【企业介绍】本企业为一家在主板上市的综合性Pharma集团,财务状况健强,现金储备充沛。 集团正全面布局前沿创新药赛道,在心血管与慢病降脂领域的小核酸(siRNA)研发处于国内第一梯队。 为加速重磅创新药管线的产业化落地,集团正于华南地区投资建设全新的现代化原料药生产基地。 【岗位职责】车间建设与工程推进(从0到1):主导全新小核酸 API 原料药洁净车间的建设,负责净化装修、公用工程对接、洁净区压差及防爆(Ex)系统的工程把关。 设备选型与验证(3Q):负责大型自动化固相合成仪、纯化系统、冻干机等核心设备的 URS(用户需求规范)撰写、选型采购、安装及 3Q/CSV 验证。 技术转移与工艺放大:对接研发与分析团队,主导小核酸固相合成工艺从实验室/中试向公斤级商业化车间放大的技术转移(Tech Transfer)。 团队搭建与生产管理:从零招募及组建车间生产与工艺团队,建立车间 SOP 体系,主导试生产与批生产过程控制。 质量与 GMP 迎检:确保车间规范化运行,建立符合国内及国际 GMP 标准的生产管理体
【企业介绍】本企业为一家在主板上市的综合性Pharma集团,财务状况健强,现金储备充沛。 集团正全面布局前沿创新药赛道,在心血管与慢病降脂领域的小核酸(siRNA)研发处于国内第一梯队。 为加速重磅创新药管线的产业化落地,集团正于华南地区投资建设全新的现代化原料药生产基地。 【岗位职责】车间建设与工程推进(从0到1):主导全新小核酸 API 原料药洁净车间的建设,负责净化装修、公用工程对接、洁净区压差及防爆(Ex)系统的工程把关。 设备选型与验证(3Q):负责大型自动化固相合成仪、纯化系统、冻干机等核心设备的 URS(用户需求规范)撰写、选型采购、安装及 3Q/CSV 验证。 技术转移与工艺放大:对接研发与分析团队,主导小核酸固相合成工艺从实验室/中试向公斤级商业化车间放大的技术转移(Tech Transfer)。 团队搭建与生产管理:从零招募及组建车间生产与工艺团队,建立车间 SOP 体系,主导试生产与批生产过程控制。 质量与 GMP 迎检:确保车间规范化运行,建立符合国内及国际 GMP 标准的生产管理体