38 biotechnology & pharmaceutical jobs found in Shanghai

【企业介绍】本公司是一家专注于前沿生物医药创新的头部平台型药企，具备从早期研发、临床开发到商业化的全球化全产业链能力。公司拥有突破性的重磅商业化资产，并在细胞与基因治疗（CGT）领域建立了坚实的技术壁垒。基于自主创新的研发平台，公司正将下一代细胞疗法向自身免疫性疾病等广阔的重症领域全面拓展。目前公司拥有庞大的国际化研发与临床团队，致力于通过颠覆性创新为全球患者带来治愈希望。【岗位详情】岗位名称：临床研究医生 / 医学经理（自身免疫性疾病方向）职级范围： Assistant Manager / Manager (AM/M)工作地点： 北京/上海/南京所属部门： 临床开发部【岗位职责】临床方案设计与撰写：主导及参与自身免疫性疾病（包括系统性红斑狼疮、难治性肌炎、硬皮病等重症自免疾病）研究者发起临床研究（IIT）及后续注册临床试验（IND）的医学方案设计、研究者手册（IB）撰写及相关医学文档的拟定。医学监查与安全把控：负责临床试验全程的医学监查（Medical Monitoring），对试验过程中的安全性事件（S

【公司介绍】本公司为一家科创板上市的大型综合性生物医药高科技企业，总部位于上海，专注于创新靶点及差异化生物药的研发、生产与全球商业化。公司拥有近 1,500 人规模的国际化团队，具备从早期药物发现、全球临床开发到大规模 GMP 商业化生产的全产业链运营能力。目前多款重磅创新药处于全球关键临床 III 期及商业化放量阶段，正处于从成熟 Biotech 向大型 Biopharma 跨越的高速发展期。【岗位情况】岗位名称：薪酬绩效经理（C&B Manager）薪酬待遇： 40万 - 55万 / 年工作地点： 上海市浦东新区【工作内容】1.体系搭建与机制优化： 紧扣公司业务发展战略，设计并持续优化全公司的薪酬、福利与绩效管理体系，包含中长期激励（股权/期权等）方案的规划与落地。2.激励策略与成本管控： 制定公司薪酬策略、调薪规则与奖金分配方案，精细化编制与管控人力成本预算，为高层管理决策提供数据支撑。3.市场对标与薪酬调研： 定期开展医药行业薪酬数据调研与外部市场对标分析，评估薪酬竞争力，确保薪酬机制兼具外部竞争性

【公司介绍】本公司为一家科创板上市的大型综合性生物医药高科技企业，总部位于上海，专注于创新靶点及差异化生物药的研发、生产与全球商业化。公司拥有近 1,500 人规模的国际化团队，具备从早期药物发现、全球临床开发到大规模 GMP 商业化生产的全产业链运营能力。目前多款重磅创新药处于全球关键临床 III 期及商业化放量阶段，正处于从成熟 Biotech 向大型 Biopharma 跨越的高速发展期。【岗位情况】岗位名称：招聘经理（高端人才招募与运营方向）薪酬待遇：40万 - 55万 / 年工作地点：上海市浦东新区【工作内容】1.中高端与核心岗位招聘：专项对接临床开发、海外临床、医学事务、核心研发及商业化等中高端关键岗位，开展行业人才调研、定向猎聘、深度评估与谈判落薪。2.招聘运营与数字化管理：统筹招聘全流程运营与后勤保障；深度参与雇主品牌搭建，负责 ATS 系统的迭代运维、数据清洗与校准，输出标准化数据分析报表，用数据复盘赋能招聘决策。3.中基层批量招聘管理：独立负责中基层岗位的批量招聘全流程（从需求拆解、渠道

【企业介绍】本土头部创新药 Biotech，由顶尖院士与具备近 30 年跨国药企高管经验的 CEO 联合打造，聚焦肿瘤精准治疗。公司拥有多款已在中、日双边获批上市的突破性商业化产品，造血与研发实力雄厚，并处于 IPO 阶段。在血液肿瘤领域，公司核心管线（双重作用机制靶向药）已步入关键 III 期及 Pre-NDA 沟通阶段，获批路径清晰，具备极高的确定性与爆发力。【基本信息】岗位职级：副总监 / 总监（AD / D）工作地点：上海（首选），北京 / 广州（次选）核心管线：血液肿瘤后期突破性管线（已处于关键 III 期 / Pre-NDA 阶段）【岗位职责】1、医学策略与方案设计：负责血液肿瘤（重点为外周 T 细胞淋巴瘤等）管线的整体临床开发策略制定、临床试验方案（Protocol）撰写及设计优化。2、里程碑推进与 NDA 申报：主导或深度参与关键 III 期临床试验的医学支持，负责临床研究报告（CSR）撰写及 NMPA/CDE 答辩沟通，确保项目顺利通过 NDA 申报。3、数据审核与安全性监测：对临床试验数

【公司介绍】这是一家由国内头部医疗产业基金联合孵化的创新细胞治疗企业，背靠专业医疗投资机构的产业资源与资金支持，在实体瘤免疫治疗赛道完成了早期技术积累。企业自主搭建了针对实体瘤微环境的免疫细胞富集筛选技术平台，已布局多款拥有自主专利的纳米抗体、CAR-NK自研管线，形成了差异化的技术壁垒。其核心候选产品已完成研究者发起的临床首例患者给药，当前正在加速临床数据归集，即将正式从IIT阶段推进至官方注册类临床试验。【岗位情况】岗位级别：总监/高级总监岗位性质：新增汇报对象：CEO薪资范围：800 - 1000K工作地点：上海浦东新区-张江生命科学园【岗位职责】1、负责细胞治疗产品全生命周期的临床开发策略制定与落地2、主导临床试验方案设计，确保科学合理性、合规性与可执行性3、推动申报相关的医学资料撰写与审评沟通，支持注册路径规划4、跟踪国内外细胞治疗监管政策与技术指南，动态调整临床开发策略5、主导临床试验过程中的医学监查，审核 CRF、SAE、DSUR、CSR 等关键医学文档6、参与 Data Review Com

You are responsible for• Review and support in the investigation of image quality issues from current sites to determine probable causes• Participate in site visits to represent Research and Development• Review and Develop Image Quality (IQ) requirements based on industry standards and market needs• Negotiate requirements with Marketing, Customer Support, and Operations• Coach, review and Design algorithms, create specifications and drive improvements for

about the company.Our client is a highly respected global leader in the life sciences and laboratory solutions sector. With a robust and long-standing footprint in the China market, the company has built an exceptional reputation for delivering premium, high-precision instruments and comprehensive solutions to the scientific community. Distinguished by its highly employee-centric culture, the organization offers a remarkably stable, inclusive, and empoweri

about the company.a global CRO company offering antibody discovery servicesabout the team.Driven by industry veterans in biopharma and antibody engineeringabout the job.Lead the design and development of formulation of drug substance and drug product, drug product device of antibody-based therapeutics to support clinical development and commercializationLead CMC development to conduct protein formulation development, protein stability and characterization,

about the company.A Leading Biotechabout the team.A world-class, agile team combining deep expertise in pharmaceuticalabout the job.Responsible for formulation design and development of clinical development candidates.Serve as drug product Project Leader to program teams for programs from early development through registration.Choose, oversee and manage CROs and CDMOs to ensure timely execution of high-quality deliverables in accordance with safety and com

about the company.A Leading Biotechabout the team.an agile, world-class team about the job.Provide efficient and robust processes for the scale-up and manufacture of intermediates and APIs .Propose alternative chemistry for drug substance and intermediates, including route evaluation and process optimization.Source and develop raw materials, intermediates and regulatory starting materials. skills and experience required.Ph.D. or M.S.in organic chemistry, c

【公司介绍】我的客户是一家聚焦于创新生物大分子及新型偶联药物研发、生产与商业化的境内上市（A+H）生物制药企业。公司目前拥有丰富且具备国际竞争力的研发管线，多款核心产品已推进至国内及国际多中心 I 至 III 期关键临床阶段，业务涵盖肿瘤、自身免疫及代谢等多个治疗领域。集团总部及研发中心位于上海，具备从早期发现、临床开发到商业化生产的全产业链运营能力。随着多项晚期管线的密集推进，公司临床质量体系正处于快速扩容期，提供广阔的专业发展空间。 【基本信息】岗位名称：临床运营项目经理（PM / APM）需求部门：临床运营部工作地点：上海汇报对象：临床运营负责人（CO Head）薪资预算：年资包 50 万元/年以内（不含项目奖） 【岗位职责】一、项目推进与进度管理：负责实体瘤临床试验项目的全过程运营管理，制定项目里程碑计划，把控受试者入组、随访及数据关库等关键节点，确保项目按时完成。二、供应商（Vendor）深度管理：作为核心对接人，负责 CRO、SMO 及 Central Lab 等第三方供应商的日常管理、质量监督

【公司介绍】我的客户是一家聚焦于创新生物大分子及新型偶联药物研发、生产与商业化的境内上市（A+H）生物制药企业。公司目前拥有丰富且具备国际竞争力的研发管线，多款核心产品已推进至国内及国际多中心 I 至 III 期关键临床阶段，业务涵盖肿瘤、自身免疫及代谢等多个治疗领域。集团总部及研发中心位于上海，具备从早期发现、临床开发到商业化生产的全产业链运营能力。随着多项晚期管线的密集推进，公司临床质量体系正处于快速扩容期，提供广阔的专业发展空间。【基本信息】岗位名称：临床运营项目经理（PM / APM）需求部门：临床运营部工作地点：上海汇报对象：临床运营负责人（CO Head）薪资预算：年资包 50 万元/年以内（不含项目奖）【岗位职责】一、项目推进与进度管理：负责实体瘤临床试验项目的全过程运营管理，制定项目里程碑计划，把控受试者入组、随访及数据关库等关键节点，确保项目按时完成。二、供应商（Vendor）深度管理：作为核心对接人，负责 CRO、SMO 及 Central Lab 等第三方供应商的日常管理、质量监督与绩

【公司简介】我的客户是一家专注于创新生物药研发与商业化的港交所上市公司，拥有国际顶尖的自研抗体平台及丰富的肿瘤与肿瘤免疫管线。公司具备强劲的全球化战略合作能力，已与多家全球顶尖跨国药企（MNC）达成深度战略合作与管线授权，临床推进高效且规范。【岗位情况】岗位名称：临床监查员（CRA / Senior CRA）工作地点：北京 / 上海业务领域：肿瘤 / 肿瘤免疫 / 生物制品【岗位职责】1)中心全流程管理：独立负责研究中心的选址、启动、日常监查及关闭（SSV/SIV/IMV/COV），维护良好的研究者关系，确保项目按计划高效推进。2)质量与合规监控：严格执行 SDV，保证 EDC 数据真实完整；管理研究中心 ISF/TMF 必备文件，确保监查全过程符合 ICH GCP、NMPA 法规及公司 SOP。3)安全与试验用药品管理：识别并及时上报 AE/SAE，严格管控试验用药品（IP）的接收、储存、发放及回收，协助研究中心应对稽查与核查。【任职要求】1)本科及以上，医学/药学/生命科学相关专业2)3年以上 CRA

【岗位详情 (Position Details)】所属部门：CMC汇报对象：CMC Head工作地点：上海岗位定位：本岗位为公司 CMC 架构下的核心分析技术与质量控制 Leader，重点侧重于前沿生物药的深度质量表征（Characterization）与分析方法开发（AD）。作为持有人（MAH）的技术代表，主导受托 CDMO 及第三方实验室的分析技术转移、高难度故障排查（Troubleshooting）与数据合规监管，为中美 IND/NDA 申报及商业化上市提供硬核技术支持。 【核心职责 (Key Responsibilities)】一、分析方法开发（AD）与深度质量表征：(1)主导产品（API、中间体、制剂）的全生命周期分析方法开发、验证与优化，覆盖鉴别、纯度、活性、浓度、工艺杂质及安全性检测。 (2)主导产品关键质量属性（CQA）研究、全面质量表征（如 LC-MS 肽图/翻译后修饰/分子量分析、CE 完整性、AUC 空实心率、聚合物分析等）及强制降解试验，深入解析降解路径。 二、受托 CDMO 与外部

about the company.A rising pioneer in RNAi therapeutics. about the team.A world-class RNAi elite team led by veteran nucleic acid scientists and former MNC R&D executives, blending cutting-edge innovation with global execution. about the job.Build and lead a team responsible for analytical method development and product characterization of AOCs and antibodies.Guide CDMOs in method qualification and validation, including compendial and product-specific test

about the company.某大型医药上市公司about the team.业内顶尖的科学家团队about the job.ADC工艺开发总监为公司ADC药物CMC核心技术管理岗位，全面负责抗体偶联药物（ADC）工艺平台建设、工艺开发、放大生产、工艺表征、技术转移及GMP合规落地。统筹从早期候选分子、工艺摸索、IND申报、临床各阶段至商业化的全链条工艺体系搭建与迭代，带领工艺团队解决偶联工艺难点、批次稳定性、批次一致性、放大效应等核心技术问题，保障公司ADC管线高效、高质量推进。确保所有工艺开发、中试、生产活动符合NMPA、FDA、EMA等国内外GMP规范与申报要求；负责撰写、审核CMC工艺开发资料、放大数据、工艺验证报告，支撑IND、NDA/BLA申报与各类核查、审计工作。 skills and experience required.博士学历，生物工程、制药工程、有机化学、药物化学、生物制药等相关专业。8年及以上ADC药物CMC工艺开发经验，3年以上团队管理经验；拥有成功IND申报或临床阶段项目

【公司介绍】我的客户是一家聚焦于创新生物大分子及新型偶联药物研发、生产与商业化的境内上市（A+H）生物制药企业。公司目前拥有丰富且具备国际竞争力的研发管线，多款核心产品已推进至国内及国际多中心 I 至 III 期关键临床阶段，业务涵盖肿瘤、自身免疫及代谢等多个治疗领域。集团总部及研发中心位于上海，具备从早期发现、临床开发到商业化生产的全产业链运营能力。随着多项晚期管线的密集推进，公司临床质量体系正处于快速扩容期，提供广阔的专业发展空间。【职位概览】职位名称：MST / MSAT 负责人（抗体商业化生产基地）工作地点：上海金山区（朗润迈威商业化生产基地） 薪资预算：50 - 80 万元/年（优秀者可面议）团队规模：目前 6 人，2026 年扩展至 8 人 福利通勤：8:30 - 17:00，提供张江/金山区域往返通勤班车 【核心职责】一、技术转移与工艺放大（上下游兼顾）(1)主导单抗产品从研发到 GMP 商业化车间（上游细胞培养至下游纯化）的全流程技术转移、差距分析与风险评估。 (2)制定 500L - 20

【岗位信息】岗位名称：转化医学科学家（代谢疾病方向）工作地点：上海（张江核心园区）薪酬范围：35-40 万/年 + 上市公司福利体系招募对象：海内外知名高校优秀应届/出站博士后（或具 1-2 年工业界经验的青年学者）【关于该岗位与团队】本岗位隶属于某知名港股上市创新药企的核心转化医学与临床策略部门。该企业拥有全球首创（First-in-class）代谢领域重磅上市产品及多条全球同步推进的差异化创新管线。作为团队核心成员，你将直接打通“前沿多组学/临床真实世界数据”与“临床开发策略（PoC/患者分层）”的桥梁，用计算生物学与大数据挖掘能力，赋能下一代代谢疾病（糖尿病、MASH、肥胖等）突破性疗法的临床研发。【核心职责】1.代谢靶点与差异化策略挖掘：利用公共及内部多组学数据库（NGS、GWAS、代谢组学、单细胞测序等），深入解析代谢疾病分子机制，为临床适应症拓展及 PoC（概念验证）临床试验设计提供核心数据支持。2.生物标志物（Biomarker）开发与验证：主导临床阶段药效 biomarker 的挖掘与患者分

about the company.A leading big pharmaceutical Companyabout the team.Leading global scientific team about the job.Serve as a formulation lead to develop a robust formulation and DP process to for early-stage and late-stage biological programs, including antibody and ADC molecules. Responsible for formulation and DP process development and technology transfer.Act as a functional representative in cross-functional teams, and collaborate with key stakeholders

about the company.an innovation-driven biotech company specializing in the development and commercialization of high-quality biologics, with a focus on oncology and autoimmune diseases. about the team.Global team unites top-tier talent from around the world to translate cutting-edge science into globally accessible therapies about the job.Fully responsible for the daily operations, talent pipeline building, and professional development of the Drug Product

【公司介绍】我的客户是一家由全球顶级风投支持、拥有纯正跨国药企（MNC）高管背景的创新药企，目前正全力推进多款中枢神经领域小分子化学新药（涵盖口服混悬、固体及无菌制剂）的国内技术转移与商业化放量。所属部门：质量部汇报对象：质量负责人工作地点：上海岗位定位：作为持有人（MAH）的分析技术与质量控制核心，兼具分析方法开发（AD）的技术深度与 QC 质控的合规广度，重点负责受托 CDMO/CRO 实验室分析方法转移、验证、OOS深度调查及放行数据的穿透监管。 【岗位核心职责】一、分析方法开发（AD）与技术转移监管1.代表持有人（MAH）统筹并审查外部 CDMO/CRO 针对小分子化药（重点）及大分子生物药的分析方法开发（Method Development）、优化、验证（Validation）与确认（Qualification）方案及报告。 2.主导从 R&D 到 CDMO、或不同 CDMO 之间的分析方法技术转移（Tech Transfer），确保分析方法的适用性、稳健性及符合 ChP/USP/EP/ICH 法

【关于企业】我的客户为头部上市医药集团旗下的核心骨干制药企业，拥有深厚的行业历史底蕴与品牌积淀。作为国内领先的综合性现代化制药基地，公司业务涵盖研发、生产及海内外营销，连续多年位居中国医药工业百强前列。集团旗下拥有十余家工业子公司与生产基地，产品线齐备，在口服固体制剂、心血管慢病用药、中枢神经系统用药及综合处方药等多个核心治疗领域享有极高的市场份额。目前公司正处于数智化转型与高质量发展的关键阶段，持续为管理精英提供“总部深造、地方挂帅”的集团化纵深发展平台。【基本信息】招聘人数：1人工作地点：集团总部（上海）薪资待遇：薪资开放【[岗位职责】1. 全球原料寻源与供应链战略布局：(1)负责集团全球范围内原料药（API）、关键起始物料（RSM）及高壁垒中间体的寻源、评估与战略供应商开发。(2)建立并维护全球化供应链网络（涵盖印度、欧洲及北美等核心产区），建立“双源/多源（Dual/Multi Sourcing）”保障机制，确保供应链安全与商业化稳定供应。2. 商业化大货采购与集采降本：(1)负责成熟产品及商业化大

【关于企业】我的客户为头部上市医药集团旗下的核心骨干制药企业，拥有深厚的行业历史底蕴与品牌积淀。作为国内领先的综合性现代化制药基地，公司业务涵盖研发、生产及海内外营销，连续多年位居中国医药工业百强前列。集团旗下拥有十余家工业子公司与生产基地，产品线齐备，在口服固体制剂、心血管慢病用药、中枢神经系统用药及综合处方药等多个核心治疗领域享有极高的市场份额。目前公司正处于数智化转型与高质量发展的关键阶段，持续为管理精英提供“总部深造、地方挂帅”的集团化纵深发展平台。【基本信息】招聘人数：1人工作地点：集团总部（上海）薪资待遇：年薪 35 - 45 万元职位定位：本岗位设立于集团管理总部。【岗位职责】1. 集团总部质量巡回审计与下属工厂监管：(1)代表管理总部，以“甲方/监管者”视角对集团下属各口服固体制剂生产子公司、委托生产企业（CMO）实施常态化质量体系审计与现场GMP巡查。(2)监督各生产基地质量体系的持续有效运行，精准识别现场质量隐患，追踪重大偏差、变更及CAPA（纠正与预防措施）的闭环落实。2. 国际化合规

about the company.客户为国内知名的全产业链上市生物医药高科技企业，在肿瘤、自身免疫等核心治疗领域拥有极具竞争力的创新药与生物类似药管线。公司具备从早期研发、临床开发、规模化生产到全球商业化的全流程集成能力，目前正处于全球化战略加速落地的黄金突破期。凭借国际化的质量标准体系与强大的创新研发实力，企业产品已辐射全球多个核心及前沿市场，为优秀人才提供极具前瞻性的国际化事业平台与长远的发展空间。about the team.岗位隶属于公司核心战略部门——国际业务部。部门内部架构成熟且分工精细，涵盖国际注册、国际物流与国际商务等多个专业模块。随着公司海外业务量与客户储备的快速激增，团队正在进行战略性扩编，采用按项目精细化分工的运作模式。该职位直接向国际业务总监汇报，团队氛围专业、高效、开放，倡导以结果为导向的实战文化，旨在为公司已商业化上市的优质生物制品建立辐射全球的长期商业合作伙伴网络。about the job.1. 商务拓展与谈判 (BD & Commercial Expansion)海外市场

【关于我们】我的客户是一家由全球顶尖科研机构学者领衔创办的新一代原创新型细胞治疗高科技企业，依托自主研发的颠覆性工程化细胞载体递送平台，致力于突破重大疾病治疗瓶颈。公司核心管线针对泛实体瘤领域，已在临床试验中取得重大突破，展现出极佳的安全性和显著的肿瘤清除效果，成功验证了该原创平台的临床可行性与强大优势。目前管线已全面拓展至肿瘤、代谢及免疫等重大疾病领域，并正加速推进系统化临床开发及自建商业化 GMP 产业化基地建设。公司已获得红杉、斯道等多家国内外顶级风投机构数亿元联合投资，并荣获省级“准独角兽”及国家高新技术企业认定，正处于高速爆发的黄金发展期。岗位名称：质量负责人（细胞/基因治疗CGT）工作地点：杭州、台州，能够适应出差【岗位职责】一、质量体系搭建与运维（核心）1)独立搭建适配CGT行业、适配租赁GMP场地自主生产模式的全套CT-GMP质量体系，包含质量手册、程序文件、SOP、记录体系、数据完整性体系、变更/偏差/OOS/CAPA闭环管理体系。2)建立完善供应商质量管理体系，完成原辅料、耗材、检测服务

【公司简介】作为国内头部疫苗集团旗下的创新研发前哨，我的客户专注于基于生物工程改造的创新生物制品赛道。公司通过独有的合成生物学平台实现了多款高壁垒管线的快速推进，产品覆盖预防性及治疗性等多个战略领域。目前公司正处于从纯研发向上市许可持有人（MAH）模式转型的关键期，外高桥中试基地的投产标志着公司全面进入临床与产业化双轮驱动时代。【岗位亮点】下游工艺攻坚核心，专注解决生物大分子纯化核心难题，搭建完善的疫苗纯化技术平台，助力产品合规量产。 【核心工作职责】1.统筹中试车间离心、层析、超滤、纳滤等纯化生产全流程，搭建并优化不同种类产品的纯化技术平台。2.主导纯化工艺优化、规模放大工作，高效推进产业化工艺落地。3.负责纯化相关注册申报资料撰写，严格把控设备操作规范与关键物料质量验收，保障下游生产稳定合规。 【核心任职要求】1.生物制药、生物化学等相关专业本科及以上学历；2.5年以上生物制药企业纯化生产经验，包含3年及以上团队管理经验；3.具备极强的GMP生产质量意识；熟悉各类层析介质原理及各类膜过滤技术；具备细菌疫

【公司简介】作为国内头部疫苗集团旗下的创新研发前哨，我的客户专注于基于生物工程改造的创新生物制品赛道。公司通过独有的合成生物学平台实现了多款高壁垒管线的快速推进，产品覆盖预防性及治疗性等多个战略领域。目前公司正处于从纯研发向上市许可持有人（MAH）模式转型的关键期，外高桥中试基地的投产标志着公司全面进入临床与产业化双轮驱动时代。 【岗位亮点】上游工艺核心骨干，深度参与GMP车间建设与工艺放大，主导发酵生产全流程，助力研发成果产业化落地。 【核心工作职责】1.统筹中试车间从种子复苏至收获的发酵生产全流程，主导工艺小试、中试放大与技术转移。2.全面负责发酵环节GMP管理体系的落地执行，规范生产全流程合规运作。3.负责发酵生产相关注册申报资料的撰写。 【核心任职要求】1.生物工程、发酵工程等相关专业本科及以上学历；2.5年以上生物制药企业上游发酵生产经验，包含3年及以上团队管理经验；3.具备极强的GMP生产质量意识；拥有1个或以上生物制品IND/BLA申报经验者优先。4.熟练的英语读写能力。

【公司介绍】我的客户是一家由全球顶级风投倾力打造的轻资产 MAH 创新药企，核心高管均具备纯正跨国药企背景。公司目前手握小分子化药（含口服及无菌制剂）与大分子生物新药两类前沿管线，全力备战 2028–2029 年递表上市（NDA）。现诚聘一位具备硬性无菌药品质量管理经验的质量负责人，从0到1全面操盘公司 B 证（MAH）质量体系的建立、运维与升级，并代表持有人穿透监管头部 CDMO 的驻厂监产与上市放行。【职位概述】1.承担国家药品相关法律法规对质量管理负责人的职责要求；2.负责药品质量管理，履行质量保证和质量控制的职责。【主要职责】1.负责药品质量管理，建立质量控制和质量保证体系，监督相关质量管理规范执行，确保质量管理体系有效运行；2.确保生产过程控制和药品质量控制符合相关法规要求、标准要求；3.确保药品生产、检验等数据和记录真实、准确、完整和可追溯；4.确保质量管理培训制度有效运行，对药品质量管理所有人员开展培训和考核，确保企业所有相关人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容；

about the company.A prominent innovation-focused Chinese pharma company about the team.A global team with dual-center operations in China and the United States about the job.Responsible for guiding the formulation development of candidate LNP/mRNA drugs.Liaise with the QC & Analytical department to optimize and refine formulation processes, supporting process scale-up and CMC-related workflows.Collaborate with various project leads to propose and validate

公司介绍：我的客户是一家由全球顶级风投支持、拥有纯正跨国药企（MNC）高管背景的创新药企，目前正全力推进多款中枢神经领域小分子化学新药（涵盖口服混悬、固体及无菌制剂）的国内技术转移与商业化放量。由于公司采用轻资产 MAH 外包模式，特招聘能频繁驻点长三角头部 CDMO 现场的实干型 QA/QC 经理/高级经理。职位基本信息：1.职位名称：QA 经理 / 高级经理 (QA Manager / Senior Manager)2.工作地点：上海办公室（接受出差/长三角 CDMO 驻厂） 3.职能定位：作为公司 MAH（B证）质量合规体系的核心操盘手，深度管控受托方 CDMO（药明合全）的商业化和临床样品生产质量，全面为 2028–2029 年的药品报产递表（NDA/BLA）和注册现场核查（PAI）做前置准备。 岗位职责：1.CDMO 现场质量监督（驻厂）：代表持有人（MAH）对 CDMO 的生产全过程进行合规合规监控；在关键批次（临床样品、PPQ 工艺验证批）生产期间执行驻厂监产（Person-in-Plant）