【公司简介】我的客户是一家专注于创新生物药研发与商业化的港交所上市公司,拥有国际顶尖的自研抗体平台及丰富的肿瘤与肿瘤免疫管线。公司具备强劲的全球化战略合作能力,已与多家全球顶尖跨国药企(MNC)达成深度战略合作与管线授权,临床推进高效且规范。【岗位情况】岗位名称:临床监查员(CRA / Senior CRA)工作地点:北京 / 上海业务领域:肿瘤 / 肿瘤免疫 / 生物制品【岗位职责】1)中心全流程管理:独立负责研究中心的选址、启动、日常监查及关闭(SSV/SIV/IMV/COV),维护良好的研究者关系,确保项目按计划高效推进。2)质量与合规监控:严格执行 SDV,保证 EDC 数据真实完整;管理研究中心 ISF/TMF 必备文件,确保监查全过程符合 ICH GCP、NMPA 法规及公司 SOP。3)安全与试验用药品管理:识别并及时上报 AE/SAE,严格管控试验用药品(IP)的接收、储存、发放及回收,协助研究中心应对稽查与核查。【任职要求】1)本科及以上,医学/药学/生命科学相关专业2)3年以上 CRA
【公司简介】我的客户是一家专注于创新生物药研发与商业化的港交所上市公司,拥有国际顶尖的自研抗体平台及丰富的肿瘤与肿瘤免疫管线。公司具备强劲的全球化战略合作能力,已与多家全球顶尖跨国药企(MNC)达成深度战略合作与管线授权,临床推进高效且规范。【岗位情况】岗位名称:临床监查员(CRA / Senior CRA)工作地点:北京 / 上海业务领域:肿瘤 / 肿瘤免疫 / 生物制品【岗位职责】1)中心全流程管理:独立负责研究中心的选址、启动、日常监查及关闭(SSV/SIV/IMV/COV),维护良好的研究者关系,确保项目按计划高效推进。2)质量与合规监控:严格执行 SDV,保证 EDC 数据真实完整;管理研究中心 ISF/TMF 必备文件,确保监查全过程符合 ICH GCP、NMPA 法规及公司 SOP。3)安全与试验用药品管理:识别并及时上报 AE/SAE,严格管控试验用药品(IP)的接收、储存、发放及回收,协助研究中心应对稽查与核查。【任职要求】1)本科及以上,医学/药学/生命科学相关专业2)3年以上 CRA