5 biotechnology & pharmaceutical jobs found in 常州市, Jiangsu

【主要职责】1.制定并推动公司质量方针、质量目标的实施，负责维护整体质量体系的持续有效运行。主持管理评审，向最高管理层报告质量体系运行绩效、风险和改善机会。2.作为公司与药监部门(NMPA，WHO，FDA等)进行GMP相关沟通的主要对接人之一，主导应对国内外监管机构及客户的GMP审计，策划并组织公司内部GMP自查(自检)计划，跟踪整改措施的落实。3.确保关键工艺步骤得到有效监督，所有生产和检验活动符合批准的工艺规程和SOP。4.负责全公司偏差(00S/00T/00E等)、投诉、退货的调查、处理及根本原因分析的系统管理主导变更控制系统的执行，评估变更对产品质量、安全性、有效性和法规符合性的潜在影响。推动纠正与预防措施(CAPA)系统的有效运行，确保问题得到根本解决。5.负责部门的组织建设、人员招聘、培训、绩效管理和能力发展，打造一支专业、严谨、高效的质量保证团队。营造全员参与的卓越质量文化。【任职要求】1.本科及以上学历，生物、药学及相关专业；2.10年以上制药、生物制品行业质量相关工作经验；3.至少5年以上

【公司介绍】我的客户是一家专注于人用疫苗研发与产业化的国家高新技术企业，目前已实现多款核心产品的商业化落地。公司旗下的人造血干细胞培养狂犬病疫苗（Vero细胞）及流感病毒裂解疫苗均已获批上市，展现了成熟的生产转化能力。在市场端，企业通过构建覆盖全国的销售网络，积极推进重点疫苗品种的市场准入与接种覆盖。此外，公司持续布局四价流感疫苗等升级品种的管线开发，致力于通过技术创新驱动商业价值的持续增长。【岗位简介】岗位名称：流感疫苗车间 - 上游/收获主管（鸡胚工艺方向）汇报对象：流感疫苗车架 - 车间主任核心内容：负责基地流感疫苗（三价/四价裂解）商业化生产车间上游工段的日常管理。重点确保无菌鸡胚孵化、接种、培养、照蛋及自动化尿囊液收获等关键工序的稳健运行，控制上游无菌屏障，提升病毒收获量与批间稳定性。【岗位职责】一、上游大生产日常管理：负责流感疫苗上游（鸡胚接毒至尿囊液初提）的大规模商业化生产排班与现场组织，按生产计划保质保量交付病毒收获液。 二、鸡胚核心工艺与无菌控制：(1) 监控上游全过程关键工艺参数（温度、

【公司介绍】我的客户是一家专注于人用疫苗研发与产业化的国家高新技术企业，目前已实现多款核心产品的商业化落地。公司旗下的人造血干细胞培养狂犬病疫苗（Vero细胞）及流感病毒裂解疫苗均已获批上市，展现了成熟的生产转化能力。在市场端，企业通过构建覆盖全国的销售网络，积极推进重点疫苗品种的市场准入与接种覆盖。此外，公司持续布局四价流感疫苗等升级品种的管线开发，致力于通过技术创新驱动商业价值的持续增长。【岗位简介】岗位名称：流感疫苗车间 - 下游/纯化主管（鸡胚裂解工艺方向）汇报对象：流感疫苗车架 - 车间主任核心内容：负责基地流感疫苗（三价/四价裂解）商业化生产车间下游纯化工段的日常管理。重点把控尿囊液灭活、超滤浓缩、连续流超速离心纯化、病毒裂解及除菌过滤等核心工序，确保流感原液的血凝素（HA）回收率、卵清蛋白残余量及裂解剂残余量符合国家局与中检院的法定标准。【岗位职责】一、下游纯化大生产管理：负责流感疫苗下游工段（灭活至原液除菌过滤、配制半成品）的日常生产组织与排班，确保生产计划按时交付。二、核心工艺控制与质量提

【公司介绍】我的客户是一家专注于人用疫苗研发与产业化的国家高新技术企业，目前已实现多款核心产品的商业化落地。公司旗下的人造血干细胞培养狂犬病疫苗（Vero细胞）及流感病毒裂解疫苗均已获批上市，展现了成熟的生产转化能力。在市场端，企业通过构建覆盖全国的销售网络，积极推进重点疫苗品种的市场准入与接种覆盖。此外，公司持续布局四价流感疫苗等升级品种的管线开发，致力于通过技术创新驱动商业价值的持续增长。【岗位简介】岗位名称：流感疫苗车间 - 下游/纯化主管（鸡胚裂解工艺方向）汇报对象：流感疫苗车架 - 车间主任核心内容：负责基地流感疫苗（三价/四价裂解）商业化生产车间下游纯化工段的日常管理。重点把控尿囊液灭活、超滤浓缩、连续流超速离心纯化、病毒裂解及除菌过滤等核心工序，确保流感原液的血凝素（HA）回收率、卵清蛋白残余量及裂解剂残余量符合国家局与中检院的法定标准。【岗位职责】一、下游纯化大生产管理：负责流感疫苗下游工段（灭活至原液除菌过滤、配制半成品）的日常生产组织与排班，确保生产计划按时交付。二、核心工艺控制与质量提

【公司介绍】我的客户是一家专注于人用疫苗研发与产业化的国家高新技术企业，目前已实现多款核心产品的商业化落地。公司旗下的人造血干细胞培养狂犬病疫苗（Vero细胞）及流感病毒裂解疫苗均已获批上市，展现了成熟的生产转化能力。在市场端，企业通过构建覆盖全国的销售网络，积极推进重点疫苗品种的市场准入与接种覆盖。此外，公司持续布局四价流感疫苗等升级品种的管线开发，致力于通过技术创新驱动商业价值的持续增长。【岗位简介】岗位名称：流感疫苗车间 - 上游/收获主管（鸡胚工艺方向）汇报对象：流感疫苗车架 - 车间主任核心内容：负责基地流感疫苗（三价/四价裂解）商业化生产车间上游工段的日常管理。重点确保无菌鸡胚孵化、接种、培养、照蛋及自动化尿囊液收获等关键工序的稳健运行，控制上游无菌屏障，提升病毒收获量与批间稳定性。【岗位职责】一、上游大生产日常管理：负责流感疫苗上游（鸡胚接毒至尿囊液初提）的大规模商业化生产排班与现场组织，按生产计划保质保量交付病毒收获液。 二、鸡胚核心工艺与无菌控制：(1) 监控上游全过程关键工艺参数（温度、