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    Qualifizierungsingenieur/in im Bereich Galenik  Das Department Technische Compliance ist auf der Suche nach einem/r Qualifizierungsingenieur*In für eigenständige Projektarbeiten (u.a. eVAL).Das Galenik Arbeitsumfeld umfasst zum einen Produktionsanlagen für flüssige Wirkstoffe (inkl. Forschung & Entwicklung bestehend aus: Vial-Waschmaschinen, Steriltunnel, Abfüll- und Verschliessmaschinen, Inspektionsmaschinen, Autoklav, Beutel Auspacker, Montageline für Spritzen Schutzaufsatz, Kleinteil Waschmaschinen usw.) als auch Produktionsanlagen für feste Wirkstoffe (inkl. Forschung & Entwicklung bestehend aus: Mischer, Wirbelschichttrockner, Kompaktoren, Tablettenpressen, kapsulierte Maschinen, Extruder, Sprühtrockner, Mühlen usw.). Zum Aufgabenbereich gehört ausserdem Isolator-Technik für Produkt- und Personenschutz, Wassersysteme (Erzeugung, Aufbereitung, Verteilung von gereinigtem bzw. hochgereinigtem Wasser), Mobiles Equipment (Behälter, Pumpen, Filter, CIP-Vorlagen, Rührwerke, Waagen usw.), Infrastrukturanlagen (Reinräume, Stickstoff, Klima-Lüftung, Druckluft, Prozessluft, RD-Erzeuger) und Labor Geräte und Equipment.Tasks & Responsibilities:Erstellen von Qualifizierungsplänen /-report für die Phasen DQ-IQ-OQ-PQ gem. Q-SystemDurchführen von Qualifizierungen in den Phasen DQ-IQ-OQ-PQ gem. Q-SystemErstellen von QPP / MQP ( Qualifizierung Projekt Plan / Master Qualifizierung Plan )Durchführen von Qualifizierungsreviews zum Überprüfen des qualifizierten Status bestehender Anlagen.Bewertung Datenintegrität von Produktionsanlagen anhand eines vorgegebenen FragenkatalogesGMP-konforme Dokumentation der durchgeführten Arbeiten und Zusammenfassung der aufgetretenen DifferenzenErarbeitung von Lösungsvorschlägen zu den aufgetretenen Differenzen Must haves:Abgeschlossenes Studium in einer der Fachrichtungen EMSR-Technik, Maschinenbau, Verfahrenstechnik, Pharmatechnik oder Biotechnologie Min. 3 Jahre Berufserfahrung mit Qualifizierungen von Anlagen im Galenik-Umfeld Erste Berufserfahrung im GMP regulierten Arbeitsumfeld Gute EDV-Kenntnisse (MS Office, Google Mail & Kalender) Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, sowie gute Englischkenntnisse Wenn diese spannende Herausforderung von Deiner Interesse ist, dann freuen wir uns auf Deine Bewerbung!
    Qualifizierungsingenieur/in im Bereich Galenik  Das Department Technische Compliance ist auf der Suche nach einem/r Qualifizierungsingenieur*In für eigenständige Projektarbeiten (u.a. eVAL).Das Galenik Arbeitsumfeld umfasst zum einen Produktionsanlagen für flüssige Wirkstoffe (inkl. Forschung & Entwicklung bestehend aus: Vial-Waschmaschinen, Steriltunnel, Abfüll- und Verschliessmaschinen, Inspektionsmaschinen, Autoklav, Beutel Auspacker, Montageline für Spritzen Schutzaufsatz, Kleinteil Waschmaschinen usw.) als auch Produktionsanlagen für feste Wirkstoffe (inkl. Forschung & Entwicklung bestehend aus: Mischer, Wirbelschichttrockner, Kompaktoren, Tablettenpressen, kapsulierte Maschinen, Extruder, Sprühtrockner, Mühlen usw.). Zum Aufgabenbereich gehört ausserdem Isolator-Technik für Produkt- und Personenschutz, Wassersysteme (Erzeugung, Aufbereitung, Verteilung von gereinigtem bzw. hochgereinigtem Wasser), Mobiles Equipment (Behälter, Pumpen, Filter, CIP-Vorlagen, Rührwerke, Waagen usw.), Infrastrukturanlagen (Reinräume, Stickstoff, Klima-Lüftung, Druckluft, Prozessluft, RD-Erzeuger) und Labor Geräte und Equipment.Tasks & Responsibilities:Erstellen von Qualifizierungsplänen /-report für die Phasen DQ-IQ-OQ-PQ gem. Q-SystemDurchführen von Qualifizierungen in den Phasen DQ-IQ-OQ-PQ gem. Q-SystemErstellen von QPP / MQP ( Qualifizierung Projekt Plan / Master Qualifizierung Plan )Durchführen von Qualifizierungsreviews zum Überprüfen des qualifizierten Status bestehender Anlagen.Bewertung Datenintegrität von Produktionsanlagen anhand eines vorgegebenen FragenkatalogesGMP-konforme Dokumentation der durchgeführten Arbeiten und Zusammenfassung der aufgetretenen DifferenzenErarbeitung von Lösungsvorschlägen zu den aufgetretenen Differenzen Must haves:Abgeschlossenes Studium in einer der Fachrichtungen EMSR-Technik, Maschinenbau, Verfahrenstechnik, Pharmatechnik oder Biotechnologie Min. 3 Jahre Berufserfahrung mit Qualifizierungen von Anlagen im Galenik-Umfeld Erste Berufserfahrung im GMP regulierten Arbeitsumfeld Gute EDV-Kenntnisse (MS Office, Google Mail & Kalender) Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, sowie gute Englischkenntnisse Wenn diese spannende Herausforderung von Deiner Interesse ist, dann freuen wir uns auf Deine Bewerbung!

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