社名
社名非公開
職種
品質保証、品質管理
業務内容
■ご紹介する企業・循環器および脳神経領域に強みを持つグローバル医療機器メーカー。革新的なテクノロジーで、世界中の患者様の生活の質向上に貢献しています。■ポジション概要医療機器の品質保証担当として、不具合報告や市販後調査、QMSの維持管理を担う。国内の規制（薬機法）遵守とグローバル品質基準の統合を図り、製品の安全性と信頼性の確保をリードする役割を担います。■業務内容・医療機器の苦情処理および不具合報告業務・市販後調査（PMS）の計画策定と実施管理・国内外の製造拠点との品質情報連携・QMS（品質マネジメントシステム）の維持・改善・薬機法等、国内規制への適合性確認と対応・各種監査の対応支援および是正処置の推進■ポジションの魅力・不具合対応からQMS改善まで幅広いQA業務・国内外の関連部門と連携するグローバルな業務環境・ハイブリッドワークにより柔軟な働き方が可能#LI-Hybrid#LI-KN
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品質保証スペシャリスト@外資系医療機器／在宅あり.
- posted 4 days ago
- closes 1 february 2027
experience
■応募要件 【必須要件】 ・医療機器業界での品質保証または薬事経験 ・薬機法およびGVP・GQP省令の知識 ・英語：ビジネスレベル以上（読解・作成） ・関連部門との円滑なコミュニケーション能力 【歓
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- 社名社名非公開職種品質保証、品質管理業務内容・グループ全体（国内、海外）の品質保証に係る全社的な取りまとめと方針策定・グループ全体（国内、海外）の品質マネジメントシステムの統括的な仕組み構築と改善・グループ全体（国内、海外）の苦情クレームや品質トラブルのデータ取得・解析・情報開示と改善※配属組織は本社品質保証部直下の組織となります。求められる経験・メーカーにおける品質保証・品質管理の実務経験・QMSに関するルールの構築・運用管理経験・日常会話レベルの英語力・管理職としての組織マネジメントの経験◆歓迎・ISO9001審査員補の資格・海外駐在経験保険健康保険,厚生年金保険,労災保険待遇・福利厚生【諸手当】■残業手当■家族手当■住宅手当【待遇・福利厚生】■退職金制度■再雇用制度■社宅・社員寮・住宅補助休日休暇日曜日,土曜日,祝日【有給休暇 発生月】 入社ヶ月後 【年間休日】 124 【休暇】 ■GW ■夏季休暇 ■年末年始 ■慶弔休暇給与年収1,000 ～ 1,370万円賞与業績により変動雇用期間期間の定めなし社名社名非公開職種品質保証、品質管理業務内容・グループ全体（国内、海外）の品質保証に係る全社的な取りまとめと方針策定・グループ全体（国内、海外）の品質マネジメントシステムの統括的な仕組み構築と改善・グループ全体（国内、海外）の苦情クレームや品質トラブルのデータ取得・解析・情報開示と改善※配属組織は本社品質保証部直下の組織となります。求められる経験・メーカーにおける品質保証・品質管理の実務経験・QMSに関するルールの構築・運用管理経験・日常会話レベルの英語力・管理職としての組織マネジメントの経験◆歓迎・ISO9001審査員補の資格・海外駐在経験保険健康保険,厚生年金保険,労災保険待遇・福利厚生【諸手当】■残業手当■家族手当■住宅手当【待遇・福利厚生】■退職金制度■再雇用制度■社宅・社員寮・住宅補助休日休暇日曜日,土曜日,祝日【有給休暇 発生月】 入社ヶ月後 【年間休日】 124 【休暇】 ■GW ■夏季休暇 ■年末年始 ■慶弔休暇給与年収1,000 ～ 1,370万円賞与業績により変動雇用期間期間の定めなし
- 社名社名非公開職種技術系（機械・電気・電子・化学）その他業務内容在宅ワークあり求められる経験【MUST】下記を全て満たすこと・ 5年以上のソフトウェア開発・運用の実務経験・ 大規模システムに関する開発または運用の経験・ 大規模システムの運用設計・運用に関する経験・ 大規模システムの運用を省力化するための運用監視・自動化技術の知識と経験【WANT】国内で最大規模のAIスパコンの設計・開発・運用（物理インフラ）に強い興味があり、国内で最高峰の物理インフラの開発・運用を推進していただける優秀な仲間を求めています。・ 大規模システムの性能チューニングに関する知識と経験・ 分散ストレージシステムに関する知識と経験（DDNのストレージ利用経験は尚可）・ データセンタ規模のネットワークに関する知識と経験（Spine-Leaf型のアーキテクチャ、BGP、RoCEv2に関する経験があれば尚可）・ データセンタの設計・構築に関する知識と経験・ オープンソースソフトウェアの開発経験（GithubのURLがあれば是非）【求める人物社名社名非公開職種技術系（機械・電気・電子・化学）その他業務内容在宅ワークあり求められる経験【MUST】下記を全て満たすこと・ 5年以上のソフトウェア開発・運用の実務経験・ 大規模システムに関する開発または運用の経験・ 大規模システムの運用設計・運用に関する経験・ 大規模システムの運用を省力化するための運用監視・自動化技術の知識と経験【WANT】国内で最大規模のAIスパコンの設計・開発・運用（物理インフラ）に強い興味があり、国内で最高峰の物理インフラの開発・運用を推進していただける優秀な仲間を求めています。・ 大規模システムの性能チューニングに関する知識と経験・ 分散ストレージシステムに関する知識と経験（DDNのストレージ利用経験は尚可）・ データセンタ規模のネットワークに関する知識と経験（Spine-Leaf型のアーキテクチャ、BGP、RoCEv2に関する経験があれば尚可）・ データセンタの設計・構築に関する知識と経験・ オープンソースソフトウェアの開発経験（GithubのURLがあれば是非）【求める人物
