岗位主要职责:1. 负责公司研发项目的非临床安全性评价工作，制定并实施毒理学、安全药理及相关非临床安全研究策略，支持候选化合物筛选及IND enabling阶段的研究决策。2. 参与新药研发过程中非临床开发策略的制定，从安全性和毒理学角度对项目提供科学评估和风险控制建议，确保研究方案符合国内外法规要求。3. 负责非临床安全相关研究的设计、执行与管理，包括重复给药毒性、安全药理、遗传毒性、生殖毒性、致癌性及毒代动力学等研究内容，并对研究结果进行科学解读。4. 负责外包CRO的选择、沟通与管理，参与研究方案讨论、方案审核、报告审核及进度和预算控制，确保外包研究符合GLP规范及公司质量要求。5. 支持IND、CTA及NDA申报工作，负责或参与撰写和审核非临床相关申报资料，包括Nonclinical Overview、Nonclinical Summary、IB及CTD模块相关文件，并与注册事务部门项目的安全性风险评估和决策讨论，及时识别潜在安全风险并提出解决方案，为项目推进提供专业支持。任职资格：1. 毒理学、药
岗位主要职责:1. 负责公司研发项目的非临床安全性评价工作，制定并实施毒理学、安全药理及相关非临床安全研究策略，支持候选化合物筛选及IND enabling阶段的研究决策。2. 参与新药研发过程中非临床开发策略的制定，从安全性和毒理学角度对项目提供科学评估和风险控制建议，确保研究方案符合国内外法规要求。3. 负责非临床安全相关研究的设计、执行与管理，包括重复给药毒性、安全药理、遗传毒性、生殖毒性、致癌性及毒代动力学等研究内容，并对研究结果进行科学解读。4. 负责外包CRO的选择、沟通与管理，参与研究方案讨论、方案审核、报告审核及进度和预算控制，确保外包研究符合GLP规范及公司质量要求。5. 支持IND、CTA及NDA申报工作，负责或参与撰写和审核非临床相关申报资料，包括Nonclinical Overview、Nonclinical Summary、IB及CTD模块相关文件，并与注册事务部门项目的安全性风险评估和决策讨论，及时识别潜在安全风险并提出解决方案，为项目推进提供专业支持。任职资格：1. 毒理学、药
【公司介绍】本公司是一家专注于高端生物医药与化学制药系统解决方案的企业。公司在液相分离纯化及生物过程等领域深耕多年，核心技术打破多项国外垄断，产品远销欧美等全球多个国家和地区。公司拥有创新研发平台及数百项核心知识产权，持续赋能全球知名制药企业。【岗位情况】岗位名称：大分子提纯工艺技术经理薪酬待遇：30万 - 50万 / 年工作地点：南京市【工作内容】1.深入对接药厂（或内部工艺团队）的提纯/分离/反应工艺需求，把复杂的工艺流程转化为具体的技术路径；2.重点攻克流量、压力、温度的高精度闭环控制以及复杂阵列的顺序切换，确保提纯工艺过程中的稳定性和重复性；3.落实医药行业严苛的 GMP 规范 与 21 CFR Part 11（电子记录、电子签名、审计追踪） 功能，确保系统数据防篡改、可追溯，配合药厂完成计算机系统验证（CSV）；4.作为技术经理，拉通机械、软件、工艺和现场工程人员，把控项目的进度、质量与成本；【任职要求】1.教育背景：本科及以上学历。2.从业经验：5年以上大/小分子提纯工艺技术实际工作经验，其中3
【公司介绍】本公司是一家专注于高端生物医药与化学制药系统解决方案的企业。公司在液相分离纯化及生物过程等领域深耕多年，核心技术打破多项国外垄断，产品远销欧美等全球多个国家和地区。公司拥有创新研发平台及数百项核心知识产权，持续赋能全球知名制药企业。【岗位情况】岗位名称：大分子提纯工艺技术经理薪酬待遇：30万 - 50万 / 年工作地点：南京市【工作内容】1.深入对接药厂（或内部工艺团队）的提纯/分离/反应工艺需求，把复杂的工艺流程转化为具体的技术路径；2.重点攻克流量、压力、温度的高精度闭环控制以及复杂阵列的顺序切换，确保提纯工艺过程中的稳定性和重复性；3.落实医药行业严苛的 GMP 规范 与 21 CFR Part 11（电子记录、电子签名、审计追踪） 功能，确保系统数据防篡改、可追溯，配合药厂完成计算机系统验证（CSV）；4.作为技术经理，拉通机械、软件、工艺和现场工程人员，把控项目的进度、质量与成本；【任职要求】1.教育背景：本科及以上学历。2.从业经验：5年以上大/小分子提纯工艺技术实际工作经验，其中3
【公司介绍】本公司是一家专注于医疗器械领域，集研发、生产与全球销售于一体的高新技术企业。公司拥有行业级研发团队与国际化 GMP 生产基地，多款核心产品已获得中国 NMPA、欧洲 CE 及美国 FDA 等认证，并广泛应用于国内外大型临床机构。【岗位情况】岗位名称：质量工程师薪酬待遇：10-15k/月工作地点：浙江省宁波市【工作内容】1.生产过程质量控制（PQA）：负责监控受控车间（GMP）日常生产过程，确保生产行为严格遵循医疗器械质量管理体系（QMS）与 SOP 操作规范；2.偏差与不合格品处理（CAPA）：主导生产过程中制程不合格品、生产异常及质量偏差（Deviation）的调查、分析与处置。3.环境与设备质量监控：负责洁净车间环境监测（沉降菌、尘埃粒子、温湿度等）及工艺用水/用气质量数据的追踪与评价。4.体系与审计配合：参与公司 ISO 13485 及医疗器械生产质量管理规范（GMP）体系的日常运维与内部审核。【任职要求】1.教育背景：生物医学工程、药学、机械自动化、材料学、化学等相关专业，本科及以上学历
【公司介绍】本公司是一家专注于医疗器械领域，集研发、生产与全球销售于一体的高新技术企业。公司拥有行业级研发团队与国际化 GMP 生产基地，多款核心产品已获得中国 NMPA、欧洲 CE 及美国 FDA 等认证，并广泛应用于国内外大型临床机构。【岗位情况】岗位名称：质量工程师薪酬待遇：10-15k/月工作地点：浙江省宁波市【工作内容】1.生产过程质量控制（PQA）：负责监控受控车间（GMP）日常生产过程，确保生产行为严格遵循医疗器械质量管理体系（QMS）与 SOP 操作规范；2.偏差与不合格品处理（CAPA）：主导生产过程中制程不合格品、生产异常及质量偏差（Deviation）的调查、分析与处置。3.环境与设备质量监控：负责洁净车间环境监测（沉降菌、尘埃粒子、温湿度等）及工艺用水/用气质量数据的追踪与评价。4.体系与审计配合：参与公司 ISO 13485 及医疗器械生产质量管理规范（GMP）体系的日常运维与内部审核。【任职要求】1.教育背景：生物医学工程、药学、机械自动化、材料学、化学等相关专业，本科及以上学历
【公司介绍】本公司是一家专注于医疗器械领域，集研发、生产与全球销售于一体的高新技术企业。公司拥有行业级的研发团队与国际化 GMP 生产基地，多款核心产品已获得中国 NMPA、欧洲 CE 及美国 FDA 等认证，并广泛应用于国内外大型临床机构。【岗位情况】岗位名称：高级机械工程师（有源导管方向）薪酬待遇：25-35k/月工作地点：北京市【工作内容】1.有源导管结构设计与研发：负责有源微创手术导管/介入类产品的机械结构、传动机构及管身总成的详细设计与三维建模。2.原型样机制作与测试验证：负责导管样机试制、工艺装配及测试，指导样品加工与装配调试。3.技术文档编写与设计合规：按照医疗器械质量管理体系（ISO 13485 及 GMP）要求，撰写图纸、BOM 清单、DFMEA、设计验证（DV）及设计确认（DK）等完整研发文档。4.供应商合作与转产支持：对接导管医用管材、微型金属件、精密加工等供应商，跟进样品定制与模具开模。【任职要求】1.教育背景：机械工程、机械设计制造及自动化、生物医学工程、高分子材料等相关专业，本科
【公司介绍】本公司是一家专注于医疗器械领域，集研发、生产与全球销售于一体的高新技术企业。公司拥有行业级的研发团队与国际化 GMP 生产基地，多款核心产品已获得中国 NMPA、欧洲 CE 及美国 FDA 等认证，并广泛应用于国内外大型临床机构。【岗位情况】岗位名称：高级机械工程师（有源导管方向）薪酬待遇：25-35k/月工作地点：北京市【工作内容】1.有源导管结构设计与研发：负责有源微创手术导管/介入类产品的机械结构、传动机构及管身总成的详细设计与三维建模。2.原型样机制作与测试验证：负责导管样机试制、工艺装配及测试，指导样品加工与装配调试。3.技术文档编写与设计合规：按照医疗器械质量管理体系（ISO 13485 及 GMP）要求，撰写图纸、BOM 清单、DFMEA、设计验证（DV）及设计确认（DK）等完整研发文档。4.供应商合作与转产支持：对接导管医用管材、微型金属件、精密加工等供应商，跟进样品定制与模具开模。【任职要求】1.教育背景：机械工程、机械设计制造及自动化、生物医学工程、高分子材料等相关专业，本科
ResponsibilitiesManage biology-focused pre-clinical programs, including reporter cell line development, cell-based assays, and animal studies, from study design through execution and reportingSelect and manage CRO partners — contracting, budgeting, and performance oversight — ensuring studies are delivered on schedule, within budget, and to the required quality standardsAct as the technical bridge between internal teams and CRO partners: review protocols,
ResponsibilitiesManage biology-focused pre-clinical programs, including reporter cell line development, cell-based assays, and animal studies, from study design through execution and reportingSelect and manage CRO partners — contracting, budgeting, and performance oversight — ensuring studies are delivered on schedule, within budget, and to the required quality standardsAct as the technical bridge between internal teams and CRO partners: review protocols,
【企业介绍】本企业为国内领先的创新型生物医药上市公司，专注于大分子生物制品（抗体及创新药物）的全产业链研发与商业化生产。公司拥有遵照 NMPA、FDA 及 EMA 标准建设的大型商业化原液与无菌制剂生产基地，并已通过欧盟 QP 及多项国内外官方审计。目前多款核心抗体产品已进入商业化放量及关键注册临床阶段，生产体系成熟且处于高密度批次交付的快速拓展期。【基本信息】岗位名称：质量总监 / 高级总监工作地点：上海汇报对象：工厂总经理 下属规模：QA & QC 团队近 60 人 薪资预算：根据人选综合资历可浮动【岗位职责】质量体系与放行管理：建立并维护符合 NMPA/FDA/EU GMP 要求的质量管理体系（QMS），作为公司质量第一责任人，签发成品及物料放行文件，把控全流程质量合规与风险回顾。 QA 全流程统筹：全面管理偏差、变更、CAPA 闭环、供应商审计、内部审计及生产现场监督；统筹工艺验证、清洁验证、设备及计算机化系统验证。 QC 实验室运营：全面管理理化、微生物、生物活性及稳定性实验室，确保检测数据真实完
【企业介绍】本企业为国内领先的创新型生物医药上市公司，专注于大分子生物制品（抗体及创新药物）的全产业链研发与商业化生产。公司拥有遵照 NMPA、FDA 及 EMA 标准建设的大型商业化原液与无菌制剂生产基地，并已通过欧盟 QP 及多项国内外官方审计。目前多款核心抗体产品已进入商业化放量及关键注册临床阶段，生产体系成熟且处于高密度批次交付的快速拓展期。【基本信息】岗位名称：质量总监 / 高级总监工作地点：上海汇报对象：工厂总经理 下属规模：QA & QC 团队近 60 人 薪资预算：根据人选综合资历可浮动【岗位职责】质量体系与放行管理：建立并维护符合 NMPA/FDA/EU GMP 要求的质量管理体系（QMS），作为公司质量第一责任人，签发成品及物料放行文件，把控全流程质量合规与风险回顾。 QA 全流程统筹：全面管理偏差、变更、CAPA 闭环、供应商审计、内部审计及生产现场监督；统筹工艺验证、清洁验证、设备及计算机化系统验证。 QC 实验室运营：全面管理理化、微生物、生物活性及稳定性实验室，确保检测数据真实完
【岗位职责】1.多肽原料药全流程工艺开发与策略制定- 主导多肽类创新药原料药从工艺路线筛选、小试优化、中试放大到GMP商业化生产的全生命周期工艺开发，针对固相合成、液相合成或固液结合合成路线进行系统性优化，攻克多肽合成过程中缩合不完全、消旋、杂质难去除等行业共性难题。- 结合候选多肽分子的结构特性及临床推进阶段，制定分阶段工艺开发策略，明确关键工艺参数与关键质量属性，建立稳健可控的生产工艺，支撑后续原料药成本控制，制剂开发与注册申报需求。- 针对多肽分子的特殊属性，牵头开展聚合、降解、异构体等关键杂质的定向研究，建立杂质溯源与控制策略，保障原料药质量符合国内外注册要求。2.工艺放大、技术转移与合规管理- 主导多肽工艺从实验室小试工艺确认到中试放大，再到临床GMP批次及商业化GMP生产车间的全链条放大与验证等相关工作，负责解决放大过程中反应收率偏差、产品质量波动、工艺稳定性差等核心问题，实现工艺的稳健规模化落地。- 主导多肽原料药工艺的技术转移工作，向合作CDMO输出基础技术包，并监督及指导CDMO进行工艺调
【岗位职责】1.多肽原料药全流程工艺开发与策略制定- 主导多肽类创新药原料药从工艺路线筛选、小试优化、中试放大到GMP商业化生产的全生命周期工艺开发，针对固相合成、液相合成或固液结合合成路线进行系统性优化，攻克多肽合成过程中缩合不完全、消旋、杂质难去除等行业共性难题。- 结合候选多肽分子的结构特性及临床推进阶段，制定分阶段工艺开发策略，明确关键工艺参数与关键质量属性，建立稳健可控的生产工艺，支撑后续原料药成本控制，制剂开发与注册申报需求。- 针对多肽分子的特殊属性，牵头开展聚合、降解、异构体等关键杂质的定向研究，建立杂质溯源与控制策略，保障原料药质量符合国内外注册要求。2.工艺放大、技术转移与合规管理- 主导多肽工艺从实验室小试工艺确认到中试放大，再到临床GMP批次及商业化GMP生产车间的全链条放大与验证等相关工作，负责解决放大过程中反应收率偏差、产品质量波动、工艺稳定性差等核心问题，实现工艺的稳健规模化落地。- 主导多肽原料药工艺的技术转移工作，向合作CDMO输出基础技术包，并监督及指导CDMO进行工艺调
【岗位职责】1.多肽原料药全流程工艺开发与策略制定- 主导多肽类创新药原料药从工艺路线筛选、小试优化、中试放大到GMP商业化生产的全生命周期工艺开发，针对固相合成、液相合成或固液结合合成路线进行系统性优化，攻克多肽合成过程中缩合不完全、消旋、杂质难去除等行业共性难题。- 结合候选多肽分子的结构特性及临床推进阶段，制定分阶段工艺开发策略，明确关键工艺参数与关键质量属性，建立稳健可控的生产工艺，支撑后续原料药成本控制，制剂开发与注册申报需求。- 针对多肽分子的特殊属性，牵头开展聚合、降解、异构体等关键杂质的定向研究，建立杂质溯源与控制策略，保障原料药质量符合国内外注册要求。2.工艺放大、技术转移与合规管理- 主导多肽工艺从实验室小试工艺确认到中试放大，再到临床GMP批次及商业化GMP生产车间的全链条放大与验证等相关工作，负责解决放大过程中反应收率偏差、产品质量波动、工艺稳定性差等核心问题，实现工艺的稳健规模化落地。- 主导多肽原料药工艺的技术转移工作，向合作CDMO输出基础技术包，并监督及指导CDMO进行工艺调
【岗位职责】1.多肽原料药全流程工艺开发与策略制定- 主导多肽类创新药原料药从工艺路线筛选、小试优化、中试放大到GMP商业化生产的全生命周期工艺开发，针对固相合成、液相合成或固液结合合成路线进行系统性优化，攻克多肽合成过程中缩合不完全、消旋、杂质难去除等行业共性难题。- 结合候选多肽分子的结构特性及临床推进阶段，制定分阶段工艺开发策略，明确关键工艺参数与关键质量属性，建立稳健可控的生产工艺，支撑后续原料药成本控制，制剂开发与注册申报需求。- 针对多肽分子的特殊属性，牵头开展聚合、降解、异构体等关键杂质的定向研究，建立杂质溯源与控制策略，保障原料药质量符合国内外注册要求。2.工艺放大、技术转移与合规管理- 主导多肽工艺从实验室小试工艺确认到中试放大，再到临床GMP批次及商业化GMP生产车间的全链条放大与验证等相关工作，负责解决放大过程中反应收率偏差、产品质量波动、工艺稳定性差等核心问题，实现工艺的稳健规模化落地。- 主导多肽原料药工艺的技术转移工作，向合作CDMO输出基础技术包，并监督及指导CDMO进行工艺调
Job Title: Executive Director / VP of Manufacturing (Biologics)Company: Top-Tier Listed Biopharmaceutical Company (Confidential Search)Compensation: Negotiable【Role Overview】We are seeking an exceptional Executive Director / VP of Manufacturing to lead commercial-scale biomanufacturing operations. Reporting directly to the Chief Manufacturing Officer, you will oversee site-wide production for a robust commercial and late-stage biologics pipeline (including
Job Title: Executive Director / VP of Manufacturing (Biologics)Company: Top-Tier Listed Biopharmaceutical Company (Confidential Search)Compensation: Negotiable【Role Overview】We are seeking an exceptional Executive Director / VP of Manufacturing to lead commercial-scale biomanufacturing operations. Reporting directly to the Chief Manufacturing Officer, you will oversee site-wide production for a robust commercial and late-stage biologics pipeline (including
【企业介绍】本企业为一家在主板上市的综合性Pharma集团，财务状况健强，现金储备充沛。 集团正全面布局前沿创新药赛道，在心血管与慢病降脂领域的小核酸（siRNA）研发处于国内第一梯队。 为加速重磅创新药管线的产业化落地，集团正于华南地区投资建设全新的现代化原料药生产基地。 【岗位职责】车间建设与工程推进（从0到1）：主导全新小核酸 API 原料药洁净车间的建设，负责净化装修、公用工程对接、洁净区压差及防爆（Ex）系统的工程把关。 设备选型与验证（3Q）：负责大型自动化固相合成仪、纯化系统、冻干机等核心设备的 URS（用户需求规范）撰写、选型采购、安装及 3Q/CSV 验证。 技术转移与工艺放大：对接研发与分析团队，主导小核酸固相合成工艺从实验室/中试向公斤级商业化车间放大的技术转移（Tech Transfer）。 团队搭建与生产管理：从零招募及组建车间生产与工艺团队，建立车间 SOP 体系，主导试生产与批生产过程控制。 质量与 GMP 迎检：确保车间规范化运行，建立符合国内及国际 GMP 标准的生产管理体
【企业介绍】本企业为一家在主板上市的综合性Pharma集团，财务状况健强，现金储备充沛。 集团正全面布局前沿创新药赛道，在心血管与慢病降脂领域的小核酸（siRNA）研发处于国内第一梯队。 为加速重磅创新药管线的产业化落地，集团正于华南地区投资建设全新的现代化原料药生产基地。 【岗位职责】车间建设与工程推进（从0到1）：主导全新小核酸 API 原料药洁净车间的建设，负责净化装修、公用工程对接、洁净区压差及防爆（Ex）系统的工程把关。 设备选型与验证（3Q）：负责大型自动化固相合成仪、纯化系统、冻干机等核心设备的 URS（用户需求规范）撰写、选型采购、安装及 3Q/CSV 验证。 技术转移与工艺放大：对接研发与分析团队，主导小核酸固相合成工艺从实验室/中试向公斤级商业化车间放大的技术转移（Tech Transfer）。 团队搭建与生产管理：从零招募及组建车间生产与工艺团队，建立车间 SOP 体系，主导试生产与批生产过程控制。 质量与 GMP 迎检：确保车间规范化运行，建立符合国内及国际 GMP 标准的生产管理体
【岗位职责】1、负责组建、领导并发展一支高效、专业的小核酸药物合成研发及生产团队，制定团队目标，提升整体技术水平和协作效率;2、负责小核酸药物合成工艺开发、优化及放大工艺实验，;3、负责合成设备的日常维护，规范、清晰地记录实验原始数据及撰写实验报告;4、跟踪小核酸药物领域的合成技术进展，推动合成工艺的技术改进与创新;5、支持IND和NDA申报;6、负责固相合成团队的任务安排，能力培训，工作检查考核，情况反馈等;7、完成公司和上级领导安排的其它工作。【任职要求】1、有机化学、制药、生物技术、化工等相关专业博士学历;2、熟悉药品管理的相关法律法规，熟悉ICH、国内外 GMP法规;3、4年以上制药或生物技术领域小核酸药物合成经验，其中至少2年团队管理经验，熟悉固相合成技术，熟悉寡核苷酸合成仪oligosynt，oligopilot等的使用，有放大生产经验优先;4、具备从零搭建研发团队及团队管理的实际经验，能够有效激励团队、推动技术能力提升。5.具备较强的实验操作能力和问题解决能力，能独立设计并完成合成实验;6、具
【岗位职责】1、负责组建、领导并发展一支高效、专业的小核酸药物合成研发及生产团队，制定团队目标，提升整体技术水平和协作效率;2、负责小核酸药物合成工艺开发、优化及放大工艺实验，;3、负责合成设备的日常维护，规范、清晰地记录实验原始数据及撰写实验报告;4、跟踪小核酸药物领域的合成技术进展，推动合成工艺的技术改进与创新;5、支持IND和NDA申报;6、负责固相合成团队的任务安排，能力培训，工作检查考核，情况反馈等;7、完成公司和上级领导安排的其它工作。【任职要求】1、有机化学、制药、生物技术、化工等相关专业博士学历;2、熟悉药品管理的相关法律法规，熟悉ICH、国内外 GMP法规;3、4年以上制药或生物技术领域小核酸药物合成经验，其中至少2年团队管理经验，熟悉固相合成技术，熟悉寡核苷酸合成仪oligosynt，oligopilot等的使用，有放大生产经验优先;4、具备从零搭建研发团队及团队管理的实际经验，能够有效激励团队、推动技术能力提升。5.具备较强的实验操作能力和问题解决能力，能独立设计并完成合成实验;6、具
【岗位情况】公司情况：成熟外资药企特药产品岗位名称：医药信息沟通专员 / 高级医药代表工作地点：福州市（负责主城区核心三甲医院及周边地级市）汇报对象：地区经理【岗位职责】1.终端维护与纯销增长：负责福州主城区头部三甲医院（重点包含顶级儿童专科医院）及周边地级市目标科室的学术推广与客情维护，确保企稳盘纯销持续增长。2.新院与新科室开发：配合地区经理（DSM）共同统筹区域战略，推进核心目标医院及重点科室的准入、开单与学术下沉。3.学术会议与专家运营：独立或协同团队策划并执行科室学术会议、专家研讨会，精准传递产品循证医学价值，提升临床认可度。4.高质高频拜访：保持高频度的日常临床拜访与区域管理，能够接受周边地级市日常出差（以当日往返为主）。【任职要求】1.学历资质：全日制统招本科及以上学历，毕业证与学位证双证齐全，学信网可查，能通过严格的代表备案合规查询。2.工作经验：具备至少 2 年及以上医药行业一线临床推广经验。3.年龄区间：31岁以内（1995年及以后出生优先），履历特别优秀者最多可放宽至 33 岁。4.开
【岗位情况】公司情况：成熟外资药企特药产品岗位名称：医药信息沟通专员 / 高级医药代表工作地点：福州市（负责主城区核心三甲医院及周边地级市）汇报对象：地区经理【岗位职责】1.终端维护与纯销增长：负责福州主城区头部三甲医院（重点包含顶级儿童专科医院）及周边地级市目标科室的学术推广与客情维护，确保企稳盘纯销持续增长。2.新院与新科室开发：配合地区经理（DSM）共同统筹区域战略，推进核心目标医院及重点科室的准入、开单与学术下沉。3.学术会议与专家运营：独立或协同团队策划并执行科室学术会议、专家研讨会，精准传递产品循证医学价值，提升临床认可度。4.高质高频拜访：保持高频度的日常临床拜访与区域管理，能够接受周边地级市日常出差（以当日往返为主）。【任职要求】1.学历资质：全日制统招本科及以上学历，毕业证与学位证双证齐全，学信网可查，能通过严格的代表备案合规查询。2.工作经验：具备至少 2 年及以上医药行业一线临床推广经验。3.年龄区间：31岁以内（1995年及以后出生优先），履历特别优秀者最多可放宽至 33 岁。4.开
【公司介绍】本公司是一家专注于智能医疗硬科技高新技术企业。公司集“研发、生产、销售”于一体，拥有多项全自主知识产权核心技术，产品布局全球市场。目前公司正处于业务高速增长与资本化推进的关键阶段，全面启动上市筹备工作，致力于打造具有全球竞争力的创新医疗影像品牌。【岗位情况】岗位名称：器械注册工程师薪酬待遇：20万-30万 / 年工作地点：合肥市【工作内容】1.海外质量体系维护：负责维护与更新公司符合 ISO 13485、CE MDR 及 FDA QSR (21 CFR 820) 法规要求的高端有源医疗器械海外质量管理体系。2.第三方迎检与审计：主导/独立应对第三方认证机构（如 TÜV、SGS、BSI 等）的年度 ISO 13485 及 CE 监督审核，协助应对 FDA 现场或远程审计。3.不合格项整改（CAPA）：负责审核过程中发现的不合格项处理，独立编写英文 CAPA（纠正与预防措施）报告，并推动内部跨部门落实整改闭环。4.法规跟踪与 SOP 转化：跟踪海外监管机构最新的体系法规与标准变更，更新维护内部体系文
【公司介绍】本公司是一家专注于智能医疗硬科技高新技术企业。公司集“研发、生产、销售”于一体，拥有多项全自主知识产权核心技术，产品布局全球市场。目前公司正处于业务高速增长与资本化推进的关键阶段，全面启动上市筹备工作，致力于打造具有全球竞争力的创新医疗影像品牌。【岗位情况】岗位名称：器械注册工程师薪酬待遇：20万-30万 / 年工作地点：合肥市【工作内容】1.海外质量体系维护：负责维护与更新公司符合 ISO 13485、CE MDR 及 FDA QSR (21 CFR 820) 法规要求的高端有源医疗器械海外质量管理体系。2.第三方迎检与审计：主导/独立应对第三方认证机构（如 TÜV、SGS、BSI 等）的年度 ISO 13485 及 CE 监督审核，协助应对 FDA 现场或远程审计。3.不合格项整改（CAPA）：负责审核过程中发现的不合格项处理，独立编写英文 CAPA（纠正与预防措施）报告，并推动内部跨部门落实整改闭环。4.法规跟踪与 SOP 转化：跟踪海外监管机构最新的体系法规与标准变更，更新维护内部体系文
【岗位职责】1.主导项目 ADC 偶联工艺开发：运用前沿方法（如单因素试验法 OFAT、实验设计法 DoE）规划、设计并实施实验；负责偶联工艺条件的筛选、优化与确认，以确保偶联效率和产品均一性。2.主导项目 ADC 纯化工艺开发：规划、设计并实施实验；负责 ADC 纯化工艺的开发与优化，包括组合设计亲和层析、离子交换层析、疏水作用层析、超滤/脱盐等纯化单元操作，以确保有效去除游离毒素并提升产品纯度。3.主导项目 ADC 工艺放大：组织小试、中试与 GMP 生产之间的差距分析（Gap Analysis）；组织编写与审核技术转移（Tech Transfer）文件，推动工艺从研发向中试及 GMP 生产的平稳转移。4.文档编写与审核：起草并审核非 GMP 生产批记录、技术转移方案、偶联工艺开发报告及其他相关技术文档。5.团队管理：领导初级/资深科学家团队，高效完成实验与文档编写，确保项目按时交付。6.实验室管理：负责实验室的环境健康安全（EHS）、5S 管理以及仪器设备维护。7.参与生物制品 CMC 项目：作为偶联
【岗位职责】1.主导项目 ADC 偶联工艺开发：运用前沿方法（如单因素试验法 OFAT、实验设计法 DoE）规划、设计并实施实验；负责偶联工艺条件的筛选、优化与确认，以确保偶联效率和产品均一性。2.主导项目 ADC 纯化工艺开发：规划、设计并实施实验；负责 ADC 纯化工艺的开发与优化，包括组合设计亲和层析、离子交换层析、疏水作用层析、超滤/脱盐等纯化单元操作，以确保有效去除游离毒素并提升产品纯度。3.主导项目 ADC 工艺放大：组织小试、中试与 GMP 生产之间的差距分析（Gap Analysis）；组织编写与审核技术转移（Tech Transfer）文件，推动工艺从研发向中试及 GMP 生产的平稳转移。4.文档编写与审核：起草并审核非 GMP 生产批记录、技术转移方案、偶联工艺开发报告及其他相关技术文档。5.团队管理：领导初级/资深科学家团队，高效完成实验与文档编写，确保项目按时交付。6.实验室管理：负责实验室的环境健康安全（EHS）、5S 管理以及仪器设备维护。7.参与生物制品 CMC 项目：作为偶联
Key Responsibilities：1、Lead toxicology activities for in vivo CAR-T and other cell and gene therapy programs.2、Design, monitor, interpret, and report nonclinical safety, biodistribution, pharmacokinetic, immune toxicity, and related safety studies.3、Support integrated interpretation of toxicology and pharmacology data to enable candidate selection, risk assessment, and program progression.4、Interpret preclinical data from mouse and NHP models and provide r
Key Responsibilities：1、Lead toxicology activities for in vivo CAR-T and other cell and gene therapy programs.2、Design, monitor, interpret, and report nonclinical safety, biodistribution, pharmacokinetic, immune toxicity, and related safety studies.3、Support integrated interpretation of toxicology and pharmacology data to enable candidate selection, risk assessment, and program progression.4、Interpret preclinical data from mouse and NHP models and provide r
【公司介绍】本公司是一家AI 驱动的大分子生物新药研发企业，致力于通过“AI 算法设计 + 高通量 Lab-in-the-Loop 实验闭环”重构抗体药物研发范式。公司沉淀了丰富的蛋白结构与高通量组学数据集，拥有自动化高通量湿实验验证平台，算力资源充足，打造干湿闭环的全链路大分子药物开发引擎。【岗位情况】岗位名称：AIDD 科学家薪酬待遇：50万 - 80万 / 年工作地点：上海市【工作内容】1.AI大分子平台建设：主导或参与搭建基于蛋白语言模型（pLM）与抗体从头设计（De Novo Design）的 AI 药物研发平台，规划大分子算法攻关路线。2.干湿闭环（Lab-in-the-Loop）打通：负责建立“电脑 AI 结构设计、湿实验高通量表达、高通量 NGS 测序验证、数据清洗与模型迭代”的完整研发闭环。3.抗体 NGS 数据处理与工程化：协同湿实验团队，深度解析抗体高通量测序（NGS）数据（如 VDJ 基因重配、亲和力成熟筛查等（，将海量真实筛选数据清洗并喂回自研大模型，提升模型预测准确度。4.管线推
【公司介绍】本公司是一家AI 驱动的大分子生物新药研发企业，致力于通过“AI 算法设计 + 高通量 Lab-in-the-Loop 实验闭环”重构抗体药物研发范式。公司沉淀了丰富的蛋白结构与高通量组学数据集，拥有自动化高通量湿实验验证平台，算力资源充足，打造干湿闭环的全链路大分子药物开发引擎。【岗位情况】岗位名称：AIDD 科学家薪酬待遇：50万 - 80万 / 年工作地点：上海市【工作内容】1.AI大分子平台建设：主导或参与搭建基于蛋白语言模型（pLM）与抗体从头设计（De Novo Design）的 AI 药物研发平台，规划大分子算法攻关路线。2.干湿闭环（Lab-in-the-Loop）打通：负责建立“电脑 AI 结构设计、湿实验高通量表达、高通量 NGS 测序验证、数据清洗与模型迭代”的完整研发闭环。3.抗体 NGS 数据处理与工程化：协同湿实验团队，深度解析抗体高通量测序（NGS）数据（如 VDJ 基因重配、亲和力成熟筛查等（，将海量真实筛选数据清洗并喂回自研大模型，提升模型预测准确度。4.管线推
【职位亮点】1) 平台稳定：上海头部知名上市生物医药大厂，大规模商业化 GMP 生产基地，抗体车间体系极其成熟。2) 团队健全：直接管理 10人+ 生产团队，汇报给生产总监，管理权限明确，职业上升通道顺畅。3) 通勤无忧：提供市区/园区多路线往返班车及本地交通接送。【岗位职责】一、车间日常与团队管理1) 负责细胞培养部门的日常管理，合理调度人员、设备与物料，确保车间按计划完成生产任务。2) 负责部门团队建设，进行人员培训、日常带教与绩效考核，保障车间安全生产（EHS）。二、工艺放大与技术转移1) 负责新转入项目的细胞培养工艺转移与规模放大，组织编制/审核工艺规程、批生产记录及 SOP。2) 负责根据生产计划组织下发生产指令单，确保批次按期顺利交付。三、现场排错与质量合规1) 负责组织解决生产过程中出现的细胞培养工艺与质量技术问题。2) 主导本部门相关的生产偏差、变更等质量管理活动，参与厂房与设备的确认/再验证工作。【任职要求】一、专业学历：生物工程、生物技术、生化工程、发酵工程等相关专业，本科及以上学历。二
【职位亮点】1) 平台稳定：上海头部知名上市生物医药大厂，大规模商业化 GMP 生产基地，抗体车间体系极其成熟。2) 团队健全：直接管理 10人+ 生产团队，汇报给生产总监，管理权限明确，职业上升通道顺畅。3) 通勤无忧：提供市区/园区多路线往返班车及本地交通接送。【岗位职责】一、车间日常与团队管理1) 负责细胞培养部门的日常管理，合理调度人员、设备与物料，确保车间按计划完成生产任务。2) 负责部门团队建设，进行人员培训、日常带教与绩效考核，保障车间安全生产（EHS）。二、工艺放大与技术转移1) 负责新转入项目的细胞培养工艺转移与规模放大，组织编制/审核工艺规程、批生产记录及 SOP。2) 负责根据生产计划组织下发生产指令单，确保批次按期顺利交付。三、现场排错与质量合规1) 负责组织解决生产过程中出现的细胞培养工艺与质量技术问题。2) 主导本部门相关的生产偏差、变更等质量管理活动，参与厂房与设备的确认/再验证工作。【任职要求】一、专业学历：生物工程、生物技术、生化工程、发酵工程等相关专业，本科及以上学历。二
【公司介绍】本公司为国内生物制造与合成生物学领域的独角兽/高新技术企业，专注打造“AI算法设计+高通量湿实验”一体化闭环验证平台。依托公司多年沉淀的丰富生物结构与功能数据集，拥有业内领先的高通量体内外验证平台，技术落地场景清晰且业务增长迅速。团队汇聚AI4Science及生物科学领域的顶尖跨学科人才，算力资源充足，湿实验验证链路成熟。【岗位情况】岗位名称：AI蛋白研发工程师薪酬待遇：50万 - 80万 / 年工作地点：北京市【工作内容】1.平台建设：参与“AI蛋白设计与湿实验闭环验证平台”的开发与搭建，推进高通量体内外蛋白验证（如CO-IP、BiFC、Pull-down、Western Blot等）的技术实施； 2.系统运维：负责AI蛋白研发平台及相关技术系统的日常维护与稳定性保障； 3.技术落地：负责AI蛋白设计与改造的技术路线规划与具体项目实施，探索并落地最新AI蛋白工程技术；4.前沿追踪：持续跟踪AI蛋白设计、基因编辑、蛋白进化及合成生物学方向的最新前沿进展与工具；5.项目统筹与申报：配合团队推动研发
【公司介绍】本公司为国内生物制造与合成生物学领域的独角兽/高新技术企业，专注打造“AI算法设计+高通量湿实验”一体化闭环验证平台。依托公司多年沉淀的丰富生物结构与功能数据集，拥有业内领先的高通量体内外验证平台，技术落地场景清晰且业务增长迅速。团队汇聚AI4Science及生物科学领域的顶尖跨学科人才，算力资源充足，湿实验验证链路成熟。【岗位情况】岗位名称：AI蛋白研发工程师薪酬待遇：50万 - 80万 / 年工作地点：北京市【工作内容】1.平台建设：参与“AI蛋白设计与湿实验闭环验证平台”的开发与搭建，推进高通量体内外蛋白验证（如CO-IP、BiFC、Pull-down、Western Blot等）的技术实施； 2.系统运维：负责AI蛋白研发平台及相关技术系统的日常维护与稳定性保障； 3.技术落地：负责AI蛋白设计与改造的技术路线规划与具体项目实施，探索并落地最新AI蛋白工程技术；4.前沿追踪：持续跟踪AI蛋白设计、基因编辑、蛋白进化及合成生物学方向的最新前沿进展与工具；5.项目统筹与申报：配合团队推动研发
【公司介绍】我们是一家专注于细胞治疗前沿领域的创新型生物科技企业。公司汇聚了国内外生命科学与人工智能跨学科团队，致力于突破传统疗法局限，推动新型细胞药物与治疗方案的自主研发。我们深度融合多组学大数据与前沿 AI 算法，加速靶点发现与管线落地。【岗位情况】岗位名称：生物信息科学家薪酬待遇：80万 - 100万 / 年工作地点：上海【工作内容】1.AI算法与模型研发：主导设计面向再生医学的生物信息学算法，构建基于单细胞与多组学数据的精准AI预测模型，攻克新型靶点发现、细胞命运调控等核心难题。2.多组学数据深度挖掘：负责多组学数据的整合、特征提取与算法迭代，探索生成式AI或深度学习在组学分析中的创新应用，升级数据分析范式。3.干湿实验闭环协同：与湿实验团队紧密配合，从源头参与实验设计并提供数据模型支撑；基于湿实验验证结果持续微调与迭代算法，实现研发闭环。4.技术沉淀与工具化：开发可复用的AI分析流程与工具链，攻克关键技术瓶颈，输出高质量科研成果，提升研发管线推进效率。【任职要求】1.教育背景：计算生物学、生物信息
【公司介绍】我们是一家专注于细胞治疗前沿领域的创新型生物科技企业。公司汇聚了国内外生命科学与人工智能跨学科团队，致力于突破传统疗法局限，推动新型细胞药物与治疗方案的自主研发。我们深度融合多组学大数据与前沿 AI 算法，加速靶点发现与管线落地。【岗位情况】岗位名称：生物信息科学家薪酬待遇：80万 - 100万 / 年工作地点：上海【工作内容】1.AI算法与模型研发：主导设计面向再生医学的生物信息学算法，构建基于单细胞与多组学数据的精准AI预测模型，攻克新型靶点发现、细胞命运调控等核心难题。2.多组学数据深度挖掘：负责多组学数据的整合、特征提取与算法迭代，探索生成式AI或深度学习在组学分析中的创新应用，升级数据分析范式。3.干湿实验闭环协同：与湿实验团队紧密配合，从源头参与实验设计并提供数据模型支撑；基于湿实验验证结果持续微调与迭代算法，实现研发闭环。4.技术沉淀与工具化：开发可复用的AI分析流程与工具链，攻克关键技术瓶颈，输出高质量科研成果，提升研发管线推进效率。【任职要求】1.教育背景：计算生物学、生物信息
About the role:该岗位将全面负责公司原液生产车间（包括上游细胞培养和下游纯化）的运营管理、团队建设和战略规划。需要确保所有生产活动严格遵循cGMP法规、公司SOP和质量标准，安全、高效地完成临床及商业化阶段的生产任务，并持续推动生产工艺的优化和创新。 This role will oversee operational management, team development, and strategic planning for the company's drug substance production facilities (including upstream cell culture and downstream purification process). Key responsibilities include ensuring all manufacturing activities strictly comply with cGMP regulations, com
About the role:该岗位将全面负责公司原液生产车间（包括上游细胞培养和下游纯化）的运营管理、团队建设和战略规划。需要确保所有生产活动严格遵循cGMP法规、公司SOP和质量标准，安全、高效地完成临床及商业化阶段的生产任务，并持续推动生产工艺的优化和创新。 This role will oversee operational management, team development, and strategic planning for the company's drug substance production facilities (including upstream cell culture and downstream purification process). Key responsibilities include ensuring all manufacturing activities strictly comply with cGMP regulations, com
Position Summary:As a technical lead for Nantong MFG site, lead all the preparation works for the readiness of Pumitamig BLA and introduce any potential project into Nantong successfully.Your main responsibilities are:On the floor to familiarize with the facility, process, equipment, materials, and all necessary knowledge as a priority during the PPQKeep building the Nantong MSAT team and meet the corporate goalsLead the PPQ in NantongAs a technical lead f
Position Summary:As a technical lead for Nantong MFG site, lead all the preparation works for the readiness of Pumitamig BLA and introduce any potential project into Nantong successfully.Your main responsibilities are:On the floor to familiarize with the facility, process, equipment, materials, and all necessary knowledge as a priority during the PPQKeep building the Nantong MSAT team and meet the corporate goalsLead the PPQ in NantongAs a technical lead f
about the company.我们的客户是一家深耕中国高端消费市场多年的上市平台型集团，致力于为高净值客群提供全生命周期的美丽与健康管理综合解决方案。公司正加速推进多品牌并购与整合战略，目前旗下已拥有多个知名生活美容及医疗大健康子品牌。about the team.消费医疗事业群是集团未来最具爆发力的核心增长引擎，该事业群整合了高端医美板块以及近年实现跨越式增长的前沿抗衰与健康管理板块。您将作为事业群一号位，拥有极高的战略授权和灵活的组织支持。about the job.战略规划与顶层设计： 全面负责消费医疗事业群的战略规划，提出未来3-5年的业务发展蓝图与决胜策略，带领事业群由单一品牌运营向生态性事业群迈进。多品牌整合与职能提效： 深度整合各子品牌现有的专业职能条线，重新设计并优化事业群组织架构，提升整体业务闭环能力与协同效率。医疗产研体系搭建与升维： 主导并筹备完善的医疗产研团队，深耕高端客群需求，从单一的微创医美向综合解决方案延展，打造具有绝对竞争力的医疗产品力。投资并购管理与国际化布局： 配合
about the company.我们的客户是一家深耕中国高端消费市场多年的上市平台型集团，致力于为高净值客群提供全生命周期的美丽与健康管理综合解决方案。公司正加速推进多品牌并购与整合战略，目前旗下已拥有多个知名生活美容及医疗大健康子品牌。about the team.消费医疗事业群是集团未来最具爆发力的核心增长引擎，该事业群整合了高端医美板块以及近年实现跨越式增长的前沿抗衰与健康管理板块。您将作为事业群一号位，拥有极高的战略授权和灵活的组织支持。about the job.战略规划与顶层设计： 全面负责消费医疗事业群的战略规划，提出未来3-5年的业务发展蓝图与决胜策略，带领事业群由单一品牌运营向生态性事业群迈进。多品牌整合与职能提效： 深度整合各子品牌现有的专业职能条线，重新设计并优化事业群组织架构，提升整体业务闭环能力与协同效率。医疗产研体系搭建与升维： 主导并筹备完善的医疗产研团队，深耕高端客群需求，从单一的微创医美向综合解决方案延展，打造具有绝对竞争力的医疗产品力。投资并购管理与国际化布局： 配合
【岗位职责】1、质量体系搭建与运维（核心）•独立搭建适配CGT行业、适配租赁GMP场地自主生产模式的全套CT-GMP质量体系，包含质量手册、程序文件、SOP、记录体系、数据完整性体系、变更/偏差/OOS/CAPA闭环管理体系。•建立完善供应商质量管理体系，完成原辅料、耗材、检测服务、场地供应商的审计、准入、评估与年度复盘，搭建合格供方清单（AVL）。•主导公司内审、管理评审、年度质量回顾，持续优化质量体系，规避审评及核查风险。2、跨主体质量管控（场地租赁模式专属）•负责与CXO供应商等GMP场地方对接，签订场地租赁质量协议，清晰划分双方质量权责、场地管理责任与产品质量责任边界。•搭建双体系融合接口文件，统筹跨主体变更同步、场地设备/环境异常联动处置、共线生产交叉污染风险管控、批次场地记录归集归档。•定期开展租赁GMP场地审计，完成场地适用性评估、联合风险评估，保障生产全过程合规可控。3、生产与产品全流程质量管控•全权负责CGT产品临床样品生产全过程质量监督，覆盖物料放行、生产过程质控、中间体放行、成品终审放
【岗位职责】1、质量体系搭建与运维（核心）•独立搭建适配CGT行业、适配租赁GMP场地自主生产模式的全套CT-GMP质量体系，包含质量手册、程序文件、SOP、记录体系、数据完整性体系、变更/偏差/OOS/CAPA闭环管理体系。•建立完善供应商质量管理体系，完成原辅料、耗材、检测服务、场地供应商的审计、准入、评估与年度复盘，搭建合格供方清单（AVL）。•主导公司内审、管理评审、年度质量回顾，持续优化质量体系，规避审评及核查风险。2、跨主体质量管控（场地租赁模式专属）•负责与CXO供应商等GMP场地方对接，签订场地租赁质量协议，清晰划分双方质量权责、场地管理责任与产品质量责任边界。•搭建双体系融合接口文件，统筹跨主体变更同步、场地设备/环境异常联动处置、共线生产交叉污染风险管控、批次场地记录归集归档。•定期开展租赁GMP场地审计，完成场地适用性评估、联合风险评估，保障生产全过程合规可控。3、生产与产品全流程质量管控•全权负责CGT产品临床样品生产全过程质量监督，覆盖物料放行、生产过程质控、中间体放行、成品终审放
【公司简介】作为国内头部疫苗集团旗下的创新研发前哨，我们专注于基于生物工程改造的创新生物制品赛道。公司通过独有的合成生物学平台实现了多款高壁垒管线的快速推进，产品覆盖预防性及治疗性等多个战略领域。目前公司正处于从纯研发向上市许可持有人（MAH）模式转型的关键期，外高桥中试基地的投产标志着我们全面进入临床与产业化双轮驱动时代。这里既有Biotech的创新激情，又有母公司成熟的资本与商业化资源支撑。【岗位概况】岗位名称：质量负责人汇报对象：CEO工作地址：上海市-浦东新区外高桥必须条件：有正规的GMP体系受训经历，在该体系下至少工作5年以上，硕士学历，具备从0到1搭建GMP中试车间质量体系的经验，至少经历过一个以上大分子产品的IND申报。【岗位职责】1. 中试GMP质量体系搭建与信息化落地 (QMS Setup & Digitalization)◦ 负责从头搭建符合NMPA、FDA、EMA及ICH标准的中试GMP质量管理体系，并起草、审核核⼼质量⽂件（SOP、SMP等）并持续优化。◦ 主导质量/⽣产信息化系统（
【公司简介】作为国内头部疫苗集团旗下的创新研发前哨，我们专注于基于生物工程改造的创新生物制品赛道。公司通过独有的合成生物学平台实现了多款高壁垒管线的快速推进，产品覆盖预防性及治疗性等多个战略领域。目前公司正处于从纯研发向上市许可持有人（MAH）模式转型的关键期，外高桥中试基地的投产标志着我们全面进入临床与产业化双轮驱动时代。这里既有Biotech的创新激情，又有母公司成熟的资本与商业化资源支撑。【岗位概况】岗位名称：质量负责人汇报对象：CEO工作地址：上海市-浦东新区外高桥必须条件：有正规的GMP体系受训经历，在该体系下至少工作5年以上，硕士学历，具备从0到1搭建GMP中试车间质量体系的经验，至少经历过一个以上大分子产品的IND申报。【岗位职责】1. 中试GMP质量体系搭建与信息化落地 (QMS Setup & Digitalization)◦ 负责从头搭建符合NMPA、FDA、EMA及ICH标准的中试GMP质量管理体系，并起草、审核核⼼质量⽂件（SOP、SMP等）并持续优化。◦ 主导质量/⽣产信息化系统（
【主要职责】1.制定并推动公司质量方针、质量目标的实施，负责维护整体质量体系的持续有效运行。主持管理评审，向最高管理层报告质量体系运行绩效、风险和改善机会。2.作为公司与药监部门(NMPA，WHO，FDA等)进行GMP相关沟通的主要对接人之一，主导应对国内外监管机构及客户的GMP审计，策划并组织公司内部GMP自查(自检)计划，跟踪整改措施的落实。3.确保关键工艺步骤得到有效监督，所有生产和检验活动符合批准的工艺规程和SOP。4.负责全公司偏差(00S/00T/00E等)、投诉、退货的调查、处理及根本原因分析的系统管理主导变更控制系统的执行，评估变更对产品质量、安全性、有效性和法规符合性的潜在影响。推动纠正与预防措施(CAPA)系统的有效运行，确保问题得到根本解决。5.负责部门的组织建设、人员招聘、培训、绩效管理和能力发展，打造一支专业、严谨、高效的质量保证团队。营造全员参与的卓越质量文化。【任职要求】1.本科及以上学历，生物、药学及相关专业；2.10年以上制药、生物制品行业质量相关工作经验；3.至少5年以上
【主要职责】1.制定并推动公司质量方针、质量目标的实施，负责维护整体质量体系的持续有效运行。主持管理评审，向最高管理层报告质量体系运行绩效、风险和改善机会。2.作为公司与药监部门(NMPA，WHO，FDA等)进行GMP相关沟通的主要对接人之一，主导应对国内外监管机构及客户的GMP审计，策划并组织公司内部GMP自查(自检)计划，跟踪整改措施的落实。3.确保关键工艺步骤得到有效监督，所有生产和检验活动符合批准的工艺规程和SOP。4.负责全公司偏差(00S/00T/00E等)、投诉、退货的调查、处理及根本原因分析的系统管理主导变更控制系统的执行，评估变更对产品质量、安全性、有效性和法规符合性的潜在影响。推动纠正与预防措施(CAPA)系统的有效运行，确保问题得到根本解决。5.负责部门的组织建设、人员招聘、培训、绩效管理和能力发展，打造一支专业、严谨、高效的质量保证团队。营造全员参与的卓越质量文化。【任职要求】1.本科及以上学历，生物、药学及相关专业；2.10年以上制药、生物制品行业质量相关工作经验；3.至少5年以上
about the company.我们的客户是一家专注于高阶医疗影像设备研发、制造与销售的业内黑马。公司具备极强的技术壁垒与合规资质，目前已斩获包括国内3类医疗器械注册证、美国FDA及欧盟CE在内的权威认证，产品覆盖口腔影像及前沿肿瘤诊断设备。随着企业新一代高阶CT产品的陆续上线以及海外市场的扩张，公司已正式启动IPO上市计划，具备极高的业务发展潜力与资本想象空间。about the team.公司组织架构成熟，设有研发、制造、销售与职能核心中心。该岗位直接向公司创始人兼总经理汇报，决策链路极短，给予管理者充分的战略授权与业务自主权。目前团队正处于加速建设销售管理梯队的关键节点，您将作为销售中心的战略核心，直接参与组建并带教一支高效的全国化战斗团队。about the job.-战略规划与目标落地：根据公司整体战略，制定口腔CT产品在全国民营口腔市场的销售策略与年度/季度目标，将其精准分解至各区域并监督落地执行，带领团队达成业绩指标。-渠道构建与生态赋能：负责全国经销渠道网络的搭建与持续优化，开发优质经销
about the company.我们的客户是一家专注于高阶医疗影像设备研发、制造与销售的业内黑马。公司具备极强的技术壁垒与合规资质，目前已斩获包括国内3类医疗器械注册证、美国FDA及欧盟CE在内的权威认证，产品覆盖口腔影像及前沿肿瘤诊断设备。随着企业新一代高阶CT产品的陆续上线以及海外市场的扩张，公司已正式启动IPO上市计划，具备极高的业务发展潜力与资本想象空间。about the team.公司组织架构成熟，设有研发、制造、销售与职能核心中心。该岗位直接向公司创始人兼总经理汇报，决策链路极短，给予管理者充分的战略授权与业务自主权。目前团队正处于加速建设销售管理梯队的关键节点，您将作为销售中心的战略核心，直接参与组建并带教一支高效的全国化战斗团队。about the job.-战略规划与目标落地：根据公司整体战略，制定口腔CT产品在全国民营口腔市场的销售策略与年度/季度目标，将其精准分解至各区域并监督落地执行，带领团队达成业绩指标。-渠道构建与生态赋能：负责全国经销渠道网络的搭建与持续优化，开发优质经销
about the company.A Leading Biotechabout the team.an agile, world-class team about the job.Provide efficient and robust processes for the scale-up and manufacture of intermediates and APIs .Propose alternative chemistry for drug substance and intermediates, including route evaluation and process optimization.Source and develop raw materials, intermediates and regulatory starting materials. skills and experience required.Ph.D. or M.S.in organic chemistry, c
about the company.A Leading Biotechabout the team.an agile, world-class team about the job.Provide efficient and robust processes for the scale-up and manufacture of intermediates and APIs .Propose alternative chemistry for drug substance and intermediates, including route evaluation and process optimization.Source and develop raw materials, intermediates and regulatory starting materials. skills and experience required.Ph.D. or M.S.in organic chemistry, c
【公司背景】国内跻身第一梯队、具备全产业链能力的头部上市创新药企。目前公司商业化进程迅猛，终端造血能力与销售增速处于行业前列。旗下拥有多款已获批上市并纳入国家医保的下一代抗体药物、重组治疗蛋白及新型靶向偶联药物，管线广泛覆盖大肿瘤与泛自免等大高壁垒疾病领域。凭借多项重磅的全球出海BD成果，目前公司数个核心品种已进入全球多中心Ⅲ期临床（MRCT）阶段，生产基地正迎来国际质量体系核查与产能大规模放量的关键期。【岗位职责】1. 质量管理体系运行与优化 负责在线 QA 团队的全面管理，确保生产现场质量监督工作符合 cGMP 要求；主导建立、维护并持续优化生产全过程的质量监控体系，确保质量体系科学、合理、有效运行。2. 生产全过程质量监督 负责生产指令、物料领用、中间产品及成品入库等全流程的质量监督；制定现场监督检查计划，组织团队对生产现场（包括人员操作、环境控制、设备运行等）进行实时监控，确保生产活动严格遵循批准的程序和 GMP 规范。3. 偏差、变更与 CAPA 管理 主导生产过程中偏差、OOS、异常事件的调查与
【公司背景】国内跻身第一梯队、具备全产业链能力的头部上市创新药企。目前公司商业化进程迅猛，终端造血能力与销售增速处于行业前列。旗下拥有多款已获批上市并纳入国家医保的下一代抗体药物、重组治疗蛋白及新型靶向偶联药物，管线广泛覆盖大肿瘤与泛自免等大高壁垒疾病领域。凭借多项重磅的全球出海BD成果，目前公司数个核心品种已进入全球多中心Ⅲ期临床（MRCT）阶段，生产基地正迎来国际质量体系核查与产能大规模放量的关键期。【岗位职责】1. 质量管理体系运行与优化 负责在线 QA 团队的全面管理，确保生产现场质量监督工作符合 cGMP 要求；主导建立、维护并持续优化生产全过程的质量监控体系，确保质量体系科学、合理、有效运行。2. 生产全过程质量监督 负责生产指令、物料领用、中间产品及成品入库等全流程的质量监督；制定现场监督检查计划，组织团队对生产现场（包括人员操作、环境控制、设备运行等）进行实时监控，确保生产活动严格遵循批准的程序和 GMP 规范。3. 偏差、变更与 CAPA 管理 主导生产过程中偏差、OOS、异常事件的调查与
【企业介绍】本公司是一家专注于前沿生物医药创新的头部平台型药企，具备从早期研发、临床开发到商业化的全球化全产业链能力。公司拥有突破性的重磅商业化资产，并在细胞与基因治疗（CGT）领域建立了坚实的技术壁垒。基于自主创新的研发平台，公司正将下一代细胞疗法向自身免疫性疾病等广阔的重症领域全面拓展。目前公司拥有庞大的国际化研发与临床团队，致力于通过颠覆性创新为全球患者带来治愈希望。【岗位详情】岗位名称：临床研究医生 / 医学经理（自身免疫性疾病方向）职级范围： Assistant Manager / Manager (AM/M)工作地点： 北京/上海/南京所属部门： 临床开发部【岗位职责】临床方案设计与撰写：主导及参与自身免疫性疾病（包括系统性红斑狼疮、难治性肌炎、硬皮病等重症自免疾病）研究者发起临床研究（IIT）及后续注册临床试验（IND）的医学方案设计、研究者手册（IB）撰写及相关医学文档的拟定。医学监查与安全把控：负责临床试验全程的医学监查（Medical Monitoring），对试验过程中的安全性事件（S
【企业介绍】本公司是一家专注于前沿生物医药创新的头部平台型药企，具备从早期研发、临床开发到商业化的全球化全产业链能力。公司拥有突破性的重磅商业化资产，并在细胞与基因治疗（CGT）领域建立了坚实的技术壁垒。基于自主创新的研发平台，公司正将下一代细胞疗法向自身免疫性疾病等广阔的重症领域全面拓展。目前公司拥有庞大的国际化研发与临床团队，致力于通过颠覆性创新为全球患者带来治愈希望。【岗位详情】岗位名称：临床研究医生 / 医学经理（自身免疫性疾病方向）职级范围： Assistant Manager / Manager (AM/M)工作地点： 北京/上海/南京所属部门： 临床开发部【岗位职责】临床方案设计与撰写：主导及参与自身免疫性疾病（包括系统性红斑狼疮、难治性肌炎、硬皮病等重症自免疾病）研究者发起临床研究（IIT）及后续注册临床试验（IND）的医学方案设计、研究者手册（IB）撰写及相关医学文档的拟定。医学监查与安全把控：负责临床试验全程的医学监查（Medical Monitoring），对试验过程中的安全性事件（S
【基本信息】岗位名称：医学总监汇报对象：创始人 / 董事长下属团队：1–2人工作地点：南京（需常驻）薪酬福利：底薪 80K–85K/月 × 12薪 + 绩效奖金 + 现金租房补贴【岗位亮点】1.现金流稳健：母公司“研产销一体”提供稳定仿制药造血能力，资金持续支撑1类及2类新药研发。2.核心一号位：直报创始人，全面统筹新药与仿制药两条管线的临床医学策略，具备高度决策权。【岗位职责】1.新药临床策略规划：全面负责子公司小分子1类创新药及2类改良型新药（重点覆盖围手术期、抗感染、呼吸、自免等非肿瘤领域）的临床策略制定、IND/NDA医学资料审核与方案设计。2.仿制药医学支持：兼顾母公司仿制药及复杂制剂项目的医学评估与撰写审核，确保项目高效推进。3.供应商与质控管理：作为医学核心对接外部临床CRO/CRP，负责试验数据医学监查、方案偏离审核及临床安全性/有效性数据分析解读。4.团队管理与梯队建设：指导并带教下属1–2名医学撰写专员，提升团队医学输出质量与项目效率。【任职要求】1.学历与专业：临床医学相关专业，硕士及
【基本信息】岗位名称：医学总监汇报对象：创始人 / 董事长下属团队：1–2人工作地点：南京（需常驻）薪酬福利：底薪 80K–85K/月 × 12薪 + 绩效奖金 + 现金租房补贴【岗位亮点】1.现金流稳健：母公司“研产销一体”提供稳定仿制药造血能力，资金持续支撑1类及2类新药研发。2.核心一号位：直报创始人，全面统筹新药与仿制药两条管线的临床医学策略，具备高度决策权。【岗位职责】1.新药临床策略规划：全面负责子公司小分子1类创新药及2类改良型新药（重点覆盖围手术期、抗感染、呼吸、自免等非肿瘤领域）的临床策略制定、IND/NDA医学资料审核与方案设计。2.仿制药医学支持：兼顾母公司仿制药及复杂制剂项目的医学评估与撰写审核，确保项目高效推进。3.供应商与质控管理：作为医学核心对接外部临床CRO/CRP，负责试验数据医学监查、方案偏离审核及临床安全性/有效性数据分析解读。4.团队管理与梯队建设：指导并带教下属1–2名医学撰写专员，提升团队医学输出质量与项目效率。【任职要求】1.学历与专业：临床医学相关专业，硕士及