Randstad Professional Life Sciences in Vlaanderen is op zoek naar een gekwalificeerde Qualified Person met QP-certificering voor een essentiële rol bij een toonaangevende farmaceutische speler ten zuidoosten van Antwerpen.
Jobomschrijving
Als Qualified Person (QP) / Release Specialist speel je een sleutelrol in de kwaliteitsborging en de continue bevoorrading van medicijnen. Je bent het laatste kwaliteitsfilter en garandeert dat elke batch voldoet aan de hoogste eisen voordat deze de markt bereikt. Dit is een functie die volledige onsite aanwezigheid vereist tijdens daguren.
Kerntaken en Verantwoordelijkheden:
- Batch Keuring en Vrijgave: Je keurt batches goed met nauwkeurige aandacht voor de leadtimes en logistieke prioriteiten. Je zorgt voor tijdige communicatie bij potentiële bevoorradingsproblemen als gevolg van kwaliteitsgerelateerde issues.
- Probleemoplossing: Je fungeert als ad hoc probleemoplosser en werkt nauw samen met collega’s binnen de Quality afdeling en andere departementen om snel en effectief op te treden bij issues.
- Operationele Communicatie: Je levert de noodzakelijke input voor de dagelijkse operationele Tier meetings (Tier 1 Quality en Tier 2 IPT) om de status van batchvrijgave te garanderen.
- Rapportage: Je stelt Product Quality Review (PQR) reports op ter ondersteuning van het kwaliteitssysteem.
...