Page 11 - 347 biotechnology & pharmaceutical jobs found in 東京都

社名社名非公開職種臨床開発、CRA、CRC業務内容・グローバルQMS（GCP）の構築、Issue Management (CAPA対応等を含む）・レギュラトリー・インテリジェンス及びリスクレジスターに関する業務・Global/Local SOPのマネジメント業務・Global/LocalのGCP業務のサポート求められる経験【必須要件】・臨床のモニター経験（2年以上）・SOP作成関連及びQM/QA関連業務経験（2年以上）【歓迎要件】・臨床のQC経験があれば尚よい・マネジメント、チームビルディング経験があれば尚よい・他社（CRO,共同開発会社等）もしくは海外拠点との折衝経験があれば尚よい保険健康保険,厚生年金保険,介護保険,雇用保険,労災保険休日休暇日曜日,土曜日,祝日給与年収500 ～ 850万円賞与1500000

社名社名非公開職種メディカルアフェアーズ、学術業務内容研究開発に投資をするパイプラインの豊富な企業です。HQにおけるMSL業務に携わることができます。求められる経験【Qualifications】・MSの学位を有している方・MD, PhDの学位を有する方が望ましい【Required】・科学的情報を理解し、効果的なコミュニケーションを取ることができる方・業務遂行に必要なレベルの英語力を有する方・友好な対人関係を構築し、優れた交渉力を有する方・リーダーシップを発揮できる方・科学的情報を分析する能力を有する方【Preferred】・腎臓内科の専門知識を有する方・腎臓内科のメディカルアフェアーズ、研究あるいは臨床開発経験を有する方保険健康保険,厚生年金保険,介護保険,雇用保険,労災保険休日休暇日曜日,土曜日,祝日給与年収700 ～ 1,200万円賞与1500000

社名社名非公開職種研究、非臨床業務内容研究開発力のあるパイプラインの豊富な企業です。働き易い制度が充実しています。様々なモダリティを扱っており、最新技術に触れながら創薬に携われます。求められる経験【必須要件】・がんあるいは免疫関連疾患の分野における研究経験（5年程度）・薬学系、医学系、理学系もしくは工学系の大学院修士あるいは博士課程を修了（6年制大学卒も含む）【歓迎要件】・製薬企業での研究業務・プロジェクトリーダーなどの研究統括経験・投稿論文や学会発表など、対外的な研究実績保険健康保険,厚生年金保険,介護保険,雇用保険,労災保険休日休暇日曜日,土曜日,祝日給与年収500 ～ 700万円賞与1000000

社名社名非公開職種アプリケーションスペシャリスト、クリニカルスペシャリスト業務内容主に医療機関をメインターゲットとして、臨床検査試薬事業、検査関連サービス事業、ヘルスケア関連サービス事業を展開しています。今般、営業支援体制強化を目的とし、主に医療機関等客先に出向いて下記の業務を行う、アプリケーションスペシャリストを募集いたします。新型コロナの影響により、検査機器の新規契約が増加しており、カスタマーサポートの充実を目的とした増員となります。【主なMISSION】・顧客先での試薬性能評価及び評価データの集計及び報告・支援・顧客及び社内への試薬・機器取扱いトレーニングの企画・実行・R&D部門、マーケティング部門含めた社内各部署からの情報収集・フィードバック※メンバー5名にて全国をカヴァーしております。主に臨床検査試薬（IVD)領域の機器に関するサポートをメインに、営業員と連携をとりながら顧客の製品導入をサポートする業務です。※全国の医療機関を中心とした顧客が、機器の新規導入・検査項目の追加導入を行う際に上記業務を

社名社名非公開職種アプリケーションスペシャリスト、クリニカルスペシャリスト業務内容Looking for a Bilingual IT Manager with experience with AS 400 systems to join a well known international company with a strong stable business in Japan.- As the IT Manager in Japan you will take control of the day to day IT operations here in Japan - Manager a small IT team of under 5 people - Currently the company is on AS 400 with plans to upgrade to SAP in the future - You will work closely with global counterpa

社名社名非公開職種アプリケーションスペシャリスト、クリニカルスペシャリスト業務内容・Global and multinational company with plenty of opportunity to use English and Japanese (IT Team has about 20 people and one-third are non-Japanese).・Work at one of the world's top 20 brands with a great market share in its industry.・Great exposure locally (sales, marketing, etc.,) and regionally while leading and working with autonomy over the company's IT roadmap ー planning, selection, implementation.求められる経験-5+ y

社名社名非公開職種安全性管理、品質保証、品質管理業務内容・業界唯一の製品をもつ同社では、今後の拡大を見込み人員強化を行っております。・QA全般の業務、ならびにチームマネジメントを実施頂ける方を募集しております。求められる経験・医療機器業界のご経験・QA業務全般のご経験・ビジネスレベルの英語力(Reading/Writing)・マネジメントのご経験【尚可】・総括資格の保持者、あるいは資格要件を満たしている方保険健康保険,厚生年金保険,雇用保険,労災保険休日休暇日曜日,土曜日,祝日給与年収700 ～ 1,200万円賞与-

社名社名非公開職種安全性管理、品質保証、品質管理業務内容同社新製品の増加に伴い、QA Specialistポジションを増員募集いたします。医療機器の品質保証業務全般1)　QMS省令に基づく品質マネジメントシステムの維持・管理業務（文書記録管理・変更管理・教育訓練管理・是正措置予防措置管理等）2)　QMS適合性調査・各業態許可・登録・更新の申請及び立入対応、取引先による監査対応3)　品質関連案件に関する海外製造所及び他社との調整業務4)　品質情報処理（苦情・回収·行政報告等の対応）5)　内部監査、供給者監査等の実施・管理業務6)　手順書・様式等の作成業務7）従業員に対するQMS教育8)　その他品質保証業務全般求められる経験【必要なスキル】 QMS省令、1S013485等の品質マネジメントシステム関連の知識薬機法下における品質保証、品質管理、製造管理等業務（医療機器業務経験歓迎、3年以上が望ましい）社内外及び海外製造元との折衝／コミュニケーション能力（英語：ビジネスレベル)パソコンのスキル(Word、Excel

社名社名非公開職種安全性管理、品質保証、品質管理業務内容市販後情報課では、Covid-19治療薬をはじめ感染症領域やワクチン領域等のがん領域以外の幅広い領域の製品を担当しています。また、個別症例の安全性情報を取り扱っている部署として、製販後調査、安全対策、薬事、品質管理などのステークホルダーと連携しています。私たちは、コンプライアンス違反なく症例報告を進めるとともに、ステークホルダーと連携し、承認された製品を安全に使用していただくために日々取り組んでいます。市販品に関する有害事象等情報の処理業務（国内・海外個別症例・文献・学会情報・措置情報の収集、評価、PMDAおよび米国本社への報告）症例処理に関するベンダー管理GPSP適合性調査 実地調査対応（有害事象関連）提携会社等との安全性情報の取り扱いに関する交渉・調整求められる経験・3年以上の有害事象等の症例処理経験および安全性データベースに関する知識(市販薬の処理経験があれば尚可)・安全性に関する法律、規制に対する知識・薬学・医学に関する基本的知識（薬学・医学分

社名社名非公開職種安全性管理、品質保証、品質管理業務内容当社製品の品質管理に関する実務業務を行うポジション。当社製品の品質管理に関する実務業務を行うポジション医療機器のQMSに基づいて、歯科用製品(機器類、歯科材料、インプラント等)の受入から出荷に係る品質管理業務を行う。・製品の検査、分析を通じて品質評価を行い、関連部門に報告する。・関連部署と連携し、品質管理体制及び工程管理体制を現場に浸透させる。・製造拠点において、QMSに係る業務を担当する。＜主なコミュニケーション先＞　本社（欧州・米州）品質保証、製造部門担当者　当社品質保証部門、製造部門、マーケティング、サービス部門担当者求められる経験製造業での品質保証・品質管理経験英語でのコミュニケーション：ビジネスレベルでの読書き医療機器責任技術者要件を有する方ISO9001、ISO13485の知識保険労災保険休日休暇日曜日,土曜日,祝日給与年収400 ～ 500万円賞与--

社名社名非公開職種安全性管理、品質保証、品質管理業務内容当社製品の品質保証に関する実務業務及びチームマネジメントを行うポジション歯科用製品(機器類、歯科材料、インプラント、歯科麻酔薬等)に関して品質実務を行うとともに、部下4名規模のマネジメントを行う。・品質部門として、組織・システムに対して深い認識・理解を持つ。・医薬品医療機器等法の要求事項を理解し、当社の品質システム文書への展開を行う。・国内外製造業者との品質に関する取り決めを維持し、QMSの有効性を定期的に確認する。・当社製品の品質に関して、国内市場の情報を収集・分析し、製品サービスに反映する。・品質問題が生じた場合、海外等製造元に働きかけ、根本原因解明から再発防止まで一連の対応をトラッキングする。・お客様（BtoB、BtoC）に対し、当社製品の品質に関する件を適宜適切に解析・報告し、品質への信頼感を高め、安心して当社製品をお使いいただけるよう働きかける。・必要に応じお客様および当社サービスエンジニアに対し、品質情報および技術アドバイスを行う。・関連部

社名社名非公開職種営業(MR、MS、医療機器)、営業推進業務内容当該企業のコマーシャルエクセレンスを達成すべく、営業企画業務及び営業推進、営業管理といった広汎にわたる業務を担う。特に論理的思考・仮説思考を駆使してMR/営業部の活動分析を行い、成功要因や克服すべき課題を明確にしてマネジメント層をはじめ BU リードや営業部長、MRにフィードバックし、営業効果向上に貢献する。また、同時にマーケティングと協働し、戦略策定のサポート、KPI 設定、SFE/SFA 項目設定、進捗管理、Globalへのレポート業務も行う。また営業・マーケティングの部門横断的課題に関しては、関係部署と協力しながら各種タスクフォースやプロジェクトのマネジメントを行う。 You will be responsible for: A. 営業企画業務 １．実績関連データ （営業活動系全般、販売実績、市場データ 他）の分析及び課題抽出・問題解決策の考案 ２．SFE 戦略の立案 (テリトリアライメント、販売目標配分、インセンティブプラン、KP

社名社名非公開職種臨床開発、CRA、CRC業務内容臨床薬理部は、企画推進グループとPKMSグループからなり、グローバルな視点での医薬品の早期開発意思決定、用法用量の最適化のために、研究本部を含め関連部門との密接な連携の下、初期臨床開発戦略・臨床試験計画の立案・実施、および薬物動態解析，モデリング&シミュレーション業務（M&S）を行います。本職においてはグローバルプロジェクトチームの日本PKMS担当としてM&S業務および薬物動態解析を遂行いただきます。求められる経験【Qualifications】・臨床あるいは非臨床試験データ解析の経験者・統計解析ソフト(R, SASなど), PKPD関連解析ソフト（NONMEM, Phoenix, Simcypなど），数値計算ソフト(Matlab)などいずれかの使用経験【Required】・数理モデルを用いたデータ解析に興味のある方。・臨床薬理学およびそれに関連したM&Sに興味のある方・TOEICスコア730点以上が望ましい。【Preferred】・定量的システム薬理学(Q

社名社名非公開職種営業(MR、MS、医療機器)、営業推進業務内容役割概要：ニューコマーシャルモデル担当案件に関する部門横断プロジェクトマネジメント（グルーバル案件を含む）•コマーシャル組織の部門横断プロジェクトマネジメントo複数の事業部門にまたがる部門横断プロジェクトマネジメントo営業部門と関連部門との協働プロジェクトのマネジメントo外部ビジネスパートナーとの共同プロジェクトのマネジメント•営業活動（MRを含めたオムニチャネル活動）と業績や各種KPIなどの分析•CRM・SFA、実消化、DWH（データウェアハウス）の推進・管理運用・トレーニング•インセンティブ報酬プランの設計運用求められる経験•大学卒業以上•製薬会社での勤務経験または製薬会社へのコンサルティング経験•医薬品のデータ・システムに関する知識（JD-NET、ENCISE、IQVIA、ULTMARC、VEEVAなど）　•プロジェクトマネジメント、クロスファンクショナルな環境で仕事を進め、実行するスキル•ステークホルダーマネジメント•リーダーシップ（主

社名社名非公開職種営業(MR、MS、医療機器)、営業推進業務内容•営業活動と業績の分析から得られた成功要因や課題を営業戦略・戦術に活かすために関連部署と連携しながらフィールドへのコミュニケーションプランを立案及びシニアマネジメントへの提案•中長期的な市場環境変化を見越した上で、関連部署と連携しながらプロアクティブに営業戦略およびイノベーティブな戦術を立案•CRM・SFA・DWH各機能について、営業組織の要件を纏め、ITと協業して生産性向上・効率化推進とトレーニング•社内データのマスタ（JD-NET、組織、人事、テリトリー、薬局紐付、製品、顧客）管理プロセスを構築し、常に最新且つ正確な運用•業務改善や文化醸成をクロスファンクションで行うコミュニケーションやプロジェクトマネジメント•セグメンテーションとターゲティング、KPI目標設定、売上計画設定、インセンティブ報酬計画設計などのプロセスの実行・サポート•グローバルチームへのビジネス要件の伝達とグローバルプロジェクトの推進•業界やテクノロジーのトレンドを調査して

社名社名非公開職種研究、非臨床業務内容パイプラインで且つ研究開発に投資をしている。世の中にない全く新しい創薬技術の研究開発にチャレンジできる。求められる経験・複合医薬品を用いた研究経験（3年以上）・薬学系、医学系、理学系もしくは工学系の大学院修士あるいは博士課程を修了（6年制大学卒も含む）・有機化学の知識、ケミストリーを利用した実験経験保険健康保険,厚生年金保険,介護保険,雇用保険,労災保険休日休暇祝日給与年収700 ～ 900万円賞与2000000

社名社名非公開職種アプリケーションスペシャリスト、クリニカルスペシャリスト業務内容泌尿器領域で使用される製品の使用方法における社内外（営業メンバーや医療従事者）に向けたトレーニング・教育を実施して頂きます。海外本社のクリニカルチームと連携し製品について学んで頂いた後、社内外（製品をご使用いただく医療従事者や社内営業メンバーなど）へ向けて製品の使い方などのデモンストレーション・トレーニングを実施頂くポジションです。求められる経験・臨床業務のご経験、あるいは臨床知識をお持ちの方（泌尿器分野のご経験者歓迎）・もしくは医療機器メーカーでのクリニカルスペシャリストのご経験者・ビジネスレベルの英語力（海外でのトレーニングが受けられるレベルが求められます）保険雇用保険休日休暇日曜日,土曜日,祝日給与年収700 ～ 900万円賞与--

社名社名非公開職種安全性管理、品質保証、品質管理業務内容ゆくゆくはグループ全体の品質保証を担っていただけるコアメンバーを求めています。海外の製造拠点もありますので、グローバルに活躍することも可能です。求められる経験製薬企業・原薬企業・GMPコンサルティング企業での品質関連業務経験もしくは監査経験保険雇用保険休日休暇祝日給与年収580 ～ 1,000万円賞与支給あり

社名社名非公開職種薬事、メディカルライティング業務内容【職務内容】・医療機器クラスⅠ～Ⅳの薬事認証・承認の新規取得や維持に係る申請戦略立案・課員に対するマネージメント業務求められる経験【必要な経験・スキル】・医療機器クラスⅠ～Ⅳの薬事申請の実務経験を有する方・申請書作成に必要な国内外製造元からの収集等を独力で行える交渉力を有する方・課員に対してマネージメントができる能力や経験を有する方【尚良いご経験】・循環器分野の医療機器薬事業務の実務経験・本体と消耗品のセットで使用される医療機器の薬事業務の実務経験保険雇用保険休日休暇日曜日,土曜日,祝日給与年収700 ～ 900万円賞与-

社名社名非公開職種薬事、メディカルライティング業務内容透析機装置、消耗品、外科手術機等、当社が扱う医療機器、医薬品のRA・品質保証のRA（薬事）の部長級として業務をお任せします。------------------------------------------------------------------------■業界リーディングカンパニー／グローバル展開・東証一部上場ポジション：薬事部長候補勤務地　　：東京23区内本社想定年収　：950〜1300万円前後　※ご経験に応じて優遇・変動。＜概要＞売上2桁成長、グローバル展開や新規事業（新製品ロウンチ）にも積極的に取り組む同社メディカル事業部にて、薬事申請部門の部長候補としてご活躍いただく予定です。＜企業特徴＞■老舗大手企業ですが、直近10年間で売上が2.5倍になるなど、成長企業です。■医療機器を含め、4本の事業の柱をもち、それぞれ世界的に有名な製品を保持するなど事業モデルが安定しています。■新製品を開発する技術力・投資力が高い企業です。--------

社名社名非公開職種研究、非臨床業務内容各ブランドﾞのマーケティングに基づく製品コンセプトを、品質と、コスト、納期を考慮しながら化粧品容器として具現化し上市する為の設計開発業務です。一次包材（容器）、二次包材（箱や袋）の設計を幅広く経験でき、サステナブル材料など新規性の高いパッケージ開発にも携われます。パッケージに関するQuality Cost Deliveryの全てを担いながらデザイナーの作り上げる特徴的なデザインパッケージを、関連部門と調整をしながら新製品として具現化し市場に送り出します。求められる経験■化粧品のパッケージ開発および設計に興味のある方■化粧品や食品等の容器開発または包装材料開発の業務経験どちらかお持ちの方■樹脂成形または紙器印刷関連の知識・経験のある方【歓迎】■２D、３D CADの使用経験のある方■海外仕入先との設計業務遂行能力をお持ちの方（英語・中国語を用いたコミュニケーション能力）■コミュニケーション能力の高い方保険雇用保険休日休暇日曜日,土曜日,祝日給与年収400 ～ 600万円賞与

社名社名非公開職種臨床開発、CRA、CRC業務内容グローバルまたはローカル試験における、臨床開発モニター業務をお任せいたします。医療機関で実施される新薬の臨床試験（治験）が、適切に実施されているか（被験者さん安全と人権が確保されているか）をモニタリングするお仕事です。・担当する試験の進捗状況についてオンサイトまたはオフサイトでモニタリングし、治験実施計画、 SOPs 、 ICH/J GCP 、その他の適用される法規則に沿って、試験が実施、記録、報告されていることを保証する・医療機関との契約交渉、締結に責任を有する・他のクリニカルチームメンバーと緊密に連携して、発生した試験実施上の問題について、適時の解決を図る・経験の浅いメンバーに適切な指導を与え、メンバーの成長に貢献する・治験施設との臨床試験契約の交渉と管理・必須文書の収集・レビュー・管理およびクローズアウト・クリニカルサプライ、パートナー（ベンダー）および社内関係チームとの連携・被験者のスクリーニングおよびエンロールメントのサポート・CTMS 等のシステ

社名社名非公開職種研究、非臨床業務内容研究所全体の平均残業時間は15H程度と働きやすい環境です。求められる経験・大学卒業以上（理系）・冷凍製品に関する研究の知見保険健康保険,厚生年金保険,雇用保険,労災保険待遇・福利厚生-休日休暇祝日給与年収600 ～ 800万円賞与支給あり

社名社名非公開職種研究、非臨床業務内容・シーズニング開発業務・原料の選択、テーブルサンプルの作成業務（配合、工程条件を決定するための試作・検討）・工場での商品立ち上げ業務と立ち上げ後の品質フォロー業務・商品の品質向上に関する研究業務。・マーケティング部・営業部との商品開発に関する協働業務。・開発商品に関するプレゼンテーション業務求められる経験【必須要件】・食品業界での味つくりに関する食品開発業務経験（調味料、ラーメンタレ、スナック、飲料、香料開発経験者）保険雇用保険休日休暇日曜日,土曜日,祝日給与年収450 ～ 700万円賞与支給あり

社名社名非公開職種統計解析、データマネジメント業務内容・Translate complex functional and technical requirements into detailed design and data models that deliver self-service analytical capabilities to the business users.・Drive operational efficiency within the BI capability by automating development and deployment tasks.求められる経験・Experience in big data/data reporting and Business Intelligence tools (e.g. PowerBI, Tableau, DOMO, Looker).・Dealing with relevant stakeholders and consultin

社名社名非公開職種安全性管理、品質保証、品質管理業務内容研究開発に投資をしているパイプランの豊富な企業です。フレックス、在宅等のWLBののとれる制度が充実しています。求められる経験【Required】・PVでの業務経験のある方・業務遂行に必要なレベルの英語力を有する方（目安 TOEIC 730点以上）【Preferred】・臨床研究・臨床試験の安全性評価に関わったことがある・製造販売承認申請時のPV業務経験のある方（RMP作成、照会事項対応等）・定期報告、RMP作成等の経験がある保険健康保険,厚生年金保険,介護保険,雇用保険,労災保険休日休暇日曜日,土曜日,祝日給与年収700 ～ 1,050万円賞与1000000

社名社名非公開職種安全性管理、品質保証、品質管理業務内容1) 安全管理情報の収集（追跡調査を含む）・評価の実施 2) 規制当局やライセンスパートナーへの報告書作成および伝送3) 安全管理業務に関わるプロセス改善活動やプロジェクトへの参画求められる経験・安全管理情報（有害事象等）を取り扱ったことのある方（5年以上）・英語の読み書きと会話ができ、さらに上達意欲がある方（TOEIC 730点以上）・欧米の同僚と口頭でコミュニケーションの取れる方・変革に積極的かつ意欲的に取り組み、課題解決を推進できる方保険健康保険,厚生年金保険,介護保険,雇用保険,労災保険休日休暇日曜日,土曜日,祝日給与年収700 ～ 910万円賞与1000000

社名社名非公開職種臨床開発、CRA、CRC業務内容研究開発に投資をしているパイプラインの豊富な企業です。多くの開発責任者を輩出している組織です。求められる経験製薬企業における臨床開発経験（５年以上）薬学あるいは生命科学に関する学位（修士以上）未経験分野にチャレンジするフロンティア精神とリーダーシップ国内外のチームメンバー及び社内外のステークホルダーと密接に協同するためのソフトスキルTOEICスコア730点以上に相当する英語力保険健康保険　厚生年金保険　雇用保険,健康保険,厚生年金保険,介護保険,雇用保険,労災保険休日休暇日曜日,土曜日,祝日給与年収700 ～ 1,100万円賞与1000000

社名社名非公開職種メディカルアフェアーズ、学術業務内容希少疾患領域強みを持つパイプラインの豊富な企業です。フレックス、在宅等、WLBのとりやすい企業です。裁量が多く、経験値を増やせます。求められる経験Medical Informationとしての業務経験保険健康保険,厚生年金保険,介護保険,雇用保険,労災保険休日休暇日曜日,土曜日,祝日給与年収1,000 ～ 1,300万円賞与1000000

社名社名非公開職種メディカルアフェアーズ、学術業務内容・外部顧客（KOL）との関係構築・ 最新の医学・医科学情報をもとにKOLとディスカッションをおこない、担当領域におけるUnmet medical needs・インサイトの収集と分析・担当領域における、エビデンスに基づいた疾患・病態・製品価値に関する説明・上市前製品（未承認薬、承認薬の用法・用量適応外を含む）の質問に対し、科学的中立な立場からエビデンスに基づいたリアクティブな情報提供・メディカルが主催するイベントの実施支援（Advisary board meeting, medical booth活動など）・学術発表、論文作成に関するメディカルコンサルテーション求められる経験【MSL経験者の場合】Oncology領域の経験がない場合でもチャレンジ可能です。【未経験者の場合】・必須オンコロジー領域における知見中級以上の英語力学術、マーケティング、臨床開発、研究等におけるバックグランド薬剤師資格もしくは博士号をお持ちの方。上記を満たしていればアカデミア経験のみ