外資系大手製薬企業-local delivery lead (oncology).

社名社名非公開職種安全性管理、品質保証、品質管理業務内容自律性と影響力の高さ（評価と判断を担う責任）業務の外部委託を進める中でも、評価結果のレビューや最終判断、規制当局対応の責任は自社社員が担います。単なる作業作業員ではなく、意思決定者として主導権を持って成果を生み出せる環境です。日本およびJAPAC地域を跨ぐ幅広いPVスキルの深化収集・評価から添付文書改訂、RMP作成、当局対応まで、PV業務の一連のプロセスを幅広く主導できます。また、日本だけでなくJAPAC地域（韓・台・豪等）のローカル規制にも関わるため、高度な専門性を養うことが可能です。求められる経験・ファーマコビジランス分野で5年以上の実務経験・GVP規制要件に関する実務知識・薬学、または関連する健康・生物科学分野の学位【歓迎要件】・医薬品安全性データベースおよびMedDRAの使用経験・使用上の注意、リスク管理計画書の作成管理の実務経験・定期報告書作成、再審査申請書作成の実務経験・シグナル評価の経験・医薬品の安全性評価を科学的に論理立てて行う能力・当

社名社名非公開職種営業(MR、MS、医療機器)、営業推進業務内容充実した福利厚生とテレワーク制度により、長期的に安定したパフォーマンスを発揮できる環境です。国内外の税制改定に伴う社内体制構築など、組織の根幹を支える裁量の大きな業務を担えます。ワークライフバランスを高度に実現可能です。求められる経験■応募要件【必須要件】・証券商品に対する幅広い知見または特定知識・証券事務への高い専門性と実務経験・関係各署と円滑に連携できるコミュニケーション力・社内ルール策定などに必要な高い文章作成能力【歓迎要件】・ホールセールビジネスの業務プロセス改善経験・海外税制に関する基礎的な知識や対応経験・証券業務全体の流れに関する深い理解・プロジェクトマネジメントの実務経験保険健康保険　厚生年金保険　雇用保険,労災保険待遇・福利厚生育児休業（子供の3歳の誕生日前日まで取得可能）、育児短時間勤務（子供が中学校に入学する前月まで、30分刻み最長2時間30分短縮可能）、介護休業、介護短時間勤務、シフト勤務、週3日・週4日勤務制度、テレワー

社名社名非公開職種薬事、メディカルライティング業務内容【外資系医療機器メーカー】■ポジション：薬事スペシャリスト■勤務地：東京■雇用形態：正社員■給与：600万円～1,000万円（月給制・経験等を考慮。） 　本ポジションは、多岐にわたるクラスの医療機器において、承認や認証取得に向けたプロセスを全面的にリードする重要な役割を担います。　また、海外の開発・製造拠点や国内の規制当局と密に連携を取りながら、日本市場への確実な製品導入を推進するとともに、現在再構築中である組織の体制強化にも中核として携わっていただきます。 ■業務内容：・承認および認証申請書類の作成と提出・海外拠点からの必要データ収集と調整・PMDA等行政や認証機関との折衝対応・製品の保険適用に関する希望書の作成・業態許可の更新および適切な維持管理・製品添付文書の新規作成および維持・申請に必要な各種規格試験の計画実施#LI-Hybrid#LI-KN求められる経験■必須要件：・医療機器（クラスIII以上）の薬事申請経験（3年以上）・厚生労働省やPMDA