社名
社名非公開
職種
薬事、メディカルライティング
業務内容
医薬品の研究開発段階から製品のライフサイクルマネジメントにおける品質パートの薬事戦略立案や薬事申請対応を経験することができる。
新規モダリティの開発にCMC薬事の視点で関与することができ、各部署・研究所と共同して申請業務を実施することで会社への貢献を行うことができる。
求められる経験
【必須要件】
・CMC薬事の実務経験
・新規医薬品の承認申請対応や当局相談を含む品質パート薬事対応のご経験
【尚可要件】
・初期開発品の品質パート薬事対応のご経験
・カルタヘナ関連対応(当局相談や申請対応含む)のご経験
...
・ADCや再生医療等製品等の新規モダリティ開発(品質分野)や当局対応のご経験
・海外薬事業務経験
保険
健康保険 厚生年金保険 雇用保険
休日休暇
土曜日 日曜日 祝日
給与
年収700 ~ 1,300万円
賞与
1000000
雇用期間
期間の定めなし
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社名
社名非公開
職種
薬事、メディカルライティング
業務内容
医薬品の研究開発段階から製品のライフサイクルマネジメントにおける品質パートの薬事戦略立案や薬事申請対応を経験することができる。
新規モダリティの開発にCMC薬事の視点で関与することができ、各部署・研究所と共同して申請業務を実施することで会社への貢献を行うことができる。
求められる経験
【必須要件】
・CMC薬事の実務経験
・新規医薬品の承認申請対応や当局相談を含む品質パート薬事対応のご経験
【尚可要件】
・初期開発品の品質パート薬事対応のご経験
・カルタヘナ関連対応(当局相談や申請対応含む)のご経験
・ADCや再生医療等製品等の新規モダリティ開発(品質分野)や当局対応のご経験
・海外薬事業務経験
保険
健康保険 厚生年金保険 雇用保険
休日休暇
土曜日 日曜日 祝日
給与
年収700 ~ 1,300万円
賞与
1000000
雇用期間
期間の定めなし