社名
社名非公開
職種
品質保証、品質管理
業務内容
■ご紹介する企業メドテックと革新的医薬品の双方で強みを持つグローバルカンパニー。最先端のテクノロジーを駆使し、明日のヘルスケアを創造しています。■ポジション概要QMSの構築・維持・改善をリード。法的責任者として行政対応や回収、国内外の製造所管理を担当し、製品の品質と安全性を確保します。チーム育成やグローバルとの協業も重要な役割を担います。■業務内容・品質マネジメントシステム（QMS）の構築・改善・行政査察やグローバル監査への対応およびリード・新製品導入時における品質保証業務の取りまとめ・内部監査およびサプライヤー監査の主導・回収・改修措置の実行および行政への報告・折衝・国内外の製造業者に対する品質改善の指示・支援■ポジションの魅力・法的責任者として、経営に近い視点で品質保証に携われる・国内外のステークホルダーと連携するダイナミックな環境・チームメンバーの育成を通じ、組織成長に直接貢献できる#LI-Hybrid
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外資系大手医療機器メーカー：品質保証supervisorポジション.
- posted 7 days ago
- closes 25 january 2027
experience
■必須要件 ・医療機器や医薬品業界での品質保証・管理経験 ・薬機法、GQP、QMS、GMP省令の知識 ・ビジネスレベルの英語力（読解・メール・会話） ・チームリードやマネジメントの実務経験 ■歓迎要
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- 社名社名非公開職種技術系（機械・電気・電子・化学）その他業務内容在宅ワークあり求められる経験【MUST】下記を全て満たすこと・ 5年以上のソフトウェア開発・運用の実務経験・ 大規模システムに関する開発または運用の経験・ 大規模システムの運用設計・運用に関する経験・ 大規模システムの運用を省力化するための運用監視・自動化技術の知識と経験【WANT】国内で最大規模のAIスパコンの設計・開発・運用（物理インフラ）に強い興味があり、国内で最高峰の物理インフラの開発・運用を推進していただける優秀な仲間を求めています。・ 大規模システムの性能チューニングに関する知識と経験・ 分散ストレージシステムに関する知識と経験（DDNのストレージ利用経験は尚可）・ データセンタ規模のネットワークに関する知識と経験（Spine-Leaf型のアーキテクチャ、BGP、RoCEv2に関する経験があれば尚可）・ データセンタの設計・構築に関する知識と経験・ オープンソースソフトウェアの開発経験（GithubのURLがあれば是非）【求める人物社名社名非公開職種技術系（機械・電気・電子・化学）その他業務内容在宅ワークあり求められる経験【MUST】下記を全て満たすこと・ 5年以上のソフトウェア開発・運用の実務経験・ 大規模システムに関する開発または運用の経験・ 大規模システムの運用設計・運用に関する経験・ 大規模システムの運用を省力化するための運用監視・自動化技術の知識と経験【WANT】国内で最大規模のAIスパコンの設計・開発・運用（物理インフラ）に強い興味があり、国内で最高峰の物理インフラの開発・運用を推進していただける優秀な仲間を求めています。・ 大規模システムの性能チューニングに関する知識と経験・ 分散ストレージシステムに関する知識と経験（DDNのストレージ利用経験は尚可）・ データセンタ規模のネットワークに関する知識と経験（Spine-Leaf型のアーキテクチャ、BGP、RoCEv2に関する経験があれば尚可）・ データセンタの設計・構築に関する知識と経験・ オープンソースソフトウェアの開発経験（GithubのURLがあれば是非）【求める人物
- 社名社名非公開職種品質保証、品質管理業務内容■どんな仕事か輸入食品を中心とした幅広い取扱い原料の品質情報管理や書類作成、トラブル対応などの品質管理に関わる業務全般を担うポジションです。品質管理のご経験がある方は、更なるスキルアップが可能な環境です。■仕事内容・社内書類の作成（製品規格書、カタログ、製造工程図、見解書など）・顧客提出書類の入力および補助（原料規格書（メルクリウス等）、品質調査票等）・製品情報のデータベース管理、資料の保管・掲示（英文含む）・食品および食品輸入に関する法規確認、輸入書類作成・食品原料・添加物の基礎物性試験（pH、酸度、粘度、ゲル強度、保水率、耐熱性、粒度分布など）・各種試験機器を用いた測定（レオメーター、pHメーター、粘度計、顕微鏡、粒度分布計など）・海外サプライヤー問い合わせ・海外サプライヤー監査として ・書面でのチェックリスト評価（品質マニュアルの確認、過去トラブル歴の把握、出荷検査記録、教育訓練体制 など） ・現地工場訪問によるCPチェック等・クレーム対応時の原因調査（社名社名非公開職種品質保証、品質管理業務内容■どんな仕事か輸入食品を中心とした幅広い取扱い原料の品質情報管理や書類作成、トラブル対応などの品質管理に関わる業務全般を担うポジションです。品質管理のご経験がある方は、更なるスキルアップが可能な環境です。■仕事内容・社内書類の作成（製品規格書、カタログ、製造工程図、見解書など）・顧客提出書類の入力および補助（原料規格書（メルクリウス等）、品質調査票等）・製品情報のデータベース管理、資料の保管・掲示（英文含む）・食品および食品輸入に関する法規確認、輸入書類作成・食品原料・添加物の基礎物性試験（pH、酸度、粘度、ゲル強度、保水率、耐熱性、粒度分布など）・各種試験機器を用いた測定（レオメーター、pHメーター、粘度計、顕微鏡、粒度分布計など）・海外サプライヤー問い合わせ・海外サプライヤー監査として ・書面でのチェックリスト評価（品質マニュアルの確認、過去トラブル歴の把握、出荷検査記録、教育訓練体制 など） ・現地工場訪問によるCPチェック等・クレーム対応時の原因調査（
