3 jobs found in Basel, Basel-Stadt

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    Bist du ein motivierter Junior Validation Engineer und du bist auf der Suche nach einer Herausforderung?  Wichtige Details:  Temporär - JahresvertragStartdatum: asap Aufgaben und Verantwortlichkeiten: Verantwortlich für die Prozessvalidierung im Bereich der WirkstoffherstellungKonzeption, Planung und Koordination von ProzessvalidierungsprojektenUnterstützung aller Prozessvalidierungsaktivitäten (Planung, Sampling und Reporting) für die routinemässige Produktion sowie für neue Produktimplementierungen, Prozessvalidierung in Technical Transfer ProjektenDatenaufbereitung und -analyse; Erstellung z.B. von Dokumenten, Fliessschemata und technischen ZeichnungenStudien zu Extractables und Leachables (E/L)Unterstützung bei der Implementierung und Qualifizierung von direct materialsMitarbeit in globalen Netzwerkteams z.B. direct materials, ProzessvalidierungBearbeitung von Abweichungen und Changes gemäss GMP-Richtlinienkontinuierliche Prozessverbesserung Must Haves: Hochschulabschluss (oder gleichwertige Ausbildung/Erfahrung) in einem wissenschaftlichen oder technischen Fachgebiet - Vorzugsweise im Bereich Biotechnologie, Bioprozesstechnik, oder (Bio-)chemische VerfahrenstechnikMind. 1 Jahr Berufserfahrung in einem GMP-regulierten ArbeitsumfeldErste Erfahrung in der Planung und Durchführung von Prozessvalidierungs- oder Charakterisierungsstudien Erste Erfahrung in der Planung und Koordination sowie am Umgang mit Dokumenten Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse werden vorausgesetztErfahrungen im Gebiet Single-Use Technologien sind von VorteilErfahrungen im Gebiet Prozesstransfers von sind VorteilFähigkeit sich einem schnell ändernden Umfeld mit wechselnden Prioritäten anzupassen und flexibel auf Anfragen zu reagierenSehr gute (auch interkulturelle) Kommunikationsfähigkeiten Ich freue mich auf deine Bewerbung!
    Bist du ein motivierter Junior Validation Engineer und du bist auf der Suche nach einer Herausforderung?  Wichtige Details:  Temporär - JahresvertragStartdatum: asap Aufgaben und Verantwortlichkeiten: Verantwortlich für die Prozessvalidierung im Bereich der WirkstoffherstellungKonzeption, Planung und Koordination von ProzessvalidierungsprojektenUnterstützung aller Prozessvalidierungsaktivitäten (Planung, Sampling und Reporting) für die routinemässige Produktion sowie für neue Produktimplementierungen, Prozessvalidierung in Technical Transfer ProjektenDatenaufbereitung und -analyse; Erstellung z.B. von Dokumenten, Fliessschemata und technischen ZeichnungenStudien zu Extractables und Leachables (E/L)Unterstützung bei der Implementierung und Qualifizierung von direct materialsMitarbeit in globalen Netzwerkteams z.B. direct materials, ProzessvalidierungBearbeitung von Abweichungen und Changes gemäss GMP-Richtlinienkontinuierliche Prozessverbesserung Must Haves: Hochschulabschluss (oder gleichwertige Ausbildung/Erfahrung) in einem wissenschaftlichen oder technischen Fachgebiet - Vorzugsweise im Bereich Biotechnologie, Bioprozesstechnik, oder (Bio-)chemische VerfahrenstechnikMind. 1 Jahr Berufserfahrung in einem GMP-regulierten ArbeitsumfeldErste Erfahrung in der Planung und Durchführung von Prozessvalidierungs- oder Charakterisierungsstudien Erste Erfahrung in der Planung und Koordination sowie am Umgang mit Dokumenten Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse werden vorausgesetztErfahrungen im Gebiet Single-Use Technologien sind von VorteilErfahrungen im Gebiet Prozesstransfers von sind VorteilFähigkeit sich einem schnell ändernden Umfeld mit wechselnden Prioritäten anzupassen und flexibel auf Anfragen zu reagierenSehr gute (auch interkulturelle) Kommunikationsfähigkeiten Ich freue mich auf deine Bewerbung!
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    Bist du ein motiviert Compliance und Quality Experte und du hast einen sehr starken Hintergrund in der Pharmaindustrie? Bist du auf der Suche nach einer neuen Herausforderung in Basel? Sprichst du fliessend Deutsch und Englisch und bist schnell verfügbar? Es handelt sich um ein Jahresvertrag mit der Option auf Verlängerung.  Aufgaben und Verantwortlichkeiten: Unterstützung interner Kunden als anerkannter Berater in sämtlichen technischen GMP Fragestellungen, z.B. Umsetzung von QualifizierungsanforderungenMonitoring von Key Performance Indices und FälligkeitenBusiness Process Support für Risk-, Deviation-, Change- und CAPA-Management in enger Kollaboration mit den Qualitätsorganisationen am StandortInspektionssupport für den Bereich Technik, Kontakt zu den Subject Matter ExpertsUnterstützung und aktive Mitarbeit in agilen OrganisationsformenUnterstützung im Records-Management Must-Haves: Abgeschlossenes technisches Studium oder vergleichbare Ausbildung mit langjähriger BerufserfahrungMind. 3 Jahre praktische Erfahrung im Bereich Compliance/Qualitätssicherung von pharmazeutischen, chemischen oder biotechnologischen AnlagenPraktische Erfahrung in der Umsetzung von technischen GMP-Anforderungen der Zulassungsbehörden (RHI, FDA, EMA etc.) in Investitionsprojekten bzw. in der galenischen/chemischen ProduktionGute EDV-Kenntnisse (GSuite)Erfahrung in TrackWise, Condor und Veeva von VorteilSehr gute Deutsch- und Englisch- Kenntnisse in Wort und Schrift Haben wir dein Interesse geweckt? Wir freuen uns auf deine Bewerbung!
    Bist du ein motiviert Compliance und Quality Experte und du hast einen sehr starken Hintergrund in der Pharmaindustrie? Bist du auf der Suche nach einer neuen Herausforderung in Basel? Sprichst du fliessend Deutsch und Englisch und bist schnell verfügbar? Es handelt sich um ein Jahresvertrag mit der Option auf Verlängerung.  Aufgaben und Verantwortlichkeiten: Unterstützung interner Kunden als anerkannter Berater in sämtlichen technischen GMP Fragestellungen, z.B. Umsetzung von QualifizierungsanforderungenMonitoring von Key Performance Indices und FälligkeitenBusiness Process Support für Risk-, Deviation-, Change- und CAPA-Management in enger Kollaboration mit den Qualitätsorganisationen am StandortInspektionssupport für den Bereich Technik, Kontakt zu den Subject Matter ExpertsUnterstützung und aktive Mitarbeit in agilen OrganisationsformenUnterstützung im Records-Management Must-Haves: Abgeschlossenes technisches Studium oder vergleichbare Ausbildung mit langjähriger BerufserfahrungMind. 3 Jahre praktische Erfahrung im Bereich Compliance/Qualitätssicherung von pharmazeutischen, chemischen oder biotechnologischen AnlagenPraktische Erfahrung in der Umsetzung von technischen GMP-Anforderungen der Zulassungsbehörden (RHI, FDA, EMA etc.) in Investitionsprojekten bzw. in der galenischen/chemischen ProduktionGute EDV-Kenntnisse (GSuite)Erfahrung in TrackWise, Condor und Veeva von VorteilSehr gute Deutsch- und Englisch- Kenntnisse in Wort und Schrift Haben wir dein Interesse geweckt? Wir freuen uns auf deine Bewerbung!
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    Automationsingenieur Pharma Engineering Die Abteilung Pharma Engineering ist auf der Suche nach einem Automationsingenieur Pharma Engineering mit Schwerpunkt Betriebsengineering im Standort Kaiseraugst. Als Automationsingenieur Pharma Engineering betreust Du bestehende und neue Automationssysteme (v.a. PCS7-basiert), welche in der Firma’s Infrastruktur integriert sind bzw. werden. Die zu betreuenden Prozessanlagen verfügen über einen sehr hohen Automatisierungsgrad und sind stark untereinander bzw. mit übergeordneten IT Systemen vernetzt.Aufgaben & Verantwortlichkeiten:Betriebsengineering mit dem Ziel, die Aufrechterhaltung der Produktion jederzeit zu gewährleistenKontinuierliche Optimierung der Prozessanlagen und Evaluieren, Prüfen und empfehlen neuer TechnologienProaktives Unterstützen der Kunden bei der Definition und Initiierung von InvestitionsvorhabenErstellung von Kostenschätzungen und TerminplänenMitarbeit in (Führen von) interdisziplinär zusammengesetzten Teams mit internen und externen Mitarbeitern und FirmenSelbstständige Abwicklung von Automationsprojekten in allen Projektphasen mit Verantwortung für Kosten, Termine, Ressourcen und technische LösungenUnterstützung bei Audits und Inspektionen durch interne Stellen und Behörden im Bereich GMP und SGU Must Haves:Abgeschlossene Techniker Ausbildung oder  Studium im Bereich Automation, Elektrotechnik, technische Informatik o.ä.Gutes Verfahrenstechnisches Verständnis und mind. 5 Jahre Berufserfahrung in Betriebsengineering und Anlagenbau, vorzugsweise mit einem pharmazeutischen Hintergrund Sehr gute Anwenderkenntnisse von Netzwerktechnik und Automationssoftware: Siemens PCS7, S7, TIA, WinCCFundierte Erfahrung im GMP- und GAMP- UmfeldBereitschaft im agilen, selbstorganisierten Arbeitsumfeld zu arbeiten Sehr gute Deutschkenntnisse und Englischkenntnisse werden vorausgesetzt Nice to Haves:Erfahrung mit Hardwareplanung (COMOS, CAE)Hohe Sozialkompetenz und TeamfähigkeitSehr gute Kommunikations- und KoordinationsfähigkeitenEigenverantwortliche, kundenorientierte ArbeitsweiseBegeisterungsfähigkeit, Initiative und Integrität
    Automationsingenieur Pharma Engineering Die Abteilung Pharma Engineering ist auf der Suche nach einem Automationsingenieur Pharma Engineering mit Schwerpunkt Betriebsengineering im Standort Kaiseraugst. Als Automationsingenieur Pharma Engineering betreust Du bestehende und neue Automationssysteme (v.a. PCS7-basiert), welche in der Firma’s Infrastruktur integriert sind bzw. werden. Die zu betreuenden Prozessanlagen verfügen über einen sehr hohen Automatisierungsgrad und sind stark untereinander bzw. mit übergeordneten IT Systemen vernetzt.Aufgaben & Verantwortlichkeiten:Betriebsengineering mit dem Ziel, die Aufrechterhaltung der Produktion jederzeit zu gewährleistenKontinuierliche Optimierung der Prozessanlagen und Evaluieren, Prüfen und empfehlen neuer TechnologienProaktives Unterstützen der Kunden bei der Definition und Initiierung von InvestitionsvorhabenErstellung von Kostenschätzungen und TerminplänenMitarbeit in (Führen von) interdisziplinär zusammengesetzten Teams mit internen und externen Mitarbeitern und FirmenSelbstständige Abwicklung von Automationsprojekten in allen Projektphasen mit Verantwortung für Kosten, Termine, Ressourcen und technische LösungenUnterstützung bei Audits und Inspektionen durch interne Stellen und Behörden im Bereich GMP und SGU Must Haves:Abgeschlossene Techniker Ausbildung oder  Studium im Bereich Automation, Elektrotechnik, technische Informatik o.ä.Gutes Verfahrenstechnisches Verständnis und mind. 5 Jahre Berufserfahrung in Betriebsengineering und Anlagenbau, vorzugsweise mit einem pharmazeutischen Hintergrund Sehr gute Anwenderkenntnisse von Netzwerktechnik und Automationssoftware: Siemens PCS7, S7, TIA, WinCCFundierte Erfahrung im GMP- und GAMP- UmfeldBereitschaft im agilen, selbstorganisierten Arbeitsumfeld zu arbeiten Sehr gute Deutschkenntnisse und Englischkenntnisse werden vorausgesetzt Nice to Haves:Erfahrung mit Hardwareplanung (COMOS, CAE)Hohe Sozialkompetenz und TeamfähigkeitSehr gute Kommunikations- und KoordinationsfähigkeitenEigenverantwortliche, kundenorientierte ArbeitsweiseBegeisterungsfähigkeit, Initiative und Integrität

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