社名
社名非公開
職種
薬事、メディカルライティング
業務内容
■ポジション概要新製品および既存製品の薬事活動全般を計画・実行していただくポジションです。規制の解釈や関係部署との連携、規制当局との協議・申請、市販後の保険収載通知やQMS適合、ライセンス維持管理を包括的に担当します。■業務内容・部署横断チームでの薬事戦略の策定・担当プロジェクトの薬事活動計画の立案・規制当局への相談および承認申請の実施・当局からの照会事項への回答作成と対応・保険収載通知や広告確認などの市販後支援・QMS適合性調査の対応やライセンス維持管理■ポジションの魅力・循環器（Heart Recovery）という社会的意義の大きい領域・グローバルチームの主要メンバーとして、英語を駆使し国境を越えた薬事戦略に貢献・在宅勤務を活用した柔軟な働き方#LI-Hybrid
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外資系大手医療機器メーカー：薬事部 スタッフポジション.
- posted 22 january 2026
- closes 21 january 2027
experience
【必須要件】 ・医療機器の薬事経験5年以上 ・薬機法および関連規制の深い理解 ・英語による社内会議のリード経験 ・PCスキル（Office/PDF等） 【歓迎要件】 ・循環器領域製品の承認申請経験
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- 社名社名非公開職種薬事、メディカルライティング業務内容■ポジション概要開発初期からライフサイクルマネジメントまで、戦略的なアプローチで薬価の最大化を推進。新薬の収載交渉や費用対効果評価、業界団体を通じた提言など、クロスファンクショナルかつグローバルな連携を主導するしていただきます。■業務内容・新薬の薬価収載交渉および加算獲得の主導・費用対効果評価の支援と最適価格の維持・開発初期段階からの薬価戦略立案と提言・グローバル本部への日本市場データの提供・薬価制度改革に向けた業界団体との連携・チームメンバーの育成■ポジションの魅力・グローバルかつクロスファンクショナルな環境での主導的役割・業界団体を通じた制度提言など、業界全体への影響力#LI-Hybrid求められる経験【必須要件】・製薬業界での薬価・償還実務経験5年以上・部門横断プロジェクトのリード経験・薬価制度および医療制度に関する深い知識・ビジネスレベル以上の英語力【歓迎要件】・コンサル等でのマーケットアクセス経験・チームマネジメントおよび部下育成経験・高度な分社名社名非公開職種薬事、メディカルライティング業務内容■ポジション概要開発初期からライフサイクルマネジメントまで、戦略的なアプローチで薬価の最大化を推進。新薬の収載交渉や費用対効果評価、業界団体を通じた提言など、クロスファンクショナルかつグローバルな連携を主導するしていただきます。■業務内容・新薬の薬価収載交渉および加算獲得の主導・費用対効果評価の支援と最適価格の維持・開発初期段階からの薬価戦略立案と提言・グローバル本部への日本市場データの提供・薬価制度改革に向けた業界団体との連携・チームメンバーの育成■ポジションの魅力・グローバルかつクロスファンクショナルな環境での主導的役割・業界団体を通じた制度提言など、業界全体への影響力#LI-Hybrid求められる経験【必須要件】・製薬業界での薬価・償還実務経験5年以上・部門横断プロジェクトのリード経験・薬価制度および医療制度に関する深い知識・ビジネスレベル以上の英語力【歓迎要件】・コンサル等でのマーケットアクセス経験・チームマネジメントおよび部下育成経験・高度な分
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