- descriptif du posteVotre rôle en tant que Chargé d'Affaires Réglementaires consiste à faire la rédaction des variations, des sections CTD impactées par les changements, et des renouvellements des enregistrements des produits du site, dans le respect de l'ensemble des réglementations applicables et des processus de l'entreprise. Vous faites la gestion et mise à jour des fichiers et bases de données réglementaires. Vous définissez les impacts réglementairesdescriptif du posteVotre rôle en tant que Chargé d'Affaires Réglementaires consiste à faire la rédaction des variations, des sections CTD impactées par les changements, et des renouvellements des enregistrements des produits du site, dans le respect de l'ensemble des réglementations applicables et des processus de l'entreprise. Vous faites la gestion et mise à jour des fichiers et bases de données réglementaires. Vous définissez les impacts réglementaires
- descriptif du posteSous la responsabilité du directeur qualité et du responsable assurance qualité systèmes, vous êtes le garant de la gestion et de la maîtrise des risques qualité du site aussi bien réactifs que proactifs. Vous intégrez les principes et les pratiques de la gestion des risques dans les systèmes qualités du site afin de garantir la conformité des produits fabriqués en accord avec les BPF, les Directives du Groupe et les référentiels des Autdescriptif du posteSous la responsabilité du directeur qualité et du responsable assurance qualité systèmes, vous êtes le garant de la gestion et de la maîtrise des risques qualité du site aussi bien réactifs que proactifs. Vous intégrez les principes et les pratiques de la gestion des risques dans les systèmes qualités du site afin de garantir la conformité des produits fabriqués en accord avec les BPF, les Directives du Groupe et les référentiels des Aut
- descriptif du posteAu cœur de l'unité de production, vous assurez la première étape cruciale du cycle de fabrication :Réaliser la pesée précise des matières premières selon les dossiers de fabrication.Garantir la conformité et la traçabilité totale des opérations sur support informatique.Assurer le nettoyage et la désinfection rigoureuse de votre box de pesée (Zone à Atmosphère Contrôlée).Effectuer les contrôles réguliers des balances et équipements.Alertedescriptif du posteAu cœur de l'unité de production, vous assurez la première étape cruciale du cycle de fabrication :Réaliser la pesée précise des matières premières selon les dossiers de fabrication.Garantir la conformité et la traçabilité totale des opérations sur support informatique.Assurer le nettoyage et la désinfection rigoureuse de votre box de pesée (Zone à Atmosphère Contrôlée).Effectuer les contrôles réguliers des balances et équipements.Alerte
