社名社名非公開職種薬事、メディカルライティング業務内容Key ResponsibilitiesPricing:As the Pricing lead for select inline brands and pipeline assets, work with internal partners and external stakeholders to establish and maintain optimal pricing and value of medicines.• Develop, lead and execute new drug price strategy as part of a broader Integrated Access Strategy including NHI drug price applications• In collaboration with Value, Access and Pricing (VAP) teams, co-develop and suppo
社名社名非公開職種薬事、メディカルライティング業務内容Key ResponsibilitiesPricing:As the Pricing lead for select inline brands and pipeline assets, work with internal partners and external stakeholders to establish and maintain optimal pricing and value of medicines.• Develop, lead and execute new drug price strategy as part of a broader Integrated Access Strategy including NHI drug price applications• In collaboration with Value, Access and Pricing (VAP) teams, co-develop and suppo
社名社名非公開職種メディカルアフェアーズ、学術業務内容Role Responsibilities・Collaborating with Japanese and Corporate leadership, the role sets the priorities for XXXXX’s activities to ensure alignment with business objectives, achieve focus and results, and leads XXXXX’s external footprint in Japan.・The role develops and executes a differentiated public affairs strategy that will protect and advance XXXXX’s interests, reputation and commercial objectives to meet XXXXX’s business go
社名社名非公開職種メディカルアフェアーズ、学術業務内容Role Responsibilities・Collaborating with Japanese and Corporate leadership, the role sets the priorities for XXXXX’s activities to ensure alignment with business objectives, achieve focus and results, and leads XXXXX’s external footprint in Japan.・The role develops and executes a differentiated public affairs strategy that will protect and advance XXXXX’s interests, reputation and commercial objectives to meet XXXXX’s business go
社名社名非公開職種臨床開発、CRA、CRC業務内容・適応疾患の検討および臨床開発計画（CDP）の立案・開発段階に応じたTPP(Target Product Profile）の策定と成功確率の算出・試験プロトコル骨子の作成・海外カウンターパートや領域エキスパートなど国内外ステークホルダーとの交渉・メディカルデータレビュー・導入候補品の臨床科学的評価の実施・申請業務に関連した薬制上の対応・デジタル技術を活用した開発戦略の策定求められる経験・プロトコル立案や開発戦略の策定に従事した経験（3年以上）・KOLや規制当局との折衝・または，上記に2項目該当しない場合，医薬品開発のプロジェクトリーダーとして各組織からなるチームを牽引し，プロジェクトの推進業務に従事してきた経験保険健康保険,厚生年金保険,雇用保険,労災保険待遇・福利厚生制度／住宅貸付、一般貸付、財形貯蓄、社員持株会、ウエルネットクラブ(共済会) 、施設／独身寮、社宅、テニスコート、グラウンド、全国各地のリゾート施設に契約加入休日休暇日曜日,土曜日,祝日完全週
社名社名非公開職種臨床開発、CRA、CRC業務内容・適応疾患の検討および臨床開発計画（CDP）の立案・開発段階に応じたTPP(Target Product Profile）の策定と成功確率の算出・試験プロトコル骨子の作成・海外カウンターパートや領域エキスパートなど国内外ステークホルダーとの交渉・メディカルデータレビュー・導入候補品の臨床科学的評価の実施・申請業務に関連した薬制上の対応・デジタル技術を活用した開発戦略の策定求められる経験・プロトコル立案や開発戦略の策定に従事した経験（3年以上）・KOLや規制当局との折衝・または，上記に2項目該当しない場合，医薬品開発のプロジェクトリーダーとして各組織からなるチームを牽引し，プロジェクトの推進業務に従事してきた経験保険健康保険,厚生年金保険,雇用保険,労災保険待遇・福利厚生制度／住宅貸付、一般貸付、財形貯蓄、社員持株会、ウエルネットクラブ(共済会) 、施設／独身寮、社宅、テニスコート、グラウンド、全国各地のリゾート施設に契約加入休日休暇日曜日,土曜日,祝日完全週
社名社名非公開職種安全性管理、品質保証、品質管理業務内容最新の再生医療事業を社員全員で推進しているため、社員間での同志感も強く、やりがいを持って働ける環境です。フリーアドレスなので他部署との垣根がなく働きやすい環境です。求められる経験安全管理責任者経験保険健康保険 厚生年金保険 雇用保険休日休暇土曜日 日曜日 祝日給与年収1,000 ～ 1,800万円賞与-
社名社名非公開職種安全性管理、品質保証、品質管理業務内容最新の再生医療事業を社員全員で推進しているため、社員間での同志感も強く、やりがいを持って働ける環境です。フリーアドレスなので他部署との垣根がなく働きやすい環境です。求められる経験安全管理責任者経験保険健康保険 厚生年金保険 雇用保険休日休暇土曜日 日曜日 祝日給与年収1,000 ～ 1,800万円賞与-
社名社名非公開職種薬事、メディカルライティング業務内容Mandatory1. General Marketing Compliance Officer (SOKATSU-SEKININSHA)Responsible to assure compliance with GVP and GQP through supervision and instruction to safety manager and quality assurance manager. Must report issues and risks to the MAH.・Is the contact person dealing with the authorities for RA in Japan.・Checks the legal and regulatory compliance as well as the scientific content of the documentation sent by the Corporat
社名社名非公開職種薬事、メディカルライティング業務内容Mandatory1. General Marketing Compliance Officer (SOKATSU-SEKININSHA)Responsible to assure compliance with GVP and GQP through supervision and instruction to safety manager and quality assurance manager. Must report issues and risks to the MAH.・Is the contact person dealing with the authorities for RA in Japan.・Checks the legal and regulatory compliance as well as the scientific content of the documentation sent by the Corporat
社名社名非公開職種安全性管理、品質保証、品質管理業務内容• Serving as the appointed Safety Manager, ensuring adherence to relevant regulations outlined in GVP ordinance 135 of the PMDA Act.• Proactively taking steps to promptly and effectively implement any necessary Field Safety Corrective Actions.• Conducting timely and efficient reporting of complaints, as well as handling, reviewing, and submitting foreign adverse event reports to PMDA in accordance with GVP ordinance 135.• Prompt
社名社名非公開職種安全性管理、品質保証、品質管理業務内容• Serving as the appointed Safety Manager, ensuring adherence to relevant regulations outlined in GVP ordinance 135 of the PMDA Act.• Proactively taking steps to promptly and effectively implement any necessary Field Safety Corrective Actions.• Conducting timely and efficient reporting of complaints, as well as handling, reviewing, and submitting foreign adverse event reports to PMDA in accordance with GVP ordinance 135.• Prompt
社名社名非公開職種営業(MR、MS、医療機器)、営業推進業務内容【職務内容】・営業組織の立ち上げ・営業計画の策定と実行・営業戦略の立案と実施・代理店体制の立ち上げとマネジメント求められる経験【応募資格】・医療機器業界経験者・セールス部門の管理経験(目安：１０年以上)・組織マネジメントのご経験があれば尚可※その他要件に関しては別途ご説明させて頂きます。保険健康保険,厚生年金保険,介護保険,雇用保険,労災保険待遇・福利厚生無し-休日休暇日曜日,土曜日,祝日-給与年収1,000 ～ 1,800万円
社名社名非公開職種営業(MR、MS、医療機器)、営業推進業務内容【職務内容】・営業組織の立ち上げ・営業計画の策定と実行・営業戦略の立案と実施・代理店体制の立ち上げとマネジメント求められる経験【応募資格】・医療機器業界経験者・セールス部門の管理経験(目安：１０年以上)・組織マネジメントのご経験があれば尚可※その他要件に関しては別途ご説明させて頂きます。保険健康保険,厚生年金保険,介護保険,雇用保険,労災保険待遇・福利厚生無し-休日休暇日曜日,土曜日,祝日-給与年収1,000 ～ 1,800万円
社名社名非公開職種フィールドサービスエンジニア、カスタマーサービス業務内容ワークライフバランス◎求められる経験プログラム言語を用いての実務経験、もしくは同水準のプログラム言語の知識【リーダーポジション】（上記に加えて）C++言語仕様についての知識/リーダー業、制作進行などのスタッフ管理経験保険健康保険 厚生年金保険 雇用保険休日休暇土曜日 日曜日 祝日給与年収600 ～ 1,000万円賞与有り
社名社名非公開職種フィールドサービスエンジニア、カスタマーサービス業務内容ワークライフバランス◎求められる経験プログラム言語を用いての実務経験、もしくは同水準のプログラム言語の知識【リーダーポジション】（上記に加えて）C++言語仕様についての知識/リーダー業、制作進行などのスタッフ管理経験保険健康保険 厚生年金保険 雇用保険休日休暇土曜日 日曜日 祝日給与年収600 ～ 1,000万円賞与有り
社名社名非公開職種薬事、メディカルライティング業務内容Join a global leader in the dental industry, offering a comprehensive lineup of dental aligner orthodontics and digital dental products.Work in a rapidly growing market with opportunities for long-term stability and career growth.Enjoy a flexible work environment, including the possibility of remote work, and a supportive company culture.求められる経験Qualifications:● Strong communication skills to collaborate, coordinate, and negotiate
社名社名非公開職種薬事、メディカルライティング業務内容Join a global leader in the dental industry, offering a comprehensive lineup of dental aligner orthodontics and digital dental products.Work in a rapidly growing market with opportunities for long-term stability and career growth.Enjoy a flexible work environment, including the possibility of remote work, and a supportive company culture.求められる経験Qualifications:● Strong communication skills to collaborate, coordinate, and negotiate
社名社名非公開職種安全性管理、品質保証、品質管理業務内容• QRCチームと協力して品質管理システムを維持する。• 製品実現に関連する作業（リリース製品のDMRや材料の管理など）を行う。• 製品のリリースを運営する（IQC、ラベル付け指示、市場リリース評価など）。• 不適合な製品を管理する。• リスク管理チームをリードし、関連する機能と協力して製品および下請け業者/サプライヤーの観点からリスク管理活動を実施する。• 本社および製造現場からの変更通知を評価し、関連する機能と協力して必要な措置を実施する。• データ分析およびCAPAに関連する作業を行う。求められる経験必須（MUST）• 製薬/医療機器/IVD業界での最低3年の経験 または 任意の製造業界での最低3年の品質に関連した経験• 英語と日本語の口頭および書面でのコミュニケーション能力• 基本的な品質管理システム（例：ISO 9001）/品質保証/品質管理手法の知識• 基本的なPCスキル（例：Microsoft Word/Excel/Powerpoint）
社名社名非公開職種安全性管理、品質保証、品質管理業務内容• QRCチームと協力して品質管理システムを維持する。• 製品実現に関連する作業（リリース製品のDMRや材料の管理など）を行う。• 製品のリリースを運営する（IQC、ラベル付け指示、市場リリース評価など）。• 不適合な製品を管理する。• リスク管理チームをリードし、関連する機能と協力して製品および下請け業者/サプライヤーの観点からリスク管理活動を実施する。• 本社および製造現場からの変更通知を評価し、関連する機能と協力して必要な措置を実施する。• データ分析およびCAPAに関連する作業を行う。求められる経験必須（MUST）• 製薬/医療機器/IVD業界での最低3年の経験 または 任意の製造業界での最低3年の品質に関連した経験• 英語と日本語の口頭および書面でのコミュニケーション能力• 基本的な品質管理システム（例：ISO 9001）/品質保証/品質管理手法の知識• 基本的なPCスキル（例：Microsoft Word/Excel/Powerpoint）
社名社名非公開職種営業(MR、MS、医療機器)、営業推進業務内容独自の製品と技術を駆使して、科学者や研究者が最先端の研究を進める手助けをしています。研究において先駆的な役割を果たし、革新的なアプローチが評価される環境が魅力です。従業員の個々の能力を最大限に活かし、成長を促進する仕組みが整っています。キャリアパスの透明性や研修機会などが提供され、従業員が自己実現を果たすサポートがあります。求められる経験Qualifications•生物学または関連分野の修士号または博士号•製薬およびバイオテクノロジー分野のライフサイエンス分野での5年以上の営業経験をお持ちの方•顧客・代理店のキーマンとの関係構築を管理する能力•組織横断的に働く能力•ソリューションおよびサービスの販売経験•プロジェクトマネジメント（ある程度の知識）•タンパク質研究、免疫学、免疫組織化学の経験があればなお可 •優れたコミュニケーション能力で、御客と社内でのコミュニケーションを大切にしビジネスにおける問題解決が可能•細部へのこだわり•担当エリアにお
社名社名非公開職種営業(MR、MS、医療機器)、営業推進業務内容独自の製品と技術を駆使して、科学者や研究者が最先端の研究を進める手助けをしています。研究において先駆的な役割を果たし、革新的なアプローチが評価される環境が魅力です。従業員の個々の能力を最大限に活かし、成長を促進する仕組みが整っています。キャリアパスの透明性や研修機会などが提供され、従業員が自己実現を果たすサポートがあります。求められる経験Qualifications•生物学または関連分野の修士号または博士号•製薬およびバイオテクノロジー分野のライフサイエンス分野での5年以上の営業経験をお持ちの方•顧客・代理店のキーマンとの関係構築を管理する能力•組織横断的に働く能力•ソリューションおよびサービスの販売経験•プロジェクトマネジメント（ある程度の知識）•タンパク質研究、免疫学、免疫組織化学の経験があればなお可 •優れたコミュニケーション能力で、御客と社内でのコミュニケーションを大切にしビジネスにおける問題解決が可能•細部へのこだわり•担当エリアにお
社名社名非公開職種アプリケーションスペシャリスト、クリニカルスペシャリスト業務内容- 開発対象疾患のトップ医師とネットワーキングすることができる。- XXXの開発品対象の疾患領域におけるナレッジやスキルが広がる・深まる。- 医学的見地から臨床試験をサポートするため、Globalの試験責任者とネットワーキングできる。- Globalの開発・試験計画を立てる役割（Clinical Research Director）になることもできる。- 日本における承認申請をリードするプロジェクトリーダーになれる- 治験の実施可能性を世界レベルで評価する担当者にもなれる。Medical Advisors provide medical and scientific expertise and guidance to investigators and CSU (Clinical Study Unit staff performing clinical trials within a CSU cluster to ensure
社名社名非公開職種アプリケーションスペシャリスト、クリニカルスペシャリスト業務内容- 開発対象疾患のトップ医師とネットワーキングすることができる。- XXXの開発品対象の疾患領域におけるナレッジやスキルが広がる・深まる。- 医学的見地から臨床試験をサポートするため、Globalの試験責任者とネットワーキングできる。- Globalの開発・試験計画を立てる役割（Clinical Research Director）になることもできる。- 日本における承認申請をリードするプロジェクトリーダーになれる- 治験の実施可能性を世界レベルで評価する担当者にもなれる。Medical Advisors provide medical and scientific expertise and guidance to investigators and CSU (Clinical Study Unit staff performing clinical trials within a CSU cluster to ensure
社名社名非公開職種安全性管理、品質保証、品質管理業務内容希少疾患領域に強みを持ち、プロダクトに魅力を感じてご入社される方の多い企業です少数精鋭の企業のため裁量権を持ってご活躍いただくことが可能です求められる経験・ヘルスケア、ライフサイエンス関連の学位歓迎・7年以上のPV業務のご経験・ビジネスレベルの英語力・PV規制の理解・PV関連データベースに関するご経験歓迎保険健康保険 厚生年金保険 雇用保険休日休暇土曜日 日曜日 祝日給与年収800 ～ 1,400万円賞与-雇用期間期間の定めなし
社名社名非公開職種安全性管理、品質保証、品質管理業務内容希少疾患領域に強みを持ち、プロダクトに魅力を感じてご入社される方の多い企業です少数精鋭の企業のため裁量権を持ってご活躍いただくことが可能です求められる経験・ヘルスケア、ライフサイエンス関連の学位歓迎・7年以上のPV業務のご経験・ビジネスレベルの英語力・PV規制の理解・PV関連データベースに関するご経験歓迎保険健康保険 厚生年金保険 雇用保険休日休暇土曜日 日曜日 祝日給与年収800 ～ 1,400万円賞与-雇用期間期間の定めなし
社名社名非公開職種安全性管理、品質保証、品質管理業務内容某外資系医療機器メーカー・同社では業界で注目されている独占製品をもっており、新たな製品ローンチを控え、同部門を強化すべく増員募集しております。・現在の従業員数は多くはありませんが、成長するスピード感は他社と比較しても非常に高く、 また、患者様の治療にとって画期的な製品となるため、その点に共感いただける方に是非お越しいただきたいと思っております。求められる経験・医療機器業界での経験者限定・QA全般業務のご経験のある方・グローバルとのやり取りを自身で実施、対応できる方保険健康保険,厚生年金保険,雇用保険,労災保険休日休暇日曜日,土曜日,祝日給与年収600 ～ 900万円賞与-
社名社名非公開職種安全性管理、品質保証、品質管理業務内容某外資系医療機器メーカー・同社では業界で注目されている独占製品をもっており、新たな製品ローンチを控え、同部門を強化すべく増員募集しております。・現在の従業員数は多くはありませんが、成長するスピード感は他社と比較しても非常に高く、 また、患者様の治療にとって画期的な製品となるため、その点に共感いただける方に是非お越しいただきたいと思っております。求められる経験・医療機器業界での経験者限定・QA全般業務のご経験のある方・グローバルとのやり取りを自身で実施、対応できる方保険健康保険,厚生年金保険,雇用保険,労災保険休日休暇日曜日,土曜日,祝日給与年収600 ～ 900万円賞与-
社名社名非公開職種フィールドサービスエンジニア、カスタマーサービス業務内容職務範囲／職務責任１．VTS機器の設置 ２．VTS機器の不具合対応 ３．VTS機器のメンテナンス対応４．VTS機器の導入に関しての営業／顧客支援（システム構成、設置場所、電気系統、ネットワーク系統、搬入等）５．VTS機器の客先へのデモ及び操作トレーニング ６．部下であるサービスエンジニア、アドミの教育／指導職務（業務）内容1 VTS機器の不具合対応 2 VTS機器の設置 3 VTS機器のメンテナンス 4 VTS機器の客策へのデモ及びトレーニング 5 １～３までのマネージメント 6 部下の教育／指導 7 機器導入に伴う営業／顧客支援求められる経験【必須】電子/測定システムのフィールドサービス及びそのマネージメント経験（医療機器FSE経験者歓迎）【あるといい】・施工管理経験・医療機器修理責任技術者資格保険健康保険 厚生年金保険 雇用保険休日休暇日曜日,土曜日,祝日給与年収550 ～ 750万円賞与ｰ
社名社名非公開職種フィールドサービスエンジニア、カスタマーサービス業務内容職務範囲／職務責任１．VTS機器の設置 ２．VTS機器の不具合対応 ３．VTS機器のメンテナンス対応４．VTS機器の導入に関しての営業／顧客支援（システム構成、設置場所、電気系統、ネットワーク系統、搬入等）５．VTS機器の客先へのデモ及び操作トレーニング ６．部下であるサービスエンジニア、アドミの教育／指導職務（業務）内容1 VTS機器の不具合対応 2 VTS機器の設置 3 VTS機器のメンテナンス 4 VTS機器の客策へのデモ及びトレーニング 5 １～３までのマネージメント 6 部下の教育／指導 7 機器導入に伴う営業／顧客支援求められる経験【必須】電子/測定システムのフィールドサービス及びそのマネージメント経験（医療機器FSE経験者歓迎）【あるといい】・施工管理経験・医療機器修理責任技術者資格保険健康保険 厚生年金保険 雇用保険休日休暇日曜日,土曜日,祝日給与年収550 ～ 750万円賞与ｰ
社名社名非公開職種薬事、メディカルライティング業務内容Opportunity to work with cutting-edge medical technologies that improve healthcare outcomes worldwide.emphasizes innovation and invests in research and development, fostering a dynamic and forward-thinking work environment.Global presence provides employees with opportunities for professional growth and international collaboration.求められる経験Education Requirements:- BA degree in Science is mandatoryBasic Qualifications & Required Exp
社名社名非公開職種薬事、メディカルライティング業務内容Opportunity to work with cutting-edge medical technologies that improve healthcare outcomes worldwide.emphasizes innovation and invests in research and development, fostering a dynamic and forward-thinking work environment.Global presence provides employees with opportunities for professional growth and international collaboration.求められる経験Education Requirements:- BA degree in Science is mandatoryBasic Qualifications & Required Exp
社名社名非公開職種営業(MR、MS、医療機器)、営業推進業務内容SUMMARY/POSITION OBJECTIVE:This position will be a member of XXX Japan’s Commercial Operation team leading execution tasks to qualitatively and quantitatively support strategic and tactical decision making in the areas of sales force and marketing effectiveness. This position will also support the enhancement of internal CRM tool, BI dashboard, etc. The role will require an analytical, collaborative, communicative, and detai
社名社名非公開職種営業(MR、MS、医療機器)、営業推進業務内容SUMMARY/POSITION OBJECTIVE:This position will be a member of XXX Japan’s Commercial Operation team leading execution tasks to qualitatively and quantitatively support strategic and tactical decision making in the areas of sales force and marketing effectiveness. This position will also support the enhancement of internal CRM tool, BI dashboard, etc. The role will require an analytical, collaborative, communicative, and detai
社名社名非公開職種薬事、メディカルライティング業務内容• Serving as a contact point for the company, coordinates for pharmaceutical affairs matters on product development between internal concerned departments and regulatory authority.• Performs pharmaceutical regulatory affairs tasks for obtaining pharmaceutical product approval.• Prepares various pharmaceutical regulatory affairs documents in a timely and appropriate manner according to the product development plan.• Manages pharma
社名社名非公開職種薬事、メディカルライティング業務内容• Serving as a contact point for the company, coordinates for pharmaceutical affairs matters on product development between internal concerned departments and regulatory authority.• Performs pharmaceutical regulatory affairs tasks for obtaining pharmaceutical product approval.• Prepares various pharmaceutical regulatory affairs documents in a timely and appropriate manner according to the product development plan.• Manages pharma
社名社名非公開職種営業(MR、MS、医療機器)、営業推進業務内容Job Description:• Work closely with the Country GM to define and articulate the XXX Japan’s transformational organization strategic direction.• Develop and maintain a comprehensive XXX Japan’s country strategic plan, including XXX Japan shared objectives, goals, and key performance indicators (KPIs).• Act as a hub for various general questions, requests, and projects that come to the Country GM from Global/Region and make ne
社名社名非公開職種営業(MR、MS、医療機器)、営業推進業務内容Job Description:• Work closely with the Country GM to define and articulate the XXX Japan’s transformational organization strategic direction.• Develop and maintain a comprehensive XXX Japan’s country strategic plan, including XXX Japan shared objectives, goals, and key performance indicators (KPIs).• Act as a hub for various general questions, requests, and projects that come to the Country GM from Global/Region and make ne
社名社名非公開職種営業(MR、MS、医療機器)、営業推進業務内容同社の製品シェアの拡大を図るため、この職務では、以下のことを行っていただきます。- 効果的な営業戦略を立案・実施し、会社の営業目標達成に向けて、全国営業組織をリードする。- 営業部隊の効果的な活動を可能にする再現可能な営業プロセスを開発する。- 効果的なビジョンの伝達、積極的なコーチング、能力開発を通じてリーダーシップを発揮し、販売結果を目標と比較し、必要に応じて適切な是正措置を講じる。- アナリティクスを活用し、販売予測と戦略策定能力を強化する。- 売上管理と予算管理を含む事業計画プロセスを推進する。- 営業スタッフの効果的な採用、オリエンテーション、トレーニング、能力開発、定着化を図る。- 週次、月次、四半期ごとの売上予測プロセスを管理し、優れた予測を推進する。- 主要な戦略的顧客関係管理を構築する。- 他部門と連携し、、ビジネス上の重要な問題や機会に対処する。- 必要に応じて顧客の問題や懸念を特定し、解決する。求められる経験医療機器業界で
社名社名非公開職種営業(MR、MS、医療機器)、営業推進業務内容同社の製品シェアの拡大を図るため、この職務では、以下のことを行っていただきます。- 効果的な営業戦略を立案・実施し、会社の営業目標達成に向けて、全国営業組織をリードする。- 営業部隊の効果的な活動を可能にする再現可能な営業プロセスを開発する。- 効果的なビジョンの伝達、積極的なコーチング、能力開発を通じてリーダーシップを発揮し、販売結果を目標と比較し、必要に応じて適切な是正措置を講じる。- アナリティクスを活用し、販売予測と戦略策定能力を強化する。- 売上管理と予算管理を含む事業計画プロセスを推進する。- 営業スタッフの効果的な採用、オリエンテーション、トレーニング、能力開発、定着化を図る。- 週次、月次、四半期ごとの売上予測プロセスを管理し、優れた予測を推進する。- 主要な戦略的顧客関係管理を構築する。- 他部門と連携し、、ビジネス上の重要な問題や機会に対処する。- 必要に応じて顧客の問題や懸念を特定し、解決する。求められる経験医療機器業界で
社名社名非公開職種薬事、メディカルライティング業務内容The role is responsible for implementation of regulatory submission, and working with the related organization to ensure full compliance with all laws, regulations, policies and standards within Japan. 彼の役割は薬事申請の実施、及び、関連部門と協同して日本の全ての法規制、ポリシー、基準に適合することを確実にする。Responsible for the regulatory efforts of the individual in support of the organization’s business objectives by ensuring regulatory compliance for all products they market, p
社名社名非公開職種薬事、メディカルライティング業務内容The role is responsible for implementation of regulatory submission, and working with the related organization to ensure full compliance with all laws, regulations, policies and standards within Japan. 彼の役割は薬事申請の実施、及び、関連部門と協同して日本の全ての法規制、ポリシー、基準に適合することを確実にする。Responsible for the regulatory efforts of the individual in support of the organization’s business objectives by ensuring regulatory compliance for all products they market, p
社名社名非公開職種臨床開発、CRA、CRC業務内容豊富なパイプラインを有し高い成長性を示す企業です。日本では一人目の採用となるため、グローバルと協業しながら業務を行っていただきます海外との接点が豊富にあり、英語力やGlobal環境下での業務経験が活かせます。求められる経験・Project Managerのご経験を含む臨床開発におけるご経験 (10年以上)・部下のマネジメント経験・オンコロジー領域における臨床開発のご経験・ビジネスレベルの英語力保険健康保険 厚生年金保険 雇用保険休日休暇土曜日 日曜日 祝日給与年収1,300 ～ 2,000万円賞与-雇用期間期間の定めなし
社名社名非公開職種臨床開発、CRA、CRC業務内容豊富なパイプラインを有し高い成長性を示す企業です。日本では一人目の採用となるため、グローバルと協業しながら業務を行っていただきます海外との接点が豊富にあり、英語力やGlobal環境下での業務経験が活かせます。求められる経験・Project Managerのご経験を含む臨床開発におけるご経験 (10年以上)・部下のマネジメント経験・オンコロジー領域における臨床開発のご経験・ビジネスレベルの英語力保険健康保険 厚生年金保険 雇用保険休日休暇土曜日 日曜日 祝日給与年収1,300 ～ 2,000万円賞与-雇用期間期間の定めなし
社名社名非公開職種臨床開発、CRA、CRC業務内容同社の日本における臨床開発プロジェクトを責任者としてリードいただける方を募集しております。CNS領域の経験者はもちろんですが、今後CNS領域に関わりたい方も歓迎しております。枢神経領域に強みを持つ企業であり、疾患の原因そのものに作用する期待値の高いパイプラインを有しています。求められる経験・MDまたはPhD修了者・バイオ医薬品業界での臨床開発経験（製品開発で3年以上）・PMDAとの折衝経験・グローバルとやり取りできるビジネスレベルの英語力保険健康保険 厚生年金保険 雇用保険休日休暇土曜日 日曜日 祝日給与年収1,300 ～ 2,000万円賞与-雇用期間期間の定めなし
社名社名非公開職種臨床開発、CRA、CRC業務内容同社の日本における臨床開発プロジェクトを責任者としてリードいただける方を募集しております。CNS領域の経験者はもちろんですが、今後CNS領域に関わりたい方も歓迎しております。枢神経領域に強みを持つ企業であり、疾患の原因そのものに作用する期待値の高いパイプラインを有しています。求められる経験・MDまたはPhD修了者・バイオ医薬品業界での臨床開発経験（製品開発で3年以上）・PMDAとの折衝経験・グローバルとやり取りできるビジネスレベルの英語力保険健康保険 厚生年金保険 雇用保険休日休暇土曜日 日曜日 祝日給与年収1,300 ～ 2,000万円賞与-雇用期間期間の定めなし
社名社名非公開職種安全性管理、品質保証、品質管理業務内容・同社は日本発のヘルスケアAIのスタートアップ企業です。・世界初の試みである、同社製品の内視鏡AIを用いた画像診断ソフトウェアを用いて、国内のみならず世界中のドクターたちのパートナーとして、がん治療に大きな貢献を期待されています。仕事内容内視鏡AI（ソフトウェア）の開発において、試験計画、テスト、実施、監査対応、リスクマネジメントなど幅広くをご担当いただきます。入社後は品質保証グループに所属して頂き、現メンバーとタッグを組む形で業務をお願いしたいと考えております。本ポジションは医療機器周り以外を経験されてきた方でも、受け入れ可能なポジションです。医療機器周りのことについては入社後に学ぶ機会をご用意しております。【業務内容】・診断支援ソフトウェア製品のシステムレベル試験・要件や設計仕様等の技術的レビュー、改善提案・診断支援ソフトウェア製品のバリデーション・検証において発見された不具合、問題事項の管理、解決・上記業務遂行にともなう協力会社の委託管理求められ
社名社名非公開職種安全性管理、品質保証、品質管理業務内容・同社は日本発のヘルスケアAIのスタートアップ企業です。・世界初の試みである、同社製品の内視鏡AIを用いた画像診断ソフトウェアを用いて、国内のみならず世界中のドクターたちのパートナーとして、がん治療に大きな貢献を期待されています。仕事内容内視鏡AI（ソフトウェア）の開発において、試験計画、テスト、実施、監査対応、リスクマネジメントなど幅広くをご担当いただきます。入社後は品質保証グループに所属して頂き、現メンバーとタッグを組む形で業務をお願いしたいと考えております。本ポジションは医療機器周り以外を経験されてきた方でも、受け入れ可能なポジションです。医療機器周りのことについては入社後に学ぶ機会をご用意しております。【業務内容】・診断支援ソフトウェア製品のシステムレベル試験・要件や設計仕様等の技術的レビュー、改善提案・診断支援ソフトウェア製品のバリデーション・検証において発見された不具合、問題事項の管理、解決・上記業務遂行にともなう協力会社の委託管理求められ
社名社名非公開職種臨床開発、CRA、CRC業務内容◆国際共同臨床試験の日本国内実施・管理として、各種必須文書作成・管理、国内SOP、整備・管理、TMF管理、進捗管理、IM/SIV/dry-run管理・補助、等◆モニタリングCRO管理として、会議設定、議事録確認・管理、擦り合わせSOP 作成・管理、進捗管理、支払い管理、等◆3rd vendor管理として、契約締結、作業手順書作成・管理、進捗管理、打合せ管理、経費管理、等◆治験製品・治験機器管理として、logistic courier管理、資材発注・管理、等◆AT子会社との連携として、打合せ設定、議事録作成・管理、等◆治験調整医師・医学専門家・治験実施責任医師等との打合せ・調整、等◆規制当局との対応として、治験相談・治験届対応、安全性報告対応、等◆その他臨床開発業務に付随する業務求められる経験◆医学・薬学・生物学・農学等の分野で修士以上の学位のある方。（地頭力）◆モニタリング業務を3年程度経験し、ICH-GCP及びJ-GCPに精通している方。（専門性）◆業務に
社名社名非公開職種臨床開発、CRA、CRC業務内容◆国際共同臨床試験の日本国内実施・管理として、各種必須文書作成・管理、国内SOP、整備・管理、TMF管理、進捗管理、IM/SIV/dry-run管理・補助、等◆モニタリングCRO管理として、会議設定、議事録確認・管理、擦り合わせSOP 作成・管理、進捗管理、支払い管理、等◆3rd vendor管理として、契約締結、作業手順書作成・管理、進捗管理、打合せ管理、経費管理、等◆治験製品・治験機器管理として、logistic courier管理、資材発注・管理、等◆AT子会社との連携として、打合せ設定、議事録作成・管理、等◆治験調整医師・医学専門家・治験実施責任医師等との打合せ・調整、等◆規制当局との対応として、治験相談・治験届対応、安全性報告対応、等◆その他臨床開発業務に付随する業務求められる経験◆医学・薬学・生物学・農学等の分野で修士以上の学位のある方。（地頭力）◆モニタリング業務を3年程度経験し、ICH-GCP及びJ-GCPに精通している方。（専門性）◆業務に
社名社名非公開職種薬事、メディカルライティング業務内容化粧品製造販売業者 ブランド薬事業務の遂行【主要業務】1. (70%) ブランド薬事規制業務• マーケティングおよび R&D と協力し、製品の成分、製品訴求、および製品表示が日本の規制に適合している事の確認• 医薬部外品の申請書類作成・申請業務医薬部外品の外部機関への承認申請のための試験(試験方法の検討・相談から申請データの作成まで)、必要に応じて医薬部外品原料規格に基づく試験依頼外国製造業者の登録• 化粧品の届出業務2. (30%) 安全管理責任者(安責)業務• GVP の順守・運用・維持• 有害事象(皮膚クレーム等)の対応求められる経験・薬学・化学の学位・化粧品・医薬部外品の申請業務経験・輸入化粧品会社での医薬部外品申請業務経験・外資系化粧品会社での経験。・ビジネスレベルの日本語と英語でのコミュニケーション保険健康保険 厚生年金保険 雇用保険,労災保険休日休暇土曜日 日曜日 祝日給与年収500 ～ 700万円賞与-
社名社名非公開職種薬事、メディカルライティング業務内容化粧品製造販売業者 ブランド薬事業務の遂行【主要業務】1. (70%) ブランド薬事規制業務• マーケティングおよび R&D と協力し、製品の成分、製品訴求、および製品表示が日本の規制に適合している事の確認• 医薬部外品の申請書類作成・申請業務医薬部外品の外部機関への承認申請のための試験(試験方法の検討・相談から申請データの作成まで)、必要に応じて医薬部外品原料規格に基づく試験依頼外国製造業者の登録• 化粧品の届出業務2. (30%) 安全管理責任者(安責)業務• GVP の順守・運用・維持• 有害事象(皮膚クレーム等)の対応求められる経験・薬学・化学の学位・化粧品・医薬部外品の申請業務経験・輸入化粧品会社での医薬部外品申請業務経験・外資系化粧品会社での経験。・ビジネスレベルの日本語と英語でのコミュニケーション保険健康保険 厚生年金保険 雇用保険,労災保険休日休暇土曜日 日曜日 祝日給与年収500 ～ 700万円賞与-
社名社名非公開職種営業(MR、MS、医療機器)、営業推進業務内容担当する顧客企業（主に人事部や人材開発室）に対して、顧客の課題に応じた企業研修やアセスメント等の人材育成に関するサービスの提案を行っていただきます。＜商材＞研修やアセスメント、通信教育、eラーニング、ビジネスカレッジ（公開セミナー）など企業の人や組織の課題に対応できるさまざまな人材育成サービスを顧客提供。＜顧客について＞上場企業から中小企業までさまざまで約６０００社にのぼります。多くは既存顧客となっており、新規営業は全体の20％程度です。＜市況＞働き方や社内コミュニケーションのあり方が変化している中、新たな組織課題を抱えている顧客が多く、担当者としてそのような顧客課題に向き合い、コンサルティングを行っていただきます。＜職務のポイント＞人材育成は長期にわたって伴走することが重要であるからこそ、定期的なご訪問によるヒアリングと、課題に寄り添った企画・提案を続けて信頼を得ていくことを重視しています。＜営業活動の流れ＞▼課題のヒアリング事業の先を見据え
社名社名非公開職種営業(MR、MS、医療機器)、営業推進業務内容担当する顧客企業（主に人事部や人材開発室）に対して、顧客の課題に応じた企業研修やアセスメント等の人材育成に関するサービスの提案を行っていただきます。＜商材＞研修やアセスメント、通信教育、eラーニング、ビジネスカレッジ（公開セミナー）など企業の人や組織の課題に対応できるさまざまな人材育成サービスを顧客提供。＜顧客について＞上場企業から中小企業までさまざまで約６０００社にのぼります。多くは既存顧客となっており、新規営業は全体の20％程度です。＜市況＞働き方や社内コミュニケーションのあり方が変化している中、新たな組織課題を抱えている顧客が多く、担当者としてそのような顧客課題に向き合い、コンサルティングを行っていただきます。＜職務のポイント＞人材育成は長期にわたって伴走することが重要であるからこそ、定期的なご訪問によるヒアリングと、課題に寄り添った企画・提案を続けて信頼を得ていくことを重視しています。＜営業活動の流れ＞▼課題のヒアリング事業の先を見据え
社名社名非公開職種アプリケーションスペシャリスト、クリニカルスペシャリスト業務内容The product lineup is rich and diverse.In any case, high quality is prioritized, and in the rare event of a malfunction in our in-house manufacturing, we can respond promptly with solutions. This sets us apart from other companies, which often outsource to larger entities.Flexible working style.求められる経験Requirements:●PhD degree in Life Sciences focus areas such as molecular biology.●Major in life sciences with practic
社名社名非公開職種アプリケーションスペシャリスト、クリニカルスペシャリスト業務内容The product lineup is rich and diverse.In any case, high quality is prioritized, and in the rare event of a malfunction in our in-house manufacturing, we can respond promptly with solutions. This sets us apart from other companies, which often outsource to larger entities.Flexible working style.求められる経験Requirements:●PhD degree in Life Sciences focus areas such as molecular biology.●Major in life sciences with practic
社名社名非公開職種営業(MR、MS、医療機器)、営業推進業務内容Job SUMMARY:The position is responsible for sales force deployment, territory alignment, target setting, incentive programs, and business analysis and reporting systems. It's a critical support so that sales organization can operate efficiently and effectively.KEY DUTIES AND RESPONSIBILITIES: Describe scope:% of Time orImportanceResource allocation, including sales force sizing analysis, deployment with structure, and territ
社名社名非公開職種営業(MR、MS、医療機器)、営業推進業務内容Job SUMMARY:The position is responsible for sales force deployment, territory alignment, target setting, incentive programs, and business analysis and reporting systems. It's a critical support so that sales organization can operate efficiently and effectively.KEY DUTIES AND RESPONSIBILITIES: Describe scope:% of Time orImportanceResource allocation, including sales force sizing analysis, deployment with structure, and territ
社名社名非公開職種安全性管理、品質保証、品質管理業務内容Job DescriptionThe Senior Manager, New Oral Solid Product introduction, will be responsible for Quality oversight of NPI projects of oral solid dosage for Japan market, and ensure launch readiness for commercial supply. The candidate will be a representative of Japan Quality at NPI projects to global and domestic stakeholders, especially focused on the development, commercial launch and the steady supply for the designated produ
社名社名非公開職種安全性管理、品質保証、品質管理業務内容Job DescriptionThe Senior Manager, New Oral Solid Product introduction, will be responsible for Quality oversight of NPI projects of oral solid dosage for Japan market, and ensure launch readiness for commercial supply. The candidate will be a representative of Japan Quality at NPI projects to global and domestic stakeholders, especially focused on the development, commercial launch and the steady supply for the designated produ