- descriptif du poste- Développer une stratégie réglementaire Europe et/ou mondiale et fournir une expertise réglementaire au sein des équipes de projet/produit pour les produits en cours de développement et/ou les produits commercialisés- Définir, coordonner et contribuer à la préparation des CTA, IMPD, DSUR et des soumissions réglementaires majeures (par exemple MAA) et/ou tout type de document de réponses aux questions des Autorités de Santé avec les partdescriptif du poste- Développer une stratégie réglementaire Europe et/ou mondiale et fournir une expertise réglementaire au sein des équipes de projet/produit pour les produits en cours de développement et/ou les produits commercialisés- Définir, coordonner et contribuer à la préparation des CTA, IMPD, DSUR et des soumissions réglementaires majeures (par exemple MAA) et/ou tout type de document de réponses aux questions des Autorités de Santé avec les part
- descriptif du poste- Développer une stratégie réglementaire Europe et/ou mondiale et fournir une expertise réglementaire au sein des équipes de projet/produit pour les produits en cours de développement et/ou les produits commercialisés- Définir, coordonner et contribuer à la préparation des CTA, IMPD, DSUR et des soumissions réglementaires majeures (par exemple MAA) et/ou tout type de document de réponses aux questions des Autorités de Santé avec les partdescriptif du poste- Développer une stratégie réglementaire Europe et/ou mondiale et fournir une expertise réglementaire au sein des équipes de projet/produit pour les produits en cours de développement et/ou les produits commercialisés- Définir, coordonner et contribuer à la préparation des CTA, IMPD, DSUR et des soumissions réglementaires majeures (par exemple MAA) et/ou tout type de document de réponses aux questions des Autorités de Santé avec les part
- descriptif du posteVos missions principales sont : - Participation à la préparation permanente des équipes de pharmacovigilance (PV) au sein du département global (GPV) et des filiales en prévision d'inspections réglementaires et d'audits- Implication active dans la préparation, la conduite et le suivi des inspections réglementaires ayant un impact en PV jusqu'à leur clôture.- Implication active dans l'organisation d'un support approprié pour la préparatiodescriptif du posteVos missions principales sont : - Participation à la préparation permanente des équipes de pharmacovigilance (PV) au sein du département global (GPV) et des filiales en prévision d'inspections réglementaires et d'audits- Implication active dans la préparation, la conduite et le suivi des inspections réglementaires ayant un impact en PV jusqu'à leur clôture.- Implication active dans l'organisation d'un support approprié pour la préparatio
