社名
社名非公開
職種
品質マネージャー, ディレクター, ヘッド
業務内容
外部パートナーとの協業で医薬品品質を守るQAマネージャー■ご紹介する企業人々の健康に貢献するサイエンスを追求するグローバルヘルスケア企業です。革新的な医薬品とソリューションで、世界中の患者さんの生活を改善することを使命としています。■ポジション概要委託製造先(CMO)およびパートナー企業の品質監視、製品出荷判定、逸脱・変更管理などを統括し、医薬品の安定供給とコンプライアンス遵守を推進します。■業務内容・CMOの品質監視とGQP/GMP対応・製品出荷判定および記録レビュー・逸脱・変更管理・CAPAの指揮・委託先のパフォーマンス評価・品質契約および文書の管理運用・国内外関係部署との調整・連携ご関心いただけましたら、ご応募をお待ちしております。#LI-Hybrid#LI-KN
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求められる経験
【必須要件】
・薬学・化学系の学位保持者
・バイオ医薬品の製造・QA経験5年以上
・GMP/GQP/GDPの知識
・ビジネスレベル以上の英語力、日本語力
【歓迎要件】
・CMC薬事や無菌製剤の経験
・国内申請資料のレビュー経験
保険
健康保険 厚生年金保険 雇用保険
休日休暇
土曜日 日曜日 祝日
給与
年収1,000 ~ 1,400万円
賞与
YES/有り(15%)
雇用期間
期間の定めなし
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社名
社名非公開
職種
品質マネージャー, ディレクター, ヘッド
業務内容
外部パートナーとの協業で医薬品品質を守るQAマネージャー■ご紹介する企業人々の健康に貢献するサイエンスを追求するグローバルヘルスケア企業です。革新的な医薬品とソリューションで、世界中の患者さんの生活を改善することを使命としています。■ポジション概要委託製造先(CMO)およびパートナー企業の品質監視、製品出荷判定、逸脱・変更管理などを統括し、医薬品の安定供給とコンプライアンス遵守を推進します。■業務内容・CMOの品質監視とGQP/GMP対応・製品出荷判定および記録レビュー・逸脱・変更管理・CAPAの指揮・委託先のパフォーマンス評価・品質契約および文書の管理運用・国内外関係部署との調整・連携ご関心いただけましたら、ご応募をお待ちしております。#LI-Hybrid#LI-KN
求められる経験
【必須要件】
・薬学・化学系の学位保持者
・バイオ医薬品の製造・QA経験5年以上
・GMP/GQP/GDPの知識
・ビジネスレベル以上の英語力、日本語力
【歓迎要件】
・CMC薬事や無菌製剤の経験
・国内申請資料のレビュー経験
保険
健康保険 厚生年金保険 雇用保険
休日休暇
土曜日 日曜日 祝日
給与
年収1,000 ~ 1,400万円
賞与
YES/有り(15%)
雇用期間
期間の定めなし