社名
社名非公開
職種
薬事、メディカルライティング
業務内容
【外資系医療機器メーカー】■ポジション：薬事スペシャリスト■勤務地：東京■雇用形態：正社員■給与：600万円～1,000万円（月給制・経験等を考慮。） 本ポジションは、多岐にわたるクラスの医療機器において、承認や認証取得に向けたプロセスを全面的にリードする重要な役割を担います。 また、海外の開発・製造拠点や国内の規制当局と密に連携を取りながら、日本市場への確実な製品導入を推進するとともに、現在再構築中である組織の体制強化にも中核として携わっていただきます。 ■業務内容：・承認および認証申請書類の作成と提出・海外拠点からの必要データ収集と調整・PMDA等行政や認証機関との折衝対応・製品の保険適用に関する希望書の作成・業態許可の更新および適切な維持管理・製品添付文書の新規作成および維持・申請に必要な各種規格試験の計画実施#LI-Hybrid#LI-KN
...
【新規増員募集】薬事specialist/新規再立ち上げ欧州系医療機器メーカー.
- posted 3 days ago
- closes 27 august 2027
experience
■必須要件： ・医療機器（クラスIII以上）の薬事申請経験（3年以上） ・厚生労働省やPMDAなど行政機関との折衝実績 ・ビジネスレベルの英語力（海外拠点との調整・交渉等） ・大学卒・大学院卒以上（理
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- 社名社名非公開職種安全性管理、品質保証、品質管理業務内容都市型細胞培養加工施設を開設したため、駅から直結した職場で働くことが可能です再生医療のスタートアップのお仕事です。専門性・バックボーンを活かして働けます求められる経験・理系大学・専門学校・短大卒以上(微生物学、細胞生物学、分子生物学、発生生物学等の履修希望)・動物細胞の培養経験(1年以上)・一般的な PC 操作が可能であること(Word, Excel, Power Point, Internet Explorer 等)【歓迎(WANT)】・再生医療学会 細胞培養士 ※認定取得者歓迎保険健康保険 厚生年金保険 雇用保険休日休暇土曜日 日曜日 祝日給与年収400 ～ 600万円賞与-雇用期間期間の定めなし社名社名非公開職種安全性管理、品質保証、品質管理業務内容都市型細胞培養加工施設を開設したため、駅から直結した職場で働くことが可能です再生医療のスタートアップのお仕事です。専門性・バックボーンを活かして働けます求められる経験・理系大学・専門学校・短大卒以上(微生物学、細胞生物学、分子生物学、発生生物学等の履修希望)・動物細胞の培養経験(1年以上)・一般的な PC 操作が可能であること(Word, Excel, Power Point, Internet Explorer 等)【歓迎(WANT)】・再生医療学会 細胞培養士 ※認定取得者歓迎保険健康保険 厚生年金保険 雇用保険休日休暇土曜日 日曜日 祝日給与年収400 ～ 600万円賞与-雇用期間期間の定めなし
