社名
社名非公開
職種
安全性管理、品質保証、品質管理
業務内容
■ご紹介する企業メドテックと革新的医薬品の双方で強みを持つグローバルカンパニー。最先端のテクノロジーを駆使し、明日のヘルスケアを創造しています。■ポジション概要厚生労働省令第169号（QMS省令）に準拠した品質管理システムの維持・改善を担当。国内の規制要件や社内ポリシーに基づき、グローバルチームと連携しながらサプライヤー管理や監査対応等の業務に従事していただきます。■業務内容・QMS省令・規制要件に基づいた品質管理システムの維持・新しい規制要件に対するギャップ分析および変更の実施・内部・外部監査プログラムの計画策定および実施補佐・NCRプロセスの管理・運用状況のデータ分析と改善提案・サプライヤーの評価・監視・リスク特定および問題解決・文書管理およびトレーニング管理業務の実行
...
外資系大手医療機器メーカー：品質管理スペシャリスト.
- posted 1 day ago
- closes 1 february 2027
experience
【必須要件】 ・医療機器の品質システム実務経験10年以上 ・国内品質業務運営責任者（品責）経験3～5年程度 ・薬機法および医療機器関連の国際規制への深い理解 ・ビジネスレベル以上の英語力（グローバル連
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see all jobs- 社名社名非公開職種薬事、メディカルライティング業務内容■ポジション概要開発初期からライフサイクルマネジメントまで、戦略的なアプローチで薬価の最大化を推進。新薬の収載交渉や費用対効果評価、業界団体を通じた提言など、クロスファンクショナルかつグローバルな連携を主導するしていただきます。■業務内容・新薬の薬価収載交渉および加算獲得の主導・費用対効果評価の支援と最適価格の維持・開発初期段階からの薬価戦略立案と提言・グローバル本部への日本市場データの提供・薬価制度改革に向けた業界団体との連携・チームメンバーの育成■ポジションの魅力・グローバルかつクロスファンクショナルな環境での主導的役割・業界団体を通じた制度提言など、業界全体への影響力#LI-Hybrid求められる経験【必須要件】・製薬業界での薬価・償還実務経験5年以上・部門横断プロジェクトのリード経験・薬価制度および医療制度に関する深い知識・ビジネスレベル以上の英語力【歓迎要件】・コンサル等でのマーケットアクセス経験・チームマネジメントおよび部下育成経験・高度な分社名社名非公開職種薬事、メディカルライティング業務内容■ポジション概要開発初期からライフサイクルマネジメントまで、戦略的なアプローチで薬価の最大化を推進。新薬の収載交渉や費用対効果評価、業界団体を通じた提言など、クロスファンクショナルかつグローバルな連携を主導するしていただきます。■業務内容・新薬の薬価収載交渉および加算獲得の主導・費用対効果評価の支援と最適価格の維持・開発初期段階からの薬価戦略立案と提言・グローバル本部への日本市場データの提供・薬価制度改革に向けた業界団体との連携・チームメンバーの育成■ポジションの魅力・グローバルかつクロスファンクショナルな環境での主導的役割・業界団体を通じた制度提言など、業界全体への影響力#LI-Hybrid求められる経験【必須要件】・製薬業界での薬価・償還実務経験5年以上・部門横断プロジェクトのリード経験・薬価制度および医療制度に関する深い知識・ビジネスレベル以上の英語力【歓迎要件】・コンサル等でのマーケットアクセス経験・チームマネジメントおよび部下育成経験・高度な分
- 社名社名非公開職種安全性管理、品質保証、品質管理業務内容■ご紹介する企業メドテックと革新的医薬品の双方で強みを持つグローバルカンパニー。最先端のテクノロジーを駆使し、明日のヘルスケアを創造しています。■ポジション概要品質マネジメントシステム（QMS）の維持・改善をリード。国内法規制および社内規定への準拠を確実にし、文書管理、ITシステム導入、国内外の監査対応、トレーニングの統括を担当します。■業務内容・QMSに関する文書および記録の管理・運用・QMS関連ITシステムの導入・維持・管理の主導・国内外の行政査察および本社監査への対応・内部監査、外部監査、サプライヤー監査の実施・QMSに関連する教育トレーニング活動の統括・ビジネス上の課題や機会に関する上位者への報告■ポジションの魅力・グローバルHQとの連携を通じた国際的な業務経験・QMSのデジタル化やシステム導入を主導できる裁量の大きさ#LI-Hybrid求められる経験■必須要件・医療機器業界でのQA/QS経験3年以上・2年以上の内部監査員の実務経験・薬機法、Q社名社名非公開職種安全性管理、品質保証、品質管理業務内容■ご紹介する企業メドテックと革新的医薬品の双方で強みを持つグローバルカンパニー。最先端のテクノロジーを駆使し、明日のヘルスケアを創造しています。■ポジション概要品質マネジメントシステム（QMS）の維持・改善をリード。国内法規制および社内規定への準拠を確実にし、文書管理、ITシステム導入、国内外の監査対応、トレーニングの統括を担当します。■業務内容・QMSに関する文書および記録の管理・運用・QMS関連ITシステムの導入・維持・管理の主導・国内外の行政査察および本社監査への対応・内部監査、外部監査、サプライヤー監査の実施・QMSに関連する教育トレーニング活動の統括・ビジネス上の課題や機会に関する上位者への報告■ポジションの魅力・グローバルHQとの連携を通じた国際的な業務経験・QMSのデジタル化やシステム導入を主導できる裁量の大きさ#LI-Hybrid求められる経験■必須要件・医療機器業界でのQA/QS経験3年以上・2年以上の内部監査員の実務経験・薬機法、Q
- 社名社名非公開職種メディカルアフェアーズ、学術業務内容MSL業務だけでなく、MAとしての戦略側の業務もご担当いただきます。Medical職に関する幅広い経験が身に付きます。今後、新しく上市する製品にも関わることができます求められる経験・修士修了以上（理系卒）または薬剤師資格保有者を対象。Ph.DやM.D.を有する方は尚歓迎・製薬企業にてMSL、あるいはMAとしてご経験を有する方（目安として3年以上）領域不問・読み書きレベルの英語力（論文読解や英語でのトレーニング受講に支障がない程度の英語力）・ネイティブレベル、あるいはバイリンガルレベルの日本語力保険健康保険,厚生年金保険,雇用保険,労災保険待遇・福利厚生社会保険完備、各種福利厚生制度あり休日休暇日曜日,土曜日,祝日給与年収1,000 ～ 1,500万円賞与有り雇用期間期間の定めなし社名社名非公開職種メディカルアフェアーズ、学術業務内容MSL業務だけでなく、MAとしての戦略側の業務もご担当いただきます。Medical職に関する幅広い経験が身に付きます。今後、新しく上市する製品にも関わることができます求められる経験・修士修了以上（理系卒）または薬剤師資格保有者を対象。Ph.DやM.D.を有する方は尚歓迎・製薬企業にてMSL、あるいはMAとしてご経験を有する方（目安として3年以上）領域不問・読み書きレベルの英語力（論文読解や英語でのトレーニング受講に支障がない程度の英語力）・ネイティブレベル、あるいはバイリンガルレベルの日本語力保険健康保険,厚生年金保険,雇用保険,労災保険待遇・福利厚生社会保険完備、各種福利厚生制度あり休日休暇日曜日,土曜日,祝日給与年収1,000 ～ 1,500万円賞与有り雇用期間期間の定めなし
