社名社名非公開職種安全性管理、品質保証、品質管理業務内容■主な業務内容1. 品質保証部の部門長代理として以下の業務を分担して行う- 製品の出荷判定 - グローバル品質システム要求事項及び国内規制への適合性の確保- 品質マネジメントシステム(NC/CAPA 管理、供給者/委託先管理、変更管理、品質情報の処理、回収、他)の維持/改善- 製品標準書の作成維持 - 外部監査対応、供給者監査/内部監査の実施- 組織横断プロジェクトへの QA サポート- GxP および QMS 活動に関わる QA スタッフおよび関連部門の指導2. ロジスティクスセンターにおける以下の管理業務 - 医療機器の製造業(国内最終製品の保管)の責任技術者 - 医薬部外品の製造業(包装表示保管)の責任技術者 - 医薬品卸売販売業の営業所管理者 - 高度管理医療機器等販売業の営業所管理者 ■必須経験- 医薬品、医薬部外品又は医療機器などの製造販売業者又は製造業者、 又は ISO 13485 の認証を受けた事業者において、製造管理・品質管 理・品質
社名社名非公開職種安全性管理、品質保証、品質管理業務内容■主な業務内容1. 品質保証部の部門長代理として以下の業務を分担して行う- 製品の出荷判定 - グローバル品質システム要求事項及び国内規制への適合性の確保- 品質マネジメントシステム(NC/CAPA 管理、供給者/委託先管理、変更管理、品質情報の処理、回収、他)の維持/改善- 製品標準書の作成維持 - 外部監査対応、供給者監査/内部監査の実施- 組織横断プロジェクトへの QA サポート- GxP および QMS 活動に関わる QA スタッフおよび関連部門の指導2. ロジスティクスセンターにおける以下の管理業務 - 医療機器の製造業(国内最終製品の保管)の責任技術者 - 医薬部外品の製造業(包装表示保管)の責任技術者 - 医薬品卸売販売業の営業所管理者 - 高度管理医療機器等販売業の営業所管理者 ■必須経験- 医薬品、医薬部外品又は医療機器などの製造販売業者又は製造業者、 又は ISO 13485 の認証を受けた事業者において、製造管理・品質管 理・品質