社名
社名非公開
職種
品質保証、品質管理
業務内容
医療機器業界大手企業で、グローバルなQMSの維持・管理、更なる品質向上に貢献するQC/RMスペシャリストを募集しています。■ご紹介する企業についてグローバルに事業展開する医療機器業界の大手企業です。革新的な技術と高い品質基準で知られ、従業員の成長と働きがいを重視する企業文化を持っています。■ポジション概要グローバルな品質マネジメントシステム（QMS）の維持管理、実効性確保において中心的役割を担います。既存システムの運用改善、関係各部署との連携強化を通じて、企業全体の品質向上に貢献します。専門性を活かし、世界基準の品質管理体制構築に携わっていただきます。■業務内容・グローバルQMSに沿った手順の維持管理、改善・QMS適合性調査への対応、基準適合証の維持管理・文書管理、記録管理、サプライヤー管理・CAPA管理、内部監査、外部監査への対応・関係各部署（ロジスティクス、サービス、マーケティング、営業など）との連携・行政機関（MHLW、PMDA、TMGなど）との良好な関係構築ご興味がございましたら、ぜひご応募ください。#LI-Hybrid
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quality assurance/ qms specialist.
- posted 11 june 2025
- closes 11 june 2026
experience
■必須 ・医療業界でのQMS経験（クラスII・クラスIII適合性調査経験）5年以上 ・日本の品質規制要件及びQA/QCに関する専門知識と経験 ・英語によるコミュニケーション能力（電話会議における聞き取
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see all jobs- 社名社名非公開職種品質保証、品質管理業務内容経営層と直接対話し、企業の中枢から変革を推進DX戦略の立案から実行、効果測定まで一貫して携われる日本を代表する製薬企業で、大規模な変革をリード求められる経験■応募要件・理工系大学卒以上・GQP/GMP/GDP/GCTP/QMSに関する品質保証業務経験・医薬品製造や品質試験等の業務経験・医薬品CMC開発経験、または医療機器設計開発経験■求めるスキル・知識・GMP/GDP/GCTP(国内、グローバル)に関する知識・GQP/QMSに関する知識、もしくは品質保証に関する知識■必須資格・ビジネスレベルの英語力（TOEIC 730点以上）保険健康保険,厚生年金保険,雇用保険,労災保険待遇・福利厚生制度／住宅貸付、一般貸付、財形貯蓄、社員持株会、ウエルネットクラブ(共済会) 、施設／独身寮、社宅、テニスコート、グラウンド、全国各地のリゾート施設に契約加入休日休暇日曜日,土曜日,祝日完全週休2日制（土・日）、国民祝日、年末年始、慶弔休暇、出産休暇、フレックス休日（年間４日）、ゴー社名社名非公開職種品質保証、品質管理業務内容経営層と直接対話し、企業の中枢から変革を推進DX戦略の立案から実行、効果測定まで一貫して携われる日本を代表する製薬企業で、大規模な変革をリード求められる経験■応募要件・理工系大学卒以上・GQP/GMP/GDP/GCTP/QMSに関する品質保証業務経験・医薬品製造や品質試験等の業務経験・医薬品CMC開発経験、または医療機器設計開発経験■求めるスキル・知識・GMP/GDP/GCTP(国内、グローバル)に関する知識・GQP/QMSに関する知識、もしくは品質保証に関する知識■必須資格・ビジネスレベルの英語力（TOEIC 730点以上）保険健康保険,厚生年金保険,雇用保険,労災保険待遇・福利厚生制度／住宅貸付、一般貸付、財形貯蓄、社員持株会、ウエルネットクラブ(共済会) 、施設／独身寮、社宅、テニスコート、グラウンド、全国各地のリゾート施設に契約加入休日休暇日曜日,土曜日,祝日完全週休2日制（土・日）、国民祝日、年末年始、慶弔休暇、出産休暇、フレックス休日（年間４日）、ゴー
- 社名社名非公開職種技術系（機械・電気・電子・化学）その他業務内容Lead warranty claim resolution and process improvement for a dynamic, global automotive leader.■About the companyOur client is a major player in the global automotive industry, renowned for its commitment to quality and innovation. They offer a collaborative and supportive work environment with opportunities for professional growth.■Role & ResponsibilitiesYou will be at the forefront of warranty claim management, driving pro社名社名非公開職種技術系（機械・電気・電子・化学）その他業務内容Lead warranty claim resolution and process improvement for a dynamic, global automotive leader.■About the companyOur client is a major player in the global automotive industry, renowned for its commitment to quality and innovation. They offer a collaborative and supportive work environment with opportunities for professional growth.■Role & ResponsibilitiesYou will be at the forefront of warranty claim management, driving pro
- 社名社名非公開職種品質保証、品質管理業務内容グローバル企業、かつ業界でグローバルのトップシェアを誇る企業での経験は非常に貴重です。高圧・特高圧製品では世界トップクラスのシェアを誇る製品を取り扱うことにより、マーケットの製先端、日本企業にはないデジタル機器を扱うことができます。求められる経験・顧客や社内外のすべてのステークホルダーと良好な関係を築くための優れたコミュニケーションスキル・工場と連携するためのグローバルなコミュニケーションスキル（流暢な英語 - TOEIC スコア 700 以上）・日本の現地関係者と連携するための現地コミュニケーションスキル（日本語ネイティブレベル）・産業機器メーカーでの類似業務の経験機械、電気的知識を背景に客先向け報告書を作成する能力・MS-Office 365の熟練したスキル【歓迎】産業用低電圧電気製品および機器に関する豊富な技術知識保険健康保険,厚生年金保険,雇用保険,労災保険休日休暇日曜日,土曜日,祝日給与年収600 ～ 1,000万円賞与年2回雇用期間期間の定めなし社名社名非公開職種品質保証、品質管理業務内容グローバル企業、かつ業界でグローバルのトップシェアを誇る企業での経験は非常に貴重です。高圧・特高圧製品では世界トップクラスのシェアを誇る製品を取り扱うことにより、マーケットの製先端、日本企業にはないデジタル機器を扱うことができます。求められる経験・顧客や社内外のすべてのステークホルダーと良好な関係を築くための優れたコミュニケーションスキル・工場と連携するためのグローバルなコミュニケーションスキル（流暢な英語 - TOEIC スコア 700 以上）・日本の現地関係者と連携するための現地コミュニケーションスキル（日本語ネイティブレベル）・産業機器メーカーでの類似業務の経験機械、電気的知識を背景に客先向け報告書を作成する能力・MS-Office 365の熟練したスキル【歓迎】産業用低電圧電気製品および機器に関する豊富な技術知識保険健康保険,厚生年金保険,雇用保険,労災保険休日休暇日曜日,土曜日,祝日給与年収600 ～ 1,000万円賞与年2回雇用期間期間の定めなし
