社名社名非公開職種薬事、メディカルライティング業務内容バイオ医薬品、ワクチン及び低分子医薬品の開発段階から承認維持管理に関するCMC薬事戦略立案,資料作成,当局対応等の業務全般を担当する. Responsible for all aspects of CMC regulatory strategy development, documentation creation, regulatory agency interactions, and maintenance management from the development stage to approval for biopharmaceuticals, vaccines, and small molecule drugs.求められる経験【必須要件】・製薬企業でのバイオ医薬品又は低分子医薬品のCMC薬事又はCMC関係の業務経験7年以上または行政官として品質に関する審査経験5年以上・英語・日本語でのコミュニケーション能力【望ましい要件】・CMC薬事担当者
社名社名非公開職種薬事、メディカルライティング業務内容バイオ医薬品、ワクチン及び低分子医薬品の開発段階から承認維持管理に関するCMC薬事戦略立案,資料作成,当局対応等の業務全般を担当する. Responsible for all aspects of CMC regulatory strategy development, documentation creation, regulatory agency interactions, and maintenance management from the development stage to approval for biopharmaceuticals, vaccines, and small molecule drugs.求められる経験【必須要件】・製薬企業でのバイオ医薬品又は低分子医薬品のCMC薬事又はCMC関係の業務経験7年以上または行政官として品質に関する審査経験5年以上・英語・日本語でのコミュニケーション能力【望ましい要件】・CMC薬事担当者