La risorsa, sotto la supervisione del manager di funzione, darà supporto al Team nelle attività regolatorie dei prodotti medicinali. In particolare si occuperà di:
Supporto alla preparazione dei documenti amministrativi necessari per le pratiche regolatorie delle Market Authorization dei prodotti medici (includendo MAA, VA, MA transfers e MA renewal), nonché le attività necessarie pre e post approvazione;
Gestione delle modifiche delle informazioni sui prodotti e delle artwork in collaborazione con il Dipartimento di Farmacovigilanza e il Servizio Scientifico per garantire la corretta gestione della variazioni in materia di sicurezza;
Gestione degli archivi e dei database, interni e esterni, dei sistemi informativi e degli applicativi aziendali;
Supporto nella preparazione della sezione tecnica dei CTD dossier;
Interfaccia con gli stakeholder interni ed esterni
Requisiti:
Laurea in discipline scientifiche (Farmacia, CTF, Biologia, Chimica)
Preferibile Master in Affari Regolatori
Ottima conoscenza del Pacchetto Office
Ottima conoscenza della lingua inglese, sia scritta che parlata
Completano il profilo capacità di lavorare in team, proattività, rispetto delle scadenze e precisione.
Il presente annuncio è rivolto a persone di genere femminile (F), maschile (M) e non binario (NB) ai sensi della Legge n. 300/1970, del Decreto Legislativo n. 198/2006 e del Decreto Legislativo n. 96/2026 ed è aperta a qualsiasi persona nel rispetto della diversity e dell'inclusività. Ti preghiamo di leggere l'informativa sulla privacy Randstad (https://www.randstad.it/privacy/) ai sensi dell'art. 13 del Regolamento (UE) 2016/679 sulla protezione dei dati (GDPR).
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