about the company.某高潜mRNA Biotechabout the job.熟悉新型阳离子脂质的设计熟悉LNP配方设计并优化针对不同核酸载荷(DNA, mRNA, siRNA等)的体内或体外LNP递送系统熟悉针对体内血液系统、组织器官或肿瘤的LNP靶向递送修饰与偶联设计skills and experience required.硕士及以上学历,博士优先具有化学、高分子材料、分子生物学、生物化学及其他相关专业硕士或博士学历熟悉LNP开发及药物研发流程;具有较强组织管理能力和分析解决问题能力;有良好的英文沟通能力,能熟练查阅外文资料、文献;拥有新药研发经验、海外工作或者研究经验优先。
about the company.某高潜mRNA Biotechabout the job.熟悉新型阳离子脂质的设计熟悉LNP配方设计并优化针对不同核酸载荷(DNA, mRNA, siRNA等)的体内或体外LNP递送系统熟悉针对体内血液系统、组织器官或肿瘤的LNP靶向递送修饰与偶联设计skills and experience required.硕士及以上学历,博士优先具有化学、高分子材料、分子生物学、生物化学及其他相关专业硕士或博士学历熟悉LNP开发及药物研发流程;具有较强组织管理能力和分析解决问题能力;有良好的英文沟通能力,能熟练查阅外文资料、文献;拥有新药研发经验、海外工作或者研究经验优先。
【公司简介】我的客户是一家处于快速发展期的港股上市创新药企,深耕肿瘤与前沿靶向治疗领域,已成功实现首款重磅新药的获批商业化。目前公司管线梯队完备,多项核心肿瘤产品正高效推进关键性注册临床(II/III期),临床开发节奏迅速且具备明确的申报预期。现阶段团队正在扩建高潜能的质量管理核心骨干,能为候选人提供从临床后期到申报迎检极具成长价值的职业平台。【岗位概述】职位名称:临床质量保证(CQA)岗位职级:高级经理 / 副总监工作工作地点:上海-浦东新区(张江) 薪资待遇:30-50k/月【岗位职责】1.体系建设:负责组织搭建、完善并维护公司临床质量管理体系(cQMS),推动基于风险的质量管理理念在临床试验中的实施与优化。 2.稽查管理:负责制定并执行临床试验年度稽查计划,主导针对研究中心、临床CRO及第三方供应商(中心实验室、生物分析实验室、影像中心等)的质量稽查。 3.偏差与CAPA:跟踪监督稽查发现项,负责临床质量事件、方案偏离及纠正与预防措施(CAPA)的推进与闭环管理。 4.核查支持:协助并参与监管机构(如
【公司简介】我的客户是一家处于快速发展期的港股上市创新药企,深耕肿瘤与前沿靶向治疗领域,已成功实现首款重磅新药的获批商业化。目前公司管线梯队完备,多项核心肿瘤产品正高效推进关键性注册临床(II/III期),临床开发节奏迅速且具备明确的申报预期。现阶段团队正在扩建高潜能的质量管理核心骨干,能为候选人提供从临床后期到申报迎检极具成长价值的职业平台。【岗位概述】职位名称:临床质量保证(CQA)岗位职级:高级经理 / 副总监工作工作地点:上海-浦东新区(张江) 薪资待遇:30-50k/月【岗位职责】1.体系建设:负责组织搭建、完善并维护公司临床质量管理体系(cQMS),推动基于风险的质量管理理念在临床试验中的实施与优化。 2.稽查管理:负责制定并执行临床试验年度稽查计划,主导针对研究中心、临床CRO及第三方供应商(中心实验室、生物分析实验室、影像中心等)的质量稽查。 3.偏差与CAPA:跟踪监督稽查发现项,负责临床质量事件、方案偏离及纠正与预防措施(CAPA)的推进与闭环管理。 4.核查支持:协助并参与监管机构(如
【公司简介】我们是一家处于快速发展期的港股上市创新药企,深耕肿瘤与前沿靶向治疗领域,已成功实现首款重磅新药的获批商业化。目前公司管线梯队完备,多项核心肿瘤产品正高效推进关键性注册临床(II/III期),临床开发节奏迅速且具备明确的申报预期。现阶段团队正在扩建高潜能的质量管理核心骨干,能为候选人提供从临床后期到申报迎检极具成长价值的职业平台。【岗位概况】职位名称:临床试验经理 / 高级临床试验经理(CTM / PM / SPM)所属部门:临床运营部(Clinical Operations) 工作地点:全国核心城市均可(江浙沪、北京、广州、武汉、长沙等) 薪资范围:40-60万【岗位职责】1.项目全流程推进:负责公司肿瘤管线临床研究(涵盖II期及关键注册性III期试验)的统筹推进,确保项目在既定时间表、预算及合规要求下高效落地。 2.CRO与供应商管理(核心职责):作为申办方项目接口人,负责深度管理临床CRO团队及第三方供应商(中心实验室、生物分析、SMO、数据管理与统计等),把控日常交付进度与质量标准。 3.
【公司简介】我们是一家处于快速发展期的港股上市创新药企,深耕肿瘤与前沿靶向治疗领域,已成功实现首款重磅新药的获批商业化。目前公司管线梯队完备,多项核心肿瘤产品正高效推进关键性注册临床(II/III期),临床开发节奏迅速且具备明确的申报预期。现阶段团队正在扩建高潜能的质量管理核心骨干,能为候选人提供从临床后期到申报迎检极具成长价值的职业平台。【岗位概况】职位名称:临床试验经理 / 高级临床试验经理(CTM / PM / SPM)所属部门:临床运营部(Clinical Operations) 工作地点:全国核心城市均可(江浙沪、北京、广州、武汉、长沙等) 薪资范围:40-60万【岗位职责】1.项目全流程推进:负责公司肿瘤管线临床研究(涵盖II期及关键注册性III期试验)的统筹推进,确保项目在既定时间表、预算及合规要求下高效落地。 2.CRO与供应商管理(核心职责):作为申办方项目接口人,负责深度管理临床CRO团队及第三方供应商(中心实验室、生物分析、SMO、数据管理与统计等),把控日常交付进度与质量标准。 3.
about the company.某行业领先的制药公司about the team.国际化的一线科学家团队 about the job.负责指导候选LNP/mRNA药物的制剂开发对接质控分析部门调整改良制剂工艺支持工艺放大及CMC有关工作与不同项目负责人合作,对于不同的项目需求(cancervaccine或者in vivo CAR)提出不同的LNP formulation方案 skills and experience required.PhD.>5年RNA递送相关脂质纳米颗粒(LNP)系统的实际工作经验。负责过mRNA vaccine 或者in vivo CAR项目。掌握LNP制备工艺,(如微流控、溶剂注入、脂质薄膜法等)熟知LNP质量分析,包括粒径(DLS)、包封率(Ribogreen)、纯度(HPLC/UPLC)、电位、稳定性等,支持CMC生产工艺开发优化
about the company.某行业领先的制药公司about the team.国际化的一线科学家团队 about the job.负责指导候选LNP/mRNA药物的制剂开发对接质控分析部门调整改良制剂工艺支持工艺放大及CMC有关工作与不同项目负责人合作,对于不同的项目需求(cancervaccine或者in vivo CAR)提出不同的LNP formulation方案 skills and experience required.PhD.>5年RNA递送相关脂质纳米颗粒(LNP)系统的实际工作经验。负责过mRNA vaccine 或者in vivo CAR项目。掌握LNP制备工艺,(如微流控、溶剂注入、脂质薄膜法等)熟知LNP质量分析,包括粒径(DLS)、包封率(Ribogreen)、纯度(HPLC/UPLC)、电位、稳定性等,支持CMC生产工艺开发优化
【公司介绍】本公司是一家上市生物医药平台企业,也是业内少数已率先实现全面盈利、具备强大现金流与自我造血能力的标杆。公司聚焦于前沿创新大分子药物与复杂生物制剂的源头研发与技术转化,多项核心分子及技术方案已获得全球多家跨国药企(MNC)的战略合作与认可。【岗位情况】岗位名称:高通量自动化蛋白科学平台负责人薪酬待遇:80万 - 100万 / 年工作地点:北京市【工作内容】1.产线 0-1 搭建与运维:主导高通量实验室的规划、自动化硬件选型(液体工作站、微孔板机械臂系统、全自动温控摇床等)及标准化 SOP 建设。2.高通量湿实验交付:负责建立并持续优化微孔板体系下的动物细胞高通量瞬时转染、微量表达纯化全流程,稳定达成每周 2000+分子的交付目标。3.高通量生物物理表征:主导抗体分子的高通量亲和力测定、热稳定性与成药性初筛,确保体检数据精准、可溯源。4.数字化与流程自动化对接:协同信息化团队推进 LIMS 实验室信息管理系统与自动化工作站深度联调,实现实验指令自动下发、实验数据无缝秒级回传与清洗。【任职要求】1.教
【公司介绍】本公司是一家上市生物医药平台企业,也是业内少数已率先实现全面盈利、具备强大现金流与自我造血能力的标杆。公司聚焦于前沿创新大分子药物与复杂生物制剂的源头研发与技术转化,多项核心分子及技术方案已获得全球多家跨国药企(MNC)的战略合作与认可。【岗位情况】岗位名称:高通量自动化蛋白科学平台负责人薪酬待遇:80万 - 100万 / 年工作地点:北京市【工作内容】1.产线 0-1 搭建与运维:主导高通量实验室的规划、自动化硬件选型(液体工作站、微孔板机械臂系统、全自动温控摇床等)及标准化 SOP 建设。2.高通量湿实验交付:负责建立并持续优化微孔板体系下的动物细胞高通量瞬时转染、微量表达纯化全流程,稳定达成每周 2000+分子的交付目标。3.高通量生物物理表征:主导抗体分子的高通量亲和力测定、热稳定性与成药性初筛,确保体检数据精准、可溯源。4.数字化与流程自动化对接:协同信息化团队推进 LIMS 实验室信息管理系统与自动化工作站深度联调,实现实验指令自动下发、实验数据无缝秒级回传与清洗。【任职要求】1.教
【公司介绍】本公司是一家上市生物医药平台企业,也是业内少数已率先实现全面盈利、具备强大现金流与自我造血能力的标杆。公司聚焦于前沿创新大分子药物与复杂生物制剂的源头研发与技术转化,多项核心分子及技术方案已获得全球多家跨国药企(MNC)的战略合作与认可。【岗位情况】岗位名称:资深AIDD科学家薪酬待遇:80万 - 100万 / 年工作地点:北京市【工作内容】1.生成式抗体算法开发:基于前沿开源模型(RFdiffusion、ProteinMPNN、ESM 等),结合公司专有数据进行算法深度魔改与微调,主导抗体从头设计(De novo design)与 CDR 区构象优化。2.复合物结构与表位预测:运用 AlphaFold、Boltz 等结构生物学工具开展抗原-抗体复合物结构预测、结合自由能计算、表位/旁位精准识别及交叉反应性分析。3.成药性评估与理性改造:构建针对抗体亲和力成熟、热稳定性提升、降低聚集沉淀风险的计算筛选模型,确保输出分子具备极佳的工业成药性。4.主动学习算法闭环:负责与高通量湿实验平台对接,利用回
【公司介绍】本公司是一家上市生物医药平台企业,也是业内少数已率先实现全面盈利、具备强大现金流与自我造血能力的标杆。公司聚焦于前沿创新大分子药物与复杂生物制剂的源头研发与技术转化,多项核心分子及技术方案已获得全球多家跨国药企(MNC)的战略合作与认可。【岗位情况】岗位名称:资深AIDD科学家薪酬待遇:80万 - 100万 / 年工作地点:北京市【工作内容】1.生成式抗体算法开发:基于前沿开源模型(RFdiffusion、ProteinMPNN、ESM 等),结合公司专有数据进行算法深度魔改与微调,主导抗体从头设计(De novo design)与 CDR 区构象优化。2.复合物结构与表位预测:运用 AlphaFold、Boltz 等结构生物学工具开展抗原-抗体复合物结构预测、结合自由能计算、表位/旁位精准识别及交叉反应性分析。3.成药性评估与理性改造:构建针对抗体亲和力成熟、热稳定性提升、降低聚集沉淀风险的计算筛选模型,确保输出分子具备极佳的工业成药性。4.主动学习算法闭环:负责与高通量湿实验平台对接,利用回
about the company.我们的客户是国内领先的上市综合健康与美业集团,旗下业务涵盖生活美容连锁、医美连锁以及高端功能医学/长寿抗衰管理等核心板块。作为集团战略规划的核心增长引擎,消费医疗事业群依托庞大的高端私域会员资产,正全力打通美业与功能医学、长寿健康的全生命周期健康管理闭环。about the team.您将作为消费医疗子品牌(轻医美连锁 或 高端功能医学/长寿抗衰)的商业化全盘操盘一号位,高效协同集团财务、HR、供应链及数字化中台,并与生美连锁渠道达成深度战略联动,带领百人级门诊精锐团队与专家医师团队,共同驱动子品牌的规模化扩张与高质量盈利突破。about the job.全盘 P&L 与经营管控:全面负责消费医疗子品牌(医美连锁 或 功能医学/大健康)的全盘损益(P&L),制定并拆解年度/季度经营计划及财务预算,对门诊营收、净利润、坪效与人效负全盘经营责任。私域闭环与高客单转化:深挖集团庞大的高端私域会员资产,打通跨品类导流与高客单转化链路,提升高净值客户的生命周期价值(LTV)与复购率
about the company.我们的客户是国内领先的上市综合健康与美业集团,旗下业务涵盖生活美容连锁、医美连锁以及高端功能医学/长寿抗衰管理等核心板块。作为集团战略规划的核心增长引擎,消费医疗事业群依托庞大的高端私域会员资产,正全力打通美业与功能医学、长寿健康的全生命周期健康管理闭环。about the team.您将作为消费医疗子品牌(轻医美连锁 或 高端功能医学/长寿抗衰)的商业化全盘操盘一号位,高效协同集团财务、HR、供应链及数字化中台,并与生美连锁渠道达成深度战略联动,带领百人级门诊精锐团队与专家医师团队,共同驱动子品牌的规模化扩张与高质量盈利突破。about the job.全盘 P&L 与经营管控:全面负责消费医疗子品牌(医美连锁 或 功能医学/大健康)的全盘损益(P&L),制定并拆解年度/季度经营计划及财务预算,对门诊营收、净利润、坪效与人效负全盘经营责任。私域闭环与高客单转化:深挖集团庞大的高端私域会员资产,打通跨品类导流与高客单转化链路,提升高净值客户的生命周期价值(LTV)与复购率
about the company.A Leading Biotechabout the team.Driven by a world-class R&D team with proven track records in biotherapeutics platform innovation.about the job.Lead end-to-end CMC strategy and execution for biologics programs from early discovery through clinical development and commercial readiness.Oversee external CDMO management and global regulatory strategy, ensuring phase-appropriate drug substance and drug product manufacturing compliance.Direct c
about the company.A Leading Biotechabout the team.Driven by a world-class R&D team with proven track records in biotherapeutics platform innovation.about the job.Lead end-to-end CMC strategy and execution for biologics programs from early discovery through clinical development and commercial readiness.Oversee external CDMO management and global regulatory strategy, ensuring phase-appropriate drug substance and drug product manufacturing compliance.Direct c
about the company.An international biotech powerhouse driving novel antibody therapies. about the team.Led by world-class experts with deep domain knowledge in antibody discovery and development.about the job.Lead the standardization of process characterization, establishing and maintaining best practices for study design, data analysis, and documentation to ensure consistency and quality across projects.Develop and implement CMC project plans based on com
about the company.An international biotech powerhouse driving novel antibody therapies. about the team.Led by world-class experts with deep domain knowledge in antibody discovery and development.about the job.Lead the standardization of process characterization, establishing and maintaining best practices for study design, data analysis, and documentation to ensure consistency and quality across projects.Develop and implement CMC project plans based on com
【公司介绍】本公司是一家专注于类器官模型、器官芯片与自动化高通量设备的国内生物科技企业,成功辅助多家国内外 Pharma 及创新药企完成新药临床前药效、毒理评价与 IND 申报。【岗位情况】岗位名称:BD总监薪酬待遇:40万 - 60万 / 年工作地点:上海市【工作内容】1.规划与业绩落地:依据公司整体发展战略,制定类器官临床前 CRO 业务(药效评价、安全性评价、毒理测试等)的年度拓展策略,全面负责团队及个人营收、新客户开发与大额项目签约等核心 KPI。2.大客户开发与深耕:重点开拓国内外创新药企(Biotech)、上市药企及大型Pharma,深度对接药企 C-Level、研发 VP、BD 头等核心决策层,精准挖掘早期临床前外包需求。3.高阶商务全流程管理:协同内部科学家与技术团队,为药企客户输出定制化临床前 CRO 技术解决方案;主导商务谈判、合同签订、合规审核及项目风险控制。4.战略级长期合作绑定:建立并维护战略大客户关系,持续深挖客户管线增量需求,推动多项目长期复购与战略绑定,提升客户客单价与生命周
【公司介绍】本公司是一家专注于类器官模型、器官芯片与自动化高通量设备的国内生物科技企业,成功辅助多家国内外 Pharma 及创新药企完成新药临床前药效、毒理评价与 IND 申报。【岗位情况】岗位名称:BD总监薪酬待遇:40万 - 60万 / 年工作地点:上海市【工作内容】1.规划与业绩落地:依据公司整体发展战略,制定类器官临床前 CRO 业务(药效评价、安全性评价、毒理测试等)的年度拓展策略,全面负责团队及个人营收、新客户开发与大额项目签约等核心 KPI。2.大客户开发与深耕:重点开拓国内外创新药企(Biotech)、上市药企及大型Pharma,深度对接药企 C-Level、研发 VP、BD 头等核心决策层,精准挖掘早期临床前外包需求。3.高阶商务全流程管理:协同内部科学家与技术团队,为药企客户输出定制化临床前 CRO 技术解决方案;主导商务谈判、合同签订、合规审核及项目风险控制。4.战略级长期合作绑定:建立并维护战略大客户关系,持续深挖客户管线增量需求,推动多项目长期复购与战略绑定,提升客户客单价与生命周
【企业介绍】该企业是一家总部位于欧洲的知名跨国(MNC)上市生物医药巨头。公司具备全球领先的创新药研发与商业化生产体系,目前正全力在中国推进其全新商业化生产基地建设与高创新度双特异性抗体及 ADC 管线的落地。借助深厚的国际化合规底座与全球 CDMO 管理网络,公司致力于为全球市场打造顶尖的生物创新药产品。【岗位概况】职位名称:Associate Director, QC 工作地点:Shanghai, China 工作性质:Full-Time【工作职责】:1.代表公司全球外部 QC 网络管理合作 CDMO/CMO 设施(主要位于中国),确保所有生产和检验活动完全符合公司及国际 GMP/QC 合规标准。 2.作为外部/全球 QC 核心代表加入多学科项目团队,主导制定相关项目的外部 QC 战略与质量管控规划。 3.监督后期研发/临床后期及商业化项目的稳定性研究(Stability Program),确保稳定性计划的规范实施、数据评估及报告撰写。 4.全面监督 CDMO/CMO 的 QC 相关活动,确保关键质量工
【企业介绍】该企业是一家总部位于欧洲的知名跨国(MNC)上市生物医药巨头。公司具备全球领先的创新药研发与商业化生产体系,目前正全力在中国推进其全新商业化生产基地建设与高创新度双特异性抗体及 ADC 管线的落地。借助深厚的国际化合规底座与全球 CDMO 管理网络,公司致力于为全球市场打造顶尖的生物创新药产品。【岗位概况】职位名称:Associate Director, QC 工作地点:Shanghai, China 工作性质:Full-Time【工作职责】:1.代表公司全球外部 QC 网络管理合作 CDMO/CMO 设施(主要位于中国),确保所有生产和检验活动完全符合公司及国际 GMP/QC 合规标准。 2.作为外部/全球 QC 核心代表加入多学科项目团队,主导制定相关项目的外部 QC 战略与质量管控规划。 3.监督后期研发/临床后期及商业化项目的稳定性研究(Stability Program),确保稳定性计划的规范实施、数据评估及报告撰写。 4.全面监督 CDMO/CMO 的 QC 相关活动,确保关键质量工
【企业介绍】该企业是一家总部位于欧洲的知名跨国(MNC)上市生物医药巨头。公司具备全球领先的创新药研发与商业化生产体系,目前正全力在中国推进其全新商业化生产基地建设与高创新度双特异性抗体及 ADC 管线的落地。借助深厚的国际化合规底座与全球 CDMO 管理网络,公司致力于为全球市场打造顶尖的生物创新药产品。【岗位核心职责】1.环境与公用系统监控: 全面主持生产洁净区及公用系统(PW/WFI/压缩空气等)的日常环境监测(EM),制定环境风险评估策略及监控 SOP。2.放行检验与质量把控: 领导微生物检验小组完成原液、制剂、中间品及原辅料的放行检验(含无菌、内毒素、生物负载限度等)。3.环境数据分析与菌株库管理: 负责 EM 数据的定期统计分析与趋势回顾;主持环境菌种鉴别及本土厂区菌株库的建立与维护。4.偏差调查与合规审计: 深入参与现场微生物偏差及污染事件的调查分析,起草/审核部门 GMP 技术文件,配合国内外官方及客户审计。【任职硬性要求】1.从业年限: 生物医药行业 5 年以上微生物分析经验,包含 3 年
【企业介绍】该企业是一家总部位于欧洲的知名跨国(MNC)上市生物医药巨头。公司具备全球领先的创新药研发与商业化生产体系,目前正全力在中国推进其全新商业化生产基地建设与高创新度双特异性抗体及 ADC 管线的落地。借助深厚的国际化合规底座与全球 CDMO 管理网络,公司致力于为全球市场打造顶尖的生物创新药产品。【岗位核心职责】1.环境与公用系统监控: 全面主持生产洁净区及公用系统(PW/WFI/压缩空气等)的日常环境监测(EM),制定环境风险评估策略及监控 SOP。2.放行检验与质量把控: 领导微生物检验小组完成原液、制剂、中间品及原辅料的放行检验(含无菌、内毒素、生物负载限度等)。3.环境数据分析与菌株库管理: 负责 EM 数据的定期统计分析与趋势回顾;主持环境菌种鉴别及本土厂区菌株库的建立与维护。4.偏差调查与合规审计: 深入参与现场微生物偏差及污染事件的调查分析,起草/审核部门 GMP 技术文件,配合国内外官方及客户审计。【任职硬性要求】1.从业年限: 生物医药行业 5 年以上微生物分析经验,包含 3 年
【岗位概况】职位名称:微生物QC与环境监测总监 (QC Microbiology & EM)所属机构:头部上市生物医药企业工作地点:华东核心产业化基地【工作职责】1.污染控制策略 (CCS) 顶层建设: 牵头搭建并维护符合国内外最新法规(如 EU GMP Annex 1、FDA 指南)的全厂污染控制策略(CCS),系统性管控屏障系统(隔离器/RABS)、气流组织、清洁消毒与无菌工艺风险。2.洁净区EM与公用系统监测: 主导洁净区环境监测(EM)及 WFI/公用工程微生物监测的整体策略制定、点位设计、监测频率优化与长期数据趋势分析。3.异常调查与质量风险闭环: 全面负责微生物相关 OOS/OOT、EM 超标(Excursion)及异常微生物污染事件的调查、根因分析(RCA)、风险评估与 CAPA 推进落地。4.方法验证与工艺验证协同: 统筹无菌检查、微生物限度、内毒素检测、微生物鉴定等分析方法的开发、验证、转移及全生命周期管理;深度参与灭菌工艺、VHP 净化循环及清洁验证评估。5.官方监管检查与合规迎检:
【岗位概况】职位名称:微生物QC与环境监测总监 (QC Microbiology & EM)所属机构:头部上市生物医药企业工作地点:华东核心产业化基地【工作职责】1.污染控制策略 (CCS) 顶层建设: 牵头搭建并维护符合国内外最新法规(如 EU GMP Annex 1、FDA 指南)的全厂污染控制策略(CCS),系统性管控屏障系统(隔离器/RABS)、气流组织、清洁消毒与无菌工艺风险。2.洁净区EM与公用系统监测: 主导洁净区环境监测(EM)及 WFI/公用工程微生物监测的整体策略制定、点位设计、监测频率优化与长期数据趋势分析。3.异常调查与质量风险闭环: 全面负责微生物相关 OOS/OOT、EM 超标(Excursion)及异常微生物污染事件的调查、根因分析(RCA)、风险评估与 CAPA 推进落地。4.方法验证与工艺验证协同: 统筹无菌检查、微生物限度、内毒素检测、微生物鉴定等分析方法的开发、验证、转移及全生命周期管理;深度参与灭菌工艺、VHP 净化循环及清洁验证评估。5.官方监管检查与合规迎检:
岗位职责:本职位期望找到一位在mRNA/LNP药物开发及临床前安评方面具有丰富经验,具备项目领导与跨部门协调能力的候选人,负责推进mRNA/LNP相关项目从早期研发至IND申报及临床研究的全流程。主要工作内容:1. 负责mRNA/LNP平台项目的整体推进,包括靶点调研、立项评估、实验设计、数据解读与进展汇报;2.与部门内部相关技术负责人一起,推进mRNA序列及递送系统优化、体外/体内药效、PK/PD及安全性评价研究;3. 设计并协调安评实验,主导安评CRO的管理与合作,确保项目符合IND申报及后续临床推进的要求;4.协调内部研发团队与外部CRO资源,协助撰写IND申报资料,确保项目按计划高质量推进;5. 协助制定公司mRNA/LNP平台研发策略,参与管线布局与优先级决策;6. 进行团队建设与任务分配,培养团队成员,推动技术创新与平台优化。任职要求:1. 教育背景:博士学历;2.专业方向:生生物医药及相关领域;3.工作经验:2年以上生物医药行业从业经验,具有mRNA/LNP、核酸药物或基因治疗项目全流程经验者
岗位职责:本职位期望找到一位在mRNA/LNP药物开发及临床前安评方面具有丰富经验,具备项目领导与跨部门协调能力的候选人,负责推进mRNA/LNP相关项目从早期研发至IND申报及临床研究的全流程。主要工作内容:1. 负责mRNA/LNP平台项目的整体推进,包括靶点调研、立项评估、实验设计、数据解读与进展汇报;2.与部门内部相关技术负责人一起,推进mRNA序列及递送系统优化、体外/体内药效、PK/PD及安全性评价研究;3. 设计并协调安评实验,主导安评CRO的管理与合作,确保项目符合IND申报及后续临床推进的要求;4.协调内部研发团队与外部CRO资源,协助撰写IND申报资料,确保项目按计划高质量推进;5. 协助制定公司mRNA/LNP平台研发策略,参与管线布局与优先级决策;6. 进行团队建设与任务分配,培养团队成员,推动技术创新与平台优化。任职要求:1. 教育背景:博士学历;2.专业方向:生生物医药及相关领域;3.工作经验:2年以上生物医药行业从业经验,具有mRNA/LNP、核酸药物或基因治疗项目全流程经验者
公司介绍】本公司为国内生物制造与合成生物学领域的独角兽/高新技术企业,专注打造“AI算法设计+高通量湿实验”一体化闭环验证平台。依托公司多年沉淀的丰富生物结构与功能数据集,拥有高通量体内外验证平台,技术落地场景清晰且业务增长迅速。团队汇聚AI Science及生物科学领域的跨学科人才,算力资源充足,湿实验验证链路成熟。【岗位情况】岗位名称:试剂研发科学家薪酬待遇:50万 - 80万 / 年工作地点:北京市【工作内容】1.规划与立项:制定高通量测序及分子诊断试剂的中长期技术路线与研发规划,主导文库构建试剂盒、捕获探针等新产品的立项、可行性评估及方案论证;2.配方与攻关:统筹试剂配方设计、反应体系优化(灵敏度、特异性、稳定性等)与关键技术难题攻关,建立完善的质控与性能评价体系;3.转产与协同:协同生产部门推进工艺放大、试剂转产、质量标准制定与转产落地,结合市场及客户反馈持续对产品进行迭代升级;4.团队指导:按计划推进试剂研发项目,指导研发工程师的实验设计,提升团队整体技术能力;5.前沿与知识产权:跟踪国际测序与
公司介绍】本公司为国内生物制造与合成生物学领域的独角兽/高新技术企业,专注打造“AI算法设计+高通量湿实验”一体化闭环验证平台。依托公司多年沉淀的丰富生物结构与功能数据集,拥有高通量体内外验证平台,技术落地场景清晰且业务增长迅速。团队汇聚AI Science及生物科学领域的跨学科人才,算力资源充足,湿实验验证链路成熟。【岗位情况】岗位名称:试剂研发科学家薪酬待遇:50万 - 80万 / 年工作地点:北京市【工作内容】1.规划与立项:制定高通量测序及分子诊断试剂的中长期技术路线与研发规划,主导文库构建试剂盒、捕获探针等新产品的立项、可行性评估及方案论证;2.配方与攻关:统筹试剂配方设计、反应体系优化(灵敏度、特异性、稳定性等)与关键技术难题攻关,建立完善的质控与性能评价体系;3.转产与协同:协同生产部门推进工艺放大、试剂转产、质量标准制定与转产落地,结合市场及客户反馈持续对产品进行迭代升级;4.团队指导:按计划推进试剂研发项目,指导研发工程师的实验设计,提升团队整体技术能力;5.前沿与知识产权:跟踪国际测序与
about the company.我们的客户是一家深耕医药健康领域的跨国/集团化创新型制药企业,业务覆盖创新药及高品质药品的研发、生产与全球商业化,在多个核心疾病领域(如肿瘤、中枢神经、心血管等)拥有极强的市场地位和丰富的在研管线。作为行业领军者,公司始终坚持“创新”与“国际化”双轮驱动,不仅在国内拥有庞大的产业基地和商业网络,更在海外市场实现了多维度突破,是兼具雄厚工业根基与前沿创新活力的行业标杆。在这里,您将置身于一个充满变革魄力、资源丰厚且快速决策的国际化平台,与行业最顶尖的人才并肩,共同驱动中国医药创新的新篇章。 about the team.您将负责集团战略与产品线评估,是集团组织架构变革后的核心枢纽,向集团CEO汇报,并作为常设支撑机构,服务于集团最高决策机构——集团创新委员会。团队氛围专业、严谨且富有挑战性,致力于通过统一、独立、可追溯的管理支撑,帮助集团管理层看清项目价值、把控关键风险,是名副其实的集团战略与研发决策“方向盘”。 about the job.作为该部门的负责人,您将全面掌舵
about the company.我们的客户是一家深耕医药健康领域的跨国/集团化创新型制药企业,业务覆盖创新药及高品质药品的研发、生产与全球商业化,在多个核心疾病领域(如肿瘤、中枢神经、心血管等)拥有极强的市场地位和丰富的在研管线。作为行业领军者,公司始终坚持“创新”与“国际化”双轮驱动,不仅在国内拥有庞大的产业基地和商业网络,更在海外市场实现了多维度突破,是兼具雄厚工业根基与前沿创新活力的行业标杆。在这里,您将置身于一个充满变革魄力、资源丰厚且快速决策的国际化平台,与行业最顶尖的人才并肩,共同驱动中国医药创新的新篇章。 about the team.您将负责集团战略与产品线评估,是集团组织架构变革后的核心枢纽,向集团CEO汇报,并作为常设支撑机构,服务于集团最高决策机构——集团创新委员会。团队氛围专业、严谨且富有挑战性,致力于通过统一、独立、可追溯的管理支撑,帮助集团管理层看清项目价值、把控关键风险,是名副其实的集团战略与研发决策“方向盘”。 about the job.作为该部门的负责人,您将全面掌舵
Confidential Search|生物制药生负责人(ED/VP)【企业介绍(Company Profile)】* 我的客户为国内领先的头部大型综合制药集团(上市公司),业务覆盖创新药研发、大规模生产及全球商业化。近年来,集团加速向生物创新药(单抗、双/多抗、ADC等大分子疗法)领域转型。随着多个重磅大分子创新药进入商业化量产及全球多中心临床阶段,集团正持续扩建并升级符合国际标准的生物药生产体系。现诚邀一位具备国际化GMP合规视野、丰富大厂生产运营经验及强悍执行力的生物制药生产负责人(ED/VP级)加入,统领集团核心生物药生产基地的制造与运营管理。【岗位简介(Position Overview)】* 岗位名称:生物药生产负责人 / 生产VP(对内级别:VP / EDVP)* 管辖范围:统筹集团旗下核心生物药商业化基地及相关中试生产线的制造运营与工程建设* 工作地点:华东核心医药产业园区(需适应同区域内多基地出差)* 保密级别:保密招聘(Confidential Search)* 薪资范围:1m-3m(含
Confidential Search|生物制药生负责人(ED/VP)【企业介绍(Company Profile)】* 我的客户为国内领先的头部大型综合制药集团(上市公司),业务覆盖创新药研发、大规模生产及全球商业化。近年来,集团加速向生物创新药(单抗、双/多抗、ADC等大分子疗法)领域转型。随着多个重磅大分子创新药进入商业化量产及全球多中心临床阶段,集团正持续扩建并升级符合国际标准的生物药生产体系。现诚邀一位具备国际化GMP合规视野、丰富大厂生产运营经验及强悍执行力的生物制药生产负责人(ED/VP级)加入,统领集团核心生物药生产基地的制造与运营管理。【岗位简介(Position Overview)】* 岗位名称:生物药生产负责人 / 生产VP(对内级别:VP / EDVP)* 管辖范围:统筹集团旗下核心生物药商业化基地及相关中试生产线的制造运营与工程建设* 工作地点:华东核心医药产业园区(需适应同区域内多基地出差)* 保密级别:保密招聘(Confidential Search)* 薪资范围:1m-3m(含
about the company.我们的客户是一家深耕医药健康领域的跨国/集团化创新型制药企业,业务覆盖创新药及高品质药品的研发、生产与全球商业化,在多个核心疾病领域(如肿瘤、中枢神经、心血管等)拥有极强的市场地位和丰富的在研管线。作为行业领军者,公司始终坚持“创新”与“国际化”双轮驱动,不仅在国内拥有庞大的产业基地和商业网络,更在海外市场实现了多维度突破,是兼具雄厚工业根基与前沿创新活力的行业标杆。在这里,您将置身于一个充满变革魄力、资源丰厚且快速决策的国际化平台,与行业最顶尖的人才并肩,共同驱动中国医药创新的新篇章。 about the team.您将负责集团战略与产品线评估,是集团组织架构变革后的核心枢纽,向集团CEO汇报,并作为常设支撑机构,服务于集团最高决策机构——集团创新委员会。团队氛围专业、严谨且富有挑战性,致力于通过统一、独立、可追溯的管理支撑,帮助集团管理层看清项目价值、把控关键风险,是名副其实的集团战略与研发决策“方向盘”。 about the job.作为该部门的负责人,您将全面掌舵
about the company.我们的客户是一家深耕医药健康领域的跨国/集团化创新型制药企业,业务覆盖创新药及高品质药品的研发、生产与全球商业化,在多个核心疾病领域(如肿瘤、中枢神经、心血管等)拥有极强的市场地位和丰富的在研管线。作为行业领军者,公司始终坚持“创新”与“国际化”双轮驱动,不仅在国内拥有庞大的产业基地和商业网络,更在海外市场实现了多维度突破,是兼具雄厚工业根基与前沿创新活力的行业标杆。在这里,您将置身于一个充满变革魄力、资源丰厚且快速决策的国际化平台,与行业最顶尖的人才并肩,共同驱动中国医药创新的新篇章。 about the team.您将负责集团战略与产品线评估,是集团组织架构变革后的核心枢纽,向集团CEO汇报,并作为常设支撑机构,服务于集团最高决策机构——集团创新委员会。团队氛围专业、严谨且富有挑战性,致力于通过统一、独立、可追溯的管理支撑,帮助集团管理层看清项目价值、把控关键风险,是名副其实的集团战略与研发决策“方向盘”。 about the job.作为该部门的负责人,您将全面掌舵
岗位主要职责:1. 负责公司研发项目的非临床安全性评价工作,制定并实施毒理学、安全药理及相关非临床安全研究策略,支持候选化合物筛选及IND enabling阶段的研究决策。2. 参与新药研发过程中非临床开发策略的制定,从安全性和毒理学角度对项目提供科学评估和风险控制建议,确保研究方案符合国内外法规要求。3. 负责非临床安全相关研究的设计、执行与管理,包括重复给药毒性、安全药理、遗传毒性、生殖毒性、致癌性及毒代动力学等研究内容,并对研究结果进行科学解读。4. 负责外包CRO的选择、沟通与管理,参与研究方案讨论、方案审核、报告审核及进度和预算控制,确保外包研究符合GLP规范及公司质量要求。5. 支持IND、CTA及NDA申报工作,负责或参与撰写和审核非临床相关申报资料,包括Nonclinical Overview、Nonclinical Summary、IB及CTD模块相关文件,并与注册事务部门项目的安全性风险评估和决策讨论,及时识别潜在安全风险并提出解决方案,为项目推进提供专业支持。任职资格:1. 毒理学、药
岗位主要职责:1. 负责公司研发项目的非临床安全性评价工作,制定并实施毒理学、安全药理及相关非临床安全研究策略,支持候选化合物筛选及IND enabling阶段的研究决策。2. 参与新药研发过程中非临床开发策略的制定,从安全性和毒理学角度对项目提供科学评估和风险控制建议,确保研究方案符合国内外法规要求。3. 负责非临床安全相关研究的设计、执行与管理,包括重复给药毒性、安全药理、遗传毒性、生殖毒性、致癌性及毒代动力学等研究内容,并对研究结果进行科学解读。4. 负责外包CRO的选择、沟通与管理,参与研究方案讨论、方案审核、报告审核及进度和预算控制,确保外包研究符合GLP规范及公司质量要求。5. 支持IND、CTA及NDA申报工作,负责或参与撰写和审核非临床相关申报资料,包括Nonclinical Overview、Nonclinical Summary、IB及CTD模块相关文件,并与注册事务部门项目的安全性风险评估和决策讨论,及时识别潜在安全风险并提出解决方案,为项目推进提供专业支持。任职资格:1. 毒理学、药
【公司介绍】本公司是一家专注于高端生物医药与化学制药系统解决方案的企业。公司在液相分离纯化及生物过程等领域深耕多年,核心技术打破多项国外垄断,产品远销欧美等全球多个国家和地区。公司拥有创新研发平台及数百项核心知识产权,持续赋能全球知名制药企业。【岗位情况】岗位名称:大分子提纯工艺技术经理薪酬待遇:30万 - 50万 / 年工作地点:南京市【工作内容】1.深入对接药厂(或内部工艺团队)的提纯/分离/反应工艺需求,把复杂的工艺流程转化为具体的技术路径;2.重点攻克流量、压力、温度的高精度闭环控制以及复杂阵列的顺序切换,确保提纯工艺过程中的稳定性和重复性;3.落实医药行业严苛的 GMP 规范 与 21 CFR Part 11(电子记录、电子签名、审计追踪) 功能,确保系统数据防篡改、可追溯,配合药厂完成计算机系统验证(CSV);4.作为技术经理,拉通机械、软件、工艺和现场工程人员,把控项目的进度、质量与成本;【任职要求】1.教育背景:本科及以上学历。2.从业经验:5年以上大/小分子提纯工艺技术实际工作经验,其中3
【公司介绍】本公司是一家专注于高端生物医药与化学制药系统解决方案的企业。公司在液相分离纯化及生物过程等领域深耕多年,核心技术打破多项国外垄断,产品远销欧美等全球多个国家和地区。公司拥有创新研发平台及数百项核心知识产权,持续赋能全球知名制药企业。【岗位情况】岗位名称:大分子提纯工艺技术经理薪酬待遇:30万 - 50万 / 年工作地点:南京市【工作内容】1.深入对接药厂(或内部工艺团队)的提纯/分离/反应工艺需求,把复杂的工艺流程转化为具体的技术路径;2.重点攻克流量、压力、温度的高精度闭环控制以及复杂阵列的顺序切换,确保提纯工艺过程中的稳定性和重复性;3.落实医药行业严苛的 GMP 规范 与 21 CFR Part 11(电子记录、电子签名、审计追踪) 功能,确保系统数据防篡改、可追溯,配合药厂完成计算机系统验证(CSV);4.作为技术经理,拉通机械、软件、工艺和现场工程人员,把控项目的进度、质量与成本;【任职要求】1.教育背景:本科及以上学历。2.从业经验:5年以上大/小分子提纯工艺技术实际工作经验,其中3
【公司介绍】本公司是一家专注于医疗器械领域,集研发、生产与全球销售于一体的高新技术企业。公司拥有行业级研发团队与国际化 GMP 生产基地,多款核心产品已获得中国 NMPA、欧洲 CE 及美国 FDA 等认证,并广泛应用于国内外大型临床机构。【岗位情况】岗位名称:质量工程师薪酬待遇:10-15k/月工作地点:浙江省宁波市【工作内容】1.生产过程质量控制(PQA):负责监控受控车间(GMP)日常生产过程,确保生产行为严格遵循医疗器械质量管理体系(QMS)与 SOP 操作规范;2.偏差与不合格品处理(CAPA):主导生产过程中制程不合格品、生产异常及质量偏差(Deviation)的调查、分析与处置。3.环境与设备质量监控:负责洁净车间环境监测(沉降菌、尘埃粒子、温湿度等)及工艺用水/用气质量数据的追踪与评价。4.体系与审计配合:参与公司 ISO 13485 及医疗器械生产质量管理规范(GMP)体系的日常运维与内部审核。【任职要求】1.教育背景:生物医学工程、药学、机械自动化、材料学、化学等相关专业,本科及以上学历
【公司介绍】本公司是一家专注于医疗器械领域,集研发、生产与全球销售于一体的高新技术企业。公司拥有行业级研发团队与国际化 GMP 生产基地,多款核心产品已获得中国 NMPA、欧洲 CE 及美国 FDA 等认证,并广泛应用于国内外大型临床机构。【岗位情况】岗位名称:质量工程师薪酬待遇:10-15k/月工作地点:浙江省宁波市【工作内容】1.生产过程质量控制(PQA):负责监控受控车间(GMP)日常生产过程,确保生产行为严格遵循医疗器械质量管理体系(QMS)与 SOP 操作规范;2.偏差与不合格品处理(CAPA):主导生产过程中制程不合格品、生产异常及质量偏差(Deviation)的调查、分析与处置。3.环境与设备质量监控:负责洁净车间环境监测(沉降菌、尘埃粒子、温湿度等)及工艺用水/用气质量数据的追踪与评价。4.体系与审计配合:参与公司 ISO 13485 及医疗器械生产质量管理规范(GMP)体系的日常运维与内部审核。【任职要求】1.教育背景:生物医学工程、药学、机械自动化、材料学、化学等相关专业,本科及以上学历
【公司介绍】本公司是一家专注于医疗器械领域,集研发、生产与全球销售于一体的高新技术企业。公司拥有行业级的研发团队与国际化 GMP 生产基地,多款核心产品已获得中国 NMPA、欧洲 CE 及美国 FDA 等认证,并广泛应用于国内外大型临床机构。【岗位情况】岗位名称:高级机械工程师(有源导管方向)薪酬待遇:25-35k/月工作地点:北京市【工作内容】1.有源导管结构设计与研发:负责有源微创手术导管/介入类产品的机械结构、传动机构及管身总成的详细设计与三维建模。2.原型样机制作与测试验证:负责导管样机试制、工艺装配及测试,指导样品加工与装配调试。3.技术文档编写与设计合规:按照医疗器械质量管理体系(ISO 13485 及 GMP)要求,撰写图纸、BOM 清单、DFMEA、设计验证(DV)及设计确认(DK)等完整研发文档。4.供应商合作与转产支持:对接导管医用管材、微型金属件、精密加工等供应商,跟进样品定制与模具开模。【任职要求】1.教育背景:机械工程、机械设计制造及自动化、生物医学工程、高分子材料等相关专业,本科
【公司介绍】本公司是一家专注于医疗器械领域,集研发、生产与全球销售于一体的高新技术企业。公司拥有行业级的研发团队与国际化 GMP 生产基地,多款核心产品已获得中国 NMPA、欧洲 CE 及美国 FDA 等认证,并广泛应用于国内外大型临床机构。【岗位情况】岗位名称:高级机械工程师(有源导管方向)薪酬待遇:25-35k/月工作地点:北京市【工作内容】1.有源导管结构设计与研发:负责有源微创手术导管/介入类产品的机械结构、传动机构及管身总成的详细设计与三维建模。2.原型样机制作与测试验证:负责导管样机试制、工艺装配及测试,指导样品加工与装配调试。3.技术文档编写与设计合规:按照医疗器械质量管理体系(ISO 13485 及 GMP)要求,撰写图纸、BOM 清单、DFMEA、设计验证(DV)及设计确认(DK)等完整研发文档。4.供应商合作与转产支持:对接导管医用管材、微型金属件、精密加工等供应商,跟进样品定制与模具开模。【任职要求】1.教育背景:机械工程、机械设计制造及自动化、生物医学工程、高分子材料等相关专业,本科
ResponsibilitiesManage biology-focused pre-clinical programs, including reporter cell line development, cell-based assays, and animal studies, from study design through execution and reportingSelect and manage CRO partners — contracting, budgeting, and performance oversight — ensuring studies are delivered on schedule, within budget, and to the required quality standardsAct as the technical bridge between internal teams and CRO partners: review protocols,
ResponsibilitiesManage biology-focused pre-clinical programs, including reporter cell line development, cell-based assays, and animal studies, from study design through execution and reportingSelect and manage CRO partners — contracting, budgeting, and performance oversight — ensuring studies are delivered on schedule, within budget, and to the required quality standardsAct as the technical bridge between internal teams and CRO partners: review protocols,
【企业介绍】本企业为国内领先的创新型生物医药上市公司,专注于大分子生物制品(抗体及创新药物)的全产业链研发与商业化生产。公司拥有遵照 NMPA、FDA 及 EMA 标准建设的大型商业化原液与无菌制剂生产基地,并已通过欧盟 QP 及多项国内外官方审计。目前多款核心抗体产品已进入商业化放量及关键注册临床阶段,生产体系成熟且处于高密度批次交付的快速拓展期。【基本信息】岗位名称:质量总监 / 高级总监工作地点:上海汇报对象:工厂总经理 下属规模:QA & QC 团队近 60 人 薪资预算:根据人选综合资历可浮动【岗位职责】质量体系与放行管理:建立并维护符合 NMPA/FDA/EU GMP 要求的质量管理体系(QMS),作为公司质量第一责任人,签发成品及物料放行文件,把控全流程质量合规与风险回顾。 QA 全流程统筹:全面管理偏差、变更、CAPA 闭环、供应商审计、内部审计及生产现场监督;统筹工艺验证、清洁验证、设备及计算机化系统验证。 QC 实验室运营:全面管理理化、微生物、生物活性及稳定性实验室,确保检测数据真实完
【企业介绍】本企业为国内领先的创新型生物医药上市公司,专注于大分子生物制品(抗体及创新药物)的全产业链研发与商业化生产。公司拥有遵照 NMPA、FDA 及 EMA 标准建设的大型商业化原液与无菌制剂生产基地,并已通过欧盟 QP 及多项国内外官方审计。目前多款核心抗体产品已进入商业化放量及关键注册临床阶段,生产体系成熟且处于高密度批次交付的快速拓展期。【基本信息】岗位名称:质量总监 / 高级总监工作地点:上海汇报对象:工厂总经理 下属规模:QA & QC 团队近 60 人 薪资预算:根据人选综合资历可浮动【岗位职责】质量体系与放行管理:建立并维护符合 NMPA/FDA/EU GMP 要求的质量管理体系(QMS),作为公司质量第一责任人,签发成品及物料放行文件,把控全流程质量合规与风险回顾。 QA 全流程统筹:全面管理偏差、变更、CAPA 闭环、供应商审计、内部审计及生产现场监督;统筹工艺验证、清洁验证、设备及计算机化系统验证。 QC 实验室运营:全面管理理化、微生物、生物活性及稳定性实验室,确保检测数据真实完
【岗位职责】1.多肽原料药全流程工艺开发与策略制定- 主导多肽类创新药原料药从工艺路线筛选、小试优化、中试放大到GMP商业化生产的全生命周期工艺开发,针对固相合成、液相合成或固液结合合成路线进行系统性优化,攻克多肽合成过程中缩合不完全、消旋、杂质难去除等行业共性难题。- 结合候选多肽分子的结构特性及临床推进阶段,制定分阶段工艺开发策略,明确关键工艺参数与关键质量属性,建立稳健可控的生产工艺,支撑后续原料药成本控制,制剂开发与注册申报需求。- 针对多肽分子的特殊属性,牵头开展聚合、降解、异构体等关键杂质的定向研究,建立杂质溯源与控制策略,保障原料药质量符合国内外注册要求。2.工艺放大、技术转移与合规管理- 主导多肽工艺从实验室小试工艺确认到中试放大,再到临床GMP批次及商业化GMP生产车间的全链条放大与验证等相关工作,负责解决放大过程中反应收率偏差、产品质量波动、工艺稳定性差等核心问题,实现工艺的稳健规模化落地。- 主导多肽原料药工艺的技术转移工作,向合作CDMO输出基础技术包,并监督及指导CDMO进行工艺调
【岗位职责】1.多肽原料药全流程工艺开发与策略制定- 主导多肽类创新药原料药从工艺路线筛选、小试优化、中试放大到GMP商业化生产的全生命周期工艺开发,针对固相合成、液相合成或固液结合合成路线进行系统性优化,攻克多肽合成过程中缩合不完全、消旋、杂质难去除等行业共性难题。- 结合候选多肽分子的结构特性及临床推进阶段,制定分阶段工艺开发策略,明确关键工艺参数与关键质量属性,建立稳健可控的生产工艺,支撑后续原料药成本控制,制剂开发与注册申报需求。- 针对多肽分子的特殊属性,牵头开展聚合、降解、异构体等关键杂质的定向研究,建立杂质溯源与控制策略,保障原料药质量符合国内外注册要求。2.工艺放大、技术转移与合规管理- 主导多肽工艺从实验室小试工艺确认到中试放大,再到临床GMP批次及商业化GMP生产车间的全链条放大与验证等相关工作,负责解决放大过程中反应收率偏差、产品质量波动、工艺稳定性差等核心问题,实现工艺的稳健规模化落地。- 主导多肽原料药工艺的技术转移工作,向合作CDMO输出基础技术包,并监督及指导CDMO进行工艺调
【岗位职责】1.多肽原料药全流程工艺开发与策略制定- 主导多肽类创新药原料药从工艺路线筛选、小试优化、中试放大到GMP商业化生产的全生命周期工艺开发,针对固相合成、液相合成或固液结合合成路线进行系统性优化,攻克多肽合成过程中缩合不完全、消旋、杂质难去除等行业共性难题。- 结合候选多肽分子的结构特性及临床推进阶段,制定分阶段工艺开发策略,明确关键工艺参数与关键质量属性,建立稳健可控的生产工艺,支撑后续原料药成本控制,制剂开发与注册申报需求。- 针对多肽分子的特殊属性,牵头开展聚合、降解、异构体等关键杂质的定向研究,建立杂质溯源与控制策略,保障原料药质量符合国内外注册要求。2.工艺放大、技术转移与合规管理- 主导多肽工艺从实验室小试工艺确认到中试放大,再到临床GMP批次及商业化GMP生产车间的全链条放大与验证等相关工作,负责解决放大过程中反应收率偏差、产品质量波动、工艺稳定性差等核心问题,实现工艺的稳健规模化落地。- 主导多肽原料药工艺的技术转移工作,向合作CDMO输出基础技术包,并监督及指导CDMO进行工艺调
【岗位职责】1.多肽原料药全流程工艺开发与策略制定- 主导多肽类创新药原料药从工艺路线筛选、小试优化、中试放大到GMP商业化生产的全生命周期工艺开发,针对固相合成、液相合成或固液结合合成路线进行系统性优化,攻克多肽合成过程中缩合不完全、消旋、杂质难去除等行业共性难题。- 结合候选多肽分子的结构特性及临床推进阶段,制定分阶段工艺开发策略,明确关键工艺参数与关键质量属性,建立稳健可控的生产工艺,支撑后续原料药成本控制,制剂开发与注册申报需求。- 针对多肽分子的特殊属性,牵头开展聚合、降解、异构体等关键杂质的定向研究,建立杂质溯源与控制策略,保障原料药质量符合国内外注册要求。2.工艺放大、技术转移与合规管理- 主导多肽工艺从实验室小试工艺确认到中试放大,再到临床GMP批次及商业化GMP生产车间的全链条放大与验证等相关工作,负责解决放大过程中反应收率偏差、产品质量波动、工艺稳定性差等核心问题,实现工艺的稳健规模化落地。- 主导多肽原料药工艺的技术转移工作,向合作CDMO输出基础技术包,并监督及指导CDMO进行工艺调
Job Title: Executive Director / VP of Manufacturing (Biologics)Company: Top-Tier Listed Biopharmaceutical Company (Confidential Search)Compensation: Negotiable【Role Overview】We are seeking an exceptional Executive Director / VP of Manufacturing to lead commercial-scale biomanufacturing operations. Reporting directly to the Chief Manufacturing Officer, you will oversee site-wide production for a robust commercial and late-stage biologics pipeline (including
Job Title: Executive Director / VP of Manufacturing (Biologics)Company: Top-Tier Listed Biopharmaceutical Company (Confidential Search)Compensation: Negotiable【Role Overview】We are seeking an exceptional Executive Director / VP of Manufacturing to lead commercial-scale biomanufacturing operations. Reporting directly to the Chief Manufacturing Officer, you will oversee site-wide production for a robust commercial and late-stage biologics pipeline (including
【企业介绍】本企业为一家在主板上市的综合性Pharma集团,财务状况健强,现金储备充沛。 集团正全面布局前沿创新药赛道,在心血管与慢病降脂领域的小核酸(siRNA)研发处于国内第一梯队。 为加速重磅创新药管线的产业化落地,集团正于华南地区投资建设全新的现代化原料药生产基地。 【岗位职责】车间建设与工程推进(从0到1):主导全新小核酸 API 原料药洁净车间的建设,负责净化装修、公用工程对接、洁净区压差及防爆(Ex)系统的工程把关。 设备选型与验证(3Q):负责大型自动化固相合成仪、纯化系统、冻干机等核心设备的 URS(用户需求规范)撰写、选型采购、安装及 3Q/CSV 验证。 技术转移与工艺放大:对接研发与分析团队,主导小核酸固相合成工艺从实验室/中试向公斤级商业化车间放大的技术转移(Tech Transfer)。 团队搭建与生产管理:从零招募及组建车间生产与工艺团队,建立车间 SOP 体系,主导试生产与批生产过程控制。 质量与 GMP 迎检:确保车间规范化运行,建立符合国内及国际 GMP 标准的生产管理体
【企业介绍】本企业为一家在主板上市的综合性Pharma集团,财务状况健强,现金储备充沛。 集团正全面布局前沿创新药赛道,在心血管与慢病降脂领域的小核酸(siRNA)研发处于国内第一梯队。 为加速重磅创新药管线的产业化落地,集团正于华南地区投资建设全新的现代化原料药生产基地。 【岗位职责】车间建设与工程推进(从0到1):主导全新小核酸 API 原料药洁净车间的建设,负责净化装修、公用工程对接、洁净区压差及防爆(Ex)系统的工程把关。 设备选型与验证(3Q):负责大型自动化固相合成仪、纯化系统、冻干机等核心设备的 URS(用户需求规范)撰写、选型采购、安装及 3Q/CSV 验证。 技术转移与工艺放大:对接研发与分析团队,主导小核酸固相合成工艺从实验室/中试向公斤级商业化车间放大的技术转移(Tech Transfer)。 团队搭建与生产管理:从零招募及组建车间生产与工艺团队,建立车间 SOP 体系,主导试生产与批生产过程控制。 质量与 GMP 迎检:确保车间规范化运行,建立符合国内及国际 GMP 标准的生产管理体
【岗位职责】1、负责组建、领导并发展一支高效、专业的小核酸药物合成研发及生产团队,制定团队目标,提升整体技术水平和协作效率;2、负责小核酸药物合成工艺开发、优化及放大工艺实验,;3、负责合成设备的日常维护,规范、清晰地记录实验原始数据及撰写实验报告;4、跟踪小核酸药物领域的合成技术进展,推动合成工艺的技术改进与创新;5、支持IND和NDA申报;6、负责固相合成团队的任务安排,能力培训,工作检查考核,情况反馈等;7、完成公司和上级领导安排的其它工作。【任职要求】1、有机化学、制药、生物技术、化工等相关专业博士学历;2、熟悉药品管理的相关法律法规,熟悉ICH、国内外 GMP法规;3、4年以上制药或生物技术领域小核酸药物合成经验,其中至少2年团队管理经验,熟悉固相合成技术,熟悉寡核苷酸合成仪oligosynt,oligopilot等的使用,有放大生产经验优先;4、具备从零搭建研发团队及团队管理的实际经验,能够有效激励团队、推动技术能力提升。5.具备较强的实验操作能力和问题解决能力,能独立设计并完成合成实验;6、具
【岗位职责】1、负责组建、领导并发展一支高效、专业的小核酸药物合成研发及生产团队,制定团队目标,提升整体技术水平和协作效率;2、负责小核酸药物合成工艺开发、优化及放大工艺实验,;3、负责合成设备的日常维护,规范、清晰地记录实验原始数据及撰写实验报告;4、跟踪小核酸药物领域的合成技术进展,推动合成工艺的技术改进与创新;5、支持IND和NDA申报;6、负责固相合成团队的任务安排,能力培训,工作检查考核,情况反馈等;7、完成公司和上级领导安排的其它工作。【任职要求】1、有机化学、制药、生物技术、化工等相关专业博士学历;2、熟悉药品管理的相关法律法规,熟悉ICH、国内外 GMP法规;3、4年以上制药或生物技术领域小核酸药物合成经验,其中至少2年团队管理经验,熟悉固相合成技术,熟悉寡核苷酸合成仪oligosynt,oligopilot等的使用,有放大生产经验优先;4、具备从零搭建研发团队及团队管理的实际经验,能够有效激励团队、推动技术能力提升。5.具备较强的实验操作能力和问题解决能力,能独立设计并完成合成实验;6、具
【岗位情况】公司情况:成熟外资药企特药产品岗位名称:医药信息沟通专员 / 高级医药代表工作地点:福州市(负责主城区核心三甲医院及周边地级市)汇报对象:地区经理【岗位职责】1.终端维护与纯销增长:负责福州主城区头部三甲医院(重点包含顶级儿童专科医院)及周边地级市目标科室的学术推广与客情维护,确保企稳盘纯销持续增长。2.新院与新科室开发:配合地区经理(DSM)共同统筹区域战略,推进核心目标医院及重点科室的准入、开单与学术下沉。3.学术会议与专家运营:独立或协同团队策划并执行科室学术会议、专家研讨会,精准传递产品循证医学价值,提升临床认可度。4.高质高频拜访:保持高频度的日常临床拜访与区域管理,能够接受周边地级市日常出差(以当日往返为主)。【任职要求】1.学历资质:全日制统招本科及以上学历,毕业证与学位证双证齐全,学信网可查,能通过严格的代表备案合规查询。2.工作经验:具备至少 2 年及以上医药行业一线临床推广经验。3.年龄区间:31岁以内(1995年及以后出生优先),履历特别优秀者最多可放宽至 33 岁。4.开
【岗位情况】公司情况:成熟外资药企特药产品岗位名称:医药信息沟通专员 / 高级医药代表工作地点:福州市(负责主城区核心三甲医院及周边地级市)汇报对象:地区经理【岗位职责】1.终端维护与纯销增长:负责福州主城区头部三甲医院(重点包含顶级儿童专科医院)及周边地级市目标科室的学术推广与客情维护,确保企稳盘纯销持续增长。2.新院与新科室开发:配合地区经理(DSM)共同统筹区域战略,推进核心目标医院及重点科室的准入、开单与学术下沉。3.学术会议与专家运营:独立或协同团队策划并执行科室学术会议、专家研讨会,精准传递产品循证医学价值,提升临床认可度。4.高质高频拜访:保持高频度的日常临床拜访与区域管理,能够接受周边地级市日常出差(以当日往返为主)。【任职要求】1.学历资质:全日制统招本科及以上学历,毕业证与学位证双证齐全,学信网可查,能通过严格的代表备案合规查询。2.工作经验:具备至少 2 年及以上医药行业一线临床推广经验。3.年龄区间:31岁以内(1995年及以后出生优先),履历特别优秀者最多可放宽至 33 岁。4.开