品質保証（テクニカルサービス）／欧州系製薬企業.

社名
社名非公開

職種
品質保証、品質管理

業務内容
製造所や海外部門と連携し、医薬品の安定供給を支える品質保証（テクニカルサービス）担当。■ご紹介する企業欧州に本社を置くグローバル製薬企業。市販製品の安定供給と品質維持に注力し、複数の変更管理プロジェクトが稼働中の、技術革新を推進する企業です。■ポジション概要GQP関連業務を技術面・規制面から推進していただきます。当チームに所属し、製造所や海外技術部門と連携。技術移管、GMP適合性、CMC関連業務を管理し、医薬品の安定供給を確保します。■業務内容・製造委託先（CMO）との製品に関する連携（技術移管および移管後の維持管理を含む）・医薬品開発プロジェクトおよび変更管理の進捗管理・海外技術部門とのCMC業務に関する連携窓口・新規・定期のGMP適合性調査の調整・MFおよびFMAに関する外部委託先との交渉・連携ご関心いただけましたら、ご応募をお待ちしております。#LI-Hybrid#LI-KN

求められる経験
■応募要件
- CMC関連業務における製造委託または受託の経験
- ガントチャートの作成・管理能力
- 医薬品製造業・製造販売業でのCMC管理、CMC薬事、または品質保証の業務経験（3年以上を歓迎）
- ビジネスレベルの英語および日本語のコミュニケーション能力

■歓迎要件
- GMP適合性調査の提出資料作成・照会対応の経験

保険
健康保険　厚生年金保険　雇用保険

休日休暇
土曜日　日曜日　祝日

給与
年収700 ～ 900万円

賞与
-
雇用期間
期間の定めなし