社名
社名非公開
職種
品質マネージャー, ディレクター, ヘッド
業務内容
患者中心の医薬品開発をリードする品質保証マネージャーポジション!■ご紹介する企業世界トップクラスの創薬力を持つグローバル製薬企業。最先端の研究開発と厳格な品質管理体制で、アンメットメディカルニーズに応える革新的な医薬品を創出しています。先進的な環境で、あなたの専門性を次世代の医療へと繋げませんか。■ポジション概要品質保証部門の中核メンバーとして、医薬品の品質管理、規制対応、そして社内外の関係者との連携をリードします。高い専門性とリーダーシップを発揮し、安全で高品質な医薬品を患者に届ける重要な役割を担います。日々変化する規制環境に対応しながら、部門全体の業務効率化にも貢献していただきます。■業務内容・医薬品の品質管理システムの維持・改善・医薬品製造工程の監査および品質リスク管理・規制当局との対応および関連文書の作成・品質関連データの分析と報告・社内外の関係者との効果的なコミュニケーション・チームメンバーの育成と指導ご関心いただけましたら、ご応募をお待ちしております。#LI-Hybrid#LI-KN
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求められる経験
■応募条件
・医薬品業界での品質/薬事業務経験10年以上
・生物製剤のCMC/GQP/GMP/国内薬事法規の知識
・GMP適合性調査の技術的知識
・SCM業務、特にコールドチェーン製品の知識
・ビジネスレベルの日本語力(読み書き、会話)
・ビジネスレベルの英語力(読み書き、会話)
・生物学/微生物学/化学等の技術分野の学位
■歓迎要件
・PMDAやAPAC規制当局との対応経験
・パートナー監督、リスク/プロジェクト管理経験
・米国/EUのGMP、ICHガイドラインの知識
保険
健康保険 厚生年金保険 雇用保険
休日休暇
土曜日 日曜日 祝日
給与
年収800 ~ 1,400万円
賞与
-
雇用期間
期間の定めなし
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社名
社名非公開
職種
品質マネージャー, ディレクター, ヘッド
業務内容
患者中心の医薬品開発をリードする品質保証マネージャーポジション!■ご紹介する企業世界トップクラスの創薬力を持つグローバル製薬企業。最先端の研究開発と厳格な品質管理体制で、アンメットメディカルニーズに応える革新的な医薬品を創出しています。先進的な環境で、あなたの専門性を次世代の医療へと繋げませんか。■ポジション概要品質保証部門の中核メンバーとして、医薬品の品質管理、規制対応、そして社内外の関係者との連携をリードします。高い専門性とリーダーシップを発揮し、安全で高品質な医薬品を患者に届ける重要な役割を担います。日々変化する規制環境に対応しながら、部門全体の業務効率化にも貢献していただきます。■業務内容・医薬品の品質管理システムの維持・改善・医薬品製造工程の監査および品質リスク管理・規制当局との対応および関連文書の作成・品質関連データの分析と報告・社内外の関係者との効果的なコミュニケーション・チームメンバーの育成と指導ご関心いただけましたら、ご応募をお待ちしております。#LI-Hybrid#LI-KN
求められる経験
■応募条件
・医薬品業界での品質/薬事業務経験10年以上
・生物製剤のCMC/GQP/GMP/国内薬事法規の知識
・GMP適合性調査の技術的知識
・SCM業務、特にコールドチェーン製品の知識
・ビジネスレベルの日本語力(読み書き、会話)
・ビジネスレベルの英語力(読み書き、会話)
・生物学/微生物学/化学等の技術分野の学位
■歓迎要件
・PMDAやAPAC規制当局との対応経験
・パートナー監督、リスク/プロジェクト管理経験
・米国/EUのGMP、ICHガイドラインの知識
保険
健康保険 厚生年金保険 雇用保険
休日休暇
土曜日 日曜日 祝日
給与
年収800 ~ 1,400万円
賞与
-
雇用期間
期間の定めなし