qaシニアスペシャリスト i グローバル医療機器メーカー.

社名
社名非公開

職種
品質保証、品質管理

業務内容
成長著しいグローバル医療機器メーカーで、品質保証のスペシャリストとして活躍するポジションです！■ご紹介する企業について革新的な医療機器の開発・製造で世界的に知られるグローバル企業です。日本市場においても高いシェアを誇り、安定した経営基盤と充実した福利厚生が魅力です。社員の成長を重視し、働きやすい環境づくりにも力を入れています。■ポジション概要医療機器の製造・販売における品質保証業務全般をリードしていただきます。国内外の製造拠点との連携、法規制への対応、品質管理システムの維持・改善など、幅広い業務に携わることができます。将来的な製造・物流マネージャーへのキャリアパスも可能です。■業務内容・医療機器製造・流通における品質責任者としての業務・製造工程、品質管理結果の評価と製品市場リリースの決定・国内外製造拠点における製造・品質管理の評価と検証・製造拠点からの変更管理プロセスの評価と検証・品質情報の収集、必要な対策の評価、関係組織への文書による品質通知の発出・ISO13485を含む品質管理システムの運用・維持・内部監査の実施・国内製造プロセスの管理、プロセス改善・3PLとの連携、サプライヤー監査の実施・品質管理システムに関する社内コミュニケーションの推進ご興味がございましたら、ぜひご応募ください。

求められる経験
■期待される経験
・医療機器業界における品質保証経験5年以上
・ISO13485、GMPなどの品質管理システムに関する深い知識
・国内外の製造拠点との連携経験
・関係各部署（SCM、安全管理、マーケティング、営業）との良好な関係構築経験
・問題解決能力、コミュニケーション能力、リーダーシップ
・高度な日本語能力（ビジネスレベル）
・英語力（読み書き、会話）

保険
健康保険　厚生年金保険　雇用保険

休日休暇
土曜日　日曜日　祝日

給与
年収650 ～ 750万円

賞与
+10％
雇用期間
期間の定めなし