2 Permanent Biotechnology & pharmaceutical jobs found in 常州市, Jiangsu

岗位职责：1、协助质量总监进行公司质量管理体系的健全和完善。2、负责质量管理体系文件的健全、完善和管理。3、确保公司质量管理工作的正常运行（如变更管理、确认与验证、规程审核、供应商管理、GMP培训等）。4、监测产品开发和生产中，各现场活动的GMP符合性，工艺执行与注册一致性5、参与公司产品的定期质量回顾、风险评估。6、参与公司偏差管理、OOS调查。7、协助实施公司现场核查、注册及备案材料的准备及现场迎检工作。8、完成公司及部门安排的其他工作。任职要求：1、医药学相关专业（生物技术、生物工程制药、药物制剂等）,本科及以上学历。2、有无菌制剂上市产品的质量管理经验。3、有QA经理或副经理工作经验3年以上。

企业介绍我的客户是一家专注于人用疫苗研发与产业化的国家高新技术企业，目前已实现多款核心产品的商业化落地。公司旗下的人造血干细胞培养狂犬病疫苗（Vero细胞）及流感病毒裂解疫苗均已获批上市，展现了成熟的生产转化能力。在市场端，企业通过构建覆盖全国的销售网络，积极推进重点疫苗品种的市场准入与接种覆盖。此外，公司持续布局四价流感疫苗等升级品种的管线开发，致力于通过技术创新驱动商业价值的持续增长。岗位职责负责制定和实施分包装车间的生产计划，确保产品按时、按质、按量完成；对分包装车间的日常运作进行管理，包括设备维护、人员调度等，以保证生产的顺利进行；对分包装工艺流程进行持续改进，提高工作效率和产品质量； 负责车间的成本控制，优化生产流程，减少浪费； 定期对员工进行培训，提升团队整体技能水平，确保操作安全； 跟踪和分析生产数据，及时发现并解决生产过程中出现的问题； 确保车间环境整洁，符合GMP等相关法规要求。 负责生产相关IMMS信息化系统的管理，审核系统流程和生产数据，确保生 产数据的真实性、准确性、及时性和可追溯性