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    • 南京市, jiangsu
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    • CNY960,000 - CNY1,020,000 per year
    【基本信息】岗位名称:医学总监汇报对象:创始人 / 董事长下属团队:1–2人工作地点:南京(需常驻)薪酬福利:底薪 80K–85K/月 × 12薪 + 绩效奖金 + 现金租房补贴【岗位亮点】1.现金流稳健:母公司“研产销一体”提供稳定仿制药造血能力,资金持续支撑1类及2类新药研发。2.核心一号位:直报创始人,全面统筹新药与仿制药两条管线的临床医学策略,具备高度决策权。【岗位职责】1.新药临床策略规划:全面负责子公司小分子1类创新药及2类改良型新药(重点覆盖围手术期、抗感染、呼吸、自免等非肿瘤领域)的临床策略制定、IND/NDA医学资料审核与方案设计。2.仿制药医学支持:兼顾母公司仿制药及复杂制剂项目的医学评估与撰写审核,确保项目高效推进。3.供应商与质控管理:作为医学核心对接外部临床CRO/CRP,负责试验数据医学监查、方案偏离审核及临床安全性/有效性数据分析解读。4.团队管理与梯队建设:指导并带教下属1–2名医学撰写专员,提升团队医学输出质量与项目效率。【任职要求】1.学历与专业:临床医学相关专业,硕士及
    【基本信息】岗位名称:医学总监汇报对象:创始人 / 董事长下属团队:1–2人工作地点:南京(需常驻)薪酬福利:底薪 80K–85K/月 × 12薪 + 绩效奖金 + 现金租房补贴【岗位亮点】1.现金流稳健:母公司“研产销一体”提供稳定仿制药造血能力,资金持续支撑1类及2类新药研发。2.核心一号位:直报创始人,全面统筹新药与仿制药两条管线的临床医学策略,具备高度决策权。【岗位职责】1.新药临床策略规划:全面负责子公司小分子1类创新药及2类改良型新药(重点覆盖围手术期、抗感染、呼吸、自免等非肿瘤领域)的临床策略制定、IND/NDA医学资料审核与方案设计。2.仿制药医学支持:兼顾母公司仿制药及复杂制剂项目的医学评估与撰写审核,确保项目高效推进。3.供应商与质控管理:作为医学核心对接外部临床CRO/CRP,负责试验数据医学监查、方案偏离审核及临床安全性/有效性数据分析解读。4.团队管理与梯队建设:指导并带教下属1–2名医学撰写专员,提升团队医学输出质量与项目效率。【任职要求】1.学历与专业:临床医学相关专业,硕士及
    • 常州市, jiangsu
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    • CNY150,000 - CNY210,000 per year
    【公司介绍】我的客户是一家专注于人用疫苗研发与产业化的国家高新技术企业,目前已实现多款核心产品的商业化落地。公司旗下的人造血干细胞培养狂犬病疫苗(Vero细胞)及流感病毒裂解疫苗均已获批上市,展现了成熟的生产转化能力。在市场端,企业通过构建覆盖全国的销售网络,积极推进重点疫苗品种的市场准入与接种覆盖。此外,公司持续布局四价流感疫苗等升级品种的管线开发,致力于通过技术创新驱动商业价值的持续增长。【岗位简介】岗位名称:流感疫苗车间 - 下游/纯化主管(鸡胚裂解工艺方向)汇报对象:流感疫苗车架 - 车间主任核心内容:负责基地流感疫苗(三价/四价裂解)商业化生产车间下游纯化工段的日常管理。重点把控尿囊液灭活、超滤浓缩、连续流超速离心纯化、病毒裂解及除菌过滤等核心工序,确保流感原液的血凝素(HA)回收率、卵清蛋白残余量及裂解剂残余量符合国家局与中检院的法定标准。【岗位职责】一、下游纯化大生产管理:负责流感疫苗下游工段(灭活至原液除菌过滤、配制半成品)的日常生产组织与排班,确保生产计划按时交付。二、核心工艺控制与质量提
    【公司介绍】我的客户是一家专注于人用疫苗研发与产业化的国家高新技术企业,目前已实现多款核心产品的商业化落地。公司旗下的人造血干细胞培养狂犬病疫苗(Vero细胞)及流感病毒裂解疫苗均已获批上市,展现了成熟的生产转化能力。在市场端,企业通过构建覆盖全国的销售网络,积极推进重点疫苗品种的市场准入与接种覆盖。此外,公司持续布局四价流感疫苗等升级品种的管线开发,致力于通过技术创新驱动商业价值的持续增长。【岗位简介】岗位名称:流感疫苗车间 - 下游/纯化主管(鸡胚裂解工艺方向)汇报对象:流感疫苗车架 - 车间主任核心内容:负责基地流感疫苗(三价/四价裂解)商业化生产车间下游纯化工段的日常管理。重点把控尿囊液灭活、超滤浓缩、连续流超速离心纯化、病毒裂解及除菌过滤等核心工序,确保流感原液的血凝素(HA)回收率、卵清蛋白残余量及裂解剂残余量符合国家局与中检院的法定标准。【岗位职责】一、下游纯化大生产管理:负责流感疫苗下游工段(灭活至原液除菌过滤、配制半成品)的日常生产组织与排班,确保生产计划按时交付。二、核心工艺控制与质量提
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    • CNY150,000 - CNY210,000 per year
    【公司介绍】我的客户是一家专注于人用疫苗研发与产业化的国家高新技术企业,目前已实现多款核心产品的商业化落地。公司旗下的人造血干细胞培养狂犬病疫苗(Vero细胞)及流感病毒裂解疫苗均已获批上市,展现了成熟的生产转化能力。在市场端,企业通过构建覆盖全国的销售网络,积极推进重点疫苗品种的市场准入与接种覆盖。此外,公司持续布局四价流感疫苗等升级品种的管线开发,致力于通过技术创新驱动商业价值的持续增长。【岗位简介】岗位名称:流感疫苗车间 - 上游/收获主管(鸡胚工艺方向)汇报对象:流感疫苗车架 - 车间主任核心内容:负责基地流感疫苗(三价/四价裂解)商业化生产车间上游工段的日常管理。重点确保无菌鸡胚孵化、接种、培养、照蛋及自动化尿囊液收获等关键工序的稳健运行,控制上游无菌屏障,提升病毒收获量与批间稳定性。【岗位职责】一、上游大生产日常管理:负责流感疫苗上游(鸡胚接毒至尿囊液初提)的大规模商业化生产排班与现场组织,按生产计划保质保量交付病毒收获液。 二、鸡胚核心工艺与无菌控制:(1) 监控上游全过程关键工艺参数(温度、
    【公司介绍】我的客户是一家专注于人用疫苗研发与产业化的国家高新技术企业,目前已实现多款核心产品的商业化落地。公司旗下的人造血干细胞培养狂犬病疫苗(Vero细胞)及流感病毒裂解疫苗均已获批上市,展现了成熟的生产转化能力。在市场端,企业通过构建覆盖全国的销售网络,积极推进重点疫苗品种的市场准入与接种覆盖。此外,公司持续布局四价流感疫苗等升级品种的管线开发,致力于通过技术创新驱动商业价值的持续增长。【岗位简介】岗位名称:流感疫苗车间 - 上游/收获主管(鸡胚工艺方向)汇报对象:流感疫苗车架 - 车间主任核心内容:负责基地流感疫苗(三价/四价裂解)商业化生产车间上游工段的日常管理。重点确保无菌鸡胚孵化、接种、培养、照蛋及自动化尿囊液收获等关键工序的稳健运行,控制上游无菌屏障,提升病毒收获量与批间稳定性。【岗位职责】一、上游大生产日常管理:负责流感疫苗上游(鸡胚接毒至尿囊液初提)的大规模商业化生产排班与现场组织,按生产计划保质保量交付病毒收获液。 二、鸡胚核心工艺与无菌控制:(1) 监控上游全过程关键工艺参数(温度、
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    • CNY150,000 - CNY210,000 per year
    【公司介绍】我的客户是一家专注于人用疫苗研发与产业化的国家高新技术企业,目前已实现多款核心产品的商业化落地。公司旗下的人造血干细胞培养狂犬病疫苗(Vero细胞)及流感病毒裂解疫苗均已获批上市,展现了成熟的生产转化能力。在市场端,企业通过构建覆盖全国的销售网络,积极推进重点疫苗品种的市场准入与接种覆盖。此外,公司持续布局四价流感疫苗等升级品种的管线开发,致力于通过技术创新驱动商业价值的持续增长。【岗位简介】岗位名称:流感疫苗车间 - 上游/收获主管(鸡胚工艺方向)汇报对象:流感疫苗车架 - 车间主任核心内容:负责基地流感疫苗(三价/四价裂解)商业化生产车间上游工段的日常管理。重点确保无菌鸡胚孵化、接种、培养、照蛋及自动化尿囊液收获等关键工序的稳健运行,控制上游无菌屏障,提升病毒收获量与批间稳定性。【岗位职责】一、上游大生产日常管理:负责流感疫苗上游(鸡胚接毒至尿囊液初提)的大规模商业化生产排班与现场组织,按生产计划保质保量交付病毒收获液。 二、鸡胚核心工艺与无菌控制:(1) 监控上游全过程关键工艺参数(温度、
    【公司介绍】我的客户是一家专注于人用疫苗研发与产业化的国家高新技术企业,目前已实现多款核心产品的商业化落地。公司旗下的人造血干细胞培养狂犬病疫苗(Vero细胞)及流感病毒裂解疫苗均已获批上市,展现了成熟的生产转化能力。在市场端,企业通过构建覆盖全国的销售网络,积极推进重点疫苗品种的市场准入与接种覆盖。此外,公司持续布局四价流感疫苗等升级品种的管线开发,致力于通过技术创新驱动商业价值的持续增长。【岗位简介】岗位名称:流感疫苗车间 - 上游/收获主管(鸡胚工艺方向)汇报对象:流感疫苗车架 - 车间主任核心内容:负责基地流感疫苗(三价/四价裂解)商业化生产车间上游工段的日常管理。重点确保无菌鸡胚孵化、接种、培养、照蛋及自动化尿囊液收获等关键工序的稳健运行,控制上游无菌屏障,提升病毒收获量与批间稳定性。【岗位职责】一、上游大生产日常管理:负责流感疫苗上游(鸡胚接毒至尿囊液初提)的大规模商业化生产排班与现场组织,按生产计划保质保量交付病毒收获液。 二、鸡胚核心工艺与无菌控制:(1) 监控上游全过程关键工艺参数(温度、
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    • CNY150,000 - CNY210,000 per year
    【公司介绍】我的客户是一家专注于人用疫苗研发与产业化的国家高新技术企业,目前已实现多款核心产品的商业化落地。公司旗下的人造血干细胞培养狂犬病疫苗(Vero细胞)及流感病毒裂解疫苗均已获批上市,展现了成熟的生产转化能力。在市场端,企业通过构建覆盖全国的销售网络,积极推进重点疫苗品种的市场准入与接种覆盖。此外,公司持续布局四价流感疫苗等升级品种的管线开发,致力于通过技术创新驱动商业价值的持续增长。【岗位简介】岗位名称:流感疫苗车间 - 下游/纯化主管(鸡胚裂解工艺方向)汇报对象:流感疫苗车架 - 车间主任核心内容:负责基地流感疫苗(三价/四价裂解)商业化生产车间下游纯化工段的日常管理。重点把控尿囊液灭活、超滤浓缩、连续流超速离心纯化、病毒裂解及除菌过滤等核心工序,确保流感原液的血凝素(HA)回收率、卵清蛋白残余量及裂解剂残余量符合国家局与中检院的法定标准。【岗位职责】一、下游纯化大生产管理:负责流感疫苗下游工段(灭活至原液除菌过滤、配制半成品)的日常生产组织与排班,确保生产计划按时交付。二、核心工艺控制与质量提
    【公司介绍】我的客户是一家专注于人用疫苗研发与产业化的国家高新技术企业,目前已实现多款核心产品的商业化落地。公司旗下的人造血干细胞培养狂犬病疫苗(Vero细胞)及流感病毒裂解疫苗均已获批上市,展现了成熟的生产转化能力。在市场端,企业通过构建覆盖全国的销售网络,积极推进重点疫苗品种的市场准入与接种覆盖。此外,公司持续布局四价流感疫苗等升级品种的管线开发,致力于通过技术创新驱动商业价值的持续增长。【岗位简介】岗位名称:流感疫苗车间 - 下游/纯化主管(鸡胚裂解工艺方向)汇报对象:流感疫苗车架 - 车间主任核心内容:负责基地流感疫苗(三价/四价裂解)商业化生产车间下游纯化工段的日常管理。重点把控尿囊液灭活、超滤浓缩、连续流超速离心纯化、病毒裂解及除菌过滤等核心工序,确保流感原液的血凝素(HA)回收率、卵清蛋白残余量及裂解剂残余量符合国家局与中检院的法定标准。【岗位职责】一、下游纯化大生产管理:负责流感疫苗下游工段(灭活至原液除菌过滤、配制半成品)的日常生产组织与排班,确保生产计划按时交付。二、核心工艺控制与质量提
    • 南京市, jiangsu
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    • CNY300,000 - CNY400,000 per year
    【公司介绍】该公司是一家专注于前沿体内基因编辑与创新递送平台的高科技生物医药企业,拥有突破性的自主知识产权技术体系。公司已完成由多家知名医疗创投机构领投的多轮数亿元融资,资金储备充沛且备受资本市场认可。目前其核心管线推进迅速,多款创新药已实现中美双报并进入临床阶段,更有突破性项目正处于全球关键性临床(Pivotal Trial)推进中。随着其位于华东的国际化 GMP 生产基地全面提速,公司正加速向商业化申报迈进,为核心人才提供极具前景的发展平台。 【岗位情况】岗位名称:验证经理(Validation Manager)工作地点:南京·江北新区(浦口区)汇报对象:QA Director薪酬预算:~400K Package(急聘,可谈)核心标签:商业化验证 MUST|全领域验证 (CSV+设备+工艺)|BLA/MAA 迎审 【核心职责】1、验证主计划(VMP)管控: 建立并维护符合 cGMP、ICH 及 ATMP(先进治疗产品)规范的公司级验证主计划、策略及 SOP 体系。2、全领域验证审批(全能型): 主导审核
    【公司介绍】该公司是一家专注于前沿体内基因编辑与创新递送平台的高科技生物医药企业,拥有突破性的自主知识产权技术体系。公司已完成由多家知名医疗创投机构领投的多轮数亿元融资,资金储备充沛且备受资本市场认可。目前其核心管线推进迅速,多款创新药已实现中美双报并进入临床阶段,更有突破性项目正处于全球关键性临床(Pivotal Trial)推进中。随着其位于华东的国际化 GMP 生产基地全面提速,公司正加速向商业化申报迈进,为核心人才提供极具前景的发展平台。 【岗位情况】岗位名称:验证经理(Validation Manager)工作地点:南京·江北新区(浦口区)汇报对象:QA Director薪酬预算:~400K Package(急聘,可谈)核心标签:商业化验证 MUST|全领域验证 (CSV+设备+工艺)|BLA/MAA 迎审 【核心职责】1、验证主计划(VMP)管控: 建立并维护符合 cGMP、ICH 及 ATMP(先进治疗产品)规范的公司级验证主计划、策略及 SOP 体系。2、全领域验证审批(全能型): 主导审核
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    • CNY300,000 - CNY400,000 per year
    【公司介绍】该公司是一家专注于前沿体内基因编辑与创新递送平台的高科技生物医药企业,拥有突破性的自主知识产权技术体系。公司已完成由多家知名医疗创投机构领投的多轮数亿元融资,资金储备充沛且备受资本市场认可。目前其核心管线推进迅速,多款创新药已实现中美双报并进入临床阶段,更有突破性项目正处于全球关键性临床(Pivotal Trial)推进中。随着其位于华东的国际化 GMP 生产基地全面提速,公司正加速向商业化申报迈进,为核心人才提供极具前景的发展平台。【岗位情况】岗位名称:QA 体系经理(QMS Manager)工作地点: 南京·江北新区(浦口区)汇报对象: QA Director薪酬预算: ~400K Package(可结合背景弹性沟通)核心标签: PDA 无菌体系|全球化 QMS 搭建|英文独立迎审 (FDA/EMA)  【核心职责】1、QMS 体系搭建与全生命周期管理: 主导公司 QMS 体系架构设计与持续优化,统筹覆盖研发、生产、供应链至 QC 的全链条 SOP 文件管理与版本控制。2、PDA 无菌保障与
    【公司介绍】该公司是一家专注于前沿体内基因编辑与创新递送平台的高科技生物医药企业,拥有突破性的自主知识产权技术体系。公司已完成由多家知名医疗创投机构领投的多轮数亿元融资,资金储备充沛且备受资本市场认可。目前其核心管线推进迅速,多款创新药已实现中美双报并进入临床阶段,更有突破性项目正处于全球关键性临床(Pivotal Trial)推进中。随着其位于华东的国际化 GMP 生产基地全面提速,公司正加速向商业化申报迈进,为核心人才提供极具前景的发展平台。【岗位情况】岗位名称:QA 体系经理(QMS Manager)工作地点: 南京·江北新区(浦口区)汇报对象: QA Director薪酬预算: ~400K Package(可结合背景弹性沟通)核心标签: PDA 无菌体系|全球化 QMS 搭建|英文独立迎审 (FDA/EMA)  【核心职责】1、QMS 体系搭建与全生命周期管理: 主导公司 QMS 体系架构设计与持续优化,统筹覆盖研发、生产、供应链至 QC 的全链条 SOP 文件管理与版本控制。2、PDA 无菌保障与
    • 苏州市, jiangsu
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    • CNY1,200,000 - CNY1,800,000 per year
    about the company.我们合作的客户是一家处于高速发展期、兼具自主创新研发实力与商业化落地能力的临床阶段创新生物医药企业。公司深耕前沿递送技术平台与核酸等创新药物领域,拥有全球潜力(Best-in-Class)的临床阶段在研核心管线(目前处于临床二期阶段)及已上市的成熟商业化产品。公司资本实力雄厚,目前正全面推进上市(IPO)进程,能够为核心骨干提供极具溢价空间的期权激励与极短的兑现周期。 about the team.作为BD团队的核心力量,您将主导公司全球化战略部署,重点推进海外及跨国药企(MNC)的重磅 Licensing-out 交易。团队决策扁平、响应极快,旨在为具备跨国视野的优秀人才提供充分的自主权与资源支持。 about the job.1. 战略规划与市场洞察分析全球医药行业趋势、竞争格局及市场需求,结合公司核心技术平台与管线优势,为公司中长期发展战略提供高价值的数据支持与决策依据。2. 交易筛选与商业评估制定并执行海外BD拓展计划,搜集并评估全球潜在合作伙伴信息;对公司在研管
    about the company.我们合作的客户是一家处于高速发展期、兼具自主创新研发实力与商业化落地能力的临床阶段创新生物医药企业。公司深耕前沿递送技术平台与核酸等创新药物领域,拥有全球潜力(Best-in-Class)的临床阶段在研核心管线(目前处于临床二期阶段)及已上市的成熟商业化产品。公司资本实力雄厚,目前正全面推进上市(IPO)进程,能够为核心骨干提供极具溢价空间的期权激励与极短的兑现周期。 about the team.作为BD团队的核心力量,您将主导公司全球化战略部署,重点推进海外及跨国药企(MNC)的重磅 Licensing-out 交易。团队决策扁平、响应极快,旨在为具备跨国视野的优秀人才提供充分的自主权与资源支持。 about the job.1. 战略规划与市场洞察分析全球医药行业趋势、竞争格局及市场需求,结合公司核心技术平台与管线优势,为公司中长期发展战略提供高价值的数据支持与决策依据。2. 交易筛选与商业评估制定并执行海外BD拓展计划,搜集并评估全球潜在合作伙伴信息;对公司在研管
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    • CNY300,000 - CNY400,000 per year
    【公司介绍】该公司是一家专注于前沿体内基因编辑与创新递送平台的高科技生物医药企业,拥有突破性的自主知识产权技术体系。公司已完成由多家知名医疗创投机构领投的多轮数亿元融资,资金储备充沛且备受资本市场认可。目前其核心管线推进迅速,多款创新药已实现中美双报并进入临床阶段,更有突破性项目正处于全球关键性临床(Pivotal Trial)推进中。随着其位于华东的国际化 GMP 生产基地全面提速,公司正加速向商业化申报迈进,为核心人才提供极具前景的发展平台。【岗位情况】岗位名称:验证经理(Validation Manager)工作地点:南京·江北新区(浦口区)汇报对象:QA Director薪酬预算:~400K Package(急聘,可谈)核心标签:商业化验证 MUST|全领域验证 (CSV+设备+工艺)|BLA/MAA 迎审【核心职责】1、验证主计划(VMP)管控: 建立并维护符合 cGMP、ICH 及 ATMP(先进治疗产品)规范的公司级验证主计划、策略及 SOP 体系。2、全领域验证审批(全能型): 主导审核设备
    【公司介绍】该公司是一家专注于前沿体内基因编辑与创新递送平台的高科技生物医药企业,拥有突破性的自主知识产权技术体系。公司已完成由多家知名医疗创投机构领投的多轮数亿元融资,资金储备充沛且备受资本市场认可。目前其核心管线推进迅速,多款创新药已实现中美双报并进入临床阶段,更有突破性项目正处于全球关键性临床(Pivotal Trial)推进中。随着其位于华东的国际化 GMP 生产基地全面提速,公司正加速向商业化申报迈进,为核心人才提供极具前景的发展平台。【岗位情况】岗位名称:验证经理(Validation Manager)工作地点:南京·江北新区(浦口区)汇报对象:QA Director薪酬预算:~400K Package(急聘,可谈)核心标签:商业化验证 MUST|全领域验证 (CSV+设备+工艺)|BLA/MAA 迎审【核心职责】1、验证主计划(VMP)管控: 建立并维护符合 cGMP、ICH 及 ATMP(先进治疗产品)规范的公司级验证主计划、策略及 SOP 体系。2、全领域验证审批(全能型): 主导审核设备
    • 南京市, jiangsu
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    • CNY300,000 - CNY400,000 per year
    【公司介绍】该公司是一家专注于前沿体内基因编辑与创新递送平台的高科技生物医药企业,拥有突破性的自主知识产权技术体系。公司已完成由多家知名医疗创投机构领投的多轮数亿元融资,资金储备充沛且备受资本市场认可。目前其核心管线推进迅速,多款创新药已实现中美双报并进入临床阶段,更有突破性项目正处于全球关键性临床(Pivotal Trial)推进中。随着其位于华东的国际化 GMP 生产基地全面提速,公司正加速向商业化申报迈进,为核心人才提供极具前景的发展平台。【岗位情况】岗位名称:QA 体系经理(QMS Manager)工作地点: 南京·江北新区(浦口区)汇报对象: QA Director薪酬预算: ~400K Package(可结合背景弹性沟通)核心标签: PDA 无菌体系|全球化 QMS 搭建|英文独立迎审 (FDA/EMA)【核心职责】1、QMS 体系搭建与全生命周期管理: 主导公司 QMS 体系架构设计与持续优化,统筹覆盖研发、生产、供应链至 QC 的全链条 SOP 文件管理与版本控制。2、PDA 无菌保障与合规
    【公司介绍】该公司是一家专注于前沿体内基因编辑与创新递送平台的高科技生物医药企业,拥有突破性的自主知识产权技术体系。公司已完成由多家知名医疗创投机构领投的多轮数亿元融资,资金储备充沛且备受资本市场认可。目前其核心管线推进迅速,多款创新药已实现中美双报并进入临床阶段,更有突破性项目正处于全球关键性临床(Pivotal Trial)推进中。随着其位于华东的国际化 GMP 生产基地全面提速,公司正加速向商业化申报迈进,为核心人才提供极具前景的发展平台。【岗位情况】岗位名称:QA 体系经理(QMS Manager)工作地点: 南京·江北新区(浦口区)汇报对象: QA Director薪酬预算: ~400K Package(可结合背景弹性沟通)核心标签: PDA 无菌体系|全球化 QMS 搭建|英文独立迎审 (FDA/EMA)【核心职责】1、QMS 体系搭建与全生命周期管理: 主导公司 QMS 体系架构设计与持续优化,统筹覆盖研发、生产、供应链至 QC 的全链条 SOP 文件管理与版本控制。2、PDA 无菌保障与合规
    • 南通市, jiangsu
    • permanent
    • CNY250,000 - CNY350,000 per year
    【公司介绍】我们客户是A股医药上市集团旗下的核心全资子公司,工厂位于江苏南通。公司主要从事化学合成药、特色原料药及高端制剂的研发与商业化生产。目前基地正处于核心品种国内迎检及国际化FDA申报的关键期,质量体系正全面升级。【岗位概况】岗位名称:质量负责人(QP)薪资福利:面议工作地点:江苏省 · 南通市【职能综述】作为南通生产基地质量核心高管,全面掌舵质量控制(QC)及质量保证体系(QA)的日常运营。本岗位强力侧重于高标准药学分析实验室的管理与技术攻关。你将带领团队构建符合国家最新GMP及国际FDA cGMP标准的质量防火墙,直接为基地的物料放行、数据完整性及官方审计结果负责。【工作职责】1.QC实验室全盘管理与精益化运营(1)全面负责基地理化实验室、微生物实验室及精密仪器分析室(HPLC、GC、AAS等)的日常运行。(2)优化检验工作流与样品周转效率,确保原辅包材、中间体、成品及稳定性考察的检测及时、准确、合规。(3)负责实验室试剂、标准品、耗材及固定资产采购预算控制,推行5S管理,提升实验室精益化水平。2
    【公司介绍】我们客户是A股医药上市集团旗下的核心全资子公司,工厂位于江苏南通。公司主要从事化学合成药、特色原料药及高端制剂的研发与商业化生产。目前基地正处于核心品种国内迎检及国际化FDA申报的关键期,质量体系正全面升级。【岗位概况】岗位名称:质量负责人(QP)薪资福利:面议工作地点:江苏省 · 南通市【职能综述】作为南通生产基地质量核心高管,全面掌舵质量控制(QC)及质量保证体系(QA)的日常运营。本岗位强力侧重于高标准药学分析实验室的管理与技术攻关。你将带领团队构建符合国家最新GMP及国际FDA cGMP标准的质量防火墙,直接为基地的物料放行、数据完整性及官方审计结果负责。【工作职责】1.QC实验室全盘管理与精益化运营(1)全面负责基地理化实验室、微生物实验室及精密仪器分析室(HPLC、GC、AAS等)的日常运行。(2)优化检验工作流与样品周转效率,确保原辅包材、中间体、成品及稳定性考察的检测及时、准确、合规。(3)负责实验室试剂、标准品、耗材及固定资产采购预算控制,推行5S管理,提升实验室精益化水平。2
    • 常州市, jiangsu
    • permanent
    • CNY500,000 - CNY800,000 per year
    公司简介我的客户是一家专注于人用疫苗研发与产业化的国家高新技术企业,目前已实现多款核心产品的商业化落地。公司旗下的人造血干细胞培养狂犬病疫苗(Vero细胞)及流感病毒裂解疫苗均已获批上市,展现了成熟的生产转化能力。在市场端,企业通过构建覆盖全国的销售网络,积极推进重点疫苗品种的市场准入与接种覆盖。此外,公司持续布局四价流感疫苗等升级品种的管线开发,致力于通过技术创新驱动商业价值的持续增长。主要职责制定并推动公司质量方针、质量目标的实施,负责维护整体质量体系的持续有效运行。主持管理评审,向最高管理层报告质量体系运行绩效、风险和改善机会。作为公司与药监部门(NMPA,WHO,FDA等)进行GMP相关沟通的主要对接人之一,主导应对国内外监管机构及客户的GMP审计,策划并组织公司内部GMP自查(自检)计划,跟踪整改措施的落实。确保关键工艺步骤得到有效监督,所有生产和检验活动符合批准的工艺规程和SOP。负责全公司偏差(00S/00T/00E等)、投诉、退货的调查、处理及根本原因分析的系统管理主导变更控制系统的执行,评
    公司简介我的客户是一家专注于人用疫苗研发与产业化的国家高新技术企业,目前已实现多款核心产品的商业化落地。公司旗下的人造血干细胞培养狂犬病疫苗(Vero细胞)及流感病毒裂解疫苗均已获批上市,展现了成熟的生产转化能力。在市场端,企业通过构建覆盖全国的销售网络,积极推进重点疫苗品种的市场准入与接种覆盖。此外,公司持续布局四价流感疫苗等升级品种的管线开发,致力于通过技术创新驱动商业价值的持续增长。主要职责制定并推动公司质量方针、质量目标的实施,负责维护整体质量体系的持续有效运行。主持管理评审,向最高管理层报告质量体系运行绩效、风险和改善机会。作为公司与药监部门(NMPA,WHO,FDA等)进行GMP相关沟通的主要对接人之一,主导应对国内外监管机构及客户的GMP审计,策划并组织公司内部GMP自查(自检)计划,跟踪整改措施的落实。确保关键工艺步骤得到有效监督,所有生产和检验活动符合批准的工艺规程和SOP。负责全公司偏差(00S/00T/00E等)、投诉、退货的调查、处理及根本原因分析的系统管理主导变更控制系统的执行,评

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