社名
社名非公開
職種
臨床開発、CRA、CRC
業務内容
世界をリードする医療技術企業で、臨床開発の専門家として活躍するポジションです。■ご紹介する企業について構造的心疾患とクリティカルケアモニタリングの分野で世界をリードする医療技術企業です。革新的な医療技術で世界中の患者さんの生活を向上させることに尽力しています。■ポジション概要承認申請プロジェクトのリーディング、国内外の臨床試験におけるクリニカルサイエンス業務全般を担当します。多様な関係者と連携し、治験の成功に導く重要な役割を担います。PMDAとのやり取りや医学専門家とのコミュニケーションを通して、高い専門性を活かしていただきます。■業務内容・承認申請プロジェクトのリード・国内臨床試験および国際共同治験の計画立案と実施・治験関連文書の作成とPMDA対応・医学専門家との連携・治験総括報告書および承認申請資料の作成ご興味がございましたら、ぜひご応募ください。#LI-Hybrid
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【外資系医療機器メーカー】senior specialist / manager, clinical science.
- posted 8 may 2025
- closes 7 may 2026
experience
■必須： ・医療機器又は医薬品の臨床試験（治験）に関する文書（プロトコル、治験総括報告書等）作成経験 ・臨床試験の法規制等に関する知識 ・理系大学卒業以上 ・英語力、読み書きはスムーズにできること ・
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- 社名社名非公開職種臨床開発、CRA、CRC業務内容コンシューマーヘルスケア業界におけるリーディングカンパニーグローバルな環境下で業務を遂行することができます業界のトレンドやローカルブランドの新しい機会について主導いただけます求められる経験以下に全てに該当する方：・医薬品ならびにFMCG製品（消費財製品：食品・化粧品・飲料など）双方のご経験（計10年以上）・ビジネスレベルの英語力（読み書き話す全般）・他部門とのクロスファンクショナルなご経験保険労災保険待遇・福利厚生・昇給（年1回4月）・自社健保組合、福利厚生倶楽部法人会員、各種社会保険完備、確定拠出年金制度、財形貯蓄制度、自己啓発支援制度など休日休暇日曜日,土曜日,祝日・完全週休2日制、祭日、年末年始、マイセレクト休日（年4日）、フレックス休暇（年1日）、入社日に年次有給休暇付与給与年収1,000 ～ 2,000万円賞与-雇用期間期間の定めなし社名社名非公開職種臨床開発、CRA、CRC業務内容コンシューマーヘルスケア業界におけるリーディングカンパニーグローバルな環境下で業務を遂行することができます業界のトレンドやローカルブランドの新しい機会について主導いただけます求められる経験以下に全てに該当する方：・医薬品ならびにFMCG製品（消費財製品：食品・化粧品・飲料など）双方のご経験（計10年以上）・ビジネスレベルの英語力（読み書き話す全般）・他部門とのクロスファンクショナルなご経験保険労災保険待遇・福利厚生・昇給（年1回4月）・自社健保組合、福利厚生倶楽部法人会員、各種社会保険完備、確定拠出年金制度、財形貯蓄制度、自己啓発支援制度など休日休暇日曜日,土曜日,祝日・完全週休2日制、祭日、年末年始、マイセレクト休日（年4日）、フレックス休暇（年1日）、入社日に年次有給休暇付与給与年収1,000 ～ 2,000万円賞与-雇用期間期間の定めなし
- 社名社名非公開職種薬事、メディカルライティング業務内容Work as a Legal Manufacturer RA, driving global market access directly from Japan.Join a top-tier global healthcare leader with a stable, inclusive, and professional environment.Engage in cross-border projects using English daily within a dynamic factory RA team.求められる経験■Requirements・Strong English and Japanese communication skills (written and verbal)・Experience in Regulatory Affairs for IVD or Medical Devices; typically 2+ years社名社名非公開職種薬事、メディカルライティング業務内容Work as a Legal Manufacturer RA, driving global market access directly from Japan.Join a top-tier global healthcare leader with a stable, inclusive, and professional environment.Engage in cross-border projects using English daily within a dynamic factory RA team.求められる経験■Requirements・Strong English and Japanese communication skills (written and verbal)・Experience in Regulatory Affairs for IVD or Medical Devices; typically 2+ years
