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Jefe/a de Validación de Sistemas e Integridad de Datos
Desde nuestra Unidad de Randstad Professional Health & Pharma, nos encontramos en la búsqueda de un/a Jefe/a de Validación de Sistemas e Integridad de Datos para nuestro cliente, importante compañía del sector de logística farmacéutica.
Principales Responsabilidades:
- Liderazgo y ejecución de VSC: Liderar y ejecutar de forma integral los procesos de Validación de Sistemas Computarizados (VSC) e Integridad de Datos (Data Integrity) en toda la compañía.
- Gestión en ERP SAP: Diseñar, confeccionar e implementar protocolos e informes de validación integral (URS, mapas de proceso, IQ, OQ, PQ) para SAP S/4HANA v.2023, sus interfaces y soluciones en la nube.
- Redacción de procedimientos: Desarrollar y actualizar la documentación del sistema de calidad, procedimientos operativos de Validación, Data Integrity y Mantenimiento del Estado Validado.
- Sistemas operativos y de control: Liderar la calificación y validación de sistemas WMS y de Monitoreo de Temperatura.
- Gestión de calidad y riesgos: Manejo activo de plataformas de Calidad: administración de Controles de Cambios GxP, Desvíos, CAPAs y Análisis de Riesgos.
- Capacitaciones y formación: Planificar y dictar capacitaciones continuas al personal en uso de Sistemas e Integridad de Datos.
- Atención de auditorías e interacción: Actuar como interlocutor/a técnico/a y recibir auditorías de clientes, comitentes y organismos reguladores o expertos en la materia.
¿Qué buscamos?
- Formación: Profesional universitario/a de la rama de Sistemas/Informática especializado/a en Calidad de la industria farmacéutica/logística, o Farmacéutico/a, Licenciado/a en Química o carreras afines especializado/a en Validación de Sistemas e Integridad de Datos.
- Experiencia: Mínimo de 5 años de experiencia en Sistemas de Gestión de Calidad desarrollada en empresas farmacéuticas y/o logístico-farmacéuticas.
- Conocimientos técnicos: Manejo avanzado de SAP S/4HANA v.2023 con experiencia en uso y validación integral (URS, mapas de proceso, IQ, OQ, PQ, mantenimiento del estado validado y seguimiento continuo de Cambios GxP relevantes), incluyendo la nube e interfaces con otros sistemas, generando protocolos e informes. Experiencia práctica en calificación y redacción de procedimientos para sistemas WMS y sistemas de monitoreo de temperatura.
- Normativas y marcos regulatorios: Conocimientos avanzados en la implementación de GAMP 5 y 21 CFR Part 11, con capacidad para liderar y ejecutar validaciones de sistemas en forma integral.
- Trazabilidad (deseable): Experiencia en el Sistema Nacional de Trazabilidad ANMAT.
- Competencias clave: Capacidad de liderazgo, autonomía, orientación al detalle, organización, capacidad de trabajo en equipo, habilidad para interactuar de forma fluida con clientes/as internos/as y externos/as (Operaciones, IT, Comitentes) y excelente manejo de relaciones interpersonales.
Condiciones de Contratación y Ubicación:
- Ubicación: Olivos, Buenos Aires (con presencia en Malvinas Argentinas para proyectos específicos).
- Jornada laboral: Lunes a viernes de 08:00 a 17:30 hs.
- Modalidad de trabajo: Esquema híbrido 4x1 (4 días presenciales y 1 día remoto).
- Propuesta de valor: Contratación efectiva, estabilidad laboral e incorporación a un equipo multidisciplinario experimentado en la cadena de distribución farmacéutica.
- Beneficios: Comedor en planta y beneficios corporativos in company.
Si consideras que reunís los requisitos para el puesto y te gustan los desafíos, no lo dudes…. ¡Postulate!
Sobre Randstad
En Randstad nos moviliza ayudar a las personas y a las organizaciones a desarrollar todo su potencial. Ese es el compromiso que asumimos como compañía en todo el mundo, un compromiso que nos impulsa a ir más allá para lograr que nuestros clientes y candidatos alcancen el éxito. ¿Cómo lo hacemos?, combinando nuestra pasión por las personas con el poder de la tecnología, creando experiencias más humanas, que nos permitan ser una fuente de inspiración y apoyo para quienes nos eligen. Porque estamos convencidos de que mejores personas hacen mejores empresas.
Nos esforzamos todos los días en crear un entorno diverso y nos enorgullece ser una empresa con igualdad de oportunidades para todas las personas, independientemente de su raza, color, religión, sexo, identidad sexual u orientación sexual, país de origen, genética, discapacidad o edad. ...
