社名
社名非公開
職種
薬事、メディカルライティング
業務内容
■ご紹介する企業世界をリードするヘルスケアカンパニー。最先端のテクノロジーを駆使し、糖尿病患者のQOL向上に貢献する革新的な製品を世に送り出しています。■ポジション概要糖尿病ケア事業部にて、医療機器の薬事戦略立案および申請業務全般を統括します。PMDAとの交渉やグローバル本部との連携を通じ、最新の自己検査用グルコース測定器等の国内導入と法令遵守を維持する役割です。■業務内容・医療機器の承認申請戦略の立案および実行・PMDAとの対面助言および折衝業務のリード・製造販売承認申請書の作成および進捗管理・グローバル開発チームとの薬事要件の調整・市販後コンプライアンスおよびQMS体制の支援・薬事チームのマネジメントおよび後進の育成#LI-Hybrid
...
regulatory affiarsマネージャー／外資系大手ヘルスケア.
- posted 13 april 2026
- closes 22 april 2027
experience
■応募要件 ・医療機器の薬事申請経験（5年以上） ・PMDAとの交渉・折衝の実務経験 ・ビジネスレベル以上の日本語・英語力
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