Page 2 - 287 biotechnology & pharmaceutical jobs found in 東京 大阪, 東京都

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    • 東京23区 大阪, 東京都
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    • ¥7,000,000 - ¥13,000,000 per year, 年収700 ~ 1,300万円
    社名社名非公開職種メディカルアフェアーズ、学術業務内容パイプラインン豊富な外資系製薬メーカーとなります社内異動も積極的に展開しており、長期的なキャリアを社内で構築することが可能です求められる経験・オンコロジー領域における3年以上の臨床・基礎研究経験、または3年以上の業界経験・基礎医学の知識:KEEとの高度に専門的な議論に困らないレベルの知識・臨床医学の知識:オンコロジー領域において、KEEとの高度に科学的な議論に困らないレベルの知識・サイエンス面での自社及び関連薬剤の知識:オンコロジー領域における自社及び関連薬剤に関し、当該領域のKEEより専門家として認識されるレベルの知識・統計の知識:論文や企業主導研究/医師主導研究における統計的な側面について理解し、顧客や社内の関係者に説明ができる知識・患者に関する知識:オンコロジー領域のPatient(s) Journeyや治療実態等の現状と将来の変化の予測について、オンコロジー領域の臨床医専門家と遜色のない知識・KEE(選定にあたって)の知識:オンコロジー領域におい
    社名社名非公開職種メディカルアフェアーズ、学術業務内容パイプラインン豊富な外資系製薬メーカーとなります社内異動も積極的に展開しており、長期的なキャリアを社内で構築することが可能です求められる経験・オンコロジー領域における3年以上の臨床・基礎研究経験、または3年以上の業界経験・基礎医学の知識:KEEとの高度に専門的な議論に困らないレベルの知識・臨床医学の知識:オンコロジー領域において、KEEとの高度に科学的な議論に困らないレベルの知識・サイエンス面での自社及び関連薬剤の知識:オンコロジー領域における自社及び関連薬剤に関し、当該領域のKEEより専門家として認識されるレベルの知識・統計の知識:論文や企業主導研究/医師主導研究における統計的な側面について理解し、顧客や社内の関係者に説明ができる知識・患者に関する知識:オンコロジー領域のPatient(s) Journeyや治療実態等の現状と将来の変化の予測について、オンコロジー領域の臨床医専門家と遜色のない知識・KEE(選定にあたって)の知識:オンコロジー領域におい
    • 東京23区, 東京都
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    • ¥7,000,000 - ¥9,000,000 per year, 年収700 ~ 900万円
    社名社名非公開職種安全性管理、品質保証、品質管理業務内容・医療機器、医薬品及び医薬部外品の国内製造販売業者としての遵守事項(日本の関連法規)及び、Corporate Standard及びFranchise 要件に適合すべく、品質マネジメントシステム及び業態の維持・管理を行なう。・SMEとして担当する品質システムプロセスの構築、維持、改善を行なう。・各部門と及び海外と協働し、Standardに準拠する品質記録の保管・管理を行なう。・内部監査及び供給者監査プロセスをSMEとして管理するとともに、監査員として監査の実施に参画する。・製品及びサービスの供給業者について、必要な管理(業者評価、品質契約の締結・維持・管理、変更の管理等)を行なう。・製品の品質に影響を与えるおそれのある製造方法、試験方法等の変更について適正に評価し、情報の共有及び変更に必要な対応を実施する。・法規制及び社内手順に基づく文書(製品標準書、品質標準書、リスクマネジメント評価書、包装仕様、資材規格等)の制改訂、及び適切な状態での維持・管理を行な
    社名社名非公開職種安全性管理、品質保証、品質管理業務内容・医療機器、医薬品及び医薬部外品の国内製造販売業者としての遵守事項(日本の関連法規)及び、Corporate Standard及びFranchise 要件に適合すべく、品質マネジメントシステム及び業態の維持・管理を行なう。・SMEとして担当する品質システムプロセスの構築、維持、改善を行なう。・各部門と及び海外と協働し、Standardに準拠する品質記録の保管・管理を行なう。・内部監査及び供給者監査プロセスをSMEとして管理するとともに、監査員として監査の実施に参画する。・製品及びサービスの供給業者について、必要な管理(業者評価、品質契約の締結・維持・管理、変更の管理等)を行なう。・製品の品質に影響を与えるおそれのある製造方法、試験方法等の変更について適正に評価し、情報の共有及び変更に必要な対応を実施する。・法規制及び社内手順に基づく文書(製品標準書、品質標準書、リスクマネジメント評価書、包装仕様、資材規格等)の制改訂、及び適切な状態での維持・管理を行な
    • 東京23区, 東京都
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    • ¥10,000,000 - ¥13,000,000 per year, 年収1,000 ~ 1,300万円
    社名社名非公開職種営業(MR、MS、医療機器)、営業推進業務内容当該企業のコマーシャルエクセレンスを達成すべく、営業企画業務及び営業推進、営業管理といった広汎にわたる業務を担う。特に論理的思考・仮説思考を駆使してMR/営業部の活動分析を行い、成功要因や克服すべき課題を明確にしてマネジメント層をはじめ BU リードや営業部長、MRにフィードバックし、営業効果向上に貢献する。また、同時にマーケティングと協働し、戦略策定のサポート、KPI 設定、SFE/SFA 項目設定、進捗管理、Globalへのレポート業務も行う。また営業・マーケティングの部門横断的課題に関しては、関係部署と協力しながら各種タスクフォースやプロジェクトのマネジメントを行う。 You will be responsible for: A. 営業企画業務 1.実績関連データ (営業活動系全般、販売実績、市場データ 他)の分析及び課題抽出・問題解決策の考案 2.SFE 戦略の立案 (テリトリアライメント、販売目標配分、インセンティブプラン、KP
    社名社名非公開職種営業(MR、MS、医療機器)、営業推進業務内容当該企業のコマーシャルエクセレンスを達成すべく、営業企画業務及び営業推進、営業管理といった広汎にわたる業務を担う。特に論理的思考・仮説思考を駆使してMR/営業部の活動分析を行い、成功要因や克服すべき課題を明確にしてマネジメント層をはじめ BU リードや営業部長、MRにフィードバックし、営業効果向上に貢献する。また、同時にマーケティングと協働し、戦略策定のサポート、KPI 設定、SFE/SFA 項目設定、進捗管理、Globalへのレポート業務も行う。また営業・マーケティングの部門横断的課題に関しては、関係部署と協力しながら各種タスクフォースやプロジェクトのマネジメントを行う。 You will be responsible for: A. 営業企画業務 1.実績関連データ (営業活動系全般、販売実績、市場データ 他)の分析及び課題抽出・問題解決策の考案 2.SFE 戦略の立案 (テリトリアライメント、販売目標配分、インセンティブプラン、KP
    • 東京23区, 東京都
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    • ¥6,500,000 - ¥9,000,000 per year, 年収650 ~ 900万円
    社名社名非公開職種営業(MR、MS、医療機器)、営業推進業務内容Reports directly to the Finance DirectorGrowing BusinessPeople management role求められる経験• 製薬企業における営業経験3年以上• 大卒以上の学歴•普通自動車運転免許• 英語力(尚可)保険健康保険,厚生年金保険,介護保険,雇用保険,労災保険待遇・福利厚生社会保険、社員支援プログラム、総合福利厚生(リロクラブ)等休日休暇日曜日,土曜日,祝日給与年収650 ~ 900万円賞与yes
    社名社名非公開職種営業(MR、MS、医療機器)、営業推進業務内容Reports directly to the Finance DirectorGrowing BusinessPeople management role求められる経験• 製薬企業における営業経験3年以上• 大卒以上の学歴•普通自動車運転免許• 英語力(尚可)保険健康保険,厚生年金保険,介護保険,雇用保険,労災保険待遇・福利厚生社会保険、社員支援プログラム、総合福利厚生(リロクラブ)等休日休暇日曜日,土曜日,祝日給与年収650 ~ 900万円賞与yes
    • 東京23区, 東京都
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    • ¥6,000,000 - ¥10,000,000 per year, 年収600 ~ 1,000万円
    社名社名非公開職種薬事、メディカルライティング業務内容日系とはいえグローバル企業であるため、世界のR&D・RA組織と直接プロジェクトに関わり、仕事を進めていくことができます。ビジネス的にも需要がとても見込める領域です。求められる経験必須要件医療機器業界(薬事[RA]またはQA)での業務経験英語力:TOEIC700点以上(実務での使用経験必須)歓迎要件医理工学系のバックグラウンド医療機器の海外規制対応経験求める人物像コミュニケーション能力が高く、他部署および社外との良好な関係構築ができる方保険健康保険 厚生年金保険 雇用保険待遇・福利厚生社員持株会・団体生命保険・財形貯蓄・契約保養所 等休日休暇土曜日 日曜日 祝日給与年収600 ~ 1,000万円賞与あり
    社名社名非公開職種薬事、メディカルライティング業務内容日系とはいえグローバル企業であるため、世界のR&D・RA組織と直接プロジェクトに関わり、仕事を進めていくことができます。ビジネス的にも需要がとても見込める領域です。求められる経験必須要件医療機器業界(薬事[RA]またはQA)での業務経験英語力:TOEIC700点以上(実務での使用経験必須)歓迎要件医理工学系のバックグラウンド医療機器の海外規制対応経験求める人物像コミュニケーション能力が高く、他部署および社外との良好な関係構築ができる方保険健康保険 厚生年金保険 雇用保険待遇・福利厚生社員持株会・団体生命保険・財形貯蓄・契約保養所 等休日休暇土曜日 日曜日 祝日給与年収600 ~ 1,000万円賞与あり
    • 東京23区, 東京都
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    • ¥6,500,000 - ¥12,000,000 per year, 年収650 ~ 1,200万円
    社名社名非公開職種安全性管理、品質保証、品質管理業務内容日本発のグローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げ、PV業務のグローバル化を進めているため、日々Global HeadやGlobal Leaderと密に協力しあい、変革に取り組むことができる環境。Local・Global両方の業務にチャレンジでき、より広い視野を持って業務に取り組むことが可能。求められる経験【職務経験】・製薬会社におけるPV活動に対する品質管理の実務経験、またはPV監査や製造販売後自己点検の実務経験(3年以上)・PV監査対応または当局査察対応の経験のある方(海外対応があれば尚可)【必要な能力】・GVP省令等の規制関連情報に対する知識(海外規制関連情報に精通していれば尚可)・英語、日本語で業務を遂行できるコミュニケーション能力、プレゼンテーション能力を有する方・マトリックスなリモート組織及び国際的なクロスファンクショナルチームでの業務遂行能力保険健康保険 厚生年金保険 雇用保険,労災保険休日休暇土曜日 日曜日 祝日給与年収650 ~
    社名社名非公開職種安全性管理、品質保証、品質管理業務内容日本発のグローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げ、PV業務のグローバル化を進めているため、日々Global HeadやGlobal Leaderと密に協力しあい、変革に取り組むことができる環境。Local・Global両方の業務にチャレンジでき、より広い視野を持って業務に取り組むことが可能。求められる経験【職務経験】・製薬会社におけるPV活動に対する品質管理の実務経験、またはPV監査や製造販売後自己点検の実務経験(3年以上)・PV監査対応または当局査察対応の経験のある方(海外対応があれば尚可)【必要な能力】・GVP省令等の規制関連情報に対する知識(海外規制関連情報に精通していれば尚可)・英語、日本語で業務を遂行できるコミュニケーション能力、プレゼンテーション能力を有する方・マトリックスなリモート組織及び国際的なクロスファンクショナルチームでの業務遂行能力保険健康保険 厚生年金保険 雇用保険,労災保険休日休暇土曜日 日曜日 祝日給与年収650 ~
    • 東京23区, 東京都
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    • ¥8,000,000 - ¥10,000,000 per year, 年収800 ~ 1,000万円
    社名社名非公開職種営業(MR、MS、医療機器)、営業推進業務内容【職務内容】主要なビジネスの優先事項やニーズに基づき必要な学習ソリューションを設計・提供し、学習介入を通じて望ましいパフォーマンスとビジネス成果を実現する。主要部門と強力なビジネス関係を構築および維持し、統合された学習ネットワークからの洞察を通じて、パフォーマンスのニーズとギャップを特定する。成人学習理論を適用し、関係者と協力してインパクトのある学習ソリューションを設計および提供する。 セールストレーニングプログラムの設計:営業部門に必要なニーズやギャップを特定し、トレーニングプログラムを設計する。製品知識、製品周辺知識(疾患、診断、治療など)、セリングスキル、スキルコーチングについてトレーニングコンテンツを作成する。トレーニングの目標や成果を定義し測定する。 トレーニングの実施:トレーニングセッションやワークショップを通じて、必要な知識やスキルを伝える。ロールプレイやグループディスカッションを活用し、実践的なトレーニングを提供する。フィードバ
    社名社名非公開職種営業(MR、MS、医療機器)、営業推進業務内容【職務内容】主要なビジネスの優先事項やニーズに基づき必要な学習ソリューションを設計・提供し、学習介入を通じて望ましいパフォーマンスとビジネス成果を実現する。主要部門と強力なビジネス関係を構築および維持し、統合された学習ネットワークからの洞察を通じて、パフォーマンスのニーズとギャップを特定する。成人学習理論を適用し、関係者と協力してインパクトのある学習ソリューションを設計および提供する。 セールストレーニングプログラムの設計:営業部門に必要なニーズやギャップを特定し、トレーニングプログラムを設計する。製品知識、製品周辺知識(疾患、診断、治療など)、セリングスキル、スキルコーチングについてトレーニングコンテンツを作成する。トレーニングの目標や成果を定義し測定する。 トレーニングの実施:トレーニングセッションやワークショップを通じて、必要な知識やスキルを伝える。ロールプレイやグループディスカッションを活用し、実践的なトレーニングを提供する。フィードバ
    • 東京23区, 東京都
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    • ¥8,000,000 - ¥11,000,000 per year, 年収800 ~ 1,100万円
    社名社名非公開職種安全性管理、品質保証、品質管理業務内容Primary purpose/function of the job:Manage third party manufacturers located in this region. Products are for local market and export markets. Perform regular monitoring and assessment of contracted GMPs activities.Serve as functional quality representative of external manufacturing Japan for CMOs in work scope. Ensure that manufacturing operations are conducted, and products are manufactured in accordance with GMP, the marketin
    社名社名非公開職種安全性管理、品質保証、品質管理業務内容Primary purpose/function of the job:Manage third party manufacturers located in this region. Products are for local market and export markets. Perform regular monitoring and assessment of contracted GMPs activities.Serve as functional quality representative of external manufacturing Japan for CMOs in work scope. Ensure that manufacturing operations are conducted, and products are manufactured in accordance with GMP, the marketin
    • 東京23区 大阪, 東京都
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    • ¥8,000,000 - ¥10,000,000 per year, 年収800 ~ 1,000万円
    社名社名非公開職種営業(MR、MS、医療機器)、営業推進業務内容実験動物関連サービスのコンサルティング営業を実施いただきます。顧客の研究に深く踏み込むため、探求心の旺盛な方が向いていてるポジションとなります。求められる経験外資系ライフサイエンス/医療機器メーカーでの営業経験 5年+保険健康保険 厚生年金保険 雇用保険休日休暇土曜日 日曜日 祝日給与年収800 ~ 1,000万円賞与あり
    社名社名非公開職種営業(MR、MS、医療機器)、営業推進業務内容実験動物関連サービスのコンサルティング営業を実施いただきます。顧客の研究に深く踏み込むため、探求心の旺盛な方が向いていてるポジションとなります。求められる経験外資系ライフサイエンス/医療機器メーカーでの営業経験 5年+保険健康保険 厚生年金保険 雇用保険休日休暇土曜日 日曜日 祝日給与年収800 ~ 1,000万円賞与あり
    • 東京23区, 東京都
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    • ¥15,000,000 - ¥22,000,000 per year, 年収1,500 ~ 2,200万円
    社名社名非公開職種臨床開発、CRA、CRC業務内容グローバルカウンターパートとの協業を通し、全体的な開発工程の戦略立案やプロジェクト管理(タイムライン/マイルストーン設定)を行っていただきます。またPMDAとの折衝をリード致します。※開発オペレーション業務ではなく開発組織やその他の組織も含めた全体管理をしつつグローバルとのアラインを推進して頂きます。求められる経験・臨床開発分野においてクロスファンクショナルにチームをリードしたことがある。・PMDAとの折衝経験・ビジネスレベルの英語力保険健康保険,厚生年金保険,介護保険,雇用保険,労災保険休日休暇日曜日,土曜日,祝日給与年収1,500 ~ 2,200万円賞与1500000
    社名社名非公開職種臨床開発、CRA、CRC業務内容グローバルカウンターパートとの協業を通し、全体的な開発工程の戦略立案やプロジェクト管理(タイムライン/マイルストーン設定)を行っていただきます。またPMDAとの折衝をリード致します。※開発オペレーション業務ではなく開発組織やその他の組織も含めた全体管理をしつつグローバルとのアラインを推進して頂きます。求められる経験・臨床開発分野においてクロスファンクショナルにチームをリードしたことがある。・PMDAとの折衝経験・ビジネスレベルの英語力保険健康保険,厚生年金保険,介護保険,雇用保険,労災保険休日休暇日曜日,土曜日,祝日給与年収1,500 ~ 2,200万円賞与1500000
    • 東京23区, 東京都
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    • ¥8,700,000 - ¥13,000,000 per year, 年収870 ~ 1,300万円
    社名社名非公開職種メディカルアフェアーズ、学術業務内容アジア・ラテンアメリカリージョン本部の一員としてアジア・ラテンアメリカリージョンでのニューロロジー領域メディカル活動を担い、アジア・ラテンアメリカリージョンのみならず、米国グローバルチームとの連携を通じて国際業務を経験することができます求められる経験・中枢神経領域におけるMSL、領域戦略担当経験または研究開発経験3年以上 (てんかん、認知症、不眠障害、パーキンソン病関連の経験尚可)・薬剤師、または理系修士号(博士号あれば尚可)・科学論文が理解でき、会議等でディスカッションできるレベルの英語力            (アジアやグローバルメンバーとのオンライン会議は16時間/月程度)・KOL対応等の対外顧客コミュニケーション力保険健康保険 厚生年金保険 雇用保険,労災保険休日休暇日曜日,土曜日,祝日給与年収870 ~ 1,300万円賞与-雇用期間期間の定めなし
    社名社名非公開職種メディカルアフェアーズ、学術業務内容アジア・ラテンアメリカリージョン本部の一員としてアジア・ラテンアメリカリージョンでのニューロロジー領域メディカル活動を担い、アジア・ラテンアメリカリージョンのみならず、米国グローバルチームとの連携を通じて国際業務を経験することができます求められる経験・中枢神経領域におけるMSL、領域戦略担当経験または研究開発経験3年以上 (てんかん、認知症、不眠障害、パーキンソン病関連の経験尚可)・薬剤師、または理系修士号(博士号あれば尚可)・科学論文が理解でき、会議等でディスカッションできるレベルの英語力            (アジアやグローバルメンバーとのオンライン会議は16時間/月程度)・KOL対応等の対外顧客コミュニケーション力保険健康保険 厚生年金保険 雇用保険,労災保険休日休暇日曜日,土曜日,祝日給与年収870 ~ 1,300万円賞与-雇用期間期間の定めなし
    • 東京23区, 東京都
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    • ¥6,000,000 - ¥12,000,000 per year, 年収600 ~ 1,200万円
    社名社名非公開職種製品開発(医療機器)、プロジェクトマネジメント業務内容経営戦略に基づく事業・プロダクト・マーケティング戦略の立案プロダクトコンセプト及びロードマップの策定ユースケースの探索及びユーザーヒアリング(マーケットリサーチ)プロダクト開発におけるプロジェクト管理全般※技術戦略は別途、Lab Teamと連携求められる経験- NLP/LLMを活用したプロダクト開発及び社会実装への興味関心がある方- VPoP/事業責任者/PO、またはこれらに準ずる立場で0→1と1→10の両ステージでプロダクト開発のリードをしてきたご経験がある方保険健康保険 厚生年金保険 雇用保険待遇・福利厚生休憩室,更衣室.休日休暇土曜日 日曜日 祝日.給与年収600 ~ 1,200万円賞与有り雇用期間期間の定めなし
    社名社名非公開職種製品開発(医療機器)、プロジェクトマネジメント業務内容経営戦略に基づく事業・プロダクト・マーケティング戦略の立案プロダクトコンセプト及びロードマップの策定ユースケースの探索及びユーザーヒアリング(マーケットリサーチ)プロダクト開発におけるプロジェクト管理全般※技術戦略は別途、Lab Teamと連携求められる経験- NLP/LLMを活用したプロダクト開発及び社会実装への興味関心がある方- VPoP/事業責任者/PO、またはこれらに準ずる立場で0→1と1→10の両ステージでプロダクト開発のリードをしてきたご経験がある方保険健康保険 厚生年金保険 雇用保険待遇・福利厚生休憩室,更衣室.休日休暇土曜日 日曜日 祝日.給与年収600 ~ 1,200万円賞与有り雇用期間期間の定めなし
    • 東京23区 千葉ほか, 東京都
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    • ¥5,000,000 - ¥10,000,000 per year, 年収500 ~ 1,000万円
    社名社名非公開職種製品開発(医療機器)、プロジェクトマネジメント業務内容★上場企業★★積極採用★★制御ソフト開発★求められる経験【必須要件】・制御ソフト設計およびその評価経験・折衝調整経験・マイコン等デバイスの知見※車載機器の経験に限定しません【歓迎要件】・仕様検討、設計、試作評価、量産までの一連の開発経験・xILSの取り扱い経験・機能安全/MBSE/評価自動化の知見・リーダ/管理/指導力(3名以上のチーム開発リード経験)・会議運営/プレゼン力 (会議・デザインレビュー対応)保険健康保険,厚生年金保険,介護保険,雇用保険,労災保険待遇・福利厚生【諸手当メモ】通勤手当(上限15万円),残業手当(全額支給),役職手当(当社規定による),資格手当(上限5万円),赴任手当(一律5万円),転勤赴任一時金(上限5万円) ※対象者の適用制限あり【各種手当】赴任手当、転勤赴任一時金、帰省旅費補助、引越費用補助【教育】社内外講習補助、勉強会講師料補助、通信教育補助、資格取得補助、図書購入補助、  社外技術研修参加費、自己啓発
    社名社名非公開職種製品開発(医療機器)、プロジェクトマネジメント業務内容★上場企業★★積極採用★★制御ソフト開発★求められる経験【必須要件】・制御ソフト設計およびその評価経験・折衝調整経験・マイコン等デバイスの知見※車載機器の経験に限定しません【歓迎要件】・仕様検討、設計、試作評価、量産までの一連の開発経験・xILSの取り扱い経験・機能安全/MBSE/評価自動化の知見・リーダ/管理/指導力(3名以上のチーム開発リード経験)・会議運営/プレゼン力 (会議・デザインレビュー対応)保険健康保険,厚生年金保険,介護保険,雇用保険,労災保険待遇・福利厚生【諸手当メモ】通勤手当(上限15万円),残業手当(全額支給),役職手当(当社規定による),資格手当(上限5万円),赴任手当(一律5万円),転勤赴任一時金(上限5万円) ※対象者の適用制限あり【各種手当】赴任手当、転勤赴任一時金、帰省旅費補助、引越費用補助【教育】社内外講習補助、勉強会講師料補助、通信教育補助、資格取得補助、図書購入補助、  社外技術研修参加費、自己啓発
    • 東京23区, 東京都
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    • ¥7,000,000 - ¥11,000,000 per year, 年収700 ~ 1,100万円
    社名社名非公開職種薬事、メディカルライティング業務内容【主な担当業務】・体外診断用医薬品・医療機器の薬事申請業務・業許可関連登録管理業務・薬事関連規制情報収集・その他法規制対応※R&Dの中の薬事対応部署ですのでQMS組織として品質記録の取り回しも行います。求められる経験<職務経験>Must:・体外診断用医薬品または医療機器の薬事申請業務経験者(3年以上)・新品目について薬事登録経験があり、保険収載にかかわる戦略的な議論に意見が出来る方・業許可関連登録業務経験者Better:・体外診断用医薬品の臨床研究経験、開発経験、学術経験、品質管理/品質保証経験者、三役経験者、海外薬事経験があれば尚可保険健康保険 厚生年金保険 雇用保険,労災保険待遇・福利厚生休憩室,更衣室,制服貸与駐車場、ロッカー休日休暇日曜日,土曜日,祝日給与年収700 ~ 1,100万円賞与-雇用期間有り4ヶ月以上
    社名社名非公開職種薬事、メディカルライティング業務内容【主な担当業務】・体外診断用医薬品・医療機器の薬事申請業務・業許可関連登録管理業務・薬事関連規制情報収集・その他法規制対応※R&Dの中の薬事対応部署ですのでQMS組織として品質記録の取り回しも行います。求められる経験<職務経験>Must:・体外診断用医薬品または医療機器の薬事申請業務経験者(3年以上)・新品目について薬事登録経験があり、保険収載にかかわる戦略的な議論に意見が出来る方・業許可関連登録業務経験者Better:・体外診断用医薬品の臨床研究経験、開発経験、学術経験、品質管理/品質保証経験者、三役経験者、海外薬事経験があれば尚可保険健康保険 厚生年金保険 雇用保険,労災保険待遇・福利厚生休憩室,更衣室,制服貸与駐車場、ロッカー休日休暇日曜日,土曜日,祝日給与年収700 ~ 1,100万円賞与-雇用期間有り4ヶ月以上
    • 東京23区, 東京都
    • permanent
    • ¥12,000,000 - ¥14,000,000 per year, 年収1,200 ~ 1,400万円
    社名社名非公開職種安全性管理、品質保証、品質管理業務内容Lead a dedicated team in ensuring top-tier quality standards for cutting-edge medical devices.Collaborate with global teams to drive innovation and continuous improvement in quality assurance practices.Take on a pivotal role with significant impact on patient safety and product excellence.求められる経験Experience & Skills:● Minimum of 5 years' experience in medical device quality assurance.● Experience as a General Supervisor with stro
    社名社名非公開職種安全性管理、品質保証、品質管理業務内容Lead a dedicated team in ensuring top-tier quality standards for cutting-edge medical devices.Collaborate with global teams to drive innovation and continuous improvement in quality assurance practices.Take on a pivotal role with significant impact on patient safety and product excellence.求められる経験Experience & Skills:● Minimum of 5 years' experience in medical device quality assurance.● Experience as a General Supervisor with stro
    • 東京23区, 東京都
    • permanent
    • ¥4,500,000 - ¥6,000,000 per year, 年収450 ~ 600万円
    社名社名非公開職種臨床開発、CRA、CRC業務内容【キャリアパス】「薬効評価に医用画像を用いる」上記のことを専門的に行っている企業は少なく、パイオニアとしての活躍が期待されます。【やりがい】先行他社がいる業界ではなく、自らが進む道を切り開いていく面白さがあります。医師や研究者との情報交換も多く、専門性を磨く機会は数多くあります。求められる経験・3年以上の就業経験・臨床開発にたずさわっているご経験(例:CRC、CRA)もしくはコメディカルの方(基本イメージは看護師)・英語力のある方 例)業務上で英語の使用経験がある、TOEIC600以上など保険健康保険 厚生年金保険 雇用保険,労災保険待遇・福利厚生休暇制度:時間休制度(年間40時間)労働衛生:季節型インフルエンザ予防接種(全社員)、電離放射線健康診断(担当者のみ)そ の 他:時差出勤、出張手当(日当、宿泊手当、宿泊費)、永年勤続表彰(語学留学、特別有給休暇5日間)、入社の為の引越費用補助、社内英会話授業、大学或は大学院への就学補助制度、社外英会話教室法人契約
    社名社名非公開職種臨床開発、CRA、CRC業務内容【キャリアパス】「薬効評価に医用画像を用いる」上記のことを専門的に行っている企業は少なく、パイオニアとしての活躍が期待されます。【やりがい】先行他社がいる業界ではなく、自らが進む道を切り開いていく面白さがあります。医師や研究者との情報交換も多く、専門性を磨く機会は数多くあります。求められる経験・3年以上の就業経験・臨床開発にたずさわっているご経験(例:CRC、CRA)もしくはコメディカルの方(基本イメージは看護師)・英語力のある方 例)業務上で英語の使用経験がある、TOEIC600以上など保険健康保険 厚生年金保険 雇用保険,労災保険待遇・福利厚生休暇制度:時間休制度(年間40時間)労働衛生:季節型インフルエンザ予防接種(全社員)、電離放射線健康診断(担当者のみ)そ の 他:時差出勤、出張手当(日当、宿泊手当、宿泊費)、永年勤続表彰(語学留学、特別有給休暇5日間)、入社の為の引越費用補助、社内英会話授業、大学或は大学院への就学補助制度、社外英会話教室法人契約
    • 東京23区, 東京都
    • permanent
    • ¥16,000,000 - ¥20,000,000 per year, 年収1,600 ~ 2,000万円
    社名社名非公開職種メディカルアフェアーズ、学術業務内容Play a pivotal role in shaping clinical strategy and driving business goals in Japan and ANZ, significantly impacting patient outcomes and advancing surgical practices.Offers opportunities for professional development, including collaboration with top Key Opinion Leaders (KOLs), contributing to scientific research, and leading a dedicated Medical Affairs team.Work with cutting-edge products in an innovative environment that prior
    社名社名非公開職種メディカルアフェアーズ、学術業務内容Play a pivotal role in shaping clinical strategy and driving business goals in Japan and ANZ, significantly impacting patient outcomes and advancing surgical practices.Offers opportunities for professional development, including collaboration with top Key Opinion Leaders (KOLs), contributing to scientific research, and leading a dedicated Medical Affairs team.Work with cutting-edge products in an innovative environment that prior
    • 東京23区, 東京都
    • permanent
    • ¥9,000,000 - ¥14,000,000 per year, 年収900 ~ 1,400万円
    社名社名非公開職種薬事、メディカルライティング業務内容中枢神経領域に強みを持つ企業であり、疾患の原因そのものに作用する期待値の高いパイプラインを有しています。グローバルと距離が近いため、グローバル環境でご活躍いただくことが可能です。部下のマネジメント経験を積んでいただくことが可能です。求められる経験・5年以上のバイオテクノロジー・製薬業界でのご経験・3年以上の薬事あるいは関連する経験・薬事に関するグローバル/ローカルシステムについての知識 (e-submission, 変更管理など)・薬事規制の十分な知識・理解・ビジネスレベルの英語力保険健康保険 厚生年金保険 雇用保険休日休暇土曜日 日曜日 祝日給与年収900 ~ 1,400万円賞与-雇用期間期間の定めなし
    社名社名非公開職種薬事、メディカルライティング業務内容中枢神経領域に強みを持つ企業であり、疾患の原因そのものに作用する期待値の高いパイプラインを有しています。グローバルと距離が近いため、グローバル環境でご活躍いただくことが可能です。部下のマネジメント経験を積んでいただくことが可能です。求められる経験・5年以上のバイオテクノロジー・製薬業界でのご経験・3年以上の薬事あるいは関連する経験・薬事に関するグローバル/ローカルシステムについての知識 (e-submission, 変更管理など)・薬事規制の十分な知識・理解・ビジネスレベルの英語力保険健康保険 厚生年金保険 雇用保険休日休暇土曜日 日曜日 祝日給与年収900 ~ 1,400万円賞与-雇用期間期間の定めなし
    • 東京23区 大阪, 東京都
    • permanent
    • ¥8,000,000 - ¥13,000,000 per year, 年収800 ~ 1,300万円
    社名社名非公開職種メディカルアフェアーズ、学術業務内容内資製薬メーカーにてMSL業務を行えます。求められる経験MSL経験3年以上保険健康保険 厚生年金保険 雇用保険休日休暇土曜日 日曜日 祝日給与年収800 ~ 1,300万円賞与-雇用期間期間の定めなし
    社名社名非公開職種メディカルアフェアーズ、学術業務内容内資製薬メーカーにてMSL業務を行えます。求められる経験MSL経験3年以上保険健康保険 厚生年金保険 雇用保険休日休暇土曜日 日曜日 祝日給与年収800 ~ 1,300万円賞与-雇用期間期間の定めなし
    • 東京23区, 東京都
    • permanent
    • ¥7,000,000 - ¥10,000,000 per year, 年収700 ~ 1,000万円
    社名社名非公開職種営業(MR、MS、医療機器)、営業推進業務内容職務内容:・セールス部門の戦略・戦術の策定に参画し、必要になるCRMプロセスを構築し、営業活動KPIを設定・導入する。CRMプロセスが適切に遂行されるように最適化を図る。・CRMプロセス周辺のSOPを必要に応じて改定する。・CRMプロセスを遂行するために必要なツール・アプリ・レポーティング等の構築・導入・最適化を実施する。・ビジネス形態に合ったセールスインセンティブプログラム・セールスプログラムの企画・集計をする。・CRMプロセスを理解し効果的な商談活動を遂行する為に必要なスキル習得・コーチング手法・バリューマインドセットを教育するトレーニングを企画・実施する。・フロントラインの業務効率化をプロセス改善・デジタル化・ツール導入・トレーニング実施等を通じて企画・実行する。・他部門に渡るプロジェクト等の会社のイニシアティブに参画する。求められる経験求める経験・スキル:・営業企画/コマーシャルエクセレンス/CRM部門での業務経験1年以上・SFE(Sa
    社名社名非公開職種営業(MR、MS、医療機器)、営業推進業務内容職務内容:・セールス部門の戦略・戦術の策定に参画し、必要になるCRMプロセスを構築し、営業活動KPIを設定・導入する。CRMプロセスが適切に遂行されるように最適化を図る。・CRMプロセス周辺のSOPを必要に応じて改定する。・CRMプロセスを遂行するために必要なツール・アプリ・レポーティング等の構築・導入・最適化を実施する。・ビジネス形態に合ったセールスインセンティブプログラム・セールスプログラムの企画・集計をする。・CRMプロセスを理解し効果的な商談活動を遂行する為に必要なスキル習得・コーチング手法・バリューマインドセットを教育するトレーニングを企画・実施する。・フロントラインの業務効率化をプロセス改善・デジタル化・ツール導入・トレーニング実施等を通じて企画・実行する。・他部門に渡るプロジェクト等の会社のイニシアティブに参画する。求められる経験求める経験・スキル:・営業企画/コマーシャルエクセレンス/CRM部門での業務経験1年以上・SFE(Sa
    • 東京23区外, 東京都
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    • ¥9,000,000 - ¥17,000,000 per year, 年収900 ~ 1,700万円
    社名社名非公開職種薬事、メディカルライティング業務内容医療機器リーダーカンパニーの1つである日系企業におけるポジション求められる経験■学歴:大学卒業以上■語学・英語:TOEIC700点以上 ※日常的に英語でのやり取りが発生します。・日本語:ネイティブレベル■専門スキル・資格等:・AIに関する技術的素養・医療機器製品登録経験■必要な経験(経験年数)・製品登録業務経験(あるいはRA関連業務)5年目安└国内向け申請、海外向け申請を問いません・英語によるコミュニケーションを必要とする職場での経験4年以上【歓迎要件】■好ましい経験:・海外とのコミュニケーション経験のある事・マネジメント経験3年以上保険健康保険,厚生年金保険,介護保険,雇用保険,労災保険待遇・福利厚生退職金制度:確定給付企業年金、確定拠出年金育児サポート:企業内託児所、出産祝い金、ベビーシッター補助その他:従業員持株会、財形貯蓄、カフェテリアプラン休日休暇日曜日,土曜日,祝日・年間休日:129日給与年収900 ~ 1,700万円賞与-雇用期間期間の定め
    社名社名非公開職種薬事、メディカルライティング業務内容医療機器リーダーカンパニーの1つである日系企業におけるポジション求められる経験■学歴:大学卒業以上■語学・英語:TOEIC700点以上 ※日常的に英語でのやり取りが発生します。・日本語:ネイティブレベル■専門スキル・資格等:・AIに関する技術的素養・医療機器製品登録経験■必要な経験(経験年数)・製品登録業務経験(あるいはRA関連業務)5年目安└国内向け申請、海外向け申請を問いません・英語によるコミュニケーションを必要とする職場での経験4年以上【歓迎要件】■好ましい経験:・海外とのコミュニケーション経験のある事・マネジメント経験3年以上保険健康保険,厚生年金保険,介護保険,雇用保険,労災保険待遇・福利厚生退職金制度:確定給付企業年金、確定拠出年金育児サポート:企業内託児所、出産祝い金、ベビーシッター補助その他:従業員持株会、財形貯蓄、カフェテリアプラン休日休暇日曜日,土曜日,祝日・年間休日:129日給与年収900 ~ 1,700万円賞与-雇用期間期間の定め
    • 東京23区, 東京都
    • permanent
    • ¥4,000,000 - ¥7,000,000 per year, 年収400 ~ 700万円
    社名社名非公開職種営業(MR、MS、医療機器)、営業推進業務内容*世界200カ国以上に拠点がございます。知名度が高い。*パワーエレクトロニクス事業部世界の50%シェアを取っています。・技術力と省エネ製品で地球温暖化防止と人類の持続可能な未来のために、社会貢献度の高い会社で働くことができます・大手企業と連携し一緒に新しい挑戦ができます求められる経験・法人営業経験(2年以上)・中国語力(ビジネスレベル)・日本語力(ビジネスレベル  ※目安:日本語能力試験N1)歓迎するスキル・経験・営業戦略立案の経験・ODMの営業経験・普通自動車免許保険健康保険 厚生年金保険 雇用保険休日休暇土曜日 日曜日 祝日給与年収400 ~ 700万円賞与-雇用期間期間の定めなし
    社名社名非公開職種営業(MR、MS、医療機器)、営業推進業務内容*世界200カ国以上に拠点がございます。知名度が高い。*パワーエレクトロニクス事業部世界の50%シェアを取っています。・技術力と省エネ製品で地球温暖化防止と人類の持続可能な未来のために、社会貢献度の高い会社で働くことができます・大手企業と連携し一緒に新しい挑戦ができます求められる経験・法人営業経験(2年以上)・中国語力(ビジネスレベル)・日本語力(ビジネスレベル  ※目安:日本語能力試験N1)歓迎するスキル・経験・営業戦略立案の経験・ODMの営業経験・普通自動車免許保険健康保険 厚生年金保険 雇用保険休日休暇土曜日 日曜日 祝日給与年収400 ~ 700万円賞与-雇用期間期間の定めなし
    • 東京23区, 東京都
    • permanent
    • ¥10,000,000 - ¥15,000,000 per year, 年収1,000 ~ 1,500万円
    社名社名非公開職種アプリケーションスペシャリスト、クリニカルスペシャリスト業務内容職責クリニカルリサーチ部マネージャー・シニアマネージャーは薬機法及び臨床研究法に関連する施行規則・施行令・省令(臨床治験にかかるJ-GCP、使用成績調査にかかるGPSP)・通知・通達などを遵守し、関連部署と協同で薬事承認に関連する臨床治験、使用成績調査を実施し薬事承認申請に貢献しクリニカルリサーチ部長に報告する。主な職務クリニカルリサーチ部マネージャー/シニアマネージャーは、主に以下のクリニカルリサーチ部業務を行う製品の薬事申請業務に必要な臨床治験・使用成績調査にかかる組織体制の維持・手順書の整備治験実施・使用成績調査に関連した行政とのやり取りに関する業務(各種相談の準備、各種資料・計画届・報告書の作成、提出、疑義・照会事項対応、適合性調査対応等を含む)治験・使用成績調査に関連した各外部委託業社の選定並びに維持管理治験にかかる予算立案・管理治験・使用成績調査実施に当たっては海外製造元と協力し計画の立案・業務調整業務業界団体等へ
    社名社名非公開職種アプリケーションスペシャリスト、クリニカルスペシャリスト業務内容職責クリニカルリサーチ部マネージャー・シニアマネージャーは薬機法及び臨床研究法に関連する施行規則・施行令・省令(臨床治験にかかるJ-GCP、使用成績調査にかかるGPSP)・通知・通達などを遵守し、関連部署と協同で薬事承認に関連する臨床治験、使用成績調査を実施し薬事承認申請に貢献しクリニカルリサーチ部長に報告する。主な職務クリニカルリサーチ部マネージャー/シニアマネージャーは、主に以下のクリニカルリサーチ部業務を行う製品の薬事申請業務に必要な臨床治験・使用成績調査にかかる組織体制の維持・手順書の整備治験実施・使用成績調査に関連した行政とのやり取りに関する業務(各種相談の準備、各種資料・計画届・報告書の作成、提出、疑義・照会事項対応、適合性調査対応等を含む)治験・使用成績調査に関連した各外部委託業社の選定並びに維持管理治験にかかる予算立案・管理治験・使用成績調査実施に当たっては海外製造元と協力し計画の立案・業務調整業務業界団体等へ
    • 東京23区, 東京都
    • permanent
    • ¥5,000,000 - ¥8,000,000 per year, 年収500 ~ 800万円
    社名社名非公開職種営業(MR、MS、医療機器)、営業推進業務内容Engage in promoting cutting-edge medical technology that directly improves patient outcomes.Benefit from a dynamic career path with ample opportunities for professional development and advancement.Work in a supportive and collaborative team atmosphere that fosters innovation and success.求められる経験Required Skills and Experience:● Sales experience in the medical device industry or a related field (minimum 3 years).● Assertive com
    社名社名非公開職種営業(MR、MS、医療機器)、営業推進業務内容Engage in promoting cutting-edge medical technology that directly improves patient outcomes.Benefit from a dynamic career path with ample opportunities for professional development and advancement.Work in a supportive and collaborative team atmosphere that fosters innovation and success.求められる経験Required Skills and Experience:● Sales experience in the medical device industry or a related field (minimum 3 years).● Assertive com
    • 東京23区, 東京都
    • permanent
    • ¥11,000,000 - ¥12,600,000 per year, 年収1,100 ~ 1,260万円
    社名社名非公開職種研究、非臨床業務内容研究開発に投資をしており、パイプラインが豊富フレックス在宅等、ワークライフバランスの取れる制度が充実している。求められる経験【必須要件】 ・ 製薬関連企業で、バイオ医薬品または低分子医薬品開発の研究、あるいは、プロジェクトマネジメント経験、あるいは、開発業務の経験のある方・ 医薬品の製剤または治験薬の包装・品質管理・保管・医療機関への交付において専門的知識を有している方・ 国内外において承認申請業務(治験薬に関する適合性書面調査等)の経験がある方・ 日米欧亜の治験薬管理に関するレギュレーション(GMP, GCP, 薬品やサンプルの輸出入等)に精通している方保険健康保険 厚生年金保険 雇用保険休日休暇土曜日 日曜日 祝日給与年収1,100 ~ 1,260万円賞与1000000雇用期間期間の定めなし
    社名社名非公開職種研究、非臨床業務内容研究開発に投資をしており、パイプラインが豊富フレックス在宅等、ワークライフバランスの取れる制度が充実している。求められる経験【必須要件】 ・ 製薬関連企業で、バイオ医薬品または低分子医薬品開発の研究、あるいは、プロジェクトマネジメント経験、あるいは、開発業務の経験のある方・ 医薬品の製剤または治験薬の包装・品質管理・保管・医療機関への交付において専門的知識を有している方・ 国内外において承認申請業務(治験薬に関する適合性書面調査等)の経験がある方・ 日米欧亜の治験薬管理に関するレギュレーション(GMP, GCP, 薬品やサンプルの輸出入等)に精通している方保険健康保険 厚生年金保険 雇用保険休日休暇土曜日 日曜日 祝日給与年収1,100 ~ 1,260万円賞与1000000雇用期間期間の定めなし
    • 東京23区 大阪, 東京都
    • permanent
    • ¥7,000,000 - ¥10,000,000 per year, 年収700 ~ 1,000万円
    社名社名非公開職種メディカルアフェアーズ、学術業務内容パイプラインが豊富で新薬に関わることが出来る環境です求められる経験- 3年以上の製薬企業での就業経験- オンコロジーに関する領域・製品経験保険健康保険,厚生年金保険,雇用保険待遇・福利厚生単身赴任手当、休日手当など社宅制度、退職金制度(確定拠出年金)、財形貯蓄制度、融資制度、持株会制度、慶弔見舞金、健康診断、福利厚生倶楽部、ほか休日休暇日曜日,土曜日,祝日給与年収700 ~ 1,000万円賞与-雇用期間期間の定めなし
    社名社名非公開職種メディカルアフェアーズ、学術業務内容パイプラインが豊富で新薬に関わることが出来る環境です求められる経験- 3年以上の製薬企業での就業経験- オンコロジーに関する領域・製品経験保険健康保険,厚生年金保険,雇用保険待遇・福利厚生単身赴任手当、休日手当など社宅制度、退職金制度(確定拠出年金)、財形貯蓄制度、融資制度、持株会制度、慶弔見舞金、健康診断、福利厚生倶楽部、ほか休日休暇日曜日,土曜日,祝日給与年収700 ~ 1,000万円賞与-雇用期間期間の定めなし
    • 東京23区 千葉ほか, 東京都
    • permanent
    • ¥6,500,000 - ¥9,000,000 per year, 年収650 ~ 900万円
    社名社名非公開職種営業(MR、MS、医療機器)、営業推進業務内容医療機器に関する営業・既存顧客の維持、新規処方の獲得ならびに新規顧客・市場の開拓・育成を行う。・複雑な顧客情報の収集・分析に基づく、具体的な行動計画の策定・実行を行う。・ソリューションビジネスの拡大・地域KOLの窓口対応となる。・Drの処方に従った患者様在宅使用の機器の導入を行う。・担当施設・患者様の器械を正確に管理する。・院内ルールの遵守、倫理にかなった営業活動をする。・売上目標を達成する。・社内業務(売上処理、器台管理)・その他、 緊急対応求められる経験・学歴:高卒以上・営業経験1年以上(法人・個人問わず)・在宅医療に興味をお持ちの方 ・過去入社者の8割以上が医療業界未経験者です。業界未経験の方でもOJTなどでしっかり研修致します。保険健康保険 厚生年金保険 雇用保険,労災保険待遇・福利厚生無し.休日休暇日曜日,土曜日,祝日,給与年収65
    社名社名非公開職種営業(MR、MS、医療機器)、営業推進業務内容医療機器に関する営業・既存顧客の維持、新規処方の獲得ならびに新規顧客・市場の開拓・育成を行う。・複雑な顧客情報の収集・分析に基づく、具体的な行動計画の策定・実行を行う。・ソリューションビジネスの拡大・地域KOLの窓口対応となる。・Drの処方に従った患者様在宅使用の機器の導入を行う。・担当施設・患者様の器械を正確に管理する。・院内ルールの遵守、倫理にかなった営業活動をする。・売上目標を達成する。・社内業務(売上処理、器台管理)・その他、 緊急対応求められる経験・学歴:高卒以上・営業経験1年以上(法人・個人問わず)・在宅医療に興味をお持ちの方 ・過去入社者の8割以上が医療業界未経験者です。業界未経験の方でもOJTなどでしっかり研修致します。保険健康保険 厚生年金保険 雇用保険,労災保険待遇・福利厚生無し.休日休暇日曜日,土曜日,祝日,給与年収65
    • 東京23区, 東京都
    • permanent
    • ¥7,000,000 - ¥17,000,000 per year, 年収700 ~ 1,700万円
    社名社名非公開職種安全性管理、品質保証、品質管理業務内容成長率が高く企業が注力している事業での募集です特にオンコロジー領域に強みをもっております少数精鋭の組織のため幅広い業務に携わっていただけます求められる経験・MD、薬剤師、PhD資格のいずれかをお持ちの方・PVとしてのご経験 (5年以上)・クリニカルにおけるPV業務のご経験 (2年以上)・CTD作成及び照会事項対応のご経験保険健康保険 厚生年金保険 雇用保険休日休暇土曜日 日曜日 祝日給与年収700 ~ 1,700万円賞与-雇用期間期間の定めなし
    社名社名非公開職種安全性管理、品質保証、品質管理業務内容成長率が高く企業が注力している事業での募集です特にオンコロジー領域に強みをもっております少数精鋭の組織のため幅広い業務に携わっていただけます求められる経験・MD、薬剤師、PhD資格のいずれかをお持ちの方・PVとしてのご経験 (5年以上)・クリニカルにおけるPV業務のご経験 (2年以上)・CTD作成及び照会事項対応のご経験保険健康保険 厚生年金保険 雇用保険休日休暇土曜日 日曜日 祝日給与年収700 ~ 1,700万円賞与-雇用期間期間の定めなし
    • 東京23区, 東京都
    • permanent
    • ¥6,000,000 - ¥10,000,000 per year, 年収600 ~ 1,000万円
    社名社名非公開職種アプリケーションスペシャリスト、クリニカルスペシャリスト業務内容クリニカルリサーチ部スペシャリストは薬機法及び臨床研究法に関連する施行規則・施行令・省令(臨床治験にかかるJ-GCP、使用成績調査にかかるGPSP)・通知・通達などを遵守し、関連部署と協同で薬事承認に関連する臨床治験、使用成績調査を実施し薬事承認申請に貢献しクリニカルリサーチ部長に報告する。クリニカルリサーチ部スペシャリストは、主に以下のクリニカルリサーチ部業務を行う製品の薬事申請業務に必要な臨床治験・使用成績調査にかかる組織体制の維持・手順書の整備治験実施・使用成績調査に関連した行政とのやり取りに関する業務(各種相談の準備、各種資料・計画届・報告書の作成、提出、疑義・照会事項対応、適合性調査対応等を含む)治験・使用成績調査に関連した各外部委託業社の選定並びに維持管理治験にかかる予算立案・管理治験・使用成績調査実施に当たっては海外製造元と協力し計画の立案・業務調整業務業界団体等への参加と必要な社内活動薬事部、安全管理、品質保証
    社名社名非公開職種アプリケーションスペシャリスト、クリニカルスペシャリスト業務内容クリニカルリサーチ部スペシャリストは薬機法及び臨床研究法に関連する施行規則・施行令・省令(臨床治験にかかるJ-GCP、使用成績調査にかかるGPSP)・通知・通達などを遵守し、関連部署と協同で薬事承認に関連する臨床治験、使用成績調査を実施し薬事承認申請に貢献しクリニカルリサーチ部長に報告する。クリニカルリサーチ部スペシャリストは、主に以下のクリニカルリサーチ部業務を行う製品の薬事申請業務に必要な臨床治験・使用成績調査にかかる組織体制の維持・手順書の整備治験実施・使用成績調査に関連した行政とのやり取りに関する業務(各種相談の準備、各種資料・計画届・報告書の作成、提出、疑義・照会事項対応、適合性調査対応等を含む)治験・使用成績調査に関連した各外部委託業社の選定並びに維持管理治験にかかる予算立案・管理治験・使用成績調査実施に当たっては海外製造元と協力し計画の立案・業務調整業務業界団体等への参加と必要な社内活動薬事部、安全管理、品質保証
    • 東京23区, 東京都
    • permanent
    • ¥9,000,000 - ¥12,500,000 per year, 年収900 ~ 1,250万円
    社名社名非公開職種薬事、メディカルライティング業務内容Identify regulatory and post-market requirements for new products or enhancements early in development. Gather information for regulatory submissions and compliance activities. Review product revisions for compliance with regulatory standards. Provide necessary information for new product launches.Develop regulatory strategy with product teams based on current requirements.Review and approve labelling and marketing materials for
    社名社名非公開職種薬事、メディカルライティング業務内容Identify regulatory and post-market requirements for new products or enhancements early in development. Gather information for regulatory submissions and compliance activities. Review product revisions for compliance with regulatory standards. Provide necessary information for new product launches.Develop regulatory strategy with product teams based on current requirements.Review and approve labelling and marketing materials for
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