4 Permanent Biotechnology & pharmaceutical jobs found in Jiangsu

岗位核心价值作为国际化车间负责人，您将全面负责冻干粉针剂生产线的运营管理。不仅要确保生产效率与成本目标的达成，更需构建符合 FDA、EMA 及 WHO 等国际主流标准的质量管理体系，引领车间通过并维持高标准的国际认证，支撑公司全球化战略的落地。 工作职责1. 卓越生产运营与现场管理全周期管理： 负责冻干粉针剂车间的年度生产计划落实，确保生产任务按时、保质、保量完成。工艺控制： 深度参与冻干工艺（Lyophilization）优化、无菌灌装工艺验证及培养基模拟灌装（Media Fill）等关键技术环节的监督。精益化管理： 引入精益生产（Lean Production）工具，优化工序衔接，降低物料损耗，提升 OEE（设备综合效率）。2. 国际化合规与审计体系法规转化： 动态跟踪 FDA、EMA、PIC/S 等国际最新法规与指南（如 Annex 1），主持车间内部差距分析（Gap Analysis），并制定落地整改计划。审计领航： 负责国际认证（如 FDA 现场检查、欧盟 QP 审计）的全流程管理，包括现场迎检、

about the company.A top vaccine biotechabout the team.RA teamabout the job.head of clinical raskills and experience required.10 years experience in global RA

主要职责1.   根据原料药合成/工艺团队需求，协助制定并执行自动化实验方案，包括条件筛选、工艺优化等，按计划完成实验任务和数据整理。 2.   在既定项目方案下，负责自动化实验的具体操作与执行，包括设备上样、方法调用、运行监控及异常记录，初步进行数据分析与结果汇总。 3.   配合项目负责人准备项目汇报所需的实验记录、数据表格和图表，并参与与相关团队的日常沟通与对接。 4.   参与自动化平台及实验室的日常运营，包括设备排期、样品与试剂登记、数据与文档归档，协助维护实验室安全与SOP执行。 5.   协助完成设备日常检查、简单维护与问题反馈，配合同事及第三方进行故障排查和维护工作。 6.   持续学习自动化合成相关知识与工具，参与流程优化，提升平台运行效率。 任职资格1.   本科及以上学历，偏向于硕士2.   有1-2年制药行业自动化、机器人工作经验3.   偏向化学和自动化融合知识背景的人选4.   有机化学、药物化学、化学工程或自动化相关专业本科及以上学历，具备一定的有机合成或工艺化学基础，对基础工

Job responsibilities:1.Performing analytical experiments in lab according to Health Safety & Environment standards and cGMP regulations (if applicable).2.Generating exact testing data and documents lab work in appropriate form (GMP/non-GMP).3.Supporting responsible analytical expert and analyst by developing and validating method, testing according to analytical procedure, etc.4.Reporting abnormal experiment results and HSE incidents/observations timely an