社名
社名非公開
職種
安全性管理、品質保証、品質管理
業務内容
■日本発・真の「グローバル組織」で働くダイナミズム従来の「日本本社から海外へ指示を出す」スタイルではなく、完全にグローバル化された先進的な組織体制です。日常的に海外メンバーと連携し、国境を越えた多様な規制環境に触れることで、世界基準のキャリアを築けます。
■開発初期(フェーズ1)から主導できる希少なキャリア本ポジションでは、フェーズ1段階のプロダクト(3〜4プロジェクト)に携わります。開発初期からPV(薬物安全監視)のプロジェクトリーダーとして臨床開発戦略に深く参画できるため、安全性科学者としての市場価値が飛躍的に高まります。
求められる経験
...
必須要件】
・ファーマコヴィジランス分野で3年以上の実務経験
・開発品のPV業務に従事した経験
・薬学、医学、または関連する健康・生物科学分野の学位
【歓迎要件】
・PVの立場で臨床開発プロジェクトに参画した経験
・国内製造販売承認申請でのPV関連CTD(M1.8、M1.11等)の作成およびPMDA照会事項対応経験
・世界のファーマコヴィジランス(PV)規制要件に関する実務知識
・医薬品安全性データベースおよびMedDRAの使用経験
・複雑なデータを解釈できる、優れた科学的・分析的スキル
・優れたコミュニケーション能力、プレゼンテーション能力、対人スキル
保険
健康保険 厚生年金保険 雇用保険
休日休暇
土曜日 日曜日 祝日
給与
年収400 ~ 950万円
賞与
1000000
雇用期間
期間の定めなし
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社名
社名非公開
職種
安全性管理、品質保証、品質管理
業務内容
■日本発・真の「グローバル組織」で働くダイナミズム従来の「日本本社から海外へ指示を出す」スタイルではなく、完全にグローバル化された先進的な組織体制です。日常的に海外メンバーと連携し、国境を越えた多様な規制環境に触れることで、世界基準のキャリアを築けます。
■開発初期(フェーズ1)から主導できる希少なキャリア本ポジションでは、フェーズ1段階のプロダクト(3〜4プロジェクト)に携わります。開発初期からPV(薬物安全監視)のプロジェクトリーダーとして臨床開発戦略に深く参画できるため、安全性科学者としての市場価値が飛躍的に高まります。
求められる経験
必須要件】
・ファーマコヴィジランス分野で3年以上の実務経験
・開発品のPV業務に従事した経験
・薬学、医学、または関連する健康・生物科学分野の学位
【歓迎要件】
・PVの立場で臨床開発プロジェクトに参画した経験
・国内製造販売承認申請でのPV関連CTD(M1.8、M1.11等)の作成およびPMDA照会事項対応経験
・世界のファーマコヴィジランス(PV)規制要件に関する実務知識
・医薬品安全性データベースおよびMedDRAの使用経験
・複雑なデータを解釈できる、優れた科学的・分析的スキル
・優れたコミュニケーション能力、プレゼンテーション能力、対人スキル
保険
健康保険 厚生年金保険 雇用保険
休日休暇
土曜日 日曜日 祝日
給与
年収400 ~ 950万円
賞与
1000000
雇用期間
期間の定めなし