head of quality information management & quality system.

社名
社名非公開

職種
品質マネージャー, ディレクター, ヘッド

業務内容
グローバル製薬企業で、品質情報管理システムをリードするポジションです。■ご紹介する企業について革新的で患者中心の医療ソリューションを提供するグローバルな製薬企業です。高い倫理観と多様な人材を擁し、働きがいのある環境を提供しています。■ポジション概要品質情報管理および品質システムグループを統括し、医療機器の品質保証責任者として、日本の規制要件を遵守しながら、製品の品質と安全性を確保する重要な役割を担います。チームメンバーの育成にも力を注ぎ、部門全体の能力向上を推進します。グローバルな視点と日本の規制への深い理解を活かし、企業の品質管理体制を強化するリーダーとして活躍してください。■業務内容・薬機法、GQP/QMS省令、および社内品質指令を遵守した品質情報管理業務の遂行・MAHとしてのGQP/QMS体制の維持管理と医療機器製造業者の管理監督・製品技術苦情（PTC）および市場品質情報の管理、傾向分析によるリスク管理・市場製品の品質リスク管理、根本原因分析とCAPAの実施・顧客からのPTCおよび改善要望への対応、規制当局への報告・PSPVとの連携による医療機器および組合せ製品の不具合報告管理・グローバル手順に準拠した品質システム維持、国内品質レビューの実施・グローバル電子品質システムのローカル代表としての管理・チームメンバーのOJTによる育成と能力向上ご興味がございましたら、ぜひご応募ください。#LI-Hybrid#LI-KN

求められる経験
■期待される経験
・品質情報管理、品質システムに関する5年以上の経験
・医薬品医療機器等法、GQP、QMS省令に関する深い知識
・医療機器の品質保証業務経験（3年以上）
・リーダーシップ、チームマネジメント経験
・関係各部署との円滑なコミュニケーション能力
・問題解決能力、分析力、リスク管理能力
・英語力（ビジネスレベルの読解力、会話力）
・MS Officeスキル（Word、Excel、PowerPoint）
・日本の医療機器規制に関する知識
・GMP、GLPに関する知識

保険
健康保険,厚生年金保険,雇用保険,労災保険

待遇・福利厚生
【待遇・福利厚生メモ】各種社会保険完備、社宅制度、退職金制度、財形貯蓄制度、共済会　等

休日休暇
日曜日,土曜日,祝日
【休日メモ】完全週休2日制（土・日）、祝日、年末年始（12/29～1/4）、 【休暇メモ】フレキシブル休日、5/1、年次有給休暇、慶弔休暇 他

給与
年収1,000 ～ 1,500万円 ...