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    • stein, aargau
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    Wir suchen für die neue Sterilproduktion von Lonza in Stein einen Operator/Prozessmitarbeiter m/w/d 100%. Als Prozessmitarbeiter/in stellst du sterile Produkte her (Flüssig- und gefriergetrocknete Vials) unter Einhaltung aseptischer Bedingungen an der Isolator Abfülllinien und im Reinraum. Tätigkeiten bei der Ansatzherstellung und Abfüllung:Vorbereiten/Wiegen/Mischen und Prüfen der flüssigen ProdukteBedienung der Abfülllinie sowie durchführen von nötigen EingriffenSelbstständiges Bedienen von Anlagen und Geräten inkl. deren Vor- und Nachbereitung gemäss SOP.Durchführen der dazugehörigen 'In Prozess Kontrollen' (IPC) und MusterzügeGMP-konformes Arbeiten und zeitgerechte Dokumentation der durchgeführten Arbeiten (e.g. Computersystemen (MES) oder Log-Bücher)Einhalten der SicherheitsvorschriftenVerwaltung/Reinigung/korrekte Lagerung/Überprüfung des EquipmentsDurchführen von mikrobiologischem Umgebungsmonitoring and IPC KontrollenSchulung und Weiterbildung sowie regelmässige Teilnahme an Media Fills für die jährliche Requalifizierung
    Wir suchen für die neue Sterilproduktion von Lonza in Stein einen Operator/Prozessmitarbeiter m/w/d 100%. Als Prozessmitarbeiter/in stellst du sterile Produkte her (Flüssig- und gefriergetrocknete Vials) unter Einhaltung aseptischer Bedingungen an der Isolator Abfülllinien und im Reinraum. Tätigkeiten bei der Ansatzherstellung und Abfüllung:Vorbereiten/Wiegen/Mischen und Prüfen der flüssigen ProdukteBedienung der Abfülllinie sowie durchführen von nötigen EingriffenSelbstständiges Bedienen von Anlagen und Geräten inkl. deren Vor- und Nachbereitung gemäss SOP.Durchführen der dazugehörigen 'In Prozess Kontrollen' (IPC) und MusterzügeGMP-konformes Arbeiten und zeitgerechte Dokumentation der durchgeführten Arbeiten (e.g. Computersystemen (MES) oder Log-Bücher)Einhalten der SicherheitsvorschriftenVerwaltung/Reinigung/korrekte Lagerung/Überprüfung des EquipmentsDurchführen von mikrobiologischem Umgebungsmonitoring and IPC KontrollenSchulung und Weiterbildung sowie regelmässige Teilnahme an Media Fills für die jährliche Requalifizierung
    • stein, aargau
    • contract
    For our client, a pharmaceutical company in the Basel area we are looking for aLab Head/Lab Coordinator (QA)Start date: latest June 2021End date: 31.05.2022, with the possibility of extensionTasks & Responsibilities:GMP-konforme Beurteilung und Entscheid von unkritischen und kritischen DeviationsUnterstützung bei internen und externen Audits und SelbstinspektionenBereitstellung von Daten & Informationen für QA/CPL (z.B. für APR/PQRs, Quartalsberichte, etc)Erstellen und Aktualisierung von SOPsÜberprüft oder genehmigt produktbezogene, qualitätsrelevante Dokumente wie z.B. Validierungsberichte, APR/PQR, Transferdokumente, etc.Must haves:Hochschulabschluss in Chemie/Pharmazie/Biologie/Medizin, gute GMP-Kenntnisse, EDV-Kenntnisse (MS Office Paket; SAP), Kenntnisse der Abläufe innerhalb Novartis Pharma wünschenswert (Galenik/Verpackung/QC).Deutsch und Englisch in Wort und SchriftMehrjähringe Erfahrung in der pharmazeutischer Qualitätskontrolle, Qualitätssicherung oder pharmazeutischer Produktion
    For our client, a pharmaceutical company in the Basel area we are looking for aLab Head/Lab Coordinator (QA)Start date: latest June 2021End date: 31.05.2022, with the possibility of extensionTasks & Responsibilities:GMP-konforme Beurteilung und Entscheid von unkritischen und kritischen DeviationsUnterstützung bei internen und externen Audits und SelbstinspektionenBereitstellung von Daten & Informationen für QA/CPL (z.B. für APR/PQRs, Quartalsberichte, etc)Erstellen und Aktualisierung von SOPsÜberprüft oder genehmigt produktbezogene, qualitätsrelevante Dokumente wie z.B. Validierungsberichte, APR/PQR, Transferdokumente, etc.Must haves:Hochschulabschluss in Chemie/Pharmazie/Biologie/Medizin, gute GMP-Kenntnisse, EDV-Kenntnisse (MS Office Paket; SAP), Kenntnisse der Abläufe innerhalb Novartis Pharma wünschenswert (Galenik/Verpackung/QC).Deutsch und Englisch in Wort und SchriftMehrjähringe Erfahrung in der pharmazeutischer Qualitätskontrolle, Qualitätssicherung oder pharmazeutischer Produktion

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