社名
社名非公開
職種
品質マネージャー, ディレクター, ヘッド
業務内容
■ポジション概要このポジションは、品質保証部CMC管理チームの品質保証マネージャーです。品質保証部長にレポートします。採用される方は、GQP品質保証業務全般、グローバルチームと連携した品質関連活動、他部署とのコミュニケーションによる製品の安定供給の確保など、幅広い業務を担当します。本ポジションでは、品質保証、製造、品質管理の経験、関連分野の学士号、およびビジネスレベルの英語力が求められます。■主な職務内容- 製造委託先との製品に関する連携、技術移管及び移管後の維持管理を行います。- GQPの品質保証業務全般（製造場所の確認、必要書類の作成、苦情処理、逸脱処理、変更管理、品質契約、継続的改善）を担当します。- グローバルと協業した品質関連活動（出荷判定、逸脱・苦情処理、CAPA、変更管理、回収）を行います。- Supplyチームおよび薬事チームと連携し、製品の安定供給を確保します。- 品質保証責任者へ適切な報告と相談を行います。ご関心いただけましたら、ぜひご応募ください。#LI-Hybrid#LI-KN
...
品質保証マネージャー@欧州系大手製薬会社.
- posted 6 august 2025
- closes 5 august 2026
experience
■応募資格 - 品質保証、製造管理、品質管理業務の経験がある方 - GMPまたはGQPでの経験がある方（GMP経験者を歓迎） - 化学、生化学、薬学等の学士号または同等の学位を保有している方 - 日本
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