【岗位职责】1.多肽原料药全流程工艺开发与策略制定- 主导多肽类创新药原料药从工艺路线筛选、小试优化、中试放大到GMP商业化生产的全生命周期工艺开发，针对固相合成、液相合成或固液结合合成路线进行系统性优化，攻克多肽合成过程中缩合不完全、消旋、杂质难去除等行业共性难题。- 结合候选多肽分子的结构特性及临床推进阶段，制定分阶段工艺开发策略，明确关键工艺参数与关键质量属性，建立稳健可控的生产工艺，支撑后续原料药成本控制，制剂开发与注册申报需求。- 针对多肽分子的特殊属性，牵头开展聚合、降解、异构体等关键杂质的定向研究，建立杂质溯源与控制策略，保障原料药质量符合国内外注册要求。2.工艺放大、技术转移与合规管理- 主导多肽工艺从实验室小试工艺确认到中试放大，再到临床GMP批次及商业化GMP生产车间的全链条放大与验证等相关工作，负责解决放大过程中反应收率偏差、产品质量波动、工艺稳定性差等核心问题，实现工艺的稳健规模化落地。- 主导多肽原料药工艺的技术转移工作，向合作CDMO输出基础技术包，并监督及指导CDMO进行工艺调
【岗位职责】1.多肽原料药全流程工艺开发与策略制定- 主导多肽类创新药原料药从工艺路线筛选、小试优化、中试放大到GMP商业化生产的全生命周期工艺开发，针对固相合成、液相合成或固液结合合成路线进行系统性优化，攻克多肽合成过程中缩合不完全、消旋、杂质难去除等行业共性难题。- 结合候选多肽分子的结构特性及临床推进阶段，制定分阶段工艺开发策略，明确关键工艺参数与关键质量属性，建立稳健可控的生产工艺，支撑后续原料药成本控制，制剂开发与注册申报需求。- 针对多肽分子的特殊属性，牵头开展聚合、降解、异构体等关键杂质的定向研究，建立杂质溯源与控制策略，保障原料药质量符合国内外注册要求。2.工艺放大、技术转移与合规管理- 主导多肽工艺从实验室小试工艺确认到中试放大，再到临床GMP批次及商业化GMP生产车间的全链条放大与验证等相关工作，负责解决放大过程中反应收率偏差、产品质量波动、工艺稳定性差等核心问题，实现工艺的稳健规模化落地。- 主导多肽原料药工艺的技术转移工作，向合作CDMO输出基础技术包，并监督及指导CDMO进行工艺调
Job Title: Executive Director / VP of Manufacturing (Biologics)Company: Top-Tier Listed Biopharmaceutical Company (Confidential Search)Compensation: Negotiable【Role Overview】We are seeking an exceptional Executive Director / VP of Manufacturing to lead commercial-scale biomanufacturing operations. Reporting directly to the Chief Manufacturing Officer, you will oversee site-wide production for a robust commercial and late-stage biologics pipeline (including
Job Title: Executive Director / VP of Manufacturing (Biologics)Company: Top-Tier Listed Biopharmaceutical Company (Confidential Search)Compensation: Negotiable【Role Overview】We are seeking an exceptional Executive Director / VP of Manufacturing to lead commercial-scale biomanufacturing operations. Reporting directly to the Chief Manufacturing Officer, you will oversee site-wide production for a robust commercial and late-stage biologics pipeline (including
【岗位职责】1、负责组建、领导并发展一支高效、专业的小核酸药物合成研发及生产团队，制定团队目标，提升整体技术水平和协作效率;2、负责小核酸药物合成工艺开发、优化及放大工艺实验，;3、负责合成设备的日常维护，规范、清晰地记录实验原始数据及撰写实验报告;4、跟踪小核酸药物领域的合成技术进展，推动合成工艺的技术改进与创新;5、支持IND和NDA申报;6、负责固相合成团队的任务安排，能力培训，工作检查考核，情况反馈等;7、完成公司和上级领导安排的其它工作。【任职要求】1、有机化学、制药、生物技术、化工等相关专业博士学历;2、熟悉药品管理的相关法律法规，熟悉ICH、国内外 GMP法规;3、4年以上制药或生物技术领域小核酸药物合成经验，其中至少2年团队管理经验，熟悉固相合成技术，熟悉寡核苷酸合成仪oligosynt，oligopilot等的使用，有放大生产经验优先;4、具备从零搭建研发团队及团队管理的实际经验，能够有效激励团队、推动技术能力提升。5.具备较强的实验操作能力和问题解决能力，能独立设计并完成合成实验;6、具
【岗位职责】1、负责组建、领导并发展一支高效、专业的小核酸药物合成研发及生产团队，制定团队目标，提升整体技术水平和协作效率;2、负责小核酸药物合成工艺开发、优化及放大工艺实验，;3、负责合成设备的日常维护，规范、清晰地记录实验原始数据及撰写实验报告;4、跟踪小核酸药物领域的合成技术进展，推动合成工艺的技术改进与创新;5、支持IND和NDA申报;6、负责固相合成团队的任务安排，能力培训，工作检查考核，情况反馈等;7、完成公司和上级领导安排的其它工作。【任职要求】1、有机化学、制药、生物技术、化工等相关专业博士学历;2、熟悉药品管理的相关法律法规，熟悉ICH、国内外 GMP法规;3、4年以上制药或生物技术领域小核酸药物合成经验，其中至少2年团队管理经验，熟悉固相合成技术，熟悉寡核苷酸合成仪oligosynt，oligopilot等的使用，有放大生产经验优先;4、具备从零搭建研发团队及团队管理的实际经验，能够有效激励团队、推动技术能力提升。5.具备较强的实验操作能力和问题解决能力，能独立设计并完成合成实验;6、具
【岗位职责】1.主导项目 ADC 偶联工艺开发：运用前沿方法（如单因素试验法 OFAT、实验设计法 DoE）规划、设计并实施实验；负责偶联工艺条件的筛选、优化与确认，以确保偶联效率和产品均一性。2.主导项目 ADC 纯化工艺开发：规划、设计并实施实验；负责 ADC 纯化工艺的开发与优化，包括组合设计亲和层析、离子交换层析、疏水作用层析、超滤/脱盐等纯化单元操作，以确保有效去除游离毒素并提升产品纯度。3.主导项目 ADC 工艺放大：组织小试、中试与 GMP 生产之间的差距分析（Gap Analysis）；组织编写与审核技术转移（Tech Transfer）文件，推动工艺从研发向中试及 GMP 生产的平稳转移。4.文档编写与审核：起草并审核非 GMP 生产批记录、技术转移方案、偶联工艺开发报告及其他相关技术文档。5.团队管理：领导初级/资深科学家团队，高效完成实验与文档编写，确保项目按时交付。6.实验室管理：负责实验室的环境健康安全（EHS）、5S 管理以及仪器设备维护。7.参与生物制品 CMC 项目：作为偶联
【岗位职责】1.主导项目 ADC 偶联工艺开发：运用前沿方法（如单因素试验法 OFAT、实验设计法 DoE）规划、设计并实施实验；负责偶联工艺条件的筛选、优化与确认，以确保偶联效率和产品均一性。2.主导项目 ADC 纯化工艺开发：规划、设计并实施实验；负责 ADC 纯化工艺的开发与优化，包括组合设计亲和层析、离子交换层析、疏水作用层析、超滤/脱盐等纯化单元操作，以确保有效去除游离毒素并提升产品纯度。3.主导项目 ADC 工艺放大：组织小试、中试与 GMP 生产之间的差距分析（Gap Analysis）；组织编写与审核技术转移（Tech Transfer）文件，推动工艺从研发向中试及 GMP 生产的平稳转移。4.文档编写与审核：起草并审核非 GMP 生产批记录、技术转移方案、偶联工艺开发报告及其他相关技术文档。5.团队管理：领导初级/资深科学家团队，高效完成实验与文档编写，确保项目按时交付。6.实验室管理：负责实验室的环境健康安全（EHS）、5S 管理以及仪器设备维护。7.参与生物制品 CMC 项目：作为偶联
Key Responsibilities：1、Lead toxicology activities for in vivo CAR-T and other cell and gene therapy programs.2、Design, monitor, interpret, and report nonclinical safety, biodistribution, pharmacokinetic, immune toxicity, and related safety studies.3、Support integrated interpretation of toxicology and pharmacology data to enable candidate selection, risk assessment, and program progression.4、Interpret preclinical data from mouse and NHP models and provide r
Key Responsibilities：1、Lead toxicology activities for in vivo CAR-T and other cell and gene therapy programs.2、Design, monitor, interpret, and report nonclinical safety, biodistribution, pharmacokinetic, immune toxicity, and related safety studies.3、Support integrated interpretation of toxicology and pharmacology data to enable candidate selection, risk assessment, and program progression.4、Interpret preclinical data from mouse and NHP models and provide r
【公司介绍】本公司是一家AI 驱动的大分子生物新药研发企业，致力于通过“AI 算法设计 + 高通量 Lab-in-the-Loop 实验闭环”重构抗体药物研发范式。公司沉淀了丰富的蛋白结构与高通量组学数据集，拥有自动化高通量湿实验验证平台，算力资源充足，打造干湿闭环的全链路大分子药物开发引擎。【岗位情况】岗位名称：AIDD 科学家薪酬待遇：50万 - 80万 / 年工作地点：上海市【工作内容】1.AI大分子平台建设：主导或参与搭建基于蛋白语言模型（pLM）与抗体从头设计（De Novo Design）的 AI 药物研发平台，规划大分子算法攻关路线。2.干湿闭环（Lab-in-the-Loop）打通：负责建立“电脑 AI 结构设计、湿实验高通量表达、高通量 NGS 测序验证、数据清洗与模型迭代”的完整研发闭环。3.抗体 NGS 数据处理与工程化：协同湿实验团队，深度解析抗体高通量测序（NGS）数据（如 VDJ 基因重配、亲和力成熟筛查等（，将海量真实筛选数据清洗并喂回自研大模型，提升模型预测准确度。4.管线推
【公司介绍】本公司是一家AI 驱动的大分子生物新药研发企业，致力于通过“AI 算法设计 + 高通量 Lab-in-the-Loop 实验闭环”重构抗体药物研发范式。公司沉淀了丰富的蛋白结构与高通量组学数据集，拥有自动化高通量湿实验验证平台，算力资源充足，打造干湿闭环的全链路大分子药物开发引擎。【岗位情况】岗位名称：AIDD 科学家薪酬待遇：50万 - 80万 / 年工作地点：上海市【工作内容】1.AI大分子平台建设：主导或参与搭建基于蛋白语言模型（pLM）与抗体从头设计（De Novo Design）的 AI 药物研发平台，规划大分子算法攻关路线。2.干湿闭环（Lab-in-the-Loop）打通：负责建立“电脑 AI 结构设计、湿实验高通量表达、高通量 NGS 测序验证、数据清洗与模型迭代”的完整研发闭环。3.抗体 NGS 数据处理与工程化：协同湿实验团队，深度解析抗体高通量测序（NGS）数据（如 VDJ 基因重配、亲和力成熟筛查等（，将海量真实筛选数据清洗并喂回自研大模型，提升模型预测准确度。4.管线推
【职位亮点】1) 平台稳定：上海头部知名上市生物医药大厂，大规模商业化 GMP 生产基地，抗体车间体系极其成熟。2) 团队健全：直接管理 10人+ 生产团队，汇报给生产总监，管理权限明确，职业上升通道顺畅。3) 通勤无忧：提供市区/园区多路线往返班车及本地交通接送。【岗位职责】一、车间日常与团队管理1) 负责细胞培养部门的日常管理，合理调度人员、设备与物料，确保车间按计划完成生产任务。2) 负责部门团队建设，进行人员培训、日常带教与绩效考核，保障车间安全生产（EHS）。二、工艺放大与技术转移1) 负责新转入项目的细胞培养工艺转移与规模放大，组织编制/审核工艺规程、批生产记录及 SOP。2) 负责根据生产计划组织下发生产指令单，确保批次按期顺利交付。三、现场排错与质量合规1) 负责组织解决生产过程中出现的细胞培养工艺与质量技术问题。2) 主导本部门相关的生产偏差、变更等质量管理活动，参与厂房与设备的确认/再验证工作。【任职要求】一、专业学历：生物工程、生物技术、生化工程、发酵工程等相关专业，本科及以上学历。二
【职位亮点】1) 平台稳定：上海头部知名上市生物医药大厂，大规模商业化 GMP 生产基地，抗体车间体系极其成熟。2) 团队健全：直接管理 10人+ 生产团队，汇报给生产总监，管理权限明确，职业上升通道顺畅。3) 通勤无忧：提供市区/园区多路线往返班车及本地交通接送。【岗位职责】一、车间日常与团队管理1) 负责细胞培养部门的日常管理，合理调度人员、设备与物料，确保车间按计划完成生产任务。2) 负责部门团队建设，进行人员培训、日常带教与绩效考核，保障车间安全生产（EHS）。二、工艺放大与技术转移1) 负责新转入项目的细胞培养工艺转移与规模放大，组织编制/审核工艺规程、批生产记录及 SOP。2) 负责根据生产计划组织下发生产指令单，确保批次按期顺利交付。三、现场排错与质量合规1) 负责组织解决生产过程中出现的细胞培养工艺与质量技术问题。2) 主导本部门相关的生产偏差、变更等质量管理活动，参与厂房与设备的确认/再验证工作。【任职要求】一、专业学历：生物工程、生物技术、生化工程、发酵工程等相关专业，本科及以上学历。二
about the company.我们的客户是一家深耕中国高端消费市场多年的上市平台型集团，致力于为高净值客群提供全生命周期的美丽与健康管理综合解决方案。公司正加速推进多品牌并购与整合战略，目前旗下已拥有多个知名生活美容及医疗大健康子品牌。about the team.消费医疗事业群是集团未来最具爆发力的核心增长引擎，该事业群整合了高端医美板块以及近年实现跨越式增长的前沿抗衰与健康管理板块。您将作为事业群一号位，拥有极高的战略授权和灵活的组织支持。about the job.战略规划与顶层设计： 全面负责消费医疗事业群的战略规划，提出未来3-5年的业务发展蓝图与决胜策略，带领事业群由单一品牌运营向生态性事业群迈进。多品牌整合与职能提效： 深度整合各子品牌现有的专业职能条线，重新设计并优化事业群组织架构，提升整体业务闭环能力与协同效率。医疗产研体系搭建与升维： 主导并筹备完善的医疗产研团队，深耕高端客群需求，从单一的微创医美向综合解决方案延展，打造具有绝对竞争力的医疗产品力。投资并购管理与国际化布局： 配合
about the company.我们的客户是一家深耕中国高端消费市场多年的上市平台型集团，致力于为高净值客群提供全生命周期的美丽与健康管理综合解决方案。公司正加速推进多品牌并购与整合战略，目前旗下已拥有多个知名生活美容及医疗大健康子品牌。about the team.消费医疗事业群是集团未来最具爆发力的核心增长引擎，该事业群整合了高端医美板块以及近年实现跨越式增长的前沿抗衰与健康管理板块。您将作为事业群一号位，拥有极高的战略授权和灵活的组织支持。about the job.战略规划与顶层设计： 全面负责消费医疗事业群的战略规划，提出未来3-5年的业务发展蓝图与决胜策略，带领事业群由单一品牌运营向生态性事业群迈进。多品牌整合与职能提效： 深度整合各子品牌现有的专业职能条线，重新设计并优化事业群组织架构，提升整体业务闭环能力与协同效率。医疗产研体系搭建与升维： 主导并筹备完善的医疗产研团队，深耕高端客群需求，从单一的微创医美向综合解决方案延展，打造具有绝对竞争力的医疗产品力。投资并购管理与国际化布局： 配合
【公司简介】作为国内头部疫苗集团旗下的创新研发前哨，我们专注于基于生物工程改造的创新生物制品赛道。公司通过独有的合成生物学平台实现了多款高壁垒管线的快速推进，产品覆盖预防性及治疗性等多个战略领域。目前公司正处于从纯研发向上市许可持有人（MAH）模式转型的关键期，外高桥中试基地的投产标志着我们全面进入临床与产业化双轮驱动时代。这里既有Biotech的创新激情，又有母公司成熟的资本与商业化资源支撑。【岗位概况】岗位名称：质量负责人汇报对象：CEO工作地址：上海市-浦东新区外高桥必须条件：有正规的GMP体系受训经历，在该体系下至少工作5年以上，硕士学历，具备从0到1搭建GMP中试车间质量体系的经验，至少经历过一个以上大分子产品的IND申报。【岗位职责】1. 中试GMP质量体系搭建与信息化落地 (QMS Setup & Digitalization)◦ 负责从头搭建符合NMPA、FDA、EMA及ICH标准的中试GMP质量管理体系，并起草、审核核⼼质量⽂件（SOP、SMP等）并持续优化。◦ 主导质量/⽣产信息化系统（
【公司简介】作为国内头部疫苗集团旗下的创新研发前哨，我们专注于基于生物工程改造的创新生物制品赛道。公司通过独有的合成生物学平台实现了多款高壁垒管线的快速推进，产品覆盖预防性及治疗性等多个战略领域。目前公司正处于从纯研发向上市许可持有人（MAH）模式转型的关键期，外高桥中试基地的投产标志着我们全面进入临床与产业化双轮驱动时代。这里既有Biotech的创新激情，又有母公司成熟的资本与商业化资源支撑。【岗位概况】岗位名称：质量负责人汇报对象：CEO工作地址：上海市-浦东新区外高桥必须条件：有正规的GMP体系受训经历，在该体系下至少工作5年以上，硕士学历，具备从0到1搭建GMP中试车间质量体系的经验，至少经历过一个以上大分子产品的IND申报。【岗位职责】1. 中试GMP质量体系搭建与信息化落地 (QMS Setup & Digitalization)◦ 负责从头搭建符合NMPA、FDA、EMA及ICH标准的中试GMP质量管理体系，并起草、审核核⼼质量⽂件（SOP、SMP等）并持续优化。◦ 主导质量/⽣产信息化系统（
Position Responsibilities：Act as project delivery member or assistant in medium/small sized benefit related project, e.g. benefit survey, research, benchmarking/review, analysis and design, etc., to manage project timeline, deliverables, project quality, etc. Help to manage client relationship and communication on project basis. Can solve ongoing client and vendor issues independentlyConduct data analysis, documentation to support employee benefit type pro
Position Responsibilities：Act as project delivery member or assistant in medium/small sized benefit related project, e.g. benefit survey, research, benchmarking/review, analysis and design, etc., to manage project timeline, deliverables, project quality, etc. Help to manage client relationship and communication on project basis. Can solve ongoing client and vendor issues independentlyConduct data analysis, documentation to support employee benefit type pro
【企业介绍】本公司是一家专注于前沿生物医药创新的头部平台型药企，具备从早期研发、临床开发到商业化的全球化全产业链能力。公司拥有突破性的重磅商业化资产，并在细胞与基因治疗（CGT）领域建立了坚实的技术壁垒。基于自主创新的研发平台，公司正将下一代细胞疗法向自身免疫性疾病等广阔的重症领域全面拓展。目前公司拥有庞大的国际化研发与临床团队，致力于通过颠覆性创新为全球患者带来治愈希望。【岗位详情】岗位名称：临床研究医生 / 医学经理（自身免疫性疾病方向）职级范围： Assistant Manager / Manager (AM/M)工作地点： 北京/上海/南京所属部门： 临床开发部【岗位职责】临床方案设计与撰写：主导及参与自身免疫性疾病（包括系统性红斑狼疮、难治性肌炎、硬皮病等重症自免疾病）研究者发起临床研究（IIT）及后续注册临床试验（IND）的医学方案设计、研究者手册（IB）撰写及相关医学文档的拟定。医学监查与安全把控：负责临床试验全程的医学监查（Medical Monitoring），对试验过程中的安全性事件（S
【企业介绍】本公司是一家专注于前沿生物医药创新的头部平台型药企，具备从早期研发、临床开发到商业化的全球化全产业链能力。公司拥有突破性的重磅商业化资产，并在细胞与基因治疗（CGT）领域建立了坚实的技术壁垒。基于自主创新的研发平台，公司正将下一代细胞疗法向自身免疫性疾病等广阔的重症领域全面拓展。目前公司拥有庞大的国际化研发与临床团队，致力于通过颠覆性创新为全球患者带来治愈希望。【岗位详情】岗位名称：临床研究医生 / 医学经理（自身免疫性疾病方向）职级范围： Assistant Manager / Manager (AM/M)工作地点： 北京/上海/南京所属部门： 临床开发部【岗位职责】临床方案设计与撰写：主导及参与自身免疫性疾病（包括系统性红斑狼疮、难治性肌炎、硬皮病等重症自免疾病）研究者发起临床研究（IIT）及后续注册临床试验（IND）的医学方案设计、研究者手册（IB）撰写及相关医学文档的拟定。医学监查与安全把控：负责临床试验全程的医学监查（Medical Monitoring），对试验过程中的安全性事件（S
【公司介绍】本公司为一家科创板上市的大型综合性生物医药高科技企业，总部位于上海，专注于创新靶点及差异化生物药的研发、生产与全球商业化。公司拥有近 1,500 人规模的国际化团队，具备从早期药物发现、全球临床开发到大规模 GMP 商业化生产的全产业链运营能力。目前多款重磅创新药处于全球关键临床 III 期及商业化放量阶段，正处于从成熟 Biotech 向大型 Biopharma 跨越的高速发展期。【岗位情况】岗位名称：薪酬绩效经理（C&B Manager）薪酬待遇： 40万 - 55万 / 年工作地点： 上海市浦东新区【工作内容】1.体系搭建与机制优化： 紧扣公司业务发展战略，设计并持续优化全公司的薪酬、福利与绩效管理体系，包含中长期激励（股权/期权等）方案的规划与落地。2.激励策略与成本管控： 制定公司薪酬策略、调薪规则与奖金分配方案，精细化编制与管控人力成本预算，为高层管理决策提供数据支撑。3.市场对标与薪酬调研： 定期开展医药行业薪酬数据调研与外部市场对标分析，评估薪酬竞争力，确保薪酬机制兼具外部竞争性
【公司介绍】本公司为一家科创板上市的大型综合性生物医药高科技企业，总部位于上海，专注于创新靶点及差异化生物药的研发、生产与全球商业化。公司拥有近 1,500 人规模的国际化团队，具备从早期药物发现、全球临床开发到大规模 GMP 商业化生产的全产业链运营能力。目前多款重磅创新药处于全球关键临床 III 期及商业化放量阶段，正处于从成熟 Biotech 向大型 Biopharma 跨越的高速发展期。【岗位情况】岗位名称：薪酬绩效经理（C&B Manager）薪酬待遇： 40万 - 55万 / 年工作地点： 上海市浦东新区【工作内容】1.体系搭建与机制优化： 紧扣公司业务发展战略，设计并持续优化全公司的薪酬、福利与绩效管理体系，包含中长期激励（股权/期权等）方案的规划与落地。2.激励策略与成本管控： 制定公司薪酬策略、调薪规则与奖金分配方案，精细化编制与管控人力成本预算，为高层管理决策提供数据支撑。3.市场对标与薪酬调研： 定期开展医药行业薪酬数据调研与外部市场对标分析，评估薪酬竞争力，确保薪酬机制兼具外部竞争性
【公司介绍】本公司为一家科创板上市的大型综合性生物医药高科技企业，总部位于上海，专注于创新靶点及差异化生物药的研发、生产与全球商业化。公司拥有近 1,500 人规模的国际化团队，具备从早期药物发现、全球临床开发到大规模 GMP 商业化生产的全产业链运营能力。目前多款重磅创新药处于全球关键临床 III 期及商业化放量阶段，正处于从成熟 Biotech 向大型 Biopharma 跨越的高速发展期。【岗位情况】岗位名称：招聘经理（高端人才招募与运营方向）薪酬待遇：40万 - 55万 / 年工作地点：上海市浦东新区【工作内容】1.中高端与核心岗位招聘：专项对接临床开发、海外临床、医学事务、核心研发及商业化等中高端关键岗位，开展行业人才调研、定向猎聘、深度评估与谈判落薪。2.招聘运营与数字化管理：统筹招聘全流程运营与后勤保障；深度参与雇主品牌搭建，负责 ATS 系统的迭代运维、数据清洗与校准，输出标准化数据分析报表，用数据复盘赋能招聘决策。3.中基层批量招聘管理：独立负责中基层岗位的批量招聘全流程（从需求拆解、渠道
【公司介绍】本公司为一家科创板上市的大型综合性生物医药高科技企业，总部位于上海，专注于创新靶点及差异化生物药的研发、生产与全球商业化。公司拥有近 1,500 人规模的国际化团队，具备从早期药物发现、全球临床开发到大规模 GMP 商业化生产的全产业链运营能力。目前多款重磅创新药处于全球关键临床 III 期及商业化放量阶段，正处于从成熟 Biotech 向大型 Biopharma 跨越的高速发展期。【岗位情况】岗位名称：招聘经理（高端人才招募与运营方向）薪酬待遇：40万 - 55万 / 年工作地点：上海市浦东新区【工作内容】1.中高端与核心岗位招聘：专项对接临床开发、海外临床、医学事务、核心研发及商业化等中高端关键岗位，开展行业人才调研、定向猎聘、深度评估与谈判落薪。2.招聘运营与数字化管理：统筹招聘全流程运营与后勤保障；深度参与雇主品牌搭建，负责 ATS 系统的迭代运维、数据清洗与校准，输出标准化数据分析报表，用数据复盘赋能招聘决策。3.中基层批量招聘管理：独立负责中基层岗位的批量招聘全流程（从需求拆解、渠道
【企业介绍】本土头部创新药 Biotech，由顶尖院士与具备近 30 年跨国药企高管经验的 CEO 联合打造，聚焦肿瘤精准治疗。公司拥有多款已在中、日双边获批上市的突破性商业化产品，造血与研发实力雄厚，并处于 IPO 阶段。在血液肿瘤领域，公司核心管线（双重作用机制靶向药）已步入关键 III 期及 Pre-NDA 沟通阶段，获批路径清晰，具备极高的确定性与爆发力。【基本信息】岗位职级：副总监 / 总监（AD / D）工作地点：上海（首选），北京 / 广州（次选）核心管线：血液肿瘤后期突破性管线（已处于关键 III 期 / Pre-NDA 阶段）【岗位职责】1、医学策略与方案设计：负责血液肿瘤（重点为外周 T 细胞淋巴瘤等）管线的整体临床开发策略制定、临床试验方案（Protocol）撰写及设计优化。2、里程碑推进与 NDA 申报：主导或深度参与关键 III 期临床试验的医学支持，负责临床研究报告（CSR）撰写及 NMPA/CDE 答辩沟通，确保项目顺利通过 NDA 申报。3、数据审核与安全性监测：对临床试验数
【企业介绍】本土头部创新药 Biotech，由顶尖院士与具备近 30 年跨国药企高管经验的 CEO 联合打造，聚焦肿瘤精准治疗。公司拥有多款已在中、日双边获批上市的突破性商业化产品，造血与研发实力雄厚，并处于 IPO 阶段。在血液肿瘤领域，公司核心管线（双重作用机制靶向药）已步入关键 III 期及 Pre-NDA 沟通阶段，获批路径清晰，具备极高的确定性与爆发力。【基本信息】岗位职级：副总监 / 总监（AD / D）工作地点：上海（首选），北京 / 广州（次选）核心管线：血液肿瘤后期突破性管线（已处于关键 III 期 / Pre-NDA 阶段）【岗位职责】1、医学策略与方案设计：负责血液肿瘤（重点为外周 T 细胞淋巴瘤等）管线的整体临床开发策略制定、临床试验方案（Protocol）撰写及设计优化。2、里程碑推进与 NDA 申报：主导或深度参与关键 III 期临床试验的医学支持，负责临床研究报告（CSR）撰写及 NMPA/CDE 答辩沟通，确保项目顺利通过 NDA 申报。3、数据审核与安全性监测：对临床试验数
【公司介绍】这是一家由国内头部医疗产业基金联合孵化的创新细胞治疗企业，背靠专业医疗投资机构的产业资源与资金支持，在实体瘤免疫治疗赛道完成了早期技术积累。企业自主搭建了针对实体瘤微环境的免疫细胞富集筛选技术平台，已布局多款拥有自主专利的纳米抗体、CAR-NK自研管线，形成了差异化的技术壁垒。其核心候选产品已完成研究者发起的临床首例患者给药，当前正在加速临床数据归集，即将正式从IIT阶段推进至官方注册类临床试验。【岗位情况】岗位级别：总监/高级总监岗位性质：新增汇报对象：CEO薪资范围：800 - 1000K工作地点：上海浦东新区-张江生命科学园【岗位职责】1、负责细胞治疗产品全生命周期的临床开发策略制定与落地2、主导临床试验方案设计，确保科学合理性、合规性与可执行性3、推动申报相关的医学资料撰写与审评沟通，支持注册路径规划4、跟踪国内外细胞治疗监管政策与技术指南，动态调整临床开发策略5、主导临床试验过程中的医学监查，审核 CRF、SAE、DSUR、CSR 等关键医学文档6、参与 Data Review Com
【公司介绍】这是一家由国内头部医疗产业基金联合孵化的创新细胞治疗企业，背靠专业医疗投资机构的产业资源与资金支持，在实体瘤免疫治疗赛道完成了早期技术积累。企业自主搭建了针对实体瘤微环境的免疫细胞富集筛选技术平台，已布局多款拥有自主专利的纳米抗体、CAR-NK自研管线，形成了差异化的技术壁垒。其核心候选产品已完成研究者发起的临床首例患者给药，当前正在加速临床数据归集，即将正式从IIT阶段推进至官方注册类临床试验。【岗位情况】岗位级别：总监/高级总监岗位性质：新增汇报对象：CEO薪资范围：800 - 1000K工作地点：上海浦东新区-张江生命科学园【岗位职责】1、负责细胞治疗产品全生命周期的临床开发策略制定与落地2、主导临床试验方案设计，确保科学合理性、合规性与可执行性3、推动申报相关的医学资料撰写与审评沟通，支持注册路径规划4、跟踪国内外细胞治疗监管政策与技术指南，动态调整临床开发策略5、主导临床试验过程中的医学监查，审核 CRF、SAE、DSUR、CSR 等关键医学文档6、参与 Data Review Com
You are responsible for• Review and support in the investigation of image quality issues from current sites to determine probable causes• Participate in site visits to represent Research and Development• Review and Develop Image Quality (IQ) requirements based on industry standards and market needs• Negotiate requirements with Marketing, Customer Support, and Operations• Coach, review and Design algorithms, create specifications and drive improvements for
You are responsible for• Review and support in the investigation of image quality issues from current sites to determine probable causes• Participate in site visits to represent Research and Development• Review and Develop Image Quality (IQ) requirements based on industry standards and market needs• Negotiate requirements with Marketing, Customer Support, and Operations• Coach, review and Design algorithms, create specifications and drive improvements for
about the company.Our client is a highly respected global leader in the life sciences and laboratory solutions sector. With a robust and long-standing footprint in the China market, the company has built an exceptional reputation for delivering premium, high-precision instruments and comprehensive solutions to the scientific community. Distinguished by its highly employee-centric culture, the organization offers a remarkably stable, inclusive, and empoweri
about the company.Our client is a highly respected global leader in the life sciences and laboratory solutions sector. With a robust and long-standing footprint in the China market, the company has built an exceptional reputation for delivering premium, high-precision instruments and comprehensive solutions to the scientific community. Distinguished by its highly employee-centric culture, the organization offers a remarkably stable, inclusive, and empoweri
about the company.a global CRO company offering antibody discovery servicesabout the team.Driven by industry veterans in biopharma and antibody engineeringabout the job.Lead the design and development of formulation of drug substance and drug product, drug product device of antibody-based therapeutics to support clinical development and commercializationLead CMC development to conduct protein formulation development, protein stability and characterization,
about the company.a global CRO company offering antibody discovery servicesabout the team.Driven by industry veterans in biopharma and antibody engineeringabout the job.Lead the design and development of formulation of drug substance and drug product, drug product device of antibody-based therapeutics to support clinical development and commercializationLead CMC development to conduct protein formulation development, protein stability and characterization,
about the company.A Leading Biotechabout the team.A world-class, agile team combining deep expertise in pharmaceuticalabout the job.Responsible for formulation design and development of clinical development candidates.Serve as drug product Project Leader to program teams for programs from early development through registration.Choose, oversee and manage CROs and CDMOs to ensure timely execution of high-quality deliverables in accordance with safety and com
about the company.A Leading Biotechabout the team.A world-class, agile team combining deep expertise in pharmaceuticalabout the job.Responsible for formulation design and development of clinical development candidates.Serve as drug product Project Leader to program teams for programs from early development through registration.Choose, oversee and manage CROs and CDMOs to ensure timely execution of high-quality deliverables in accordance with safety and com
about the company.A Leading Biotechabout the team.an agile, world-class team about the job.Provide efficient and robust processes for the scale-up and manufacture of intermediates and APIs .Propose alternative chemistry for drug substance and intermediates, including route evaluation and process optimization.Source and develop raw materials, intermediates and regulatory starting materials. skills and experience required.Ph.D. or M.S.in organic chemistry, c
about the company.A Leading Biotechabout the team.an agile, world-class team about the job.Provide efficient and robust processes for the scale-up and manufacture of intermediates and APIs .Propose alternative chemistry for drug substance and intermediates, including route evaluation and process optimization.Source and develop raw materials, intermediates and regulatory starting materials. skills and experience required.Ph.D. or M.S.in organic chemistry, c
【公司介绍】我的客户是一家聚焦于创新生物大分子及新型偶联药物研发、生产与商业化的境内上市（A+H）生物制药企业。公司目前拥有丰富且具备国际竞争力的研发管线，多款核心产品已推进至国内及国际多中心 I 至 III 期关键临床阶段，业务涵盖肿瘤、自身免疫及代谢等多个治疗领域。集团总部及研发中心位于上海，具备从早期发现、临床开发到商业化生产的全产业链运营能力。随着多项晚期管线的密集推进，公司临床质量体系正处于快速扩容期，提供广阔的专业发展空间。 【基本信息】岗位名称：临床运营项目经理（PM / APM）需求部门：临床运营部工作地点：上海汇报对象：临床运营负责人（CO Head）薪资预算：年资包 50 万元/年以内（不含项目奖） 【岗位职责】一、项目推进与进度管理：负责实体瘤临床试验项目的全过程运营管理，制定项目里程碑计划，把控受试者入组、随访及数据关库等关键节点，确保项目按时完成。二、供应商（Vendor）深度管理：作为核心对接人，负责 CRO、SMO 及 Central Lab 等第三方供应商的日常管理、质量监督
【公司介绍】我的客户是一家聚焦于创新生物大分子及新型偶联药物研发、生产与商业化的境内上市（A+H）生物制药企业。公司目前拥有丰富且具备国际竞争力的研发管线，多款核心产品已推进至国内及国际多中心 I 至 III 期关键临床阶段，业务涵盖肿瘤、自身免疫及代谢等多个治疗领域。集团总部及研发中心位于上海，具备从早期发现、临床开发到商业化生产的全产业链运营能力。随着多项晚期管线的密集推进，公司临床质量体系正处于快速扩容期，提供广阔的专业发展空间。 【基本信息】岗位名称：临床运营项目经理（PM / APM）需求部门：临床运营部工作地点：上海汇报对象：临床运营负责人（CO Head）薪资预算：年资包 50 万元/年以内（不含项目奖） 【岗位职责】一、项目推进与进度管理：负责实体瘤临床试验项目的全过程运营管理，制定项目里程碑计划，把控受试者入组、随访及数据关库等关键节点，确保项目按时完成。二、供应商（Vendor）深度管理：作为核心对接人，负责 CRO、SMO 及 Central Lab 等第三方供应商的日常管理、质量监督
【公司介绍】我的客户是一家聚焦于创新生物大分子及新型偶联药物研发、生产与商业化的境内上市（A+H）生物制药企业。公司目前拥有丰富且具备国际竞争力的研发管线，多款核心产品已推进至国内及国际多中心 I 至 III 期关键临床阶段，业务涵盖肿瘤、自身免疫及代谢等多个治疗领域。集团总部及研发中心位于上海，具备从早期发现、临床开发到商业化生产的全产业链运营能力。随着多项晚期管线的密集推进，公司临床质量体系正处于快速扩容期，提供广阔的专业发展空间。【基本信息】岗位名称：临床运营项目经理（PM / APM）需求部门：临床运营部工作地点：上海汇报对象：临床运营负责人（CO Head）薪资预算：年资包 50 万元/年以内（不含项目奖）【岗位职责】一、项目推进与进度管理：负责实体瘤临床试验项目的全过程运营管理，制定项目里程碑计划，把控受试者入组、随访及数据关库等关键节点，确保项目按时完成。二、供应商（Vendor）深度管理：作为核心对接人，负责 CRO、SMO 及 Central Lab 等第三方供应商的日常管理、质量监督与绩
【公司介绍】我的客户是一家聚焦于创新生物大分子及新型偶联药物研发、生产与商业化的境内上市（A+H）生物制药企业。公司目前拥有丰富且具备国际竞争力的研发管线，多款核心产品已推进至国内及国际多中心 I 至 III 期关键临床阶段，业务涵盖肿瘤、自身免疫及代谢等多个治疗领域。集团总部及研发中心位于上海，具备从早期发现、临床开发到商业化生产的全产业链运营能力。随着多项晚期管线的密集推进，公司临床质量体系正处于快速扩容期，提供广阔的专业发展空间。【基本信息】岗位名称：临床运营项目经理（PM / APM）需求部门：临床运营部工作地点：上海汇报对象：临床运营负责人（CO Head）薪资预算：年资包 50 万元/年以内（不含项目奖）【岗位职责】一、项目推进与进度管理：负责实体瘤临床试验项目的全过程运营管理，制定项目里程碑计划，把控受试者入组、随访及数据关库等关键节点，确保项目按时完成。二、供应商（Vendor）深度管理：作为核心对接人，负责 CRO、SMO 及 Central Lab 等第三方供应商的日常管理、质量监督与绩
【公司简介】我的客户是一家专注于创新生物药研发与商业化的港交所上市公司，拥有国际顶尖的自研抗体平台及丰富的肿瘤与肿瘤免疫管线。公司具备强劲的全球化战略合作能力，已与多家全球顶尖跨国药企（MNC）达成深度战略合作与管线授权，临床推进高效且规范。【岗位情况】岗位名称：临床监查员（CRA / Senior CRA）工作地点：北京 / 上海业务领域：肿瘤 / 肿瘤免疫 / 生物制品【岗位职责】1)中心全流程管理：独立负责研究中心的选址、启动、日常监查及关闭（SSV/SIV/IMV/COV），维护良好的研究者关系，确保项目按计划高效推进。2)质量与合规监控：严格执行 SDV，保证 EDC 数据真实完整；管理研究中心 ISF/TMF 必备文件，确保监查全过程符合 ICH GCP、NMPA 法规及公司 SOP。3)安全与试验用药品管理：识别并及时上报 AE/SAE，严格管控试验用药品（IP）的接收、储存、发放及回收，协助研究中心应对稽查与核查。【任职要求】1)本科及以上，医学/药学/生命科学相关专业2)3年以上 CRA
【公司简介】我的客户是一家专注于创新生物药研发与商业化的港交所上市公司，拥有国际顶尖的自研抗体平台及丰富的肿瘤与肿瘤免疫管线。公司具备强劲的全球化战略合作能力，已与多家全球顶尖跨国药企（MNC）达成深度战略合作与管线授权，临床推进高效且规范。【岗位情况】岗位名称：临床监查员（CRA / Senior CRA）工作地点：北京 / 上海业务领域：肿瘤 / 肿瘤免疫 / 生物制品【岗位职责】1)中心全流程管理：独立负责研究中心的选址、启动、日常监查及关闭（SSV/SIV/IMV/COV），维护良好的研究者关系，确保项目按计划高效推进。2)质量与合规监控：严格执行 SDV，保证 EDC 数据真实完整；管理研究中心 ISF/TMF 必备文件，确保监查全过程符合 ICH GCP、NMPA 法规及公司 SOP。3)安全与试验用药品管理：识别并及时上报 AE/SAE，严格管控试验用药品（IP）的接收、储存、发放及回收，协助研究中心应对稽查与核查。【任职要求】1)本科及以上，医学/药学/生命科学相关专业2)3年以上 CRA
【岗位详情 (Position Details)】所属部门：CMC汇报对象：CMC Head工作地点：上海岗位定位：本岗位为公司 CMC 架构下的核心分析技术与质量控制 Leader，重点侧重于前沿生物药的深度质量表征（Characterization）与分析方法开发（AD）。作为持有人（MAH）的技术代表，主导受托 CDMO 及第三方实验室的分析技术转移、高难度故障排查（Troubleshooting）与数据合规监管，为中美 IND/NDA 申报及商业化上市提供硬核技术支持。 【核心职责 (Key Responsibilities)】一、分析方法开发（AD）与深度质量表征：(1)主导产品（API、中间体、制剂）的全生命周期分析方法开发、验证与优化，覆盖鉴别、纯度、活性、浓度、工艺杂质及安全性检测。 (2)主导产品关键质量属性（CQA）研究、全面质量表征（如 LC-MS 肽图/翻译后修饰/分子量分析、CE 完整性、AUC 空实心率、聚合物分析等）及强制降解试验，深入解析降解路径。 二、受托 CDMO 与外部
【岗位详情 (Position Details)】所属部门：CMC汇报对象：CMC Head工作地点：上海岗位定位：本岗位为公司 CMC 架构下的核心分析技术与质量控制 Leader，重点侧重于前沿生物药的深度质量表征（Characterization）与分析方法开发（AD）。作为持有人（MAH）的技术代表，主导受托 CDMO 及第三方实验室的分析技术转移、高难度故障排查（Troubleshooting）与数据合规监管，为中美 IND/NDA 申报及商业化上市提供硬核技术支持。 【核心职责 (Key Responsibilities)】一、分析方法开发（AD）与深度质量表征：(1)主导产品（API、中间体、制剂）的全生命周期分析方法开发、验证与优化，覆盖鉴别、纯度、活性、浓度、工艺杂质及安全性检测。 (2)主导产品关键质量属性（CQA）研究、全面质量表征（如 LC-MS 肽图/翻译后修饰/分子量分析、CE 完整性、AUC 空实心率、聚合物分析等）及强制降解试验，深入解析降解路径。 二、受托 CDMO 与外部
about the company.A rising pioneer in RNAi therapeutics. about the team.A world-class RNAi elite team led by veteran nucleic acid scientists and former MNC R&D executives, blending cutting-edge innovation with global execution. about the job.Build and lead a team responsible for analytical method development and product characterization of AOCs and antibodies.Guide CDMOs in method qualification and validation, including compendial and product-specific test
about the company.A rising pioneer in RNAi therapeutics. about the team.A world-class RNAi elite team led by veteran nucleic acid scientists and former MNC R&D executives, blending cutting-edge innovation with global execution. about the job.Build and lead a team responsible for analytical method development and product characterization of AOCs and antibodies.Guide CDMOs in method qualification and validation, including compendial and product-specific test
about the company.某大型医药上市公司about the team.业内顶尖的科学家团队about the job.ADC工艺开发总监为公司ADC药物CMC核心技术管理岗位，全面负责抗体偶联药物（ADC）工艺平台建设、工艺开发、放大生产、工艺表征、技术转移及GMP合规落地。统筹从早期候选分子、工艺摸索、IND申报、临床各阶段至商业化的全链条工艺体系搭建与迭代，带领工艺团队解决偶联工艺难点、批次稳定性、批次一致性、放大效应等核心技术问题，保障公司ADC管线高效、高质量推进。确保所有工艺开发、中试、生产活动符合NMPA、FDA、EMA等国内外GMP规范与申报要求；负责撰写、审核CMC工艺开发资料、放大数据、工艺验证报告，支撑IND、NDA/BLA申报与各类核查、审计工作。 skills and experience required.博士学历，生物工程、制药工程、有机化学、药物化学、生物制药等相关专业。8年及以上ADC药物CMC工艺开发经验，3年以上团队管理经验；拥有成功IND申报或临床阶段项目
about the company.某大型医药上市公司about the team.业内顶尖的科学家团队about the job.ADC工艺开发总监为公司ADC药物CMC核心技术管理岗位，全面负责抗体偶联药物（ADC）工艺平台建设、工艺开发、放大生产、工艺表征、技术转移及GMP合规落地。统筹从早期候选分子、工艺摸索、IND申报、临床各阶段至商业化的全链条工艺体系搭建与迭代，带领工艺团队解决偶联工艺难点、批次稳定性、批次一致性、放大效应等核心技术问题，保障公司ADC管线高效、高质量推进。确保所有工艺开发、中试、生产活动符合NMPA、FDA、EMA等国内外GMP规范与申报要求；负责撰写、审核CMC工艺开发资料、放大数据、工艺验证报告，支撑IND、NDA/BLA申报与各类核查、审计工作。 skills and experience required.博士学历，生物工程、制药工程、有机化学、药物化学、生物制药等相关专业。8年及以上ADC药物CMC工艺开发经验，3年以上团队管理经验；拥有成功IND申报或临床阶段项目
【岗位信息】岗位名称：转化医学科学家（代谢疾病方向）工作地点：上海（张江核心园区）薪酬范围：35-40 万/年 + 上市公司福利体系招募对象：海内外知名高校优秀应届/出站博士后（或具 1-2 年工业界经验的青年学者）【关于该岗位与团队】本岗位隶属于某知名港股上市创新药企的核心转化医学与临床策略部门。该企业拥有全球首创（First-in-class）代谢领域重磅上市产品及多条全球同步推进的差异化创新管线。作为团队核心成员，你将直接打通“前沿多组学/临床真实世界数据”与“临床开发策略（PoC/患者分层）”的桥梁，用计算生物学与大数据挖掘能力，赋能下一代代谢疾病（糖尿病、MASH、肥胖等）突破性疗法的临床研发。【核心职责】1.代谢靶点与差异化策略挖掘：利用公共及内部多组学数据库（NGS、GWAS、代谢组学、单细胞测序等），深入解析代谢疾病分子机制，为临床适应症拓展及 PoC（概念验证）临床试验设计提供核心数据支持。2.生物标志物（Biomarker）开发与验证：主导临床阶段药效 biomarker 的挖掘与患者分
【岗位信息】岗位名称：转化医学科学家（代谢疾病方向）工作地点：上海（张江核心园区）薪酬范围：35-40 万/年 + 上市公司福利体系招募对象：海内外知名高校优秀应届/出站博士后（或具 1-2 年工业界经验的青年学者）【关于该岗位与团队】本岗位隶属于某知名港股上市创新药企的核心转化医学与临床策略部门。该企业拥有全球首创（First-in-class）代谢领域重磅上市产品及多条全球同步推进的差异化创新管线。作为团队核心成员，你将直接打通“前沿多组学/临床真实世界数据”与“临床开发策略（PoC/患者分层）”的桥梁，用计算生物学与大数据挖掘能力，赋能下一代代谢疾病（糖尿病、MASH、肥胖等）突破性疗法的临床研发。【核心职责】1.代谢靶点与差异化策略挖掘：利用公共及内部多组学数据库（NGS、GWAS、代谢组学、单细胞测序等），深入解析代谢疾病分子机制，为临床适应症拓展及 PoC（概念验证）临床试验设计提供核心数据支持。2.生物标志物（Biomarker）开发与验证：主导临床阶段药效 biomarker 的挖掘与患者分
about the company.A leading big pharmaceutical Companyabout the team.Leading global scientific team about the job.Serve as a formulation lead to develop a robust formulation and DP process to for early-stage and late-stage biological programs, including antibody and ADC molecules. Responsible for formulation and DP process development and technology transfer.Act as a functional representative in cross-functional teams, and collaborate with key stakeholders
about the company.A leading big pharmaceutical Companyabout the team.Leading global scientific team about the job.Serve as a formulation lead to develop a robust formulation and DP process to for early-stage and late-stage biological programs, including antibody and ADC molecules. Responsible for formulation and DP process development and technology transfer.Act as a functional representative in cross-functional teams, and collaborate with key stakeholders
about the company.an innovation-driven biotech company specializing in the development and commercialization of high-quality biologics, with a focus on oncology and autoimmune diseases. about the team.Global team unites top-tier talent from around the world to translate cutting-edge science into globally accessible therapies about the job.Fully responsible for the daily operations, talent pipeline building, and professional development of the Drug Product
about the company.an innovation-driven biotech company specializing in the development and commercialization of high-quality biologics, with a focus on oncology and autoimmune diseases. about the team.Global team unites top-tier talent from around the world to translate cutting-edge science into globally accessible therapies about the job.Fully responsible for the daily operations, talent pipeline building, and professional development of the Drug Product
【公司介绍】我的客户是一家由全球顶级风投支持、拥有纯正跨国药企（MNC）高管背景的创新药企，目前正全力推进多款中枢神经领域小分子化学新药（涵盖口服混悬、固体及无菌制剂）的国内技术转移与商业化放量。所属部门：质量部汇报对象：质量负责人工作地点：上海岗位定位：作为持有人（MAH）的分析技术与质量控制核心，兼具分析方法开发（AD）的技术深度与 QC 质控的合规广度，重点负责受托 CDMO/CRO 实验室分析方法转移、验证、OOS深度调查及放行数据的穿透监管。 【岗位核心职责】一、分析方法开发（AD）与技术转移监管1.代表持有人（MAH）统筹并审查外部 CDMO/CRO 针对小分子化药（重点）及大分子生物药的分析方法开发（Method Development）、优化、验证（Validation）与确认（Qualification）方案及报告。 2.主导从 R&D 到 CDMO、或不同 CDMO 之间的分析方法技术转移（Tech Transfer），确保分析方法的适用性、稳健性及符合 ChP/USP/EP/ICH 法
【公司介绍】我的客户是一家由全球顶级风投支持、拥有纯正跨国药企（MNC）高管背景的创新药企，目前正全力推进多款中枢神经领域小分子化学新药（涵盖口服混悬、固体及无菌制剂）的国内技术转移与商业化放量。所属部门：质量部汇报对象：质量负责人工作地点：上海岗位定位：作为持有人（MAH）的分析技术与质量控制核心，兼具分析方法开发（AD）的技术深度与 QC 质控的合规广度，重点负责受托 CDMO/CRO 实验室分析方法转移、验证、OOS深度调查及放行数据的穿透监管。 【岗位核心职责】一、分析方法开发（AD）与技术转移监管1.代表持有人（MAH）统筹并审查外部 CDMO/CRO 针对小分子化药（重点）及大分子生物药的分析方法开发（Method Development）、优化、验证（Validation）与确认（Qualification）方案及报告。 2.主导从 R&D 到 CDMO、或不同 CDMO 之间的分析方法技术转移（Tech Transfer），确保分析方法的适用性、稳健性及符合 ChP/USP/EP/ICH 法