社名社名非公開職種臨床開発、CRA、CRC業務内容・150年以上の歴史を持ち、グローバルに事業展開している製薬会社の日本法人です。・医療機器と医薬品を掛け合わせた主力製品を持ち、2015年の主力製品の適応拡大を受け毎年事業拡大をしています。・2025年に主力製品の拡充に加え、新規医薬品の開発も進んでいます。求められる経験・5年以上の臨床開発経験保険健康保険 厚生年金保険 雇用保険休日休暇土曜日 日曜日 祝日給与年収1,000 ～ 1,500万円賞与-雇用期間期間の定めなし
社名社名非公開職種臨床開発、CRA、CRC業務内容・150年以上の歴史を持ち、グローバルに事業展開している製薬会社の日本法人です。・医療機器と医薬品を掛け合わせた主力製品を持ち、2015年の主力製品の適応拡大を受け毎年事業拡大をしています。・2025年に主力製品の拡充に加え、新規医薬品の開発も進んでいます。求められる経験・5年以上の臨床開発経験保険健康保険 厚生年金保険 雇用保険休日休暇土曜日 日曜日 祝日給与年収1,000 ～ 1,500万円賞与-雇用期間期間の定めなし
社名社名非公開職種アプリケーションスペシャリスト、クリニカルスペシャリスト業務内容グローバルIT企業求められる経験■応募要件・クラウド環境（AWS、Azure等）での大規模システム設計・開発経験5年以上・マイクロサービスアーキテクチャ設計・開発経験・コンテナ技術（Docker、Kubernetes等）に関する深い知識と経験・CI/CDパイプライン構築・運用経験・RDBMS、NoSQLデータベースに関する知識と経験・大規模システムのセキュリティ設計・実装経験・チームリーダーまたはメンターとしての経験保険健康保険 厚生年金保険 雇用保険休日休暇土曜日 日曜日 祝日給与年収500 ～ 1,500万円賞与YES／有り雇用期間期間の定めなし
社名社名非公開職種アプリケーションスペシャリスト、クリニカルスペシャリスト業務内容グローバルIT企業求められる経験■応募要件・クラウド環境（AWS、Azure等）での大規模システム設計・開発経験5年以上・マイクロサービスアーキテクチャ設計・開発経験・コンテナ技術（Docker、Kubernetes等）に関する深い知識と経験・CI/CDパイプライン構築・運用経験・RDBMS、NoSQLデータベースに関する知識と経験・大規模システムのセキュリティ設計・実装経験・チームリーダーまたはメンターとしての経験保険健康保険 厚生年金保険 雇用保険休日休暇土曜日 日曜日 祝日給与年収500 ～ 1,500万円賞与YES／有り雇用期間期間の定めなし
社名社名非公開職種アプリケーションスペシャリスト、クリニカルスペシャリスト業務内容大手外資系コンサルティングファームハイブリッド勤務様々なバックグラウンドを持つプロフェッショナルと協業できる環境求められる経験■応募要件・コンサルティングファームまたはIT企業におけるAI関連業務経験（3年以上）・データ分析、機械学習、ディープラーニング等の知識・経験・クラウド環境（AWS、Azure、GCPなど）に関する知識・経験・ビジネスレベルの英語力（読み書き、会話）保険健康保険,厚生年金保険,雇用保険,労災保険待遇・福利厚生各種社会保険完備、企業年金基金、退職金制度、総合福祉団体定期保険、財形貯蓄制度、定期健康診断、保養施設利用補助、カフェテリアプラン休日休暇日曜日,土曜日,祝日年次有給休暇、受験有給休暇、産前産後休暇、育児休暇、介護休暇など給与年収800 ～ 2,200万円賞与-雇用期間期間の定めなし
社名社名非公開職種アプリケーションスペシャリスト、クリニカルスペシャリスト業務内容大手外資系コンサルティングファームハイブリッド勤務様々なバックグラウンドを持つプロフェッショナルと協業できる環境求められる経験■応募要件・コンサルティングファームまたはIT企業におけるAI関連業務経験（3年以上）・データ分析、機械学習、ディープラーニング等の知識・経験・クラウド環境（AWS、Azure、GCPなど）に関する知識・経験・ビジネスレベルの英語力（読み書き、会話）保険健康保険,厚生年金保険,雇用保険,労災保険待遇・福利厚生各種社会保険完備、企業年金基金、退職金制度、総合福祉団体定期保険、財形貯蓄制度、定期健康診断、保養施設利用補助、カフェテリアプラン休日休暇日曜日,土曜日,祝日年次有給休暇、受験有給休暇、産前産後休暇、育児休暇、介護休暇など給与年収800 ～ 2,200万円賞与-雇用期間期間の定めなし
社名社名非公開職種アプリケーションスペシャリスト、クリニカルスペシャリスト業務内容大手外資系コンサルティングファームハイブリッド勤務様々なバックグラウンドを持つプロフェッショナルと協業できる環境求められる経験■応募要件・AI関連技術（NLP、生成AI、音声・画像処理など）に関する深い知識と経験（5年以上）・ソフトウェア開発経験（Python、Java、C++など、複数言語での開発経験3年以上）・アジャイル開発手法を用いた開発経験・英語によるビジネスレベルのコミュニケーション能力（TOEIC 750点以上）・顧客折衝経験・海外企業との協業経験・大規模システム開発経験保険健康保険,厚生年金保険,雇用保険,労災保険待遇・福利厚生各種社会保険完備、企業年金基金、退職金制度、総合福祉団体定期保険、財形貯蓄制度、定期健康診断、保養施設利用補助、カフェテリアプラン休日休暇日曜日,土曜日,祝日年次有給休暇、受験有給休暇、産前産後休暇、育児休暇、介護休暇など給与年収800 ～ 2,200万円賞与-雇用期間期間の定めなし
社名社名非公開職種アプリケーションスペシャリスト、クリニカルスペシャリスト業務内容大手外資系コンサルティングファームハイブリッド勤務様々なバックグラウンドを持つプロフェッショナルと協業できる環境求められる経験■応募要件・AI関連技術（NLP、生成AI、音声・画像処理など）に関する深い知識と経験（5年以上）・ソフトウェア開発経験（Python、Java、C++など、複数言語での開発経験3年以上）・アジャイル開発手法を用いた開発経験・英語によるビジネスレベルのコミュニケーション能力（TOEIC 750点以上）・顧客折衝経験・海外企業との協業経験・大規模システム開発経験保険健康保険,厚生年金保険,雇用保険,労災保険待遇・福利厚生各種社会保険完備、企業年金基金、退職金制度、総合福祉団体定期保険、財形貯蓄制度、定期健康診断、保養施設利用補助、カフェテリアプラン休日休暇日曜日,土曜日,祝日年次有給休暇、受験有給休暇、産前産後休暇、育児休暇、介護休暇など給与年収800 ～ 2,200万円賞与-雇用期間期間の定めなし
社名社名非公開職種アプリケーションスペシャリスト、クリニカルスペシャリスト業務内容グローバルIT企業求められる経験■応募要件・アプリケーション開発経験5年以上・AWS、Azure、GCPいずれかのクラウドプラットフォームに関する深い知識と経験・大規模システム開発経験・プロジェクトマネジメント経験・チームリーダー経験・優れたコミュニケーション能力（日本語、英語）保険健康保険 厚生年金保険 雇用保険休日休暇土曜日 日曜日 祝日給与年収500 ～ 1,500万円賞与YES／有り雇用期間期間の定めなし
社名社名非公開職種アプリケーションスペシャリスト、クリニカルスペシャリスト業務内容グローバルIT企業求められる経験■応募要件・アプリケーション開発経験5年以上・AWS、Azure、GCPいずれかのクラウドプラットフォームに関する深い知識と経験・大規模システム開発経験・プロジェクトマネジメント経験・チームリーダー経験・優れたコミュニケーション能力（日本語、英語）保険健康保険 厚生年金保険 雇用保険休日休暇土曜日 日曜日 祝日給与年収500 ～ 1,500万円賞与YES／有り雇用期間期間の定めなし
社名社名非公開職種薬事、メディカルライティング業務内容グローバルな視野を持つスキルの習得: 世界中の異なる地域におけるSOP（標準業務手順）やWI（作業指示書）の策定・実施に関与することで、国際的なビジネス環境におけるプロセス最適化の経験を得ることができます。リスクマネジメントの専門知識: グローバルリスクレジスターの運営に関与することで、薬事リスクの特定、追跡、軽減策の実施に関する深い理解を得ることができ、リスク管理の専門家としてのスキルを向上させることが期待されます。このポジションは、グローバルなコンプライアンスおよびプランニングの専門的なキャリアを築くための絶好のステップです。あなたの専門知識をさらに深めるとともに、国際的なビジネス環境での実務経験を積むことで、キャリアの可能性を広げることができます。求められる経験■業務経験製薬業界において7年以上の経験を有すること。さらにグローバルチームでの実務経験を有することが望ましい。■求める素養薬事規制や技術的な概念および要件を理解する能力ラベリングやコンプラ
社名社名非公開職種薬事、メディカルライティング業務内容グローバルな視野を持つスキルの習得: 世界中の異なる地域におけるSOP（標準業務手順）やWI（作業指示書）の策定・実施に関与することで、国際的なビジネス環境におけるプロセス最適化の経験を得ることができます。リスクマネジメントの専門知識: グローバルリスクレジスターの運営に関与することで、薬事リスクの特定、追跡、軽減策の実施に関する深い理解を得ることができ、リスク管理の専門家としてのスキルを向上させることが期待されます。このポジションは、グローバルなコンプライアンスおよびプランニングの専門的なキャリアを築くための絶好のステップです。あなたの専門知識をさらに深めるとともに、国際的なビジネス環境での実務経験を積むことで、キャリアの可能性を広げることができます。求められる経験■業務経験製薬業界において7年以上の経験を有すること。さらにグローバルチームでの実務経験を有することが望ましい。■求める素養薬事規制や技術的な概念および要件を理解する能力ラベリングやコンプラ
社名社名非公開職種安全性管理、品質保証、品質管理業務内容フルリモート・フルフレックスの環境（地方在住者も歓迎）。立ち上げメンバーとしても率先いただけます。PVの幅広い業務をご担当いただける予定です。求められる経験・PVのご経験（3年以上）・中級レベルの英語力（読み書き）保険健康保険 厚生年金保険 雇用保険休日休暇土曜日 日曜日 祝日給与年収500 ～ 1,000万円賞与-雇用期間期間の定めなし
社名社名非公開職種安全性管理、品質保証、品質管理業務内容フルリモート・フルフレックスの環境（地方在住者も歓迎）。立ち上げメンバーとしても率先いただけます。PVの幅広い業務をご担当いただける予定です。求められる経験・PVのご経験（3年以上）・中級レベルの英語力（読み書き）保険健康保険 厚生年金保険 雇用保険休日休暇土曜日 日曜日 祝日給与年収500 ～ 1,000万円賞与-雇用期間期間の定めなし
社名社名非公開職種薬事、メディカルライティング業務内容フルリモート・フルフレックスの環境（地方在住者も歓迎）。立ち上げ期の段階にある為、立ち上げメンバーとしても率先いただけます。求められる経験・CMC薬事のご経験（3年以上）・中級レベルの英語力（読み書き）保険健康保険 厚生年金保険 雇用保険休日休暇土曜日 日曜日 祝日給与年収600 ～ 1,500万円賞与-雇用期間期間の定めなし
社名社名非公開職種薬事、メディカルライティング業務内容フルリモート・フルフレックスの環境（地方在住者も歓迎）。立ち上げ期の段階にある為、立ち上げメンバーとしても率先いただけます。求められる経験・CMC薬事のご経験（3年以上）・中級レベルの英語力（読み書き）保険健康保険 厚生年金保険 雇用保険休日休暇土曜日 日曜日 祝日給与年収600 ～ 1,500万円賞与-雇用期間期間の定めなし
社名社名非公開職種薬事、メディカルライティング業務内容開発品目数が多いことから数多く実務経験が可能。教育・研修に関しても積極的な機会提供がある。パイプラインが豊富な企業。求められる経験・5年以上の薬事経験・機能横断のチームでのプロジェクト経験・海外薬事対応経験（欧米またはアジア主要国の当局相談/IND/CTA等）があれば尚望ましい保険健康保険,厚生年金保険,雇用保険,労災保険待遇・福利厚生制度／住宅貸付、一般貸付、財形貯蓄、社員持株会、ウエルネットクラブ(共済会) 、施設／独身寮、社宅、テニスコート、グラウンド、全国各地のリゾート施設に契約加入休日休暇日曜日,土曜日,祝日完全週休2日制（土・日）、国民祝日、年末年始、慶弔休暇、出産休暇、フレックス休日（年間４日）、ゴールデンウィーク休暇、年次有給休暇（初年度18日、最高23日まで）、ステップアップ休暇、ボランティア休暇給与年収700 ～ 1,200万円賞与-雇用期間期間の定めなし
社名社名非公開職種薬事、メディカルライティング業務内容開発品目数が多いことから数多く実務経験が可能。教育・研修に関しても積極的な機会提供がある。パイプラインが豊富な企業。求められる経験・5年以上の薬事経験・機能横断のチームでのプロジェクト経験・海外薬事対応経験（欧米またはアジア主要国の当局相談/IND/CTA等）があれば尚望ましい保険健康保険,厚生年金保険,雇用保険,労災保険待遇・福利厚生制度／住宅貸付、一般貸付、財形貯蓄、社員持株会、ウエルネットクラブ(共済会) 、施設／独身寮、社宅、テニスコート、グラウンド、全国各地のリゾート施設に契約加入休日休暇日曜日,土曜日,祝日完全週休2日制（土・日）、国民祝日、年末年始、慶弔休暇、出産休暇、フレックス休日（年間４日）、ゴールデンウィーク休暇、年次有給休暇（初年度18日、最高23日まで）、ステップアップ休暇、ボランティア休暇給与年収700 ～ 1,200万円賞与-雇用期間期間の定めなし
社名社名非公開職種安全性管理、品質保証、品質管理業務内容大手総合化化学メーカーを基盤としたグループ会社の医薬品事業です。医薬品事業は同グループ内で成長著しい領域であり、現在組織拡大を行っています。PV業務において幅広い業務を一貫して携わっていただくことが可能です。求められる経験＜最終学歴＞大卒以上＜必要な業務経験/スキル＞医薬品の安全管理業務経験（1年以上）＜望ましい業務経験/スキル＞・医薬品の安全管理業務経験を3年以上お持ちの方・リーダーの経験（PJリードやチームリーダー等）・英語力（メールや文書確認等の読み書き） ＜望ましい資格＞薬剤師＜求める人物像＞・何事にも主体的かつ積極的に仕事に取り組むことができる方・周囲の関係者とコミュニケーションをとり、良好な関係を構築できる方保険健康保険 厚生年金保険 雇用保険休日休暇土曜日 日曜日 祝日給与年収700 ～ 1,000万円賞与-雇用期間期間の定めなし
社名社名非公開職種安全性管理、品質保証、品質管理業務内容大手総合化化学メーカーを基盤としたグループ会社の医薬品事業です。医薬品事業は同グループ内で成長著しい領域であり、現在組織拡大を行っています。PV業務において幅広い業務を一貫して携わっていただくことが可能です。求められる経験＜最終学歴＞大卒以上＜必要な業務経験/スキル＞医薬品の安全管理業務経験（1年以上）＜望ましい業務経験/スキル＞・医薬品の安全管理業務経験を3年以上お持ちの方・リーダーの経験（PJリードやチームリーダー等）・英語力（メールや文書確認等の読み書き） ＜望ましい資格＞薬剤師＜求める人物像＞・何事にも主体的かつ積極的に仕事に取り組むことができる方・周囲の関係者とコミュニケーションをとり、良好な関係を構築できる方保険健康保険 厚生年金保険 雇用保険休日休暇土曜日 日曜日 祝日給与年収700 ～ 1,000万円賞与-雇用期間期間の定めなし
社名社名非公開職種メディカルアフェアーズ、学術業務内容インセンティブ 20%ハイブリッド勤務求められる経験■応募要件・医療機器業界における臨床開発経験10年以上・臨床試験マネージャーとしての経験（PMDA査察経験を含む）・PMDA法、GCP、GPSP、ICHガイドライン、ISO13485に関する深い知識・循環器系治療機器、特にEVTに関する知識・経験・高いコミュニケーション能力と関係構築能力・戦略的思考力と問題解決能力・リーダーシップとチームマネジメント能力・日本語・英語ビジネスレベル・理学士（修士号以上が望ましい）・CRO管理経験保険健康保険 厚生年金保険 雇用保険,雇用保険休日休暇日曜日,土曜日,祝日,給与年収1,300 ～ 1,800万円賞与インセンティブ 20%雇用期間期間の定めなし
社名社名非公開職種メディカルアフェアーズ、学術業務内容インセンティブ 20%ハイブリッド勤務求められる経験■応募要件・医療機器業界における臨床開発経験10年以上・臨床試験マネージャーとしての経験（PMDA査察経験を含む）・PMDA法、GCP、GPSP、ICHガイドライン、ISO13485に関する深い知識・循環器系治療機器、特にEVTに関する知識・経験・高いコミュニケーション能力と関係構築能力・戦略的思考力と問題解決能力・リーダーシップとチームマネジメント能力・日本語・英語ビジネスレベル・理学士（修士号以上が望ましい）・CRO管理経験保険健康保険 厚生年金保険 雇用保険,雇用保険休日休暇日曜日,土曜日,祝日,給与年収1,300 ～ 1,800万円賞与インセンティブ 20%雇用期間期間の定めなし
社名社名非公開職種臨床開発、CRA、CRC業務内容インセンティブ 20%ハイブリッド勤務求められる経験■応募要件・医療機器規制関連業務経験8年以上・医療機器の承認申請（SHONIN/NINSHO）実務経験・薬機法、電波法に関する深い知識・関係省庁との交渉経験・高いコミュニケーション能力と問題解決能力・チームマネジメント経験・ビジネスレベルの英語力・理系学部卒業・関係法令に関する深い知識・関係者との円滑なコミュニケーション能力保険健康保険 厚生年金保険 雇用保険,雇用保険休日休暇日曜日,土曜日,祝日,給与年収1,300 ～ 1,800万円賞与インセンティブ 20%雇用期間期間の定めなし
社名社名非公開職種臨床開発、CRA、CRC業務内容インセンティブ 20%ハイブリッド勤務求められる経験■応募要件・医療機器規制関連業務経験8年以上・医療機器の承認申請（SHONIN/NINSHO）実務経験・薬機法、電波法に関する深い知識・関係省庁との交渉経験・高いコミュニケーション能力と問題解決能力・チームマネジメント経験・ビジネスレベルの英語力・理系学部卒業・関係法令に関する深い知識・関係者との円滑なコミュニケーション能力保険健康保険 厚生年金保険 雇用保険,雇用保険休日休暇日曜日,土曜日,祝日,給与年収1,300 ～ 1,800万円賞与インセンティブ 20%雇用期間期間の定めなし
社名社名非公開職種アプリケーションスペシャリスト、クリニカルスペシャリスト業務内容■業務内容・臨床教育に関連するあらゆる分野の戦略の立案と開発を担当し手頂きます。・ビジネス目標を達成するためのトレーニングや教育プログラム、プラットフォームやツール、講演者やKOLの管理、日本における臨床教育プロジェクトの実施など、臨床教育に関連するあらゆる分野における戦略の立案と開発を担当します。・KOLの管理、日本における臨床教育プロジェクトの実施など。・優れた実行力、組織力、協調性をもって、急成長をサポートしていただきます。・結果重視の戦略的思考を持っている方。・KOL、医療従事者と中長期的な関係を構築し、業績にプラスの影響を与える。・ビジネス成果にポジティブな影響を与えるために、KOLなどと長期的な関係を築き、日本・アジア・パシフィックのメンバーとして活躍します。・日本におけるリーダーシップチームの一員となっていただきます。・ 日本における臨床教育のビジョン、戦略、活動に対する責任を負う。・ マーケティングチームと協力
社名社名非公開職種アプリケーションスペシャリスト、クリニカルスペシャリスト業務内容■業務内容・臨床教育に関連するあらゆる分野の戦略の立案と開発を担当し手頂きます。・ビジネス目標を達成するためのトレーニングや教育プログラム、プラットフォームやツール、講演者やKOLの管理、日本における臨床教育プロジェクトの実施など、臨床教育に関連するあらゆる分野における戦略の立案と開発を担当します。・KOLの管理、日本における臨床教育プロジェクトの実施など。・優れた実行力、組織力、協調性をもって、急成長をサポートしていただきます。・結果重視の戦略的思考を持っている方。・KOL、医療従事者と中長期的な関係を構築し、業績にプラスの影響を与える。・ビジネス成果にポジティブな影響を与えるために、KOLなどと長期的な関係を築き、日本・アジア・パシフィックのメンバーとして活躍します。・日本におけるリーダーシップチームの一員となっていただきます。・ 日本における臨床教育のビジョン、戦略、活動に対する責任を負う。・ マーケティングチームと協力
社名社名非公開職種薬事、メディカルライティング業務内容大手外資製薬会社からのスピンオフ企業。ベンチャーとは異なり安定基盤を持っています。創業期に近いタイミングにてご入社頂くことで、コアメンバーとしてご活躍いただける環境がございます。本社からも日本は注力マーケットとして指定されており、更なる事業拡大が期待できます。求められる経験理系学位をお持ちの方に加えて、以下業務経験がある方が対象となります。・大学病院にて薬剤師として勤務のある方・バイオシミラー医薬品に関する研究者やその他専門職・英語力（読み書き）保険健康保険 厚生年金保険 雇用保険休日休暇土曜日 日曜日 祝日給与年収500 ～ 1,000万円賞与-雇用期間期間の定めなし
社名社名非公開職種薬事、メディカルライティング業務内容大手外資製薬会社からのスピンオフ企業。ベンチャーとは異なり安定基盤を持っています。創業期に近いタイミングにてご入社頂くことで、コアメンバーとしてご活躍いただける環境がございます。本社からも日本は注力マーケットとして指定されており、更なる事業拡大が期待できます。求められる経験理系学位をお持ちの方に加えて、以下業務経験がある方が対象となります。・大学病院にて薬剤師として勤務のある方・バイオシミラー医薬品に関する研究者やその他専門職・英語力（読み書き）保険健康保険 厚生年金保険 雇用保険休日休暇土曜日 日曜日 祝日給与年収500 ～ 1,000万円賞与-雇用期間期間の定めなし
社名社名非公開職種臨床開発、CRA、CRC業務内容Medical Advisors provide medical and scientific expertise and guidance to investigators and CSU (Clinical Study Unit staff performing clinical trials within a CSU cluster to ensure patient safety and scientific integrity of the protocol which ensures the reliability of information provided to agencies at submission. They are therapeutically aligned medical experts in the country/region for the studies/projects they are responsible
社名社名非公開職種臨床開発、CRA、CRC業務内容Medical Advisors provide medical and scientific expertise and guidance to investigators and CSU (Clinical Study Unit staff performing clinical trials within a CSU cluster to ensure patient safety and scientific integrity of the protocol which ensures the reliability of information provided to agencies at submission. They are therapeutically aligned medical experts in the country/region for the studies/projects they are responsible
社名社名非公開職種臨床開発、CRA、CRC業務内容世界的な医療機器メーカー患者様の健康に直接貢献し、医療の発展を支える。臨床試験の計画から実施、報告まで、一連の業務に携われます。求められる経験■期待される経験・臨床試験に関する専門知識と経験（3年以上）・治験薬に関する知識・臨床試験の実施経験（モニタリング業務を含む）・医療機関との良好なコミュニケーション能力・英語ビジネスレベル保険健康保険 厚生年金保険 雇用保険休日休暇土曜日 日曜日 祝日給与年収700 ～ 1,000万円賞与-雇用期間期間の定めなし
社名社名非公開職種臨床開発、CRA、CRC業務内容世界的な医療機器メーカー患者様の健康に直接貢献し、医療の発展を支える。臨床試験の計画から実施、報告まで、一連の業務に携われます。求められる経験■期待される経験・臨床試験に関する専門知識と経験（3年以上）・治験薬に関する知識・臨床試験の実施経験（モニタリング業務を含む）・医療機関との良好なコミュニケーション能力・英語ビジネスレベル保険健康保険 厚生年金保険 雇用保険休日休暇土曜日 日曜日 祝日給与年収700 ～ 1,000万円賞与-雇用期間期間の定めなし
社名社名非公開職種薬事、メディカルライティング業務内容構造的心疾患領域という、専門性の高い分野での薬事業務に携われます。規制関連の専門家として活躍できます。求められる経験■期待される経験・医療機器業界における規制関連業務経験（5年以上）・薬事法、医療機器規制に関する深い知識・英語ビジネスレベル・チームワークを重視し、協調性を持って仕事に取り組める方・自ら課題を見つけ、解決策を提案できる proactive な方・日本の医療規制に関する知識保険健康保険 厚生年金保険 雇用保険休日休暇土曜日 日曜日 祝日給与年収700 ～ 1,100万円賞与-雇用期間期間の定めなし
社名社名非公開職種薬事、メディカルライティング業務内容構造的心疾患領域という、専門性の高い分野での薬事業務に携われます。規制関連の専門家として活躍できます。求められる経験■期待される経験・医療機器業界における規制関連業務経験（5年以上）・薬事法、医療機器規制に関する深い知識・英語ビジネスレベル・チームワークを重視し、協調性を持って仕事に取り組める方・自ら課題を見つけ、解決策を提案できる proactive な方・日本の医療規制に関する知識保険健康保険 厚生年金保険 雇用保険休日休暇土曜日 日曜日 祝日給与年収700 ～ 1,100万円賞与-雇用期間期間の定めなし
社名社名非公開職種臨床開発、CRA、CRC業務内容Lead impactful clinical projects at a global healthcare leader.Manage cross-functional teams and drive project execution.Contribute to the advancement of critical medical technologies.求められる経験■Requirements・Extensive experience in clinical project management within the medical device or pharmaceutical industry.・Proven track record of successfully leading and delivering complex clinical trials.・Strong understanding of regulatory requi
社名社名非公開職種臨床開発、CRA、CRC業務内容Lead impactful clinical projects at a global healthcare leader.Manage cross-functional teams and drive project execution.Contribute to the advancement of critical medical technologies.求められる経験■Requirements・Extensive experience in clinical project management within the medical device or pharmaceutical industry.・Proven track record of successfully leading and delivering complex clinical trials.・Strong understanding of regulatory requi
社名社名非公開職種薬事、メディカルライティング業務内容大手外資製薬会社からのスピンオフ企業。ベンチャーとは異なり安定基盤を持っています。創業期に近いタイミングにてご入社頂くことで、コアメンバーとしてご活躍いただける環境がございます。本社からも日本は注力マーケットとして指定されており、更なる事業拡大が期待できます。求められる経験・理系での学位をお持ちの方・日本語が堪能で、ビジネスレベルの英語力があること 。国内外のチームと科学的な内容について日本語と英語の両方でコミュニケーションが取れること ・日本での臨床研究に5年以上の経験があること ・第I相試験（BA/BE試験）の管理経験 ・医学的な文章作成（例：治験薬概要書、プロトコル、その他の臨床試験文書、CTD）の経験 ・GCP、該当する規制規則、ガイドラインに関する深い知識 ・科学的バックグラウンドがあり、バイオマーカーや臨床エンドポイントを理解できること ＜あれば尚良し＞・第II/III相試験（患者を対象とした臨床エンドポイント試験）の経験・プロジェクトマネジ
社名社名非公開職種薬事、メディカルライティング業務内容大手外資製薬会社からのスピンオフ企業。ベンチャーとは異なり安定基盤を持っています。創業期に近いタイミングにてご入社頂くことで、コアメンバーとしてご活躍いただける環境がございます。本社からも日本は注力マーケットとして指定されており、更なる事業拡大が期待できます。求められる経験・理系での学位をお持ちの方・日本語が堪能で、ビジネスレベルの英語力があること 。国内外のチームと科学的な内容について日本語と英語の両方でコミュニケーションが取れること ・日本での臨床研究に5年以上の経験があること ・第I相試験（BA/BE試験）の管理経験 ・医学的な文章作成（例：治験薬概要書、プロトコル、その他の臨床試験文書、CTD）の経験 ・GCP、該当する規制規則、ガイドラインに関する深い知識 ・科学的バックグラウンドがあり、バイオマーカーや臨床エンドポイントを理解できること ＜あれば尚良し＞・第II/III相試験（患者を対象とした臨床エンドポイント試験）の経験・プロジェクトマネジ
社名社名非公開職種臨床開発、CRA、CRC業務内容Contribute to the development of innovative therapies in a global environment.Take on an important role leading high-impact clinical trials.Opportunity to collaborate cross-functionally with medical, regulatory, and operations teams.求められる経験■Requirements・Minimum of 8 years of experience in clinical project management within the medical device or pharmaceutical industry.・Proven track record of successfully managing multiple clinical
社名社名非公開職種臨床開発、CRA、CRC業務内容Contribute to the development of innovative therapies in a global environment.Take on an important role leading high-impact clinical trials.Opportunity to collaborate cross-functionally with medical, regulatory, and operations teams.求められる経験■Requirements・Minimum of 8 years of experience in clinical project management within the medical device or pharmaceutical industry.・Proven track record of successfully managing multiple clinical
社名社名非公開職種臨床開発、CRA、CRC業務内容臨床試験の立ち上げに特化した部門にて新規採用を行っております。内勤業務のため、WLBを保っていただきやすいポジションです。求められる経験・CRAもしくは、IHCRA、Study Start-up等にて立ち上げフェーズのご経験をお持ちの方 (目安3年以上)・手続き関係のGCPワークに従事していただく経験をお持ちの方・大学病院、がんセンターなどの大きな施設の担当経験をお持ちの方、尚可・業務に支障のない英語スキル(英文読解、英文作成等が可能なレベル)保険健康保険 厚生年金保険 雇用保険休日休暇土曜日 日曜日 祝日給与年収550 ～ 800万円賞与-雇用期間期間の定めなし
社名社名非公開職種臨床開発、CRA、CRC業務内容臨床試験の立ち上げに特化した部門にて新規採用を行っております。内勤業務のため、WLBを保っていただきやすいポジションです。求められる経験・CRAもしくは、IHCRA、Study Start-up等にて立ち上げフェーズのご経験をお持ちの方 (目安3年以上)・手続き関係のGCPワークに従事していただく経験をお持ちの方・大学病院、がんセンターなどの大きな施設の担当経験をお持ちの方、尚可・業務に支障のない英語スキル(英文読解、英文作成等が可能なレベル)保険健康保険 厚生年金保険 雇用保険休日休暇土曜日 日曜日 祝日給与年収550 ～ 800万円賞与-雇用期間期間の定めなし
社名社名非公開職種営業(MR、MS、医療機器)、営業推進業務内容本社ポジションに挑戦できるチャンスのあるポジションですジョブローテーションの対象となるポジションです求められる経験学士号（または同等の資格）５年以上のMR経験MRとしてのご経験＋αがあると尚可(英語など)またはコマーシャルエクセレンスのご経験保険健康保険,厚生年金保険,雇用保険,労災保険休日休暇日曜日,土曜日,祝日給与年収900 ～ 1,300万円賞与‐雇用期間期間の定めなし
社名社名非公開職種営業(MR、MS、医療機器)、営業推進業務内容本社ポジションに挑戦できるチャンスのあるポジションですジョブローテーションの対象となるポジションです求められる経験学士号（または同等の資格）５年以上のMR経験MRとしてのご経験＋αがあると尚可(英語など)またはコマーシャルエクセレンスのご経験保険健康保険,厚生年金保険,雇用保険,労災保険休日休暇日曜日,土曜日,祝日給与年収900 ～ 1,300万円賞与‐雇用期間期間の定めなし
社名社名非公開職種臨床開発、CRA、CRC業務内容■成長性とチャレンジベストインクラスを目指すBTK阻害剤の開発に関わることができます自社パイプラインを自ら育てるやりがいがあります■安定性とベンチャー精神の両立・安定収益基盤（創薬支援事業）を持ちながら、大きな収益機会を狙うビジネスモデル・少数精鋭で裁量が大きく、スピード感のある意思決定求められる経験臨床開発パイプラインにおけるプロジェクトリーダーとして以下の業務をご担当いただきます。‐国内・グローバル臨床試験（特にオンコロジー領域）の企画・実行・マネジメント‐CROマネジメント‐ プロジェクト全体の進捗管理および課題解決‐ ドキュメントレビュー（臨床開発関連資料・規制対応文書等）‐ 海外子会社（米国）との連携・調整‐ 社内外ステークホルダーとの折衝少数精鋭の環境で、実務も自ら手を動かしながらプロジェクトを推進いただくことが求められます。保険健康保険,厚生年金保険,雇用保険,労災保険待遇・福利厚生【諸手当】■残業手当【待遇・福利厚生】■持株制度■育児
社名社名非公開職種臨床開発、CRA、CRC業務内容■成長性とチャレンジベストインクラスを目指すBTK阻害剤の開発に関わることができます自社パイプラインを自ら育てるやりがいがあります■安定性とベンチャー精神の両立・安定収益基盤（創薬支援事業）を持ちながら、大きな収益機会を狙うビジネスモデル・少数精鋭で裁量が大きく、スピード感のある意思決定求められる経験臨床開発パイプラインにおけるプロジェクトリーダーとして以下の業務をご担当いただきます。‐国内・グローバル臨床試験（特にオンコロジー領域）の企画・実行・マネジメント‐CROマネジメント‐ プロジェクト全体の進捗管理および課題解決‐ ドキュメントレビュー（臨床開発関連資料・規制対応文書等）‐ 海外子会社（米国）との連携・調整‐ 社内外ステークホルダーとの折衝少数精鋭の環境で、実務も自ら手を動かしながらプロジェクトを推進いただくことが求められます。保険健康保険,厚生年金保険,雇用保険,労災保険待遇・福利厚生【諸手当】■残業手当【待遇・福利厚生】■持株制度■育児
社名社名非公開職種安全性管理、品質保証、品質管理業務内容日本国内の医薬品市場でトップシェアのメーカーです。現地ブランドを獲得し、東南アジアや欧州市場を基盤として事業を拡大しています。最新鋭の総合研究所、国内外製薬会社・研究機関との提携し、更なる画期的な医薬品開発に尽力されています。求められる経験下記全てに該当- GMPに関する実務経験- 医薬品の GMP監査員としての3年程度または20件以上の実施経験- 医薬品製造に関する基礎知識- ビジネスレベルの英語力（英会話・レポート作成）- 海外拠点との業務経験保険健康保険 厚生年金保険 雇用保険休日休暇土曜日 日曜日 祝日給与年収600 ～ 1,000万円賞与-雇用期間期間の定めなし
社名社名非公開職種安全性管理、品質保証、品質管理業務内容日本国内の医薬品市場でトップシェアのメーカーです。現地ブランドを獲得し、東南アジアや欧州市場を基盤として事業を拡大しています。最新鋭の総合研究所、国内外製薬会社・研究機関との提携し、更なる画期的な医薬品開発に尽力されています。求められる経験下記全てに該当- GMPに関する実務経験- 医薬品の GMP監査員としての3年程度または20件以上の実施経験- 医薬品製造に関する基礎知識- ビジネスレベルの英語力（英会話・レポート作成）- 海外拠点との業務経験保険健康保険 厚生年金保険 雇用保険休日休暇土曜日 日曜日 祝日給与年収600 ～ 1,000万円賞与-雇用期間期間の定めなし
社名社名非公開職種統計解析、データマネジメント業務内容・週4日のリモートワークが可能で、ワークライフバランスを重視した働き方を実現・IT投資が高く社内の各ビジネスユニットにわたって大規模なプロジェクトを担当・国内最大級の企業で安定して働きながら、新チームの創設リーダーとして組織の立ち上げに携わることできる求められる経験いずれか5年以上の経験・データ利活用に関する実務経験・データガバナンスに関する知見と対応経験・データプライバシーおよびデータマネジメントに関する基礎知識保険健康保険 厚生年金保険 雇用保険休日休暇土曜日 日曜日 祝日給与年収1,000 ～ 1,300万円賞与あり雇用期間期間の定めなし
社名社名非公開職種統計解析、データマネジメント業務内容・週4日のリモートワークが可能で、ワークライフバランスを重視した働き方を実現・IT投資が高く社内の各ビジネスユニットにわたって大規模なプロジェクトを担当・国内最大級の企業で安定して働きながら、新チームの創設リーダーとして組織の立ち上げに携わることできる求められる経験いずれか5年以上の経験・データ利活用に関する実務経験・データガバナンスに関する知見と対応経験・データプライバシーおよびデータマネジメントに関する基礎知識保険健康保険 厚生年金保険 雇用保険休日休暇土曜日 日曜日 祝日給与年収1,000 ～ 1,300万円賞与あり雇用期間期間の定めなし
社名社名非公開職種薬事、メディカルライティング業務内容iPS細胞技術や再生医療に関連する最先端のバイオテクノロジーの知識を身につけられます。日本を代表する企業や大学と直接関わることができます。社員一人一人が考えて、判断・実行することを積極的に許容し、歓迎しています！求められる経験以下に該当する方を求めています。1. 医薬品開発もしくは再生医療等製品開発業務に少なくとも 5 年以上、もしくはそれと相同の知識・経験を有する。2. うち少なくとも 3 年以上の開発薬事業務経験があり、且つ主担当として開発品の承認申請を行った経験が 1 品目以上および主担当として初回治験届担当の経験が 1 品目以上ある。3. 本邦規制当局(PMDA)との面談が、事前協議・対面助言ともに 1 回以上主担当者として経験がある。条件付き早期承認制度等の協議経験があることは望ましく、また優遇される。4. マトリックス組織構造に対する理解と経験があり、その中で効果的なコネクションが構築できる能力がある、もしくは実績がある。5. PMDA 含む
社名社名非公開職種薬事、メディカルライティング業務内容iPS細胞技術や再生医療に関連する最先端のバイオテクノロジーの知識を身につけられます。日本を代表する企業や大学と直接関わることができます。社員一人一人が考えて、判断・実行することを積極的に許容し、歓迎しています！求められる経験以下に該当する方を求めています。1. 医薬品開発もしくは再生医療等製品開発業務に少なくとも 5 年以上、もしくはそれと相同の知識・経験を有する。2. うち少なくとも 3 年以上の開発薬事業務経験があり、且つ主担当として開発品の承認申請を行った経験が 1 品目以上および主担当として初回治験届担当の経験が 1 品目以上ある。3. 本邦規制当局(PMDA)との面談が、事前協議・対面助言ともに 1 回以上主担当者として経験がある。条件付き早期承認制度等の協議経験があることは望ましく、また優遇される。4. マトリックス組織構造に対する理解と経験があり、その中で効果的なコネクションが構築できる能力がある、もしくは実績がある。5. PMDA 含む
社名社名非公開職種メディカルアフェアーズ、学術業務内容開発初期から市販後に至るまで「end-to-end」で関わることができますグローバル組織のため、グローバルとの距離も近い環境です求められる経験Advanced degree in science, epidemiology, health economics, public health, biostatistics, or related discipline.8+ years of experience in RWE, HEOR, or Market Access within Japan’s pharmaceutical, biotech, or consulting environment.Knowledgeable of Japan’s HTA system, Chuikyo processes, and healthcare policy landscape.Proven experience designing and delivering
社名社名非公開職種メディカルアフェアーズ、学術業務内容開発初期から市販後に至るまで「end-to-end」で関わることができますグローバル組織のため、グローバルとの距離も近い環境です求められる経験Advanced degree in science, epidemiology, health economics, public health, biostatistics, or related discipline.8+ years of experience in RWE, HEOR, or Market Access within Japan’s pharmaceutical, biotech, or consulting environment.Knowledgeable of Japan’s HTA system, Chuikyo processes, and healthcare policy landscape.Proven experience designing and delivering
社名社名非公開職種メディカルアフェアーズ、学術業務内容日本国内で販売される医薬品に関する「日本語添付文書（J-PI）」の作成・改訂・維持を担当します。グローバルラベリング戦略と整合を取りつつ、PMDAをはじめとする当局への対応や、関連部門・ベンダーとの連携、業務プロセスの管理を通じて、適切なラベリング情報の提供をリードする役割です。■主な業務：日本語添付文書（J-PI）の戦略立案、作成、改訂、当局への提出PMDAからの照会対応、新様式への改訂相談グローバルCCDS更新への対応J-PIに関連する情報管理・通知・業務継承対応患者向け資材（Medication Guideなど）の作成・改訂・PMDA相談ラベリング業務に関連するプロセス・ベンダー・予算の管理安全対策関連業務（DSC参加、GVP査察対応）医薬品製造・供給・メディカル部門等との連携グローバルラベリングチームとの情報共有・プロジェクト連携（E2Eラベリング含む）求められる経験規制当局対応経験を含む開発・市販後の薬事業務の実務経験日本語および英語での優れた
社名社名非公開職種メディカルアフェアーズ、学術業務内容日本国内で販売される医薬品に関する「日本語添付文書（J-PI）」の作成・改訂・維持を担当します。グローバルラベリング戦略と整合を取りつつ、PMDAをはじめとする当局への対応や、関連部門・ベンダーとの連携、業務プロセスの管理を通じて、適切なラベリング情報の提供をリードする役割です。■主な業務：日本語添付文書（J-PI）の戦略立案、作成、改訂、当局への提出PMDAからの照会対応、新様式への改訂相談グローバルCCDS更新への対応J-PIに関連する情報管理・通知・業務継承対応患者向け資材（Medication Guideなど）の作成・改訂・PMDA相談ラベリング業務に関連するプロセス・ベンダー・予算の管理安全対策関連業務（DSC参加、GVP査察対応）医薬品製造・供給・メディカル部門等との連携グローバルラベリングチームとの情報共有・プロジェクト連携（E2Eラベリング含む）求められる経験規制当局対応経験を含む開発・市販後の薬事業務の実務経験日本語および英語での優れた
社名社名非公開職種薬事、メディカルライティング業務内容売上高ランキング世界トップレベルの外資系製薬メーカーです未経験で開発薬事に挑戦いただける機会です幅広い疾患領域のご経験を積んでいただくことが可能です求められる経験・理系修士卒業以上・薬事 / 臨床開発 / 規制当局でのご経験・ビジネスレベルの英語力保険健康保険 厚生年金保険 雇用保険休日休暇土曜日 日曜日 祝日給与年収600 ～ 900万円賞与-雇用期間期間の定めなし
社名社名非公開職種薬事、メディカルライティング業務内容売上高ランキング世界トップレベルの外資系製薬メーカーです未経験で開発薬事に挑戦いただける機会です幅広い疾患領域のご経験を積んでいただくことが可能です求められる経験・理系修士卒業以上・薬事 / 臨床開発 / 規制当局でのご経験・ビジネスレベルの英語力保険健康保険 厚生年金保険 雇用保険休日休暇土曜日 日曜日 祝日給与年収600 ～ 900万円賞与-雇用期間期間の定めなし
社名社名非公開職種安全性管理、品質保証、品質管理業務内容成長を続けるグローバル医療機器メーカーで、品質保証のスペシャリストを募集しています。■ご紹介する企業について世界をリードする革新的な医療機器メーカーです。高品質な製品とサービスを提供することで、世界中の患者さんの健康に貢献しています。日本市場においても、更なる成長を目指し、優秀な人材を求めています。■ポジション概要歯科用製品（機器類、歯科材料、インプラント等）の品質保証に関する業務をリードします。国内外の製造業者との連携、品質システムの維持・改善、そしてお客様への品質情報提供を通じて、製品の信頼性向上に貢献します。グローバルなチームと連携し、専門性を活かして活躍できます。■業務内容・医薬品医療機器等法の要求事項に基づく品質システムの維持・改善・国内外製造業者との品質に関する取り決め維持、QMSの有効性確認・国内市場情報の収集・分析、製品サービスへの反映・品質問題発生時の根本原因解明、再発防止策の実施・お客様への品質情報提供、技術アドバイス・内部監査の実
社名社名非公開職種安全性管理、品質保証、品質管理業務内容成長を続けるグローバル医療機器メーカーで、品質保証のスペシャリストを募集しています。■ご紹介する企業について世界をリードする革新的な医療機器メーカーです。高品質な製品とサービスを提供することで、世界中の患者さんの健康に貢献しています。日本市場においても、更なる成長を目指し、優秀な人材を求めています。■ポジション概要歯科用製品（機器類、歯科材料、インプラント等）の品質保証に関する業務をリードします。国内外の製造業者との連携、品質システムの維持・改善、そしてお客様への品質情報提供を通じて、製品の信頼性向上に貢献します。グローバルなチームと連携し、専門性を活かして活躍できます。■業務内容・医薬品医療機器等法の要求事項に基づく品質システムの維持・改善・国内外製造業者との品質に関する取り決め維持、QMSの有効性確認・国内市場情報の収集・分析、製品サービスへの反映・品質問題発生時の根本原因解明、再発防止策の実施・お客様への品質情報提供、技術アドバイス・内部監査の実