売上高ランキング世界トップレベルの外資系製薬メーカー - study manager.

社名社名非公開職種薬事、メディカルライティング業務内容■ご紹介する企業世界をリードするヘルスケアカンパニー。最先端のテクノロジーを駆使し、糖尿病患者のQOL向上に貢献する革新的な製品を世に送り出しています。■ポジション概要糖尿病ケア事業部にて、医療機器の薬事戦略立案および申請業務全般を統括します。PMDAとの交渉やグローバル本部との連携を通じ、最新の自己検査用グルコース測定器等の国内導入と法令遵守を維持する役割です。■業務内容・医療機器の承認申請戦略の立案および実行・PMDAとの対面助言および折衝業務のリード・製造販売承認申請書の作成および進捗管理・グローバル開発チームとの薬事要件の調整・市販後コンプライアンスおよびQMS体制の支援・薬事チームのマネジメントおよび後進の育成#LI-Hybrid求められる経験■応募要件・医療機器の薬事申請経験（5年以上）・PMDAとの交渉・折衝の実務経験・ビジネスレベル以上の日本語・英語力保険健康保険　厚生年金保険　雇用保険休日休暇土曜日　日曜日　祝日給与年収1,000 ～

社名社名非公開職種営業(MR、MS、医療機器)、営業推進業務内容■ご紹介する企業独自のバイオテクノロジーで皮膚科領域の未来を切り拓く外資系製薬企業。革新的な治療薬で患者さんの生活の質向上に真摯に取り組んでいます。■ポジション概要営業組織のスキル向上と製品知識習得に向けた研修戦略の策定・実行を担います。営業組織の強化とビジネス成果の最大化に寄与するポジションです。■業務内容・営業マネージャーおよびMR向けの研修戦略策定・クロスファンクショナルなチームでの研修手法改善・営業チームの知識およびスキルレベルの評価・新卒・中途採用MRへの製品・スキル研修の実施・規制やガイドラインを遵守した研修資材の開発・サイクルミーティング等の企画・実施と予算管理#LI-Hybrid#LI-KN求められる経験【必須要件】・製薬または医療機器業界での実務経験・セールストレーナー（製品・スキル）の経験・英語（メール対応レベル）および日本語（流暢）【歓迎要件】・コーチングや営業マネージャー向け研修の経験・プロジェクトマネジメントの経験保険

社名社名非公開職種統計解析、データマネジメント業務内容試験計画のデザイン段階から参画し、データ収集戦略を早期に構築する重要な役割を担います。単なるデータ整理に留まらず、複雑化する試験デザインや多様なデータソースに即した最適解を提示することで、効率的な試験実行と高いデータ品質を自ら設計できる、攻めのデータマネジメントが実践できる環境です。リスクベースドアプローチやAI・デジタル技術の活用など、業界の変革をリードする立場として活躍できます。グローバルチームを率い、試験立ち上げから承認申請、Inspection対応まで一貫して主導する経験は、キャリアの市場価値を飛躍的に高めます。組織改善や若手育成を通じ、マネジメント力も磨ける環境です。国内外の学会や業界活動に積極的に関与し、常に最新知見に触れられる機会が豊富です。さらに、患者中心の臨床試験（Patient Centricity）の実現に向け、DMの視点からプロセス改善を議論するなど、社会貢献を実感しやすいのも魅力です。変革の先頭に立ち、未来の臨床開発のスタンダー