57 jobs found for biotechnology & pharmaceutical

【公司背景】国内跻身第一梯队、具备全产业链能力的头部上市创新药企。目前公司商业化进程迅猛，终端造血能力与销售增速处于行业前列。旗下拥有多款已获批上市并纳入国家医保的下一代抗体药物、重组治疗蛋白及新型靶向偶联药物，管线广泛覆盖大肿瘤与泛自免等大高壁垒疾病领域。凭借多项重磅的全球出海BD成果，目前公司数个核心品种已进入全球多中心Ⅲ期临床（MRCT）阶段，生产基地正迎来国际质量体系核查与产能大规模放量的关键期。【岗位职责】1. 质量管理体系运行与优化 负责在线 QA 团队的全面管理，确保生产现场质量监督工作符合 cGMP 要求；主导建立、维护并持续优化生产全过程的质量监控体系，确保质量体系科学、合理、有效运行。2. 生产全过程质量监督 负责生产指令、物料领用、中间产品及成品入库等全流程的质量监督；制定现场监督检查计划，组织团队对生产现场（包括人员操作、环境控制、设备运行等）进行实时监控，确保生产活动严格遵循批准的程序和 GMP 规范。3. 偏差、变更与 CAPA 管理 主导生产过程中偏差、OOS、异常事件的调查与

【企业介绍】本公司是一家专注于前沿生物医药创新的头部平台型药企，具备从早期研发、临床开发到商业化的全球化全产业链能力。公司拥有突破性的重磅商业化资产，并在细胞与基因治疗（CGT）领域建立了坚实的技术壁垒。基于自主创新的研发平台，公司正将下一代细胞疗法向自身免疫性疾病等广阔的重症领域全面拓展。目前公司拥有庞大的国际化研发与临床团队，致力于通过颠覆性创新为全球患者带来治愈希望。【岗位详情】岗位名称：临床研究医生 / 医学经理（自身免疫性疾病方向）职级范围： Assistant Manager / Manager (AM/M)工作地点： 北京/上海/南京所属部门： 临床开发部【岗位职责】临床方案设计与撰写：主导及参与自身免疫性疾病（包括系统性红斑狼疮、难治性肌炎、硬皮病等重症自免疾病）研究者发起临床研究（IIT）及后续注册临床试验（IND）的医学方案设计、研究者手册（IB）撰写及相关医学文档的拟定。医学监查与安全把控：负责临床试验全程的医学监查（Medical Monitoring），对试验过程中的安全性事件（S

【基本信息】岗位名称：医学总监汇报对象：创始人 / 董事长下属团队：1–2人工作地点：南京（需常驻）薪酬福利：底薪 80K–85K/月 × 12薪 + 绩效奖金 + 现金租房补贴【岗位亮点】1.现金流稳健：母公司“研产销一体”提供稳定仿制药造血能力，资金持续支撑1类及2类新药研发。2.核心一号位：直报创始人，全面统筹新药与仿制药两条管线的临床医学策略，具备高度决策权。【岗位职责】1.新药临床策略规划：全面负责子公司小分子1类创新药及2类改良型新药（重点覆盖围手术期、抗感染、呼吸、自免等非肿瘤领域）的临床策略制定、IND/NDA医学资料审核与方案设计。2.仿制药医学支持：兼顾母公司仿制药及复杂制剂项目的医学评估与撰写审核，确保项目高效推进。3.供应商与质控管理：作为医学核心对接外部临床CRO/CRP，负责试验数据医学监查、方案偏离审核及临床安全性/有效性数据分析解读。4.团队管理与梯队建设：指导并带教下属1–2名医学撰写专员，提升团队医学输出质量与项目效率。【任职要求】1.学历与专业：临床医学相关专业，硕士及

【公司介绍】本公司为一家科创板上市的大型综合性生物医药高科技企业，总部位于上海，专注于创新靶点及差异化生物药的研发、生产与全球商业化。公司拥有近 1,500 人规模的国际化团队，具备从早期药物发现、全球临床开发到大规模 GMP 商业化生产的全产业链运营能力。目前多款重磅创新药处于全球关键临床 III 期及商业化放量阶段，正处于从成熟 Biotech 向大型 Biopharma 跨越的高速发展期。【岗位情况】岗位名称：薪酬绩效经理（C&B Manager）薪酬待遇： 40万 - 55万 / 年工作地点： 上海市浦东新区【工作内容】1.体系搭建与机制优化： 紧扣公司业务发展战略，设计并持续优化全公司的薪酬、福利与绩效管理体系，包含中长期激励（股权/期权等）方案的规划与落地。2.激励策略与成本管控： 制定公司薪酬策略、调薪规则与奖金分配方案，精细化编制与管控人力成本预算，为高层管理决策提供数据支撑。3.市场对标与薪酬调研： 定期开展医药行业薪酬数据调研与外部市场对标分析，评估薪酬竞争力，确保薪酬机制兼具外部竞争性

【公司介绍】本公司为一家科创板上市的大型综合性生物医药高科技企业，总部位于上海，专注于创新靶点及差异化生物药的研发、生产与全球商业化。公司拥有近 1,500 人规模的国际化团队，具备从早期药物发现、全球临床开发到大规模 GMP 商业化生产的全产业链运营能力。目前多款重磅创新药处于全球关键临床 III 期及商业化放量阶段，正处于从成熟 Biotech 向大型 Biopharma 跨越的高速发展期。【岗位情况】岗位名称：招聘经理（高端人才招募与运营方向）薪酬待遇：40万 - 55万 / 年工作地点：上海市浦东新区【工作内容】1.中高端与核心岗位招聘：专项对接临床开发、海外临床、医学事务、核心研发及商业化等中高端关键岗位，开展行业人才调研、定向猎聘、深度评估与谈判落薪。2.招聘运营与数字化管理：统筹招聘全流程运营与后勤保障；深度参与雇主品牌搭建，负责 ATS 系统的迭代运维、数据清洗与校准，输出标准化数据分析报表，用数据复盘赋能招聘决策。3.中基层批量招聘管理：独立负责中基层岗位的批量招聘全流程（从需求拆解、渠道

【公司介绍】这是一家由国内头部医疗产业基金联合孵化的创新细胞治疗企业，背靠专业医疗投资机构的产业资源与资金支持，在实体瘤免疫治疗赛道完成了早期技术积累。企业自主搭建了针对实体瘤微环境的免疫细胞富集筛选技术平台，已布局多款拥有自主专利的纳米抗体、CAR-NK自研管线，形成了差异化的技术壁垒。其核心候选产品已完成研究者发起的临床首例患者给药，当前正在加速临床数据归集，即将正式从IIT阶段推进至官方注册类临床试验。【岗位情况】岗位级别：经理/高级经理岗位性质：新增汇报对象：CEO薪资范围：450 - 550K工作地点：合肥-药谷产业园【岗位职责】1、全面负责临床研究项目的质量监控和管理、监查工作，确保试验项目严格按照方案、SOP和相关法规进行；2、协助临床项目管理负责人进行项目管理工作，制定临床试验项目预算、时限、人员及项目管理计划；协助预估项目预算，对管理合同研究组织（CRO）的服务报价就内容、价格进行审核评估；在项目执行过程中对花费进行追踪，对增加费用的合理性进行评估，确保项目总体支出在预算范围内；3、协助临

【企业介绍】本土头部创新药 Biotech，由顶尖院士与具备近 30 年跨国药企高管经验的 CEO 联合打造，聚焦肿瘤精准治疗。公司拥有多款已在中、日双边获批上市的突破性商业化产品，造血与研发实力雄厚，并处于 IPO 阶段。在血液肿瘤领域，公司核心管线（双重作用机制靶向药）已步入关键 III 期及 Pre-NDA 沟通阶段，获批路径清晰，具备极高的确定性与爆发力。【基本信息】岗位职级：副总监 / 总监（AD / D）工作地点：上海（首选），北京 / 广州（次选）核心管线：血液肿瘤后期突破性管线（已处于关键 III 期 / Pre-NDA 阶段）【岗位职责】1、医学策略与方案设计：负责血液肿瘤（重点为外周 T 细胞淋巴瘤等）管线的整体临床开发策略制定、临床试验方案（Protocol）撰写及设计优化。2、里程碑推进与 NDA 申报：主导或深度参与关键 III 期临床试验的医学支持，负责临床研究报告（CSR）撰写及 NMPA/CDE 答辩沟通，确保项目顺利通过 NDA 申报。3、数据审核与安全性监测：对临床试验数

【公司介绍】这是一家由国内头部医疗产业基金联合孵化的创新细胞治疗企业，背靠专业医疗投资机构的产业资源与资金支持，在实体瘤免疫治疗赛道完成了早期技术积累。企业自主搭建了针对实体瘤微环境的免疫细胞富集筛选技术平台，已布局多款拥有自主专利的纳米抗体、CAR-NK自研管线，形成了差异化的技术壁垒。其核心候选产品已完成研究者发起的临床首例患者给药，当前正在加速临床数据归集，即将正式从IIT阶段推进至官方注册类临床试验。【岗位情况】岗位级别：总监/高级总监岗位性质：新增汇报对象：CEO薪资范围：800 - 1000K工作地点：上海浦东新区-张江生命科学园【岗位职责】1、负责细胞治疗产品全生命周期的临床开发策略制定与落地2、主导临床试验方案设计，确保科学合理性、合规性与可执行性3、推动申报相关的医学资料撰写与审评沟通，支持注册路径规划4、跟踪国内外细胞治疗监管政策与技术指南，动态调整临床开发策略5、主导临床试验过程中的医学监查，审核 CRF、SAE、DSUR、CSR 等关键医学文档6、参与 Data Review Com

You are responsible for• Review and support in the investigation of image quality issues from current sites to determine probable causes• Participate in site visits to represent Research and Development• Review and Develop Image Quality (IQ) requirements based on industry standards and market needs• Negotiate requirements with Marketing, Customer Support, and Operations• Coach, review and Design algorithms, create specifications and drive improvements for

about the company.Our client is a highly respected global leader in the life sciences and laboratory solutions sector. With a robust and long-standing footprint in the China market, the company has built an exceptional reputation for delivering premium, high-precision instruments and comprehensive solutions to the scientific community. Distinguished by its highly employee-centric culture, the organization offers a remarkably stable, inclusive, and empoweri

【公司介绍】我的客户是一家专注于人用疫苗研发与产业化的国家高新技术企业，目前已实现多款核心产品的商业化落地。公司旗下的人造血干细胞培养狂犬病疫苗（Vero细胞）及流感病毒裂解疫苗均已获批上市，展现了成熟的生产转化能力。在市场端，企业通过构建覆盖全国的销售网络，积极推进重点疫苗品种的市场准入与接种覆盖。此外，公司持续布局四价流感疫苗等升级品种的管线开发，致力于通过技术创新驱动商业价值的持续增长。【岗位简介】岗位名称：流感疫苗车间 - 下游/纯化主管（鸡胚裂解工艺方向）汇报对象：流感疫苗车架 - 车间主任核心内容：负责基地流感疫苗（三价/四价裂解）商业化生产车间下游纯化工段的日常管理。重点把控尿囊液灭活、超滤浓缩、连续流超速离心纯化、病毒裂解及除菌过滤等核心工序，确保流感原液的血凝素（HA）回收率、卵清蛋白残余量及裂解剂残余量符合国家局与中检院的法定标准。【岗位职责】一、下游纯化大生产管理：负责流感疫苗下游工段（灭活至原液除菌过滤、配制半成品）的日常生产组织与排班，确保生产计划按时交付。二、核心工艺控制与质量提

【公司介绍】我的客户是一家专注于人用疫苗研发与产业化的国家高新技术企业，目前已实现多款核心产品的商业化落地。公司旗下的人造血干细胞培养狂犬病疫苗（Vero细胞）及流感病毒裂解疫苗均已获批上市，展现了成熟的生产转化能力。在市场端，企业通过构建覆盖全国的销售网络，积极推进重点疫苗品种的市场准入与接种覆盖。此外，公司持续布局四价流感疫苗等升级品种的管线开发，致力于通过技术创新驱动商业价值的持续增长。【岗位简介】岗位名称：流感疫苗车间 - 上游/收获主管（鸡胚工艺方向）汇报对象：流感疫苗车架 - 车间主任核心内容：负责基地流感疫苗（三价/四价裂解）商业化生产车间上游工段的日常管理。重点确保无菌鸡胚孵化、接种、培养、照蛋及自动化尿囊液收获等关键工序的稳健运行，控制上游无菌屏障，提升病毒收获量与批间稳定性。【岗位职责】一、上游大生产日常管理：负责流感疫苗上游（鸡胚接毒至尿囊液初提）的大规模商业化生产排班与现场组织，按生产计划保质保量交付病毒收获液。 二、鸡胚核心工艺与无菌控制：(1) 监控上游全过程关键工艺参数（温度、

about the company.a global CRO company offering antibody discovery servicesabout the team.Driven by industry veterans in biopharma and antibody engineeringabout the job.Lead the design and development of formulation of drug substance and drug product, drug product device of antibody-based therapeutics to support clinical development and commercializationLead CMC development to conduct protein formulation development, protein stability and characterization,

about the company.A Leading Biotechabout the team.A world-class, agile team combining deep expertise in pharmaceuticalabout the job.Responsible for formulation design and development of clinical development candidates.Serve as drug product Project Leader to program teams for programs from early development through registration.Choose, oversee and manage CROs and CDMOs to ensure timely execution of high-quality deliverables in accordance with safety and com

about the company.A Leading Biotechabout the team.an agile, world-class team about the job.Provide efficient and robust processes for the scale-up and manufacture of intermediates and APIs .Propose alternative chemistry for drug substance and intermediates, including route evaluation and process optimization.Source and develop raw materials, intermediates and regulatory starting materials. skills and experience required.Ph.D. or M.S.in organic chemistry, c

【公司介绍】我的客户是一家专注于人用疫苗研发与产业化的国家高新技术企业，目前已实现多款核心产品的商业化落地。公司旗下的人造血干细胞培养狂犬病疫苗（Vero细胞）及流感病毒裂解疫苗均已获批上市，展现了成熟的生产转化能力。在市场端，企业通过构建覆盖全国的销售网络，积极推进重点疫苗品种的市场准入与接种覆盖。此外，公司持续布局四价流感疫苗等升级品种的管线开发，致力于通过技术创新驱动商业价值的持续增长。【岗位简介】岗位名称：流感疫苗车间 - 上游/收获主管（鸡胚工艺方向）汇报对象：流感疫苗车架 - 车间主任核心内容：负责基地流感疫苗（三价/四价裂解）商业化生产车间上游工段的日常管理。重点确保无菌鸡胚孵化、接种、培养、照蛋及自动化尿囊液收获等关键工序的稳健运行，控制上游无菌屏障，提升病毒收获量与批间稳定性。【岗位职责】一、上游大生产日常管理：负责流感疫苗上游（鸡胚接毒至尿囊液初提）的大规模商业化生产排班与现场组织，按生产计划保质保量交付病毒收获液。 二、鸡胚核心工艺与无菌控制：(1) 监控上游全过程关键工艺参数（温度、

【公司介绍】我的客户是一家专注于人用疫苗研发与产业化的国家高新技术企业，目前已实现多款核心产品的商业化落地。公司旗下的人造血干细胞培养狂犬病疫苗（Vero细胞）及流感病毒裂解疫苗均已获批上市，展现了成熟的生产转化能力。在市场端，企业通过构建覆盖全国的销售网络，积极推进重点疫苗品种的市场准入与接种覆盖。此外，公司持续布局四价流感疫苗等升级品种的管线开发，致力于通过技术创新驱动商业价值的持续增长。【岗位简介】岗位名称：流感疫苗车间 - 下游/纯化主管（鸡胚裂解工艺方向）汇报对象：流感疫苗车架 - 车间主任核心内容：负责基地流感疫苗（三价/四价裂解）商业化生产车间下游纯化工段的日常管理。重点把控尿囊液灭活、超滤浓缩、连续流超速离心纯化、病毒裂解及除菌过滤等核心工序，确保流感原液的血凝素（HA）回收率、卵清蛋白残余量及裂解剂残余量符合国家局与中检院的法定标准。【岗位职责】一、下游纯化大生产管理：负责流感疫苗下游工段（灭活至原液除菌过滤、配制半成品）的日常生产组织与排班，确保生产计划按时交付。二、核心工艺控制与质量提

【公司介绍】我的客户是一家聚焦于创新生物大分子及新型偶联药物研发、生产与商业化的境内上市（A+H）生物制药企业。公司目前拥有丰富且具备国际竞争力的研发管线，多款核心产品已推进至国内及国际多中心 I 至 III 期关键临床阶段，业务涵盖肿瘤、自身免疫及代谢等多个治疗领域。集团总部及研发中心位于上海，具备从早期发现、临床开发到商业化生产的全产业链运营能力。随着多项晚期管线的密集推进，公司临床质量体系正处于快速扩容期，提供广阔的专业发展空间。 【基本信息】岗位名称：临床运营项目经理（PM / APM）需求部门：临床运营部工作地点：上海汇报对象：临床运营负责人（CO Head）薪资预算：年资包 50 万元/年以内（不含项目奖） 【岗位职责】一、项目推进与进度管理：负责实体瘤临床试验项目的全过程运营管理，制定项目里程碑计划，把控受试者入组、随访及数据关库等关键节点，确保项目按时完成。二、供应商（Vendor）深度管理：作为核心对接人，负责 CRO、SMO 及 Central Lab 等第三方供应商的日常管理、质量监督

【关于公司】我的客户是一家由全球顶尖科研机构学者领衔创办的新一代原创新型细胞治疗高科技企业，依托自主研发的颠覆性工程化细胞载体递送平台，致力于突破重大疾病治疗瓶颈。公司核心管线针对泛实体瘤领域，已在临床试验中取得重大突破，展现出极佳的安全性和显著的肿瘤清除效果，成功验证了该原创平台的临床可行性与强大优势。目前管线已全面拓展至肿瘤、代谢及免疫等重大疾病领域，并正加速推进系统化临床开发及自建商业化 GMP 产业化基地建设。公司已获得红杉、斯道等多家国内外顶级风投机构数亿元联合投资，并荣获省级“准独角兽”及国家高新技术企业认定，正处于高速爆发的黄金发展期。【公司与项目背景】（1）公司专注于全球首个工程化细胞药物平台，该领域在全球范围内尚无成熟可对标路径，属于从0到1的原创性技术体系。（2）已完成首个IIT临床研究，初步数据显示出良好的安全性与明确的生物学及临床信号，验证了平台的临床可行性。（3）当前处于从早期临床向系统化临床开发转化的关键阶段，后续会与国内外顶级临床中心及合作伙伴的深度合作。（4）公司刚完成新一轮

【公司介绍】我的客户是一家聚焦于创新生物大分子及新型偶联药物研发、生产与商业化的境内上市（A+H）生物制药企业。公司目前拥有丰富且具备国际竞争力的研发管线，多款核心产品已推进至国内及国际多中心 I 至 III 期关键临床阶段，业务涵盖肿瘤、自身免疫及代谢等多个治疗领域。集团总部及研发中心位于上海，具备从早期发现、临床开发到商业化生产的全产业链运营能力。随着多项晚期管线的密集推进，公司临床质量体系正处于快速扩容期，提供广阔的专业发展空间。【基本信息】岗位名称：临床运营项目经理（PM / APM）需求部门：临床运营部工作地点：上海汇报对象：临床运营负责人（CO Head）薪资预算：年资包 50 万元/年以内（不含项目奖）【岗位职责】一、项目推进与进度管理：负责实体瘤临床试验项目的全过程运营管理，制定项目里程碑计划，把控受试者入组、随访及数据关库等关键节点，确保项目按时完成。二、供应商（Vendor）深度管理：作为核心对接人，负责 CRO、SMO 及 Central Lab 等第三方供应商的日常管理、质量监督与绩

【公司简介】我的客户是一家专注于创新生物药研发与商业化的港交所上市公司，拥有国际顶尖的自研抗体平台及丰富的肿瘤与肿瘤免疫管线。公司具备强劲的全球化战略合作能力，已与多家全球顶尖跨国药企（MNC）达成深度战略合作与管线授权，临床推进高效且规范。【岗位情况】岗位名称：临床监查员（CRA / Senior CRA）工作地点：北京 / 上海业务领域：肿瘤 / 肿瘤免疫 / 生物制品【岗位职责】1)中心全流程管理：独立负责研究中心的选址、启动、日常监查及关闭（SSV/SIV/IMV/COV），维护良好的研究者关系，确保项目按计划高效推进。2)质量与合规监控：严格执行 SDV，保证 EDC 数据真实完整；管理研究中心 ISF/TMF 必备文件，确保监查全过程符合 ICH GCP、NMPA 法规及公司 SOP。3)安全与试验用药品管理：识别并及时上报 AE/SAE，严格管控试验用药品（IP）的接收、储存、发放及回收，协助研究中心应对稽查与核查。【任职要求】1)本科及以上，医学/药学/生命科学相关专业2)3年以上 CRA

【公司简介】我的客户是一家专注于创新生物药研发与商业化的港交所上市公司，拥有国际顶尖的自研抗体平台及丰富的肿瘤与肿瘤免疫管线。公司具备强劲的全球化战略合作能力，已与多家全球顶尖跨国药企（MNC）达成深度战略合作与管线授权，临床推进高效且规范。【岗位情况】岗位名称：临床监查员（CRA / Senior CRA）工作地点：北京 / 上海业务领域：肿瘤 / 肿瘤免疫 / 生物制品【岗位职责】1)中心全流程管理：独立负责研究中心的选址、启动、日常监查及关闭（SSV/SIV/IMV/COV），维护良好的研究者关系，确保项目按计划高效推进。2)质量与合规监控：严格执行 SDV，保证 EDC 数据真实完整；管理研究中心 ISF/TMF 必备文件，确保监查全过程符合 ICH GCP、NMPA 法规及公司 SOP。3)安全与试验用药品管理：识别并及时上报 AE/SAE，严格管控试验用药品（IP）的接收、储存、发放及回收，协助研究中心应对稽查与核查。【任职要求】1)本科及以上，医学/药学/生命科学相关专业2)3年以上 CRA

【岗位详情 (Position Details)】所属部门：CMC汇报对象：CMC Head工作地点：上海岗位定位：本岗位为公司 CMC 架构下的核心分析技术与质量控制 Leader，重点侧重于前沿生物药的深度质量表征（Characterization）与分析方法开发（AD）。作为持有人（MAH）的技术代表，主导受托 CDMO 及第三方实验室的分析技术转移、高难度故障排查（Troubleshooting）与数据合规监管，为中美 IND/NDA 申报及商业化上市提供硬核技术支持。 【核心职责 (Key Responsibilities)】一、分析方法开发（AD）与深度质量表征：(1)主导产品（API、中间体、制剂）的全生命周期分析方法开发、验证与优化，覆盖鉴别、纯度、活性、浓度、工艺杂质及安全性检测。 (2)主导产品关键质量属性（CQA）研究、全面质量表征（如 LC-MS 肽图/翻译后修饰/分子量分析、CE 完整性、AUC 空实心率、聚合物分析等）及强制降解试验，深入解析降解路径。 二、受托 CDMO 与外部

about the company.A rising pioneer in RNAi therapeutics. about the team.A world-class RNAi elite team led by veteran nucleic acid scientists and former MNC R&D executives, blending cutting-edge innovation with global execution. about the job.Build and lead a team responsible for analytical method development and product characterization of AOCs and antibodies.Guide CDMOs in method qualification and validation, including compendial and product-specific test

【公司介绍】该公司是一家专注于前沿体内基因编辑与创新递送平台的高科技生物医药企业，拥有突破性的自主知识产权技术体系。公司已完成由多家知名医疗创投机构领投的多轮数亿元融资，资金储备充沛且备受资本市场认可。目前其核心管线推进迅速，多款创新药已实现中美双报并进入临床阶段，更有突破性项目正处于全球关键性临床（Pivotal Trial）推进中。随着其位于华东的国际化 GMP 生产基地全面提速，公司正加速向商业化申报迈进，为核心人才提供极具前景的发展平台。 【岗位情况】岗位名称：验证经理（Validation Manager）工作地点：南京·江北新区（浦口区）汇报对象：QA Director薪酬预算：~400K Package（急聘，可谈）核心标签：商业化验证 MUST｜全领域验证 (CSV+设备+工艺)｜BLA/MAA 迎审 【核心职责】1、验证主计划（VMP）管控： 建立并维护符合 cGMP、ICH 及 ATMP（先进治疗产品）规范的公司级验证主计划、策略及 SOP 体系。2、全领域验证审批（全能型）： 主导审核

【公司介绍】该公司是一家专注于前沿体内基因编辑与创新递送平台的高科技生物医药企业，拥有突破性的自主知识产权技术体系。公司已完成由多家知名医疗创投机构领投的多轮数亿元融资，资金储备充沛且备受资本市场认可。目前其核心管线推进迅速，多款创新药已实现中美双报并进入临床阶段，更有突破性项目正处于全球关键性临床（Pivotal Trial）推进中。随着其位于华东的国际化 GMP 生产基地全面提速，公司正加速向商业化申报迈进，为核心人才提供极具前景的发展平台。【岗位情况】岗位名称：QA 体系经理（QMS Manager）工作地点： 南京·江北新区（浦口区）汇报对象： QA Director薪酬预算： ~400K Package（可结合背景弹性沟通）核心标签： PDA 无菌体系｜全球化 QMS 搭建｜英文独立迎审 (FDA/EMA)  【核心职责】1、QMS 体系搭建与全生命周期管理： 主导公司 QMS 体系架构设计与持续优化，统筹覆盖研发、生产、供应链至 QC 的全链条 SOP 文件管理与版本控制。2、PDA 无菌保障与

about the company.某大型医药上市公司about the team.业内顶尖的科学家团队about the job.ADC工艺开发总监为公司ADC药物CMC核心技术管理岗位，全面负责抗体偶联药物（ADC）工艺平台建设、工艺开发、放大生产、工艺表征、技术转移及GMP合规落地。统筹从早期候选分子、工艺摸索、IND申报、临床各阶段至商业化的全链条工艺体系搭建与迭代，带领工艺团队解决偶联工艺难点、批次稳定性、批次一致性、放大效应等核心技术问题，保障公司ADC管线高效、高质量推进。确保所有工艺开发、中试、生产活动符合NMPA、FDA、EMA等国内外GMP规范与申报要求；负责撰写、审核CMC工艺开发资料、放大数据、工艺验证报告，支撑IND、NDA/BLA申报与各类核查、审计工作。 skills and experience required.博士学历，生物工程、制药工程、有机化学、药物化学、生物制药等相关专业。8年及以上ADC药物CMC工艺开发经验，3年以上团队管理经验；拥有成功IND申报或临床阶段项目

about the company.我们合作的客户是一家处于高速发展期、兼具自主创新研发实力与商业化落地能力的临床阶段创新生物医药企业。公司深耕前沿递送技术平台与核酸等创新药物领域，拥有全球潜力（Best-in-Class）的临床阶段在研核心管线（目前处于临床二期阶段）及已上市的成熟商业化产品。公司资本实力雄厚，目前正全面推进上市（IPO）进程，能够为核心骨干提供极具溢价空间的期权激励与极短的兑现周期。 about the team.作为BD团队的核心力量，您将主导公司全球化战略部署，重点推进海外及跨国药企（MNC）的重磅 Licensing-out 交易。团队决策扁平、响应极快，旨在为具备跨国视野的优秀人才提供充分的自主权与资源支持。 about the job.1. 战略规划与市场洞察分析全球医药行业趋势、竞争格局及市场需求，结合公司核心技术平台与管线优势，为公司中长期发展战略提供高价值的数据支持与决策依据。2. 交易筛选与商业评估制定并执行海外BD拓展计划，搜集并评估全球潜在合作伙伴信息；对公司在研管

【公司介绍】该公司是一家专注于前沿体内基因编辑与创新递送平台的高科技生物医药企业，拥有突破性的自主知识产权技术体系。公司已完成由多家知名医疗创投机构领投的多轮数亿元融资，资金储备充沛且备受资本市场认可。目前其核心管线推进迅速，多款创新药已实现中美双报并进入临床阶段，更有突破性项目正处于全球关键性临床（Pivotal Trial）推进中。随着其位于华东的国际化 GMP 生产基地全面提速，公司正加速向商业化申报迈进，为核心人才提供极具前景的发展平台。【岗位情况】岗位名称：验证经理（Validation Manager）工作地点：南京·江北新区（浦口区）汇报对象：QA Director薪酬预算：~400K Package（急聘，可谈）核心标签：商业化验证 MUST｜全领域验证 (CSV+设备+工艺)｜BLA/MAA 迎审【核心职责】1、验证主计划（VMP）管控： 建立并维护符合 cGMP、ICH 及 ATMP（先进治疗产品）规范的公司级验证主计划、策略及 SOP 体系。2、全领域验证审批（全能型）： 主导审核设备

【公司介绍】我的客户是一家聚焦于创新生物大分子及新型偶联药物研发、生产与商业化的境内上市（A+H）生物制药企业。公司目前拥有丰富且具备国际竞争力的研发管线，多款核心产品已推进至国内及国际多中心 I 至 III 期关键临床阶段，业务涵盖肿瘤、自身免疫及代谢等多个治疗领域。集团总部及研发中心位于上海，具备从早期发现、临床开发到商业化生产的全产业链运营能力。随着多项晚期管线的密集推进，公司临床质量体系正处于快速扩容期，提供广阔的专业发展空间。【职位概览】职位名称：MST / MSAT 负责人（抗体商业化生产基地）工作地点：上海金山区（朗润迈威商业化生产基地） 薪资预算：50 - 80 万元/年（优秀者可面议）团队规模：目前 6 人，2026 年扩展至 8 人 福利通勤：8:30 - 17:00，提供张江/金山区域往返通勤班车 【核心职责】一、技术转移与工艺放大（上下游兼顾）(1)主导单抗产品从研发到 GMP 商业化车间（上游细胞培养至下游纯化）的全流程技术转移、差距分析与风险评估。 (2)制定 500L - 20