社名社名非公開職種安全性管理、品質保証、品質管理業務内容再生医療分野でのiPS細胞製造にあたり、臨床使用の為の品質保証業務全般を担っていただきます・品質マニュアル、各種規定等の整備・関連文書の作成・管理・CoAや品質に関する書類の発行・細胞加工施設(CPC)内での作業(製造記録書のレビュー、現場の立会い、作業試験の監督、等)・あらゆる監査(顧客、サプライヤー、規制局など)の中心に立ち、管理する・社内外関連部署及びパートナーとの連携・各国規制の把握と対応、規制当局とのコミュニケーション再生医療の品質保証業務全般を担い、国内外でのiPS細胞製品の品質保証責任者となることができます。求められる経験・細胞製品製造における品質保証部門での3年以上の経験・英語のドキュメンテーションやメール対応、ミーティングが対応できる英語力・資料作成から外部との打ち合わせ、CMOの監査など、幅広くマルチに業務を経験したいマインドのある方保険雇用保険休日休暇日曜日,土曜日,祝日給与年収800 ~ 1,200万円賞与なし
社名社名非公開職種安全性管理、品質保証、品質管理業務内容再生医療分野でのiPS細胞製造にあたり、臨床使用の為の品質保証業務全般を担っていただきます・品質マニュアル、各種規定等の整備・関連文書の作成・管理・CoAや品質に関する書類の発行・細胞加工施設(CPC)内での作業(製造記録書のレビュー、現場の立会い、作業試験の監督、等)・あらゆる監査(顧客、サプライヤー、規制局など)の中心に立ち、管理する・社内外関連部署及びパートナーとの連携・各国規制の把握と対応、規制当局とのコミュニケーション再生医療の品質保証業務全般を担い、国内外でのiPS細胞製品の品質保証責任者となることができます。求められる経験・細胞製品製造における品質保証部門での3年以上の経験・英語のドキュメンテーションやメール対応、ミーティングが対応できる英語力・資料作成から外部との打ち合わせ、CMOの監査など、幅広くマルチに業務を経験したいマインドのある方保険雇用保険休日休暇日曜日,土曜日,祝日給与年収800 ~ 1,200万円賞与なし