社名
社名非公開
職種
安全性管理、品質保証、品質管理
業務内容
Case ProcessingとCase Submissionの両機能を横断的に支援し、海外法人やグローバルメンバー、海外ベンダーとともにGPV Operations全体の最適化を推進できます。
既存の運用プロセスにとらわれず、効率化や品質向上に向けた新たなアイデアの提案、自動化・デジタル化などの継続的改善プロジェクトを主体的に主導できます。
求められる経験
■業務経験
【必須要件】
・症例管理業務を含むファーマコビジランス分野で8~10年以上の実務経験を有すること。
・以下のいずれかの分野における実務経験を有すること。
...
‐ Case Management(症例処理、症例報告)
‐ Safety Operations
‐ Pharmacovigilance Compliance
‐ ベンダー管理または外部委託サービス管理
■活かせる知識・経験
・MedDRAおよびWHO Drug Dictionaryのコーディング原則とICSR処理への適用経験
・Argus等の安全性データベースおよび関連システムの利用経験
・臨床試験および市販後におけるICSRライフサイクル管理および規制報告要件管理
・PV品質システム、SOP、査察対応経験
・高い分析力、問題解決能力および業務改善能力
・外部ベンダー、CRO、またはビジネスパートナーとの協業経験
・部門横断プロジェクトまたは継続的改善活動をリードした経験
・グローバルなファーマコビジランス規制および報告要件に関する理解
保険
健康保険 厚生年金保険 雇用保険
休日休暇
土曜日 日曜日 祝日
給与
年収1,000 ~ 1,300万円
賞与
2000000
雇用期間
期間の定めなし
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社名
社名非公開
職種
安全性管理、品質保証、品質管理
業務内容
Case ProcessingとCase Submissionの両機能を横断的に支援し、海外法人やグローバルメンバー、海外ベンダーとともにGPV Operations全体の最適化を推進できます。
既存の運用プロセスにとらわれず、効率化や品質向上に向けた新たなアイデアの提案、自動化・デジタル化などの継続的改善プロジェクトを主体的に主導できます。
求められる経験
■業務経験
【必須要件】
・症例管理業務を含むファーマコビジランス分野で8~10年以上の実務経験を有すること。
・以下のいずれかの分野における実務経験を有すること。
‐ Case Management(症例処理、症例報告)
‐ Safety Operations
‐ Pharmacovigilance Compliance
‐ ベンダー管理または外部委託サービス管理
■活かせる知識・経験
・MedDRAおよびWHO Drug Dictionaryのコーディング原則とICSR処理への適用経験
・Argus等の安全性データベースおよび関連システムの利用経験
・臨床試験および市販後におけるICSRライフサイクル管理および規制報告要件管理
・PV品質システム、SOP、査察対応経験
・高い分析力、問題解決能力および業務改善能力
・外部ベンダー、CRO、またはビジネスパートナーとの協業経験
・部門横断プロジェクトまたは継続的改善活動をリードした経験
・グローバルなファーマコビジランス規制および報告要件に関する理解
保険
健康保険 厚生年金保険 雇用保険
休日休暇
土曜日 日曜日 祝日
給与
年収1,000 ~ 1,300万円
賞与
2000000
雇用期間
期間の定めなし